Autor: Randy Alexander
Loomise Kuupäev: 3 Aprill 2021
Värskenduse Kuupäev: 20 November 2024
Anonim
EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started
Videot: EPIDIOLEX® (cannabidiol) | Getting Started

Sisu

Mis on Epidiolex?

Epidiolex on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krambihoogude raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See on vedela lahus, mis võetakse suu kaudu. Epidiolex on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes vähendas Epidiolex seda ravimit tarvitavatel inimestel krambihoogude arvu. Nende uuringute ajal võttis enamik inimesi Epidiolexi koos vähemalt kahe teise epilepsiaravimiga. Uuringud näitasid, et:

  • Lennox-Gastauti sündroomiga inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli 20–25% vähem krampe kui inimestel, kes ei tarvitanud ravimit
  • Draveti sündroomiga inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli krampe 26% vähem kui inimestel, kes ei tarvitanud seda ravimit

FDA heakskiit

Epidiolex kiideti heaks toidu- ja ravimiametis (FDA) juunis 2018. See oli esimene ravim, mis kiideti heaks Draveti sündroomi raviks.


Uut tüüpi ravim

Epidiolex sisaldab kannabidiooli (CBD), mis on pärit marihuaanast (kanep). Epidiolex on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud kanepist.

Võite küsida, kas Epidiolex käitub teie või teie lapse kehas nagu marihuaana. Marihuaana sisaldab kahte peamist ravimit: tetrahüdrokannabinooli (THC) ja kannabidiooli (CBD). Nendel ravimitel on kehale erinev toime. THC võib muuta teid kõrgeks või eufooriliseks. Kuid CBD ei pane teid nii tundma.

Epidiolex sisaldab ainult CBD-d. See ei sisalda THC-d, seega ei tekita see teid “kõrgena”.

Kas Epidiolex on kontrollitav aine?

Kui see esmakordselt 2018. aastal kasutamiseks heaks kiideti, oli Epidiolex kontrollitav aine. Kuid alates 2020. aasta aprillist pole Epidiolex enam kontrollitav aine. Kontrollitav aine on ravim, mida saab kuritarvitada või põhjustada sõltuvust. Ja selle kasutamist reguleerib föderaalvalitsus.


Kontrollitavate ainete puhul piiravad föderaal- ja osariigi seadused selle ravimi jaoks ette nähtud täidiste arvu. Samuti piiravad seadused võimalust retsepte apteekide vahel üle kanda.

Nüüd, kui FDA on Epidiolexi oma kontrollitavate ainete nimekirjast eemaldanud, on arstidel lihtsam ravimeid välja kirjutada. Samuti aitab muudatus inimestel hõlpsamini täita ja üle kanda Epidiolexi retsepte.

Lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist “Epidiolex ei ole kontrollitav aine”.

Epidiolexi geneeriline

Epidiolex on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. See pole praegu geneerilisel kujul saadaval.

Epidiolex sisaldab toimeainena kannabidiooli.

Epidiolexi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Epidiolexi hind erineda. Teie piirkonnas Epidiolexi praeguste hindade leidmiseks vaadake veebilehte WellRx.com.


Kulutused, mille leiate saidilt WellRx.com, on need, mida võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.

Võimalik, et peate Epidiolexi hankima spetsiaalsest apteegist. Seda tüüpi apteekides on lubatud vedada spetsiaalseid ravimeid. Need on ravimid, mis võivad olla kallid või vajavad ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks tervishoiuteenuste osutajate abi.

Enne Epidiolexi katte kinnitamist võib teie kindlustusselts nõuda teilt eelneva loa saamist. See tähendab, et arst ja kindlustusselts peavad teie retsepti kohta enne ravimikindlustuse katmist kindlustusseltsiga suhtlema. Kindlustusselts vaatab eelneva loa taotluse läbi ja otsustab, kas see katab selle ravimi.

Kui te pole kindel, kas peate Epidiolexi jaoks eelneva loa saama, pöörduge oma kindlustusseltsi poole.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Epidiolexi eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi oma kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Epidiolexi tootja Greenwich Biosciences pakub programmi nimega Epidiolex Copay Savings Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõlblikest helistage telefonil 833-426-4243 või külastage programmi veebisaiti.

Epidiolexi kõrvaltoimed

Epidiolex võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgnevas loendis on toodud mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Epidiolexi võtmise ajal ilmneda. See loend ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Epidiolexi võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid murettekitava kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite teatada FDA-le kõrvalnähtudest, mis teil Epidiolexiga on olnud, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Epidiolexi sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

  • väsimus (energia puudus)
  • unisus
  • nõrkustunne
  • halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
  • isutus
  • kõhulahtisus
  • nahalööve
  • unetus (unehäired)
  • nakkused (näiteks viiruslikud või seenhaigused)

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Epidiolexi tõsised kõrvaltoimed pole tavalised, kuid need võivad ilmneda. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad end eluohtlikult või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida selgitatakse üksikasjalikumalt allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, hõlmavad järgmist:

  • maksaprobleemid
  • sedatsioon (unisus, koordinatsiooni kaotus ja selgelt mõtlemisraskused)
  • raske allergiline reaktsioon
  • enesetapumõtted või käitumine

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad teatud kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Epidiolexi võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • nahalööve
  • sügelus
  • punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalaugudes, huultel, kätes või jalgades)
  • hingamisraskused

Helistage kohe oma arstile, kui teil või teie lapsel on Epidiolexi suhtes tugev allergiline reaktsioon. Helistage numbril 911, kui teie sümptomid tunnevad end eluohtlikult või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Unisus

Uimasus oli kliiniliste uuringute ajal Epidiolexi kasutanud inimestel tavaline kõrvaltoime. Kuni 25% uimastit tarvitanud inimestest tundis end ebaharilikult unisena. Platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud inimestest oli 8% unine.

Ka kliiniliste uuringute ajal oli umbes 12% Epidiolexi kasutanud inimestest väsimus (madal energiatase). Ja 4% -l platseebot võtnud inimestest oli väsimus.

