Bosentan

Sisu

• Enne bosentaani võtmist
• Bosentaan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Järgmised sümptomid on harvad, kuid kui teil tekib mõni neist või jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud sümptomid, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Meeste ja naiste puhul:

Bosentaan võib põhjustada maksakahjustusi. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus. Enne bosentaani võtmise alustamist ja ravi ajal määrab teie arst vereanalüüsi, et veenduda, et teie maks töötab normaalselt. Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Bosentaan võib enne sümptomite tekitamist maksa kahjustada. Regulaarsed vereanalüüsid on ainus viis maksakahjustuse leidmiseks enne, kui see muutub püsivaks ja raskeks. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: iiveldus, oksendamine, palavik, kõhuvalu, naha või silmade kollasus või tugev väsimus. Teie arst võib teie annust vähendada või ajutiselt või lõplikult katkestada ravi bosentaaniga, kui teil tekivad kõrvaltoimed või laboratoorsed tulemused on ebanormaalsed.

Naispatsientidele:

Ärge võtke bosentaani, kui olete rase või plaanite rasestuda. Bosentaan võib kahjustada loodet. Kui teil on võimalik rasestuda, peate enne ravi alustamist, iga kuu ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi tegema rasedustesti, et näidata, et te pole rase. Teie arst määrab teile rasedustestid. Ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, ampullid, implantaadid ja emakasisesed seadmed) ei pruugi bosentaaniga kasutamisel hästi töötada ja neid ei tohiks kasutada teie ainsa rasestumisvastase meetodina. Rääkige oma arstiga teile sobivatest rasestumisvastastest meetoditest. Enamikul juhtudel peate kasutama kahte rasestumisvastast vormi.

Helistage kohe oma arstile, kui teil on kaitsmata sugu, arvate, et teie rasestumisvastased vahendid on ebaõnnestunud, menstruatsioon jääb vahele või arvate, et võite bosentaani võtmise ajal olla rase. Ärge oodake järgmise kohtumiseni, et seda oma arstiga arutada.

Kui olete naispatsiendi vanem või eestkostja, kes polnud veel puberteeti jõudnud, kontrollige regulaarselt oma last, et näha, kas tal ei esine puberteedi tunnuseid (rinnapungad, kubemekarv) ja andke oma arstile teada muudatustest.

Maksakahjustuse ja sünnidefektide ohu tõttu on bosentaan saadaval ainult piiratud programmi kaudu, mida nimetatakse Tracleeri riski hindamise ja leevendamise strateegia programmiks (Tracleer REMS). Bosentaani saamiseks peate teie ja teie arst olema registreeritud Tracleer REMS-is ja järgima programmide nõudeid, näiteks kord kuus maksafunktsiooni ja rasedusteste. Arst registreerib teid programmis. Bosentan on saadaval ainult teatud apteekides, mis on registreeritud Tracleer REMS-is. Küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas saate oma retsepti täita.

Bosentaaniga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, saate tootja patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt iga kord ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravijuhendi saate hankida ka FDA veebisaidilt: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Rääkige oma arstiga bosentaani võtmise riskidest.

Bosentaani kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH, kõrge vererõhk veresoontesse kopsudesse viivates anumates) raviks täiskasvanutel ja 3-aastastel ja vanematel lastel. Bosentaan võib PAH-ga patsientidel parandada võimlemist ja aeglustada sümptomite süvenemist. Bosentaan kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse endoteliini retseptori antagonistideks. See toimib, peatades endoteliini, loodusliku aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist ja takistab normaalset verevoolu PAH-ga inimestel.

