Eculizumabi süstimine

Sisu

• Enne ekulizumabi süsti saamist
• Eculizumabi süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Ekulizumabi süsti saamine võib suurendada riski, et teil võib ravi ajal või mõnda aega pärast seda tekkida meningokoki infektsioon (infektsioon, mis võib mõjutada aju ja seljaaju katmist ja / või levida vereringes). Meningokoki infektsioonid võivad lühikese aja jooksul põhjustada surma. Sellise infektsiooni tekkimise riski vähendamiseks peate saama meningokoki vaktsiini vähemalt 2 nädalat enne ekulizumabi süstimisega ravi alustamist. Kui olete seda vaktsiini varem saanud, peate enne ravi alustamist saama revaktsineerimisannuse. Kui teie arst arvab, et peate kohe alustama ravi ekulizumabi süstimisega, saate oma meningokoki vaktsiini nii kiiresti kui võimalik.

Isegi kui teile manustatakse meningokoki vaktsiini, on siiski oht, et teil võib tekkida meningokoki haigus ekulizumabi süstimise ajal või pärast seda. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge arsti poole: peavalu, mis kaasneb iivelduse või oksendamise, palaviku, kaela kanguse või jäiga seljaga; palavik 103 ° F (39,4 ° C) või kõrgem; lööve ja palavik; segasus; lihasvalud ja muud gripilaadsed sümptomid; või kui teie silmad on valgustundlikud.

Enne eculizumabi süstimisega ravi alustamist öelge oma arstile, kui teil on palavik või muud infektsiooni nähud. Arst ei tee teile ekulizumabi süsti, kui teil on juba meningokoki infektsioon.

Arst annab teile patsiendi ohutuskaardi, mis sisaldab teavet meningokoki haiguse tekkimise riski kohta ravi ajal või teatud aja jooksul pärast seda. Kandke seda kaarti kogu aeg ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi. Näidake kaarti kõigile tervishoiuteenuse osutajatele, kes teid ravivad, et nad teaksid teie riskist.

Ekulizumabi süstimise riskide vähendamiseks on loodud programm nimega Soliris REMS. Ekulizumabi saab süstida ainult sellelt arstilt, kes on selles programmis osalenud, rääkinud teiega meningokoki haiguse riskidest, andnud teile patsiendi ohutuskaardi ja veendunud, et olete saanud meningokoki vaktsiini.

Kui alustate ravi ekulizumabi süstimisega ja iga kord, kui teile süstitakse, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga ekulizumabi süsti saamise riskidest.

Ekulizumabi süsti kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria raviks (PNH: aneemia tüüp, mille korral organismis lagundatakse liiga palju punaseid vereliblesid, mistõttu pole piisavalt terveid rakke, et hapnikku kõikidesse kehaosadesse tuua). Eculizumabi süsti kasutatakse ka ebatüüpilise hemolüütilise ureemilise sündroomi (aHUS; pärilik seisund, mille korral kehas tekivad väikesed verehüübed ja mis võivad kahjustada veresooni, vererakke, neere ja muid kehaosi). Eculizumabi süsti kasutatakse ka teatud müasteenia vormi (MG; närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihasnõrkust) raviks. Seda kasutatakse ka teatud täiskasvanute neuromüeliidi optika spektri häire (NMOSD; närvisüsteemi autoimmuunne häire, mis mõjutab silma närve ja seljaaju) raviks. Eculizumabi süstimine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. See toimib blokeerides immuunsüsteemi selle osa aktiivsust, mis võib PNH-ga inimestel vererakke kahjustada ja mis põhjustab aHUS-ga inimestel hüübimist. See toimib ka blokeerides immuunsüsteemi selle osa aktiivsust, mis võib NMOSD-ga inimestel kahjustada kesknärvisüsteemi teatud osi, või häirides MG-ga inimeste närvide ja lihaste vahelist suhtlust.

Eculizumabi süstimine toimub lahusena (vedelikuna), mille arst või meditsiiniõde süstib intravenoosselt (veeni) vähemalt 35 minuti jooksul. Tavaliselt manustatakse täiskasvanutele üks kord nädalas 5 nädala jooksul ja seejärel üks kord üle nädala. Lapsed võivad ekulizumabi süstida erineva ajakavaga, sõltuvalt nende vanusest ja kehakaalust. Ekulizumabi süsti lisaannuseid manustatakse ka enne või pärast mõnda muud PNH, aHUS, MG või NMOSD ravi.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt väikese ekulizumabi süstimisega ja suurendab teie annust 4 nädala pärast.

Eculizumabi süstimine võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone. Teie arst jälgib teid hoolikalt ekulizumabi süstimise ajal ja 1 tund pärast ravimi saamist. Allergilise reaktsiooni korral võib arst teie infusiooni aeglustada või selle peatada. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: valu rinnus; minestustunne; lööve; nõgestõbi; silmade, näo, huulte, keele või kurgu turse; kähedus; või hingamis- või neelamisraskused.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne ekulizumabi süsti saamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline ekulizumabi süstimise, teiste ravimite või ekulizumabi süsti mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud muid haigusseisundeid.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute ekulizumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• kui teie last ravitakse ekulizumabi süstiga, tuleb teie laps enne ravi alustamist vaktsineerida Streptococcus pneumoniae ja b tüüpi Haemophilus gripi (Hib) vastu. Rääkige oma lapse arstiga nende vaktsineerimiste ja muude teie jaoks vajalike vaktsineerimiste tegemisest.
• kui teid ravitakse PNH-ga, peaksite teadma, et teie seisund võib pärast ekulizumabi süstimise lõpetamist põhjustada liiga paljude punaste vereliblede lagunemist. Teie arst jälgib teid hoolikalt ja võib määrata laboratoorsed uuringud esimese 8 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: segasus, valu rinnus, hingamisraskused või muud ebatavalised sümptomid.
• kui teid ravitakse aHUS-ga, peaksite teadma, et pärast ekulizumabi süstimise lõpetamist võib teie haigus põhjustada teie kehas verehüüvete tekkimist. Arst jälgib teid hoolikalt ja võib määrata laboratoorsed uuringud esimese 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: äkilised kõneprobleemid või kõne mõistmine; segasus; käe või jala (eriti ühel kehapoolel) või näo äkiline nõrkus või tuimus; äkilised kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; minestamine; krambid; valu rinnus; hingamisraskused; käte või jalgade turse; või muud ebatavalised sümptomid.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui te jätate ekulizumabi süstimise annuse saamata jätmise, helistage kohe oma arstile.

Eculizumabi süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• nohu
• valu või turse ninas või kurgus
• köha
• raskused uinumisel või uinumisel
• liigne väsimus
• pearinglus
• lihaste või liigeste valu
• seljavalu
• valu kätes või jalgades
• haavandid suus
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• kõhuvalu
• valulik või keeruline urineerimine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• palavik
• käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• kiire südametegevus
• nõrkus
• kahvatu nahk
• õhupuudus

Eculizumabi süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laborikatsed, et kontrollida teie keha reaktsiooni ekulizumabi süstimisele.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on ekulizumabi süstimise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Soliris^®