Lisaks tundis 3–6% Epidiolexi kasutanud inimestest kliiniliste uuringute ajal sedatsiooni. Platseebot võtnud inimestest tundis 1% sedatsiooni. Sedatsiooni sümptomiteks võivad olla:

  • unisus
  • koordinatsiooni kaotus
  • probleeme selgelt mõelda
  • suutmatus seadmeid või masinaid ohutult juhtida (näiteks autot juhtida)

Inimesed, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, tundsid uimasust, väsimust või sedatsiooni sagedamini kui inimesed, kes võtsid Epidiolexi väiksemaid annuseid.

Kui teil või teie lapsel on pärast Epidiolexi võtmist mõni neist kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arstiga. Võimalik, et neil tuleb muuta teie Epidiolexi annust või olete proovinud mõnda muud ravimit.

Vältige Epidiolexi võtmise ajal masinate kasutamist (näiteks autojuhtimist), kuni teate, kuidas ravim teid mõjutab.

Uneprobleemid

Kliinilistes uuringutes esines 5–11% Epidiolexi kasutanud inimestest teatud uneprobleeme. Ja 4% -l inimestest, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita), olid teatud uneprobleemid. Teatatud uneprobleemid sisaldasid:

  • unetus (uinumise või magamajäämise probleemid)
  • halb unekvaliteet
  • unehäired

Uneprobleemid olid sagedamini inimestel, kes võtsid Epidiolexi väiksemaid annuseid, kui inimestel, kes võtsid suuremaid ravimiannuseid.

Kui teil või teie lapsel on Epidiolexi kasutamise ajal probleeme magamisega, rääkige oma arstiga une parandamise võimalustest.

Kõhulahtisus

Kliinilistes uuringutes esines 9–20% Epidiolexi kasutanud inimestest kõhulahtisus. Inimestel, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, oli kõhulahtisus sagedamini kui inimestel, kes võtsid ravimit väiksemates annustes. Võrdluseks oli kõhulahtisus 9% -l platseebot (ravi ilma aktiivsete ravimitega) kasutanud inimestest.

Kui teil või teie lapsel on Epidiolexi kasutamise ajal kõhulahtisus, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas seda kõrvaltoimet leevendada.

Maksa kahjustused

Epidiolexi kasutanud inimestel on tekkinud maksakahjustus. Kliinilistes uuringutes oli peaaegu 16% seda ravimit tarvitanud inimestest maksaensüümide sisaldus kõrge. (Maksaensüümide kõrge sisaldus veres võib tähendada maksaprobleeme.) Võrdluseks oli 3% platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest maksaensüümide tase kõrge.

Maksaprobleemide sümptomiteks võivad olla:

  • iiveldus
  • oksendamine
  • valu ülakõhus (kõht)
  • väsimus (energia puudus)
  • isutus
  • kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus)
  • tumedat värvi uriin

Kliinilistes uuringutes esines suuremates Epidiolexi annustes inimestel maksaprobleeme sagedamini kui inimestel, kes võtsid ravimit väiksemates annustes. Maksakahjustus oli kliiniliste uuringute ajal Epidiolexi kasutamise katkestamise kõige tavalisem põhjus.

Kui teil on maksahaigus, võib Epidiolexi võtmise ajal olla suurem risk maksakahjustuste tekkeks. Enne Epidiolexi kasutamist lugege kindlasti oma arstiga läbi oma haiguslugu.

Enne Epidiolex-ravi ja selle ajal võib arst kontrollida teie maksafunktsiooni. Kui teil tekib ravi ajal maksakahjustus, peate võib-olla lõpetama ravimi võtmise. Andke oma arstile teada, kui teil on Epidiolex-ravi ajal maksaprobleemide sümptomeid.

Enesetapumõtted ja käitumine

Epidiolex võib suurendada suitsidaalsete mõtete ja käitumise riski. Seda riski suurendavad ka muud epilepsia raviks kasutatavad ravimid (epilepsiavastased ravimid).

FDA analüüsis vaadeldi mitmeid epilepsiavastaseid ravimeid kasutavate inimeste uuringuid. Uuriti üksteist erinevat ravimit.

Selle analüüsi käigus leiti, et epilepsiaga ravitud inimestel on suurenenud suitsidaalsete mõtete ja käitumise risk. Epilepsiavastaseid ravimeid tarvitavate inimeste risk oli 80% kõrgem kui inimestel, kes neid ravimeid ei võtnud. Pärast 1 nädala möödumist ravimite võtmisest suurenes risk.

Need uuringud tehti enne Epidiolexi kättesaadavust. Pole kindlalt teada, kui sageli on Epidiolexi võtvatel inimestel enesetapumõtteid või -käitumist.

Epidiolex-ravi ajal jälgib arst teid või teie last tähelepanelikult uue või süveneva depressiooni või ebaharilike meeleolu muutuste nähtude osas. Rääkige kohe oma arstiga, kui märkate neid märke iseendas või oma lapses või kui teil on mõte ennast kahjustada.

Enesetappude ennetamine

Kui tunnete kedagi, kellel on otsene enesevigastamise, enesetapu või teise inimese vigastamise oht:

  • Esitage raske küsimus: “Kas kaalute enesetappu?”
  • Kuulake inimest ilma kohtuotsuseta.
  • Koolitatud kriisinõustajaga suhtlemiseks helistage telefonil 911 või kohalikul hädaabinumbril või helistage telefonil 741741.
  • Olge inimesega koos, kuni saabub professionaalne abi.
  • Proovige eemaldada kõik relvad, ravimid ja muud potentsiaalselt kahjulikud esemed.

Kui teil või kellelgi tuttaval on enesetapumõtteid, võib abiks olla ennetamise infoliin. Riiklik enesetappude ennetamise päästerõngas on saadaval 24 tundi ööpäevas telefonil 800-273-8255. Kriisi ajal saavad vaegkuuljad helistada numbril 800-799-4889.

Lisalinkide ja kohalike ressursside saamiseks klõpsake siin.

Kaalukaotus

Epidiolexi kliinilistes uuringutes teatati kehakaalu langusest. Inimesed, kes võtsid Epidiolexi suuremaid annuseid, märkasid rohkem kaalukaotust kui inimesed, kes võtsid väiksemaid annuseid.

