Tisagenlecleuceli süstimine

Sisu

• Enne tisagenlecleuceli süstimist peate
• Tisagenlecleuceli süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Tisagenlecleuceli süstimine võib põhjustada tõsise või eluohtliku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või meditsiiniõde jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda. Rääkige oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. Teile manustatakse 30–60 minutit enne infusiooni ravimeid, mis aitavad vältida reaktsioone tisagenlecleucelile. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõnda järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, värisemine, köha, isutus, kõhulahtisus, lihas- või liigesevalu, väsimus, hingamisraskused, õhupuudus, segasus, iiveldus , oksendamine, pearinglus või peapööritus.

Tisagenlecleuceli süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke närvisüsteemi reaktsioone. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: peavalu, rahutus, segasus, ärevus, uinumis- või uinumisraskused, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvusekaotus, segasus, erutus, krambid, valu või valu käe või jala tuimus, tasakaalu kaotus, arusaamisraskused või rääkimisraskused.

Tisagenlecleuceli süstimine on saadaval ainult piiratud levitamise spetsiaalse programmi kaudu. KRSi riskide ja neuroloogiliste toksilisuste tõttu on loodud programm nimega Kymriah REMS (riskihindamise ja leevendamise strateegia). Ravimeid saate saada ainult programmis osalevast arstilt ja tervishoiuasutuselt.Küsige oma arstilt, kui teil on selle programmi kohta küsimusi.

Kui alustate tisagenlecleucel'iga, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Tisagenlecleuceli süsti kasutatakse teatud ägeda lümfoblastilise leukeemia (ALL; nimetatakse ka ägedaks lümfoblastiliseks leukeemiaks ja ägedaks lümfileukeemiaks; teatud tüüpi vähk, mis algab valgetest verelibledest) raviks 25-aastastel või noorematel inimestel, kes on tagasi pöördunud või ei reageeri muu ravi. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi mitte-Hodgkini lümfoomi (vähitüüp, mis algab teatud tüüpi valgete vereliblede vormis, mis tavaliselt võitleb infektsiooniga) raviks täiskasvanutel, kes on pärast vähemalt kahe muu raviga naasnud või ei reageeri. Tisagenlecleuceli süstimine kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse autoloogseks rakuliseks immuunteraapiaks - ravimitüübiks, mis valmistatakse patsiendi enda vererakkude abil. See toimib nii, et keha immuunsüsteem (rakkude, kudede ja organite rühm, mis kaitseb keha bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigusi põhjustavate ainete rünnaku eest) põhjustab vähirakkudega võitlemise.

Tisagenlecleuceli süstimine toimub suspensioonina (vedelikuna), mille arst või õde süstib intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või infusioonikeskuses. Seda manustatakse tavaliselt kuni 60 minuti jooksul ühekordse annusena. Enne tisagenlecleuceli annuse saamist manustab teie arst või meditsiiniõde muid kemoteraapia ravimeid, et teie keha tisagenlecleucel'iks ette valmistada.

Umbes 3–4 nädalat enne teie tisagenlecleuceli süsti manustamist võetakse rakkude kogumiskeskuses valgeliblede proov, kasutades protseduuri, mida nimetatakse leukafereesiks (protsess, mis eemaldab valged verelibled kehast). See protseduur võtab aega umbes 3 kuni 6 tundi ja võib-olla tuleb seda korrata. Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb seda manustada ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte jätta plaanipärast (t) e rakkude kogumise kohtumist (te) vahele ega saada raviannust. Peaksite viibima 2 tunni jooksul pärast tisagenlecleucel-ravi saamist vähemalt 4 nädalat pärast annuse manustamist. Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi töötab, ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes. Rääkige oma arstiga, kuidas leukafereesiks valmistuda ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne tisagenlecleuceli süstimist peate

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline tisagenlecleuceli, mõne muu ravimi, dimetüülsulfoksiidi (DMSO), dekstraan 40 või mõne muu tisagenlecleuceli süstimise koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: steroidid, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon ja prednisoon (Rayos). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud varasemate kemoteraapiaga seotud reaktsioone, näiteks hingamisprobleeme või ebaregulaarset südamelööki. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kopsu-, neeru-, südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne tisagenlecleucel-ravi alustamist peate tegema rasedustesti. Kui rasestute tisagenlecleuceli süstimise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole. Tisagenlecleuceli süstimine võib kahjustada loodet.
• peaksite teadma, et tisagenlecleuceli süstimine võib muuta teid uniseks ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust ja krampe. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädalat pärast tisagenlecleuceli annuse manustamist.
• Ärge annetage verd, elundeid, kudesid ega rakke siirdamiseks pärast tisagenlecleuceli süstimist.
• pidage nõu oma arstiga, kas peate vaktsineerima. Ärge tehke vaktsineerimisi enne keemiaravi alustamist, tisagenlecleucel-ravi ajal ja kuni arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud, vähemalt 2 nädalat enne keemiaravi alustamist.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb rakkude kogumise aeg kokku leppimata, peate kohe helistama oma arstile ja kogumiskeskusesse. Kui teil jääb tisagenlecleuceli annuse saamiseks kohtumine vahele, peate kohe oma arstile helistama.

Tisagenlecleuceli süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• seljavalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• ebatavaline verejooks või verevalumid
• veri uriinis
• vähenenud urineerimise sagedus või kogus
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• neelamisraskused
• lööve
• nõgestõbi
• sügelus

Tisagenlecleuceli süstimine võib suurendada teie riski teatud vähkkasvajate tekkeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi saamise riskidest.

Tisagenlecleuceli süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke kõik kohtumised arsti, rakukogumiskeskuse ja labori juures. Teie arst võib enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi tellida teatud laborikatsed, et kontrollida keha reaktsiooni tisagenlecleuceli süstimisele.

Enne laboratoorsete uuringute tegemist öelge oma arstile ja labori personalile, et teile manustatakse tisagenlecleuceli süsti. See ravim võib mõjutada teatud laboratoorsete testide tulemusi.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on tisagenlecleuceli süstimise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Kymriah^®