Bosentaan on tableti kujul ja dispergeeruva tabletina (tablett, mida saab lahustada vedelikus) suu kaudu manustamiseks. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga või ilma, kaks korda päevas hommikul ja õhtul. Bosentaani võtmise meeles pidamiseks võtke seda iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke bosentaani täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Kui võtate dispergeeruvat tabletti, asetage tablett vahetult enne selle võtmist väikeses koguses vedelikku. Kui arst on käskinud teil võtta pool tabletti, purustage dispergeeruv tablett ettevaatlikult joonel. Võtke pool tabletti vastavalt juhistele ja pange teine ​​pool tagasi pakendis olevasse blisterisse. Kasutage teine ​​pool tabletti 7 päeva jooksul. Ärge jagage dispergeeruvat tabletti neljaks.

Tõenäoliselt alustab arst teile väikest bosentaani annust ja suurendab teie annust 4 nädala pärast.

Bosentaan kontrollib PAH sümptomeid, kuid ei ravi seda. Bosentaani täieliku kasu tundmiseks võib kuluda 1–2 kuud või kauem. Jätkake bosentaani võtmist, isegi kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage bosentaani võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te äkitselt lõpetate bosentaani võtmise, võivad teie sümptomid halveneda. Teie arst võib teie annust järk-järgult vähendada.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne bosentaani võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline bosentaani, mõne muu ravimi või bosentaani tablettide või dispergeeruvate tablettide mõne koostisosa suhtes.
• ärge võtke bosentaani võtmise ajal tsüklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ega glüburiidi (DiaBeta, Glynase).
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate. Mainige kindlasti järgmist: amiodaroon (Nexterone, Pacerone); kolesterooli alandavad ravimid (statiinid) nagu atorvastatiin (Lipitor, Caduet), lovastatiin (Altoprev) ja simvastatiin (Flolopid, Zocor, Vytorin); diltiaseem (Cardizem, Cartia, Diltzac jt); erütromütsiin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonasool (Diflucan); gemfibrosiil (Lopid); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool; rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifateris, Rifamate); ritonaviir (Norvir, Kaletras, Viekira Pak, Technivie); vorikonasool (Vfend); ja varfariin (Coumadin, Jantoven). Bosentaaniga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südamepuudulikkus (seisund, mille korral süda ei suuda teistesse kehaosadesse piisavalt verd pumbata).
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda imetada. Tõenäoliselt ütleb arst, et bosentaani võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
• kui teil on fenüülketonuuria (PKU, pärilik seisund, mille puhul vaimse alaarengu vältimiseks tuleb järgida spetsiaalset dieeti), peaksite teadma, et dispergeeruvad tabletid on magustatud aspartaamiga, mis on fenüülalaniini allikas.

Selle ravimi võtmise ajal pidage nõu oma arstiga greibimahla joomisest.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Bosentaan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• õhetus
• nohu, kurguvalu ja muud külmetusnähud
• liigesevalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Järgmised sümptomid on harvad, kuid kui teil tekib mõni neist või jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud sümptomid, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• nõgestõbi; lööve; sügelus; hingamis- või neelamisraskused; näo, kõri, keele, huulte ja silmade turse; kähedus; palavik; paistes lümfisõlmed; väsimus
• jalgade, pahkluude või sääre turse, äkiline kaalutõus, tavalisest rohkem hingamisraskusi
• uus või süvenev õhupuudus; uus või süvenev köha koos verega või ilma; valu rinnus; kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
• minestamine
• pearinglus; kahvatu nahk; õhupuudus; nõrkus; kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök

Isastel laborloomadel, kellele manustati bosentaaniga sarnaseid ravimeid, tekkisid munanditega probleemid ja nad toodavad normaalsest vähem spermatosoide (isasloomade paljunemisrakke). Ei ole teada, kas bosentaan kahjustab munandeid või vähendab meestel toodetud spermatosoidide arvu. Rääkige oma arstiga bosentaani võtmise riskidest, kui soovite tulevikus lapsi saada.

Bosentaan võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• peavalu
• iiveldus
• oksendamine
• kiire südametegevus
• minestamine
• higistamine
• pearinglus
• ähmane nägemine

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma arstilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Tracleer^®