Pärast peaaegu 4-kuulist ravi:

  • 18% inimestest, kes võtsid päevas Epidiolexi 20 mg / kg, kaotasid vähemalt 5% oma kehakaalust
  • 9% inimestest, kes võtsid päevas Epidiolexi 10 mg / kg, kaotasid vähemalt 5% oma kehakaalust
  • 8% platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) võtnud inimestest kaotas iga päev vähemalt 5% oma kehakaalust

Söögiisu kaotamine on Epidiolexi võimalik kõrvaltoime. 16–22% -l Epidiolexi kasutanud inimestest oli kliinilistes uuringutes söögiisu vähenenud. Epidiolexi kasutavate inimeste kehakaalu langus võib olla tingitud isu puudumisest.

Kui tunnete Epidiolexi võtmise ajal muret kaalulanguse pärast, rääkige oma arstiga, kuidas aidata teil või teie lapsel tervislikku kehakaalu säilitada.

Epidiolexi annus

Arsti määratud Epidiolexi annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

  • teie või teie lapse kaal
  • selle haiguse raskusaste, mida kasutate Epidiolexi raviks
  • teie või teie lapse maksafunktsioon
  • muid ravimeid, mida teie või teie laps tarvitate

Tavaliselt alustab arst teid või teie last väikeste annustega ja kohandab seda aja jooksul, et saavutada kõige paremini toimiv annus. Lõpuks määravad nad väikseima annuse, mis annab soovitud efekti.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst on teile määranud. Arst määrab teie või lapse vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Epidiolex on maasikamaitseline vedel lahus, mis võetakse suu kaudu. See on saadaval 100-ml pudelis. Üks milliliiter (ml) Epidiolexi lahust sisaldab 100 milligrammi (mg) toimeainet.

Teie või teie laps võtate vedela lahuse plastikust suusüstla abil. Selle seadme abil saate mõõta ravimikogust ja lahust suhu lasta. Seda ravimit võib võtta 1 ml või 5 ml süstlaga. Apteeker annab teile ettenähtud suurusega Epidiolexi jaoks sobiva suurusega süstla.

Epidiolex on ette nähtud annustes mg ravimit kehakaalu kilogrammi (kg) kohta. Üks kilogramm kehakaalu on võrdne 2,2 naelaga. Teie annus kirjutatakse mg / kg.

Krambihoogude annus (Lennox-Gastauti sündroom või Draveti sündroom)

Allpool on toodud Lennox-Gastauti sündroomi või Draveti sündroomi põhjustatud krampidega inimestele soovitatavad (standardsed) annused.

  • Algannus: 2,5 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas
  • Säilitusannus: 5 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas
  • Maksimaalne annus: 10 mg / kg suu kaudu kaks korda päevas

Arst võib teie annust suurendada pärast seda, kui teie või teie laps võtab algannuse 1 nädala jooksul. Annuseid suurendatakse sõltuvalt sellest, kui hästi ravimit talutakse ja kui see töötab hästi.

Arst võib teile määrata erineva annuse, sõltuvalt mitmest tegurist, sealhulgas sellest, kas teil on maksahaigus. Kui teil on küsimusi teile sobiva annuse kohta, pidage nõu oma arstiga.

Mis siis saab, kui ma annuse unustan?

Kui teil jääb mõni annus võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui on juba käes aeg järgmise annuse saamiseks, jätke unustatud annus vahele. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te pole kindel, kas peaksite unustatud annuse võtma, helistage oma arsti kabinetti.

Ärge võtke korraga rohkem kui ühte Epidiolexi annust. See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Epidiolex on mõeldud kasutamiseks pikaajalise ravimina. Kui teie ja teie arst leiavad, et Epidiolex näib olevat ohutu ja tõhus, võtab teie või teie laps seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Epidiolex kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid nagu Epidiolex. Epidiolexi võib kasutada ka muude haigusseisundite korral märgistuseta. Sildiväline kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse teise haigusseisundi raviks.

Epidiolex krampide ja epilepsia korral

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe harvaesineva ja raske vormi põhjustatud krampide raviks:

  • Lennox-Gastauti sündroom. See põhjustab krampe, mis algavad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.
  • Draveti sündroom. See põhjustab krampe, mis algavad tavaliselt lapsekingades.

Neid sündroome võib olla väga raske ravida. Nende epilepsiavormidega inimesed vajavad krambihoogude vähendamiseks sageli rohkem kui ühte ravimit.

Epidiolex on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel nendel tingimustel.

Epidiolex muude haiguste korral

Epidiolex on esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis on valmistatud kannabidiooliga (CBD). See on heaks kiidetud ainult Draveti sündroomi ja Lennox-Gastauti sündroomi põhjustatud krampide raviks.

Paljudes uuringutes vaadeldakse muid viise, kuidas CBD-d saaks raviks kasutada. Mõnda neist võimalikest kasutusviisidest kirjeldatakse allpool.

Epidiolex valu jaoks

Epidiolex ei ole valu raviks heaks kiidetud. Loomkatsed on näidanud, et CBD võib aidata valu leevendada. Kuid vähestes uuringutes on uuritud CBD ohutust ja efektiivsust inimestel esineva valu ravimisel. Lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist “Epidiolex valu raviks”.

Epidiolex ärevuse jaoks

Epidiolex ei ole ärevuse raviks heaks kiidetud. Kuid mitmed uuringud on näidanud, et CBD võib ärevust parandada, vähendades ärevustunnet stressirohketel aegadel.

Epidiolex ei ole ärevuse raviks osutunud ohutuks ega tõhusaks.Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidiolex autismi jaoks

Epidiolex ei ole autismi raviks heaks kiidetud. Ainult vähestes uuringutes on vaadeldud CBD kasutamist autismi raviks. Ühes autistlike laste kliinilises uuringus vähendas CBD järgmiste haiguste sümptomeid:

  • agressioon
  • ärevus
  • hüperaktiivsus

Epidiolex ei ole osutunud autismi raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidioleks skisofreenia korral

Epidiolex ei ole skisofreenia raviks heaks kiidetud. Mitmes väikeses uuringus vähendas CBD mõnedel inimestel skisofreenia sümptomeid. Teised uuringud ei ole siiski näidanud sümptomite paranemist pärast CBD-ravi.

