Natalizumabi süstimine

Sisu

• Natalizumabi kasutatakse sümptomite episoodide ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks täiskasvanutel, kellel on hulgiskleroosi (SM; haigus; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kadu ja probleemid nägemise, kõne ja põie kontrollimisega), sealhulgas:
• Enne natalizumabi süsti saamist
• Natalizumab võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mida on mainitud jaotises KUIDAS või TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Natalizumabi süsti saamine võib suurendada progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML; haruldane ajuinfektsioon, mida ei saa ravida, ära hoida ega ravida ning mis tavaliselt põhjustab surma või rasket puuet) tekkimise riski. PML-i tekkimise võimalus natalizumabravi ajal on suurem, kui teil on üks või mitu järgmistest riskifaktoritest.

• Te olete saanud palju natalizumabi annuseid, eriti kui olete saanud ravi kauem kui 2 aastat.
• Teid on kunagi ravitud immuunsüsteemi nõrgestavate ravimitega, sealhulgas asatiopriin (Azasan, Imuran), tsüklofosfamiid, metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantroon ja mükofenolaatmofetiil (CellCept).
• Vereanalüüs näitab, et olete kokku puutunud John Cunninghami viirusega (JCV; viirus, millega paljud inimesed puutuvad kokku lapsepõlves ja mis tavaliselt ei põhjusta sümptomeid, kuid võib nõrgestatud immuunsüsteemiga inimestel põhjustada PML-i).

Teie arst määrab tõenäoliselt enne natalizumabi süstimist või ravi ajal vereanalüüsi, et näha, kas olete kokku puutunud JCV-ga. Kui test näitab, et olete kokku puutunud JCV-ga, võite teie ja teie arst otsustada, et te ei tohiks natalizumabi süsti saada, eriti kui teil on ka üks või mõlemad eespool loetletud riskifaktorid. Kui test ei näita, et olete kokku puutunud JCV-ga, võib teie arst natalizumabi süstimise ajal testi aeg-ajalt korrata. Teid ei tohiks testida, kui teil on viimase 2 nädala jooksul toimunud plasmavahetus (ravi, mille käigus vere vedel osa eemaldatakse kehast ja asendatakse teiste vedelikega), kuna testi tulemused pole täpsed.

PML-i tekkimise ohtu võivad suurendada ka muud tegurid. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud PML-i, elundisiirdamist või mõnda muud immuunsüsteemi mõjutavat seisundit, nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), leukeemia (vähk, mis põhjustab liiga palju vererakke vereringesse) või lümfoom (immuunsüsteemi rakkudes arenev vähk). Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate või olete kunagi võtnud muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, näiteks adalimumabi (Humira); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanertsept (Enbrel); glatirameer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); beeta-interferoon (Avonex, Betaseron, Rebif); ravimid vähi vastu; merkaptopuriin (Purinethol, Purixan); suukaudsed steroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon (Rayos); siroliimus (Rapamune); ja takroliimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Arst võib teile öelda, et te ei tohiks natalizumabi süsti saada.

Natalizumabi ravi riskide haldamiseks on loodud programm nimega TOUCH. Natalizumabi süsti saate saada ainult siis, kui olete registreerunud programmis TOUCH, kui natalizumabi määrab teile programmis registreeritud arst ja kui saate ravimeid programmis registreeritud infusioonikeskuses. Arst annab teile programmi kohta lisateavet, laseb teil alla kirjutada registreerimisvormile ja vastab kõigile küsimustele, mis teil on programmi ja teie ravi kohta natalizumabi süstimisega.

Programmi TOUCH raames annab teie arst või meditsiiniõde teile enne natalizumabi süstimisega ravi alustamist ja enne iga infusiooni saamist ravimijuhendi koopia. Lugege seda teavet väga hoolikalt iga kord kätte saades ja küsige oma arsti või meditsiiniõe käest, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Ka TOUCH-programmi raames peab arst teid ravi alguses iga 3 kuu tagant ja seejärel vähemalt iga 6 kuu tagant otsustama, kas peaksite jätkama natalizumabi kasutamist. Samuti peate enne iga infusiooni saamist vastama mõnele küsimusele, et olla kindel, et natalizumab on ikka teile sobiv.

Kui teil ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast viimast annust ilmnevad uued või süvenevad meditsiinilised probleemid, pöörduge kohe arsti poole. Helistage kindlasti oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: nõrkus ühel kehapoolel, mis aja jooksul süveneb; käte või jalgade kohmakus; muutused teie mõtlemises, mälus, kõndimises, tasakaalus, kõnes, nägemises või tugevuses, mis kestavad mitu päeva; peavalud; krambid; segasus; või isiksuse muutused.

Kui teie ravi natalizumabi süstimisega lõpetatakse PML-i tõttu, võib teil tekkida teine ​​seisund, mida nimetatakse immuunsuse taastamise põletikuliseks sündroomiks (IRIS; turse ja sümptomite süvenemine, mis võivad ilmneda, kui immuunsüsteem hakkab uuesti tööle pärast teatud seda mõjutavate ravimite kasutamist. või peatunud), eriti kui teile manustatakse ravi natalizumabi kiiremaks eemaldamiseks verest. Arst jälgib teid IRIS-i sümptomite suhtes hoolikalt ja ravib neid sümptomeid, kui need ilmnevad.

