Rituxani infusioon reumatoidartriidi korral: mida oodata

Sisu

• Ülevaade
• Kes on selle ravi jaoks hea kandidaat?
• Mida uurimus ütleb?
• Kuidas Rituxan RA jaoks töötab?
• Mida oodata infusiooni ajal
• Mis on kõrvaltoimed?
• Võimalus kaasa võtta

Ülevaade

Rituxan on bioloogiline ravim, mille reumatoidartriidi (RA) raviks on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 2006. aastal. Selle üldnimetus on rituksimab.

RA-ga inimesed, kes ei ole reageerinud muud tüüpi ravile, võivad Rituxani kasutada koos ravimiga metotreksaat.

Rituxan on infusioonina manustatud värvitu vedelik. See on geneetiliselt muundatud antikeha, mis on suunatud RA põletikus osalevatele B-rakkudele. FDA on heaks kiitnud ka Rituxani mitte-Hodgkini lümfoomi, kroonilise lümfotsütaarse leukeemia ja polüangiidiga granulomatoosi korral.

Nii rituksimab kui ka metotreksaat, immuunsüsteemi pärssiv aine, töötati algselt välja ja neid kasutati vähivastastena. Rituxani toodab Genentech. Euroopas turustatakse seda MabThera nime all.

Kes on selle ravi jaoks hea kandidaat?

FDA on heaks kiitnud ravi Rituxani ja metotreksaadiga:

• kui teil on mõõdukas kuni raske RA
• kui te ei ole kasvajanekroosifaktori (TNF) blokeerivate ainetega ravile positiivselt reageerinud

FDA soovitab Rituxani raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski sündimata lapsele. Rituxani kasutamise ohutus laste või imetavate emade puhul pole veel tõestatud.

FDA soovitab Rituxani mitte kasutada RA-ga inimestel, keda ei ole ravitud ühe või mitme TNF-i blokeeriva ainega.

Rituxan ei ole soovitatav ka inimestele, kellel on olnud B-hepatiit või kellel on viirus, sest Rituxan võib B-hepatiidi uuesti aktiveerida.

Mida uurimus ütleb?

Rituksimabi efektiivsus uurimuses oli. Järgnesid muud kliinilised uuringud.

FDA heakskiit Rituxani kasutamiseks RA-s põhines kolmel topeltpimedal uuringul, milles võrreldi rituksimabi ja metotreksaadi ravi platseebo ja metotreksaadiga.

Üks uuringutest oli kaheaastane randomiseeritud uuring nimega REFLEX (randomiseeritud hindamine rituksimabi pikaajalise efektiivsuse kohta RA-s).Efektiivsust mõõdeti Ameerika Reumatoloogia Kolledži (ACR) hinnangul liigeste helluse ja turse paranemisele.

Rituksimabi saanud inimestel tehti kaks infusiooni kahe nädalase vahega. 24 nädala pärast leidis REFLEX, et:

• 51 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest versus 18 protsenti platseebot saanud inimestest näitas ACR20 paranemist
• 27 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest võrreldes 5 protsendiga platseebot saanud inimestest näitas ACR50 paranemist
• 12 protsenti rituksimabiga ravitud inimestest võrreldes 1 protsendiga platseebot saanud inimestest näitas ACR70 paranemist

ACR-numbrid viitavad siin RA sümptomite paranemisele.

Rituksimabiga ravitud inimestel paranesid märkimisväärselt muud sümptomid, nagu väsimus, puue ja elukvaliteet. Röntgenikiirgus näitas ka suundumust väiksema liigesekahjustuse poole.

Mõnedel uuringus osalenud inimestel esinesid kõrvaltoimed, kuid need olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.

on alates 2006. aastast leidnud sarnaseid eeliseid rituksimabi ja metotreksaadiga ravimisel.

Kuidas Rituxan RA jaoks töötab?

Rituksimabi efektiivsuse mehhanism RA ja teiste haiguste ravimisel. Arvatakse, et rituksimabi antikehad on suunatud teatud RA-rakkude pinnal olevale molekulile (CD20), mis on seotud RA põletikuprotsessiga. Arvatakse, et need B-rakud on seotud reumatoidfaktori (RF) ja muude põletikuga seotud ainete tootmisega.

Rituksimabi puhul täheldatakse B-rakkude ajutist, kuid põhjalikku vähenemist veres ning osalist luuüdis ja koes. Kuid need B-rakud taastuvad aastal. See võib vajada rituksimabi infusioonravi jätkamist.

Jätkuvad uuringud, et uurida, kuidas rituksimab ja B-rakud töötavad RA-s.

Mida oodata infusiooni ajal

Rituxani manustatakse tilgutades veeni (intravenoosne infusioon või IV) haiglas. Annus on kaks 1000 milligrammi (mg) infusiooni, mis on eraldatud kahe nädalaga. Rituxani infusioon ei ole valus, kuid teil võib olla selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon.

Arst kontrollib enne ravi alustamist teie üldist tervist ja jälgib teid infusiooni ajal.

Pool tundi enne Rituxani infusiooni algust manustatakse teile 100 mg metüülprednisolooni või sarnase steroidi infusiooni ning võib-olla ka antihistamiini ja atsetaminofeeni (tylenool). Seda soovitatakse vähendada võimalikke reaktsioone infusioonile.

Teie esimene infusioon algab aeglaselt kiirusega 50 mg tunnis ja arst kontrollib teie elutähtsaid märke, veendumaks, et teil pole infusioonile mingeid kahjulikke reaktsioone.

Esimene infusiooniprotsess võib kesta umbes 4 tundi ja 15 minutit. Kotti loputamine lahusega, et veenduda, et saate kogu Rituxani annuse, võtab veel 15 minutit.

Teie teine ​​infusioonravi peaks kesta umbes tund vähem.

Mis on kõrvaltoimed?

RA-ga seotud Rituxani kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid umbes 18 protsendil inimestest. Infusiooni ajal ja 24 tundi pärast infusiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed on järgmised:

• kerge kurgu pingutamine
• gripilaadsed sümptomid
• lööve
• sügelus
• pearinglus
• seljavalu
• kõht korrast ära
• iiveldus
• higistamine
• lihaste jäikus
• närvilisus
• tuimus

Tavaliselt vähendavad enne infusiooni saamine steroidide süstimist ja antihistamiini nende kõrvaltoimete raskust.

Kui teil on tõsisemaid sümptomeid, pöörduge oma arsti poole. Need võivad hõlmata järgmist:

• ülemiste hingamisteede infektsioonid
• külmetus
• kuseteede infektsioon
• bronhiit

Helistage kohe oma arstile, kui teil tekivad nägemismuutused, segasus või tasakaalu kaotus. Tõsised reaktsioonid Rituxanile on harvad.

Võimalus kaasa võtta

Rituxan (geneeriline rituksimab) on FDA poolt heaks kiidetud RA raviks alates 2006. aastast. Umbes üks kolmandast RA-ga ravitud inimesest ei allu piisavalt teistele bioloogilistele ravimeetoditele. Seega pakub Rituxan võimaliku alternatiivi. 2011. aasta seisuga oli rituksimabi saanud üle 100 000 RA-ga inimest kogu maailmas.

Kui olete Rituxani kandidaat, lugege selle tõhusust, et saaksite teha teadliku otsuse. Peate tasakaalustama eelised ja võimalikud riskid võrreldes teiste ravimeetoditega (näiteks minotsüliin või uued ravimid väljatöötamisel). Arutage oma raviplaani võimalusi oma arstiga.