Epidiolex ei ole osutunud skisofreenia raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidioleks migreeni korral

Epidiolex ei ole heaks kiidetud migreeni raviks ega ennetamiseks. Vähestes uuringutes on uuritud CBD kasutamist migreeni raviks.

Mõnes kliinilises uuringus aitas CBD vähendada seda ravimit kasutavatel inimestel migreeni põhjustavate peavalude arvu. Nendes uuringutes kasutati CBD-d kombinatsioonis tetrahüdrokannabinooliga (THC).

Sarnaselt CBD-le on THC ühend, mis pärineb marihuaanast. THC võib põhjustada "kõrge" või eufoorilise tunde. Neid mõjusid ei põhjusta CBD.

Epidiolex ei ole osutunud migreeni raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidiolex infantiilsete spasmide korral

Epidiolex pole infantiilsete spasmide raviks heaks kiidetud. Ainult ühes väikeses kliinilises uuringus vaadeldi CBD kasutamist selle seisundi raviks. Peaaegu kõigi uuringus osalenud imikute puhul ei parandanud CBD nende sümptomeid.

Epidiolex pole lapseea spasmide raviks osutunud ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidiolex tuberoskleroosi korral

Epidiolex ei ole heaks kiidetud tuberoskleroosi raviks. Kuid ühes väikeses kliinilises uuringus nähti selle seisundiga inimestel järgmisi tulemusi:

  • neil, kes võtsid CBD-d, oli pärast 3-kuulist ravi peaaegu 50% vähem krampe
  • Ligikaudu pooltel CBD-ga patsientidest oli pärast 1-aastast ravi 50% vähem krampe

Selle uuringu inimestel, kes võtsid CBD-d koos krambivastase ravimiga, mida nimetatakse klobasaamiks, oli ravi ajal veelgi vähem krampe.

Epidiolex ei ole osutunud ohutuks ega tõhusaks mugulaskleroosi ravis. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidiolex hulgiskleroosi korral

Epidiolex ei ole heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) raviks. Ainuüksi CBD kasutamisest SM-i raviks pole palju teada.

Mitmetes uuringutes on vaadeldud CBD ja tetrahüdrokannabinooli (THC) kombinatsiooni kasutamist MS raviks. Sarnaselt CBD-le pärineb THC marihuaanast. Kuid THC võib põhjustada „kõrge“ või eufoorilise tunde. Neid kõrvaltoimeid ei põhjusta CBD.

Uuringutes, kus MSD-ga patsiendid võtsid CBD-d ja THC-d, paranesid mõned sümptomid ravi ajal. Paranenud sümptomiteks olid:

  • lihaste spastilisus (kanged või lihased)
  • uriinipidamatus (uriini kontrolli kaotamine)
  • üldine valu

Epidiolex ei ole osutunud MS raviks ohutuks ega tõhusaks. Kasutage Epidiolexi ainult vastavalt arsti juhistele.

Epidiolex lastele

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks lastel krambihoogude ravimisel, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom või Dravet sündroom. Seda võib anda lastele vanuses 2 aastat ja vanemad.

Epidiolex valu raviks

Epidiolex ei ole FDA poolt valu raviks heaks kiidetud. Epidiolex on valmistatud kannabidioolist (CBD). See ühend on ravim, mis pärineb marihuaanast (kanep). CBD-d on uuritud valu raviks nii loomadel kui inimestel.

Täpset viisi, kuidas CBD valu vähendab, pole teada. Arvatakse, et CBD blokeerib teatud närvisüsteemi kaudu liikuvad valusignaalid. See võib aidata vähendada valu, mida te tegelikult tunnete. CBD aitab peatada ka põletikku, mis võib juhtuda pärast seda, kui närvid on valu ärritanud.

CBD kasutamist valu ravimisel on käsitletud mitmetes loomkatsetes. Nendes uuringutes vähendas CBD valu loomadel, kellel oli keemiaravi (vähiraviviis) põhjustatud närvivalu või artriidi põhjustatud liigesevalu.

Ühes väikeses uuringus vaadeldi CBD kasutamist närvihaigusest või närvikahjustustest põhjustatud valu ravimiseks inimestele. Selles uuringus osalenud inimestele anti kas CBD, THC (ravim, mis pärineb ka kanepist), CBD koos THC-ga või platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita). Tulemused näitasid järgmist:

  • neil, kes võtsid ainult CBD-d, oli iga päev vähem valu kui platseebot võtnud inimestel
  • neil, kes võtsid CBD-d koos THC-ga, oli vähem lihasspasme ja parem uni kui inimestel, kes võtsid ainult CBD-d või platseebot kasutanud inimestel (selle rühma kohta ei olnud olulisi tulemusi, mis näitaks vähenenud valu taset)

Paljud teised uuringud on leidnud, et CBD ja THC kombinatsioon aitab vähendada mõne haiguse ja vigastuse põhjustatud valu. Vaja on rohkem uuringuid, et teada saada, kas ainult CBD-ravi vähendab valu.

Epidiolexi kliinilised uuringud

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.

Enne Epidiolexi heakskiitmist kontrolliti seda kliinilistes uuringutes. Selle toimeainet kannabidiooli katsetatakse praegu kliinilises uuringus muuks otstarbeks.

Epidiolexi kliinilised uuringud

Kliinilistes uuringutes oli Lennox-Gastauti sündroomiga inimestel, keda raviti Epidiolexiga, vähem krampe kui inimestel, kes ei tarvitanud seda ravimit. 14-nädalase uuringu ajal:

  • pooltel inimestest, kes võtsid Epidiolexi päevas 20 mg / kg, oli krampe 42–44% vähem
  • pooltel inimestest, kes võtsid päevas Epidiolexi 10 mg / kg, oli krampe 37%% vähem
  • pooltel platseebot (ravi ilma aktiivse ravimita) kasutanud inimestel oli krampe 17–22% vähem

Veel ühes 14 nädalat kestnud kliinilises uuringus vaadeldi Draveti sündroomiga inimesi. Selles kohtuprotsessis osalesid lapsed ja teismelised. Inimestel, kes võtsid Epidiolexi, oli haigushooge 26% vähem kui inimestel, kes ei tarvitanud seda ravimit. Selles uuringus oli Epidiolexi annus 20 mg / kg päevas.

Kõik mõlemas kliinilises uuringus osalenud inimesed võtsid Epidiolexi koos teiste epilepsiaravimitega. Antud epilepsiaravimite näited hõlmavad järgmist:

  • klobasam (Onfi, Sympazan)
  • valproaat
  • levetiratsetaam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • lamotrigiin (Lamictal)
  • topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • stiripentool (Diacomit)
  • rufinamiid (Banzel)

Käimasolevad kliinilised uuringud

Kannabidiooli (Epidiolexi toimeaine) katsetatakse praegu kliinilistes uuringutes muude haigusseisundite ravivõimalusena. Uuritakse järgmisi tingimusi:

  • ärevus
  • bipolaarne depressioon
  • alkoholitarbimise häire posttraumaatilise stressihäirega inimestel
  • Crohni tõbi
  • Parkinsoni tõbi
  • psoriaatiline artriit

Epidiolexi alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida alternatiivi Epidiolexile, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende spetsiifiliste seisundite raviks väljaspool märgistust.

Lennox-Gastauti sündroomi alternatiivid

Ravijuhised soovitavad järgmisi ravimeid Lennox-Gastauti sündroomi raviks:

  • valproaat / valproehape
  • lamotrigiin (Lamictal)
  • topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • klobasam (Onfi, Sympazan)
  • rufinamiid (Banzel)
  • felbamaat (Felbatol)

Draveti sündroomi alternatiivid

Mõned eksperdid soovitavad Draveti sündroomi raviks järgmisi ravimeid:

  • valproaat / valproehape
  • klobasam (Onfi, Sympazan)
  • stiripentool (Diacomit)
  • topiramaat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
  • klonasepaam (Klonopin)
  • levetiratsetaam (Keppra, Roweepra, Spritam)
  • zonisamiid (Zonegran)

Kasutage koos teiste ravimitega

Epidiolexi määratakse tavaliselt koos teiste ravimitega, kui seda kasutatakse krampide raviks. Paljusid ülalnimetatud ravimeid saab kasutada koos Epidiolexiga. Teie arst soovitab teie seisundi põhjal, milliseid ravimeid saab koos kasutada.

FDA heakskiiduta CBD tooted

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. See on ainus kannabidiooli (CBD) sisaldav ravim, mille FDA on heaks kiitnud meditsiiniliseks kasutamiseks.

Ravimi kvaliteeti, ohutust ja tõhusust saab tagada FDA heakskiiduga. Kuna Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud, võite olla kindel, et ravim:

  • sisaldab CBD täpset kogust, mida tootja ütleb
  • on osutunud teatud krampide häirete raviks ohutuks
  • on efektiivne teatud krambihaiguste raviks

Muid CBD-ga valmistatud tooteid saab osta, kuid FDA pole neid heaks kiitnud. See tähendab, et FDA ei saa garanteerida, et neil toodetel on CBD ohutu kogus. See tähendab ka, et nende toodete tõhusust pole veel testitud.

Ühes uuringus vaadeldi CBD-d sisaldavaid tooteid, mis ei olnud FDA poolt heaks kiidetud. Uuring leidis, et ainult 31% nendest toodetest sisaldas nende etiketil loetletud CBD kogust. Ülejäänud 69% toodetest:

  • 43% -l oli CBD rohkem, kui märgistusel oli kirjas
  • 26% -l oli CBD vähem kui märgistuses märgitud

Nende toodete etikettidel ei olnud kirjas, et need sisaldasid tetrahüdrokannabinooli (THC). Ligikaudu 21% toodetest sisaldas siiski THC-d. Seda kemikaali leidub marihuaanas (kanepis). THC võib muuta teid kõrgeks või eufooriliseks.

Mõnes USA osariigis on seadused, mis nõuavad CBD-d sisaldavate toodete testimist enne nende müümist. Riikidel, kes ei ole marihuaanat (kanepit) seaduslikuks meditsiiniliseks või meelelahutuslikuks kasutamiseks, puuduvad need seadused. See tähendab, et CBD-d sisaldavaid tooteid ei pruugita enne nende mõnes USA piirkonnas müüki testida.

Enne CBD-d sisaldavate toodete ostmist kontrollige kindlasti osariigi seadusi. See aitab teil veenduda, et ostate tooteid turvalistest ja hea mainega ettevõtetest, kes on oma tooteid testinud.

Epidiolex vs Charlotte's Web

Võite küsida, kuidas Epidiolexi võrreldakse teiste kanepist valmistatud toodetega. Siin vaatleme, kuidas Epidiolex ja Charlotte's Web on sarnased ja erinevad.

Koostis

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). CBD ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.

Charlotte's Web viitab paljudele erinevatele toodetele, mis sisaldavad kanepitaimede kemikaale. Need ravimid võivad sisaldada CBD ja väikestes kogustes tetrahüdrokannabinooli (THC). Pärast THC kasutamist võite end tunda „kõrgena“ või eufoorilisena.

Charlotte's Web võib sisaldada ka muid kemikaale, sõltuvalt toote tüübist ja ostmise kohast. Pole teada, kas need muud kemikaalid on inimestele ohutud.

Kasutab

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krampide raviks. Need haruldased, kuid rasked seisundid ilmnevad tavaliselt varases lapsepõlves või imikueas.

Epidiolexi saab kasutada täiskasvanute ja 2-aastaste ja vanemate laste raviks.

Charlotte'i veebitooted ei ole meditsiiniliste seisundite raviks FDA poolt heaks kiidetud. Seaduse järgi ei saa Charlotte's Web'i tegijad väita, et toode ravib või ravib mis tahes haigusi.

Charlotte'i veebitooteid kasutatakse mõnikord tervise ja heaolu toetamiseks. Mõned inimesed kasutavad neid tooteid rahulikkuse suurendamiseks, keskendumise parandamiseks või stressi vähendamiseks. Oluline on meeles pidada, et Charlotte'i veebi ohutust ja tõhusust pole tõestatud.

Ravimvormid ja manustamine

Epidiolex on saadaval maasikamaitselise vedela lahendusena. See sisaldab 100 milligrammi (mg) CBD-d milliliitri (ml) lahuse kohta. Epidiolexi võetakse suu kaudu kaks korda päevas.

