Tezacaftor ja Ivacaftor

Sisu

• Enne tezakaftoori ja ivakaftori võtmist
• Tezakaftor ja ivakaftor võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage tezakaftoori ja ivakaftori kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

Tezakaftoori ja ivakaftoori kombinatsiooni kasutatakse koos ivakaftoriga teatud tüüpi tsüstilise fibroosi (kaasasündinud haigus, mis põhjustab hingamise, seedimise ja paljunemise probleeme) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Tezakaftorit ja ivakaftorit tohib kasutada ainult teatud geneetilise koostisega inimestel. Teie arst võib tellida vereanalüüsi, mis aitab otsustada, kas see ravim sobib teile. Tezacaftor kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR) korrektoriteks. Ivakaftor kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR) potentiaatoriteks. Mõlemad ravimid parandavad valgu funktsiooni organismis, vähendades paksu lima kogunemist kopsudesse ja parandades muid tsüstilise fibroosi sümptomeid.

Tezakaftori ning ivakaftori ja ivakaftori kombinatsioon on tablettidena suu kaudu manustamiseks. See ravim on saadaval 4-nädalase ravimiga pakendis. Igal päevaannusel on erinevat tüüpi tabletid: üks tablett on kombinatsioon tezakaftorist ja ivakaftorist ning teine ​​tablett on ivakaftor. Võtke tezakaftorit ja ivakaftorit (1 kollane tablett) igal hommikul koos rasvase toiduga ja ivakaftorit (1 sinine tablett) igal õhtul koos rasvase toiduga, 12-tunnise vahega. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke neid ravimeid täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Võtke tezakaftoori, ivakaftori ja ivakaftori kombinatsioon rasvaste toitudega, nagu munad, või, pähklid, maapähklivõi, juustupizza ja täispiimast piimatooted (nagu täispiim, juust ja jogurt). Rääkige oma arstiga teiste rasvaste toitude kohta, mida nende ravimitega koos süüa.

Tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsioon koos ivakaftoriga aitab kontrollida tsüstilist fibroosi, kuid nad ei ravi seda. Jätkake nende ravimite võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage nende ravimite võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi jaoks tootja teabe koopiat.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne tezakaftoori ja ivakaftori võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline tezakaftorile, ivakaftorile, teistele ravimitele või tezakaftoris ning ivakaftoris ja ivakaftoris sisalduvatele koostisosadele. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja ravimeid, vitamiine, toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti mõnda järgmistest: teatud antibiootikumid, nagu klaritromütsiin (Biaxin, PrevPacis), erütromütsiin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) ja telitromütsiin (Ketek); teatud seentevastased ained nagu flukonasool (Diflucan), itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool, posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksiin (lanoksiin); everoliimus (Afinitor, Zortress); teatud krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin (karbatrool, epitool, tegretool jt), fenobarbitaal ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); siroliimus (Rapamune); või takroliimus (Astagraf, Prograf). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Tezakaftoori ja ivakaftoriga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna. Tõenäoliselt ütleb teie arst, et te ei võtaks naistepuna ürdi, kui võtate tezakaftoori ja ivakaftoori kombinatsiooni koos ivakaftoriga.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeru- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsiooni kasutamisel koos ivakaftoriga, pöörduge oma arsti poole.
• peaksite teadma, et need ravimid võivad teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui teate, kuidas need ravimid teid mõjutavad.

Nende ravimite võtmise ajal ärge sööge greipi ega Sevilla apelsine ega jooge greibimahla.

Kui mäletate kummagi tableti unustatud annust 6 tunni jooksul pärast selle võtmise aega, võtke unustatud annus kohe rasva sisaldava toiduga. Kui aga kummagi tableti võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tezakaftor ja ivakaftor võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• ninakinnisus
• pearinglus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage tezakaftoori ja ivakaftori kasutamine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• naha või silmade kollasus
• isutus
• iiveldus
• oksendamine
• kahvatu väljaheide
• kõhuvalu
• tume uriin

Tezakaftor ja ivakaftor võivad lastel ja teismelistel põhjustada katarakti (silma läätse hägustumist, mis võib põhjustada nägemisprobleeme). Tezakaftorit ja ivakaftorit kasutavad lapsed ja teismelised peaksid enne ravi ja ravi ajal silmaarsti juurde minema. Rääkige oma lapse arstiga tezakaftoori ja ivakaftoori lapsele manustamise riskidest.

Tezakaftor ja ivakaftor võivad põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal silmaeksami (lastele ja teismelistele) ning teatud laborikatsed, et kontrollida keha reaktsiooni tezakaftorile ja ivakaftorile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Symdeko^®