Öelge kõigile arstidele, kes teid ravivad, et saate natalizumabi süsti.

Rääkige oma arstiga natalizumabi süstimise riskidest.

Natalizumabi kasutatakse sümptomite episoodide ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks täiskasvanutel, kellel on hulgiskleroosi (SM; haigus; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kadu ja probleemid nägemise, kõne ja põie kontrollimisega), sealhulgas:

• kliiniliselt isoleeritud sündroom (CIS; esimene närvisümptomite episood, mis kestab vähemalt 24 tundi),
• retsidiveeruv-remiteeriv haigus (haiguse kulg, kus sümptomid aeg-ajalt ägenevad),
• aktiivne sekundaarne progresseeruv haigus (haiguse hilisem staadium koos sümptomite pideva süvenemisega.)

Natalizumabi kasutatakse ka sümptomite episoodide raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on Crohni tõbi (seisund, kus keha ründab seedetrakti limaskesta, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku), kellele teised patsiendid pole aidanud. ravimeid või kes ei saa teisi ravimeid võtta. Natalizumab kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. See toimib, takistades immuunsüsteemi teatud rakkude jõudmist aju ja seljaaju või seedetrakti ning põhjustades kahjustusi.

Natalizumab on kontsentreeritud lahus (vedelik), mis lahjendatakse ja süstitakse aeglaselt arsti või meditsiiniõe poolt veeni. Tavaliselt manustatakse seda iga 4 nädala järel registreeritud infusioonikeskuses. Kogu natalizumabi annuse võtmine võtab aega umbes 1 tund.

Natalizumab võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, mis tekivad kõige tõenäolisemalt 2 tunni jooksul pärast infusiooni algust, kuid võivad juhtuda igal ajal teie ravi ajal. Pärast infusiooni lõppu peate viibima infusioonikeskuses 1 tund. Arst või õde jälgib teid selle aja jooksul, et näha, kas teil on ravimile tõsine reaktsioon. Rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekivad ebatavalised sümptomid nagu nõgestõbi, lööve, sügelus, neelamis- või hingamisraskused, palavik, pearinglus, peavalu, valu rinnus, õhetus, iiveldus või külmavärinad, eriti kui need tekivad 2 tunni jooksul pärast algust. oma infusiooni.

Kui teile manustatakse Crohni tõve raviks natalizumabi süsti, peaksid teie sümptomid esimestel ravikuudel paranema. Rääkige oma arstile, kui teie sümptomid pole pärast 12-nädalast ravi paranenud. Teie arst võib lõpetada teie ravi natalizumabi süstimisega.

Natalizumab võib aidata teie sümptomeid kontrollida, kuid ei ravi teie seisundit. Hoidke kõik kohtumised natalizumabi süsti saamiseks isegi siis, kui tunnete end hästi.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne natalizumabi süsti saamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete natalizumabi, mõne muu ravimi või natalizumabi süsti mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma arstilt või apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• Öelge oma arstile, kui olete kunagi varem natalizumabi süstinud ja kui teil on või on kunagi olnud mõni jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud seisunditest. Enne iga natalizumabi infusiooni saamist rääkige oma arstile, kui teil on palavik või mis tahes tüüpi infektsioon, sealhulgas pikka aega kestvad infektsioonid, näiteks vöötohatis (lööve, mis võib tekkida aeg-ajalt tuulerõugete põdenud inimestel). minevik).
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute natalizumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• Ärge vaktsineerige ilma arstiga nõu pidamata.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui jätate natalizumabi infusiooni saamiseks kohtumise vahele, helistage oma arstile niipea kui võimalik.

Natalizumab võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• äärmine väsimus
• unisus
• liigesevalu või turse
• valu kätes või jalgades
• seljavalu
• käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• lihaskrambid
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• kõrvetised
• kõhukinnisus
• gaas
• kehakaalu tõus või langus
• depressioon
• öine higistamine
• valulik, ebaregulaarne või vahelejäänud menstruatsioon (periood)
• tupe turse, punetus, põletustunne või sügelus
• valge tupevoolus
• urineerimise kontrollimise raskused
• hambavalu
• suuhaavandid
• lööve
• kuiv nahk
• sügelus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mida on mainitud jaotises KUIDAS või TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• kurguvalu, palavik, köha, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, kõhukrambid, kõhulahtisus, sage või valulik urineerimine, ootamatu urineerimisvajadus või muud infektsiooni nähud
• naha või silmade kollasus, iiveldus, oksendamine, suur väsimus, isutus, tume uriin, paremal ülakõhuvalu
• nägemishäired, silmade punetus või valu
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• väikesed, ümmargused, punased või lillad laigud nahal
• tugev menstruaalverejooks

Natalizumabi süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni natalizumabi süstimisele.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Tysabri^®