Charlotte'i veebitooted on saadaval suukaudsete kapslite, õlide, kreemide ja palsamidena. Tooteid on paljudes erinevates annustes, ulatudes 6 mg kuni 60 mg CBD toote ml kohta.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim. See tähendab, et kliinilistes uuringutes on teatatud Epidiolexi põhjustatud kõrvaltoimetest. See tähendab ka, et Epidiolex on osutunud teatavate haigusseisundite raviks ohutuks ja tõhusaks.

Charlotte'i veebitooteid pole kliinilistes uuringutes uuritud. Charlotte'i veebi kõrvalmõjudest pole teatatud ja need pole kindlalt teada.

Seetõttu pole Epidiolexi ja Charlotte's Web'i kõrvaltoimeid võimalik võrrelda.

Tõhusus

Charlotte'i veebi pole kliinilistes uuringutes uuritud. Seetõttu pole Charlotte'i veebi tõhusust võimalik võrrelda Epidiolexi efektiivsusega.

Kulud

Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid. Teie piirkonnas Epidiolexi kulude kohta lisateabe saamiseks külastage veebilehte WellRx.com.

Charlotte'i veeb on saadaval paljude toodetena. Erinevate toodete hinnad erinevad.

Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim, mida kasutatakse meditsiiniliseks raviks. Selle võib katta tervisekindlustus. Charlotte's Web ei ole FDA poolt heaks kiidetud ravi. Ravikindlustus ei kata seda.

Epidiolex vs muud ravimid

Lisaks Charlotte'i veebile (ülalpool) kasutatakse Epidiolexiga ravitavate seisundite sarnaste seisundite raviks ka teisi ravimeid. Allpool on toodud Epidiolexi ja mitmete ravimite võrdlused.

Epidiolex vs valproehape

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). Valproehape on geneeriline ravim. Varem oli see saadaval ka kaubamärgi Depakene ravimina. Kuid see ravim on katkestatud.

Kasutab

Epidioleksi ja valproehapet kasutatakse mõlemad epilepsia (haigus, mis põhjustab krampe) raviks. Kuid nad on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia eri vormide raviks.

Epidiolex on heaks kiidetud krambihäirete raviks, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom ja Dravet sündroom. See on heaks kiidetud kasutamiseks täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.

Valproehape on heaks kiidetud järgmiste ravimite raviks:

  • 10-aastastel ja vanematel inimestel esinevad keerulised osalised krambid
  • lihtsad või keerulised krambid igas vanuses inimestel

Valproehapet võib kasutada üksi või koos teiste krambiravimitega.

Ravimvormid ja manustamine

Epidiolex on maasikamaitseline vedel lahus, mida võetakse suu kaudu kaks korda päevas.

Valproehape on kapslid, mida võetakse suu kaudu üks kuni kolm korda päevas. See on saadaval ka siirupina, mida saab võtta suu kaudu. Lisaks on valproehape lahendus, mida manustatakse haiglas süstimise teel. (Seda süstitavat ravimit nimetatakse naatriumvalproaadiks.)

Kõrvaltoimed ja riskid

Epidiolex ja valproehape töötavad krambihoogude ravimisel. Need võivad põhjustada mõnda sarnast kõrvaltoimet ja mõnda erinevat kõrvaltoimet. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, valproehappe või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
    • nakkused, näiteks viiruslikud või seenhaigused
    • halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
  • Võib esineda koos valproehappega:
    • iiveldus
    • peavalu
    • pearinglus
    • oksendamine
    • valu kõhus (kõht)
    • hägune nägemine või kahekordne nägemine
    • suurenenud söögiisu
    • kaalutõus
    • probleemid koordinatsiooni või kõndimisega
    • juuste väljalangemine
  • Võib esineda nii Epidiolexi kui ka valproehappe korral:
    • unetus (unehäired)
    • unisus
    • nõrkustunne
    • isutus
    • kõhulahtisus

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, valproehappe või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
    • puuduvad ainulaadsed tõsised kõrvaltoimed
  • Võib esineda koos valproehappega:
    • pankrease probleemid, näiteks pankreatiit *
    • verejooksu häired, näiteks vereliistakute madal tase ja verejooksu tekkimisel võimetus moodustada verehüübeid
    • kõrge ammoniaagi sisaldus veres
    • hüpotermia (tugevalt madal kehatemperatuur)
    • sünnidefektid*
  • Võib esineda nii Epidiolexi kui ka valproehappe korral:
    • maksaprobleemid *
    • enesetapumõtted või käitumine
    • sedatsioon (koos selliste sümptomitega nagu unisus ja koordinatsiooni kadumine)
    • tõsine allergiline reaktsioon

Tõhusus

Eraldi tehtud uuringutes vähendasid Epidiolex ja valproehape krambihooge iga ravimit võtvatel inimestel. Kuid puuduvad uuringud, mis oleksid Epidiolexi vahetult võrrelnud valproehappega.

Kulud

Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole Epidiolexi üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Valproehape on saadaval geneerilises vormis.

WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Epidiolex üldiselt rohkem kui valproehape. Tegelik hind, mida maksate ühe ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Epidiolex vs topiramaat

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). CBD ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.

Topiramaat on geneeriline ravim. See on saadaval ka kaubamärgi vormides (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

Kasutab

Epidioleksi ja topiramaati kasutatakse mõlemad epilepsia (haigus, mis põhjustab krampe) raviks. Nad on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud Lennox-Gastauti sündroomi raviks, kuid neil on ka muid unikaalseid kasutusviise.

Epidiolex on heaks kiidetud krambihäirete raviks, mille on põhjustanud Lennox-Gastaut sündroom ja Dravet sündroom. See on heaks kiidetud täiskasvanute ja 2-aastaste ja vanemate laste raviks.

Topiramaat on FDA poolt heaks kiidetud epilepsia raviks, seda kasutatakse üksi või koos teiste krambivastaste ravimitega. See on heaks kiidetud ka Lennox-Gastauti sündroomi raviks, kui seda kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega. Seda saab kasutada täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel.

Topiramaat on heaks kiidetud ka 12-aastaste ja vanemate inimeste migreeni ennetamiseks.

Ravimvormid ja manustamine

Epidiolex on maasikamaitseline vedel lahus, mida võetakse kaks korda päevas suu kaudu.

Topiramaat on tablettide ja kapslite kujul, mis võetakse suu kaudu. Annustamisgraafikud erinevad sõltuvalt haigusseisundist, mida ravite topiramaadiga. Tavaliselt võetakse seda kaks korda päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Epidiolex ja topiramaat toimivad krampide ravimisel erineval viisil. Need võivad põhjustada sarnaseid ja erinevaid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Epidiolexi, topiramaadi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
    • nõrkustunne
    • halb enesetunne (üldiselt ei tunne end hästi)
    • nahalööve
    • unetus (unehäired)
  • Võib esineda topiramaadi korral:
    • kipitus kätes või jalgades
    • muutused teie maitsemeeles
    • planeerimata kaalulangus
    • närvitsemine
    • raskusi rääkimisega
    • mäluprobleemid
    • valu kõhus (kõht)
    • palavik
    • nägemine muutub
    • vähenenud tunne nahas
    • aeglane reaktsiooniaeg
  • Võib esineda nii Epidiolexi kui ka topiramaadi korral:
    • väsimus (väga väsimus)
    • unisus
    • isutus
    • kõhulahtisus
    • nakkused, sealhulgas viirusnakkus ja kopsupõletik

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Epidiolexi, topiramaadi või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

  • Võib esineda Epidiolexi kasutamisel:
    • maksaprobleemid
  • Võib esineda topiramaadi korral:
    • nägemisprobleemid ja silmaprobleemid, näiteks glaukoom
    • hüpertermia (kõrge kehatemperatuur) ilma higistamisvõimeta
    • suurenenud happe sisaldus veres
    • suurenenud ammoniaagi sisaldus veres
    • probleeme selgelt mõelda
    • meeleoluhäired, sealhulgas depressioon
    • neerukivid
    • hüpotermia (väga madal kehatemperatuur)
  • Võib esineda nii Epidiolexi kui ka topiramaadi korral:
    • enesetapumõtted või käitumine
    • sedatsioon (koos selliste sümptomitega nagu unisus ja koordinatsiooni kadumine)

Tõhusus

Epidiolexi ja topiramaati kasutatakse mõlemad Lennox-Gastauti sündroomi raviks. Neid kasutatakse ka muude haiguste raviks.

Epidioleksi ja topiramaati ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Eraldi uuringutes vähendasid mõlemad ravimid krambihooge inimestel, kes võtsid neid raviks.

Kulud

Epidiolex on kaubamärgiga ravim. Praegu pole Epidiolexi üldvorme saadaval. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

Topiramaat on geneeriline ravim. See on saadaval ka mitme kaubamärgina kasutatava ravimina (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).

WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksab Epidiolex üldiselt rohkem kui topiramaadi kaubamärgi või üldised vormid. Tegelik hind, mida maksate mõne ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist, teie asukohast ja kasutatavast apteegist.

Epidioleks ja alkohol

Epidiolex ja alkohol ei suhtle üksteisega. Kuid mõlemad võivad põhjustada teie kehas sarnast mõju, sealhulgas:

  • unisus
  • unisus
  • koordinatsiooni kaotus
  • probleeme selgelt mõelda

Epidiolexi võtmise ajal alkoholi joomine võib neid kõrvaltoimeid halvendada. Nende mõjude riski vähendamiseks peaksite Epidiolexi kasutamise ajal alkoholi joomist vältima.

Kui teil on probleeme alkoholi vältimisega, pidage nõu oma arstiga.

Epidioleksi koostoimed

Epidiolex võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Epidiolex ja muud ravimid

Allpool on toodud mõned ravimid, mis võivad Epidiolexiga suhelda. See jaotis ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Epidiolexiga suhelda.

Enne Epidiolexi võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Epidioleks ja teatud krambiravimid

Epidiolexi võtmine koos teatud krambiravimitega võib suurendada kõrvaltoimete riski ja muuta ravimite toimimist.

Mõned näited koostoimete kohta krambiravimitega on järgmised:

  • Clobazam (Onfi, Sympazan). Epidiolexi võtmine koos klobasaamiga võib suurendada klobasaami taset veres. See suurendab klobasaami teatud kõrvaltoimete riski. Kui peate neid ravimeid koos võtma, võib arst välja kirjutada klobasaami väiksema annuse.
  • Valproaat / valproehape. Epidiolexi võtmine koos valproaadi või valproehappega võib suurendada maksaprobleemide riski. Kui võtate neid ravimeid koos, peate võib-olla vajama kummagi ravimi väiksemat annust.
  • Diasepaam (Diastat, Valium). Epidiolexi võtmine koos diasepaamiga võib suurendada diasepaami taset veres. See suurendab teatud kõrvaltoimete riski. Kui kasutate seda koos Epidiolexiga, peate vajama väiksemat diasepaami annust.
  • Fenütoiin (Dilantin, Phenytek). Epidiolexi võtmine koos fenütoiiniga võib mõjutada kummagi ravimi taset. See võib suurendada teatud kõrvaltoimete riski ja vähendada iga ravimi efektiivsust. Kui võtate neid ravimeid koos, jälgib arst teid hoolikalt kõrvaltoimete ja krampide suhtes. Fenütoiini annust võib olla vaja kohandada, kui neid võetakse koos.

Lisaks nendele ravimitele, mis võivad Epidiolexiga suhelda, võib olla ka muid krambiravimeid. Rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist ravimitest, mida te krampide kontrolli all hoidmiseks kasutate. See aitab vältida ohtlikke kõrvaltoimeid ja veenduda, et ravimid oleksid võimalikult tõhusad.

Epidiolex ja teatud viirusevastased ravimid

Epidiolexi võtmine koos teatud viirusevastaste ravimitega võib muuta kummagi ravimi taset kehas. See võib muuta ravimid enam-vähem tõhusaks. See võib suurendada ka kõrvaltoimete riski.

