Erapoolikud kliinilised uuringud tähendavad, et me ei tea alati, kuidas ravimid naisi mõjutavad

Sisu

• Ülevaade

Tõenäoliselt teate juba, et aspiriini võtmine võib aidata südameinfarkti ära hoida-see on Bayer Aspirini kaubamärgi kogu reklaamikampaania alus. Kuid te ilmselt ei tea, et nüüdseks kurikuulus 1989. aasta maapealne uuring, mis kinnitas ravimi efektiivsust nendes olukordades, hõlmas üle 20 000 mehe ja null naist.

Miks on see? Suure osa haigusloost on mehed (ja isasloomad) olnud katsejänesteks – toimeid, annuseid ja kõrvaltoimeid on mõõdetud peamiselt või täielikult meessoost katsealustel. Kaasaegses meditsiinis on eeskujuks olnud mehed; naised on sageli tagantjärele mõelnud.

Kahjuks jätkub tänapäeval trend jätta tähelepanuta ravimite mõju naistele. 2013. aastal, 20 aastat pärast ravimi esmakordset kättesaadavust, vähendas toidu- ja ravimiamet (FDA) Ambien’i soovitatavat annust naistele poole võrra (10 mg-lt 5 mg-le viivitamatult vabastava versiooni puhul). Selgub, et naised, kellest 5 protsenti kasutavad retsepti alusel väljastatavaid uneravimeid, võrreldes vaid 3 protsendiga meestest töötlesid seda ravimit meestest aeglasemalt, mis tähendab, et nad tunneksid end suurema annuse kasutamisel päeva jooksul unisemana. Sellel kõrvalmõjul on tõsised tagajärjed, sealhulgas liiklusõnnetused.

Teised uuringud näitavad, et naised reageerivad paljudele ravimitele väga erinevalt meestest. Näiteks ühes uuringus esines statiine võtvatel meessoost osalejatel oluliselt vähem südameinfarkti ja insulte, kuid naispatsiendid ei näidanud sama suurt mõju. Seega võib tegelikult olla kahjulik statiinide väljakirjutamine (millega kaasnevad sageli kurikuulsalt ebameeldivad kõrvaltoimed) naistele, kellel on südameprobleemide oht või ilma.

Mõnel juhul saavad naised SSRI antidepressante paremini kui mehed ja teised uuringud näitavad, et meestel on tritsükliliste ravimite kasutamisel suurem edu. Samuti näitavad kokaiinisõltuvusega naised aju aktiivsuses meestega võrreldes erinevusi, mis viitab mehhanismile, mille abil naised võivad kiiremini uimastist sõltuvusse jääda. Seetõttu võib naismodellide jätmine näiteks sõltuvusuuringutest tõsiselt mõjutada uimasteid ja hooldusstandardeid, mis hiljem töötatakse välja sõltlaste teenindamiseks.

Samuti teame, et mõnedel tõsistel haigustel on naistel erinevad sümptomid. Näiteks kui naistel on südameatakk, võivad nad tunda või mitte tunda valu rinnus. Selle asemel on neil meestest tõenäolisem õhupuudus, külm higi ja peapööritus. Kuigi seks ei ole tervise kõikides aspektides oluline tegur, on see sageli tõsine.

"Me ei tea veel, kas [seks] on kõigi haiguste ja seisundite puhul oluline, kuid me peame teadma, millal see oluline on," ütleb Phyllis Greenberger, Naiste Tervise Seltsi president ja tegevjuht. Uurimistöö. Ta osales hiljuti kongressi briifingul, kus arutati sooerinevuste rolli meditsiinilistes uuringutes, mida toetasid tema organisatsioon ja The Endokrine Society.

Greenbergeri organisatsioon oli ka lahutamatu osa 1993. aasta NIH taaselustamise seaduse vastuvõtmisel, mis nõudis kõigi riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) rahastatud kliiniliste uuringute kaasamist naistele ja vähemustest osavõtjatele. Praegu on see rühm üks paljudest, kes püüavad sama tähelepanu pöörata prekliinilistes uuringutes kasutatavatele loomadele ja rakkudele, mitte ainult inimestele.

Õnneks püüab NIH teha olulisi püsivaid muutusi teadusuuringutes. Alates eelmise aasta septembrist hakati kehtestama mitmeid poliitikaid, eeskirju ja ergutavaid toetusi, et julgustada (ja paljudel juhtudel nõuavad) teadlasi tunnistama bioloogilist sugu oma töö oluliseks teguriks. [Loe täielikku lugu saidilt Refinery29!]

Ülevaade