Epidiolexiga interakteeruda võivate viirusevastaste ravimite näideteks on:

  • ritonaviir (Norvir; koostis kombineeritud tablettides)
  • kobicistaat (Tybost; koostisosa kombineeritud tablettides)
  • elvitegraviir (koostisosa Genvoyas, Stribild)
  • lopinaviir (Kaletra koostisosa)
  • ombitasviir (koostisosa ettevõttes Technivie, Viekira XR)
  • dasabuviir (koostisosa Viekira XR-is)
  • efavirens (Sustiva; Atripla koostisosa, Symfi)

Paljud neist ravimitest on osa kombineeritud tablettidest (tabletid, mis on valmistatud rohkem kui ühest ravimist). Rääkige kindlasti arstile või apteekrile kõigist viirusevastastest ravimitest. See aitab veenduda, et ravimid on võimalikult tõhusad, ja aitab vältida ohtlikke kõrvaltoimeid.

Epidiolex ja teatud seenevastased ravimid

Epidiolexi võtmine koos teatud seenevastaste ravimitega võib suurendada kõrvaltoimete riski. Nende seenevastaste ravimite näideteks on:

  • itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonasool (Extina, Nizoral, Xolegel)
  • posakonasool (Noxafil)
  • vorikonasool (Vfend)

Kõigist võetud seenevastastest ravimitest rääkige oma arsti või apteekriga. Nad saavad veenduda, et ravimid ei suhelda Epidiolexiga. See aitab teil vähendada teatud kõrvaltoimete riski.

Epidiolex ja ürdid ning toidulisandid

Epidiolexi võtmine koos teatud ürtide või toidulisanditega, näiteks naistepunaga, võib teie kehas alandada Epidiolexi taset. See võib vähendada Epidiolexi efektiivsust krampide ravis.

Muud ravimtaimed ja toidulisandid võivad muuta teid uniseks või uniseks, kui neid võetakse koos Epidiolexiga. Nende näidete hulka kuuluvad:

  • kava kava
  • melatoniin
  • SAMe
  • palderjanijuur
  • L-trüptofaan

Rääkige oma arstiga kõigist ravimtaimedest või toidulisanditest. Nad võivad soovitada lõpetada teatud uimasust põhjustavate toodete ja toodete, mis mõjutavad Epidiolexi toimet teie ravimile, võtmine.

Epidiolex ja toidud

Toidukordade söömine, kus on palju rasva või kaloreid, võib suurendada teie keha imendunud Epidiolexi kogust. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski, nagu unisus, kõhulahtisus, lööve ja unehäired.

Igal söögikorral on oluline süüa samas koguses rasva ja kaloreid. See aitab hoida kehas Epidiolexi stabiilset taset ja vähendab kõrvaltoimete riski. Kui teil on oma dieedi kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Ärge lõpetage Epidiolexi kasutamist ilma arstiga rääkimata. Selle järsk peatamine võib põhjustada suurenenud krampe ja ohtliku seisundi, mida nimetatakse status epilepticus'iks. Kui teie ja teie arst otsustavad, et peate teie või teie laps lõpetama Epidiolexi võtmise, vähendab arst nende mõjude vältimiseks aeglaselt annust.

Kuidas Epidiolexi võtta?

Teie või teie laps peaks Epidiolexi võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Ajastus

Epidiolexi võetakse kaks korda päevas. Parem on võtta annused umbes 12-tunnise intervalliga.

Epidiolexi võtmine koos toiduga

Epidiolexi võib võtta koos toiduga või ilma.

Pidage meeles, et kalorite või rasvadevaese toidu söömine võib suurendada Epidiolexi kogust, mida keha imendub. See võib suurendada kõrvaltoimete riski.

Proovige igal söögikorral süüa sarnases koguses rasva ja kaloreid. See aitab hoida Epidiolexi taset teie või teie lapse kehas ühtlasena.

Epidiolexi süstla kasutamine

Epidiolex sisaldab kahte korduvkasutatavat plastikust suusüstalt. Nende süstalde abil saate mõõta teile välja kirjutatud ravimite täpset annust ja võtta ravimeid teie või teie lapse suhu.

Teile antakse kaks süstalt, nii et teil oleks üks süstal juhuks, kui te ühe asemele panete. Te ei tohiks Epidiolexi võtta koos mõne teise ravimi süstaldega. Kasutage kindlasti ainult Epidiolexiga kaasasolevaid süstlaid.

Saadaval on kaks erinevat suurust süstalt: 5 ml ja 1 ml. Apteeker annab teile sobiva annuse teie või teie lapse Epidiolexi annuse jaoks.

Ärge kasutage Epidiolexi annuse mõõtmiseks majapidamises kasutatavat mõõteseadet (näiteks teelusikatäit). Need seadmed ei mõõta alati vajalikku täpset summat. Kui kaotate Epidiolexiga kaasasolevad süstlad, küsige oma apteekrilt uusi.

Kuidas Epidiolexi võtta?

Üksikasjaliku teabe saamiseks Epidiolexi kasutamise kohta külastage tootja veebisaiti. Sealt leiate kirjalikke juhiseid ja kasulikke videoid.

Kuidas Epidiolex toimib?

Epidiolex on heaks kiidetud epilepsia kahe vormi: Lennox-Gastauti sündroomi ja Draveti sündroomi põhjustatud krambihoogude raviks.

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiooli (CBD), mis on pärit marihuaanast (kanep). Erinevalt THC-st, marihuaanas sisalduvast teisest ühendist, ei põhjusta CBD sind „kõrge” ega eufoorilisena.

Pole täpselt teada, kuidas Epidiolex vähendab inimestel tekkivate krampide arvu. Krambi ajal saadab aju ebanormaalseid elektrilisi signaale. Epidiolex võib töötada teatud ajuradadel, et takistada nende signaalide käivitumist ja levikut.

Kui kaua see töö võtab?

Epidiolex alustab tööd tavaliselt päevadest kuni nädalateni. Kliinilistes uuringutes oli paljudel inimestel 4 nädala jooksul pärast Epidiolex-ravi alustamist vähem krampe.

Epidioleks ja rasedus

Ei ole teada, kas Epidiolexi on raseduse ajal ohutu kasutada. Loomkatsed on näidanud kahjulikku loote kahjustamist, kui rase ema võttis Epidiolexi. Loomkatsed ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga Epidiolexi raseduse ajal kasutamise eelistest ja riskidest.

Kui võtate Epidiolexi raseduse ajal, soovitatakse teil registreeruda raseduse registris. Põhja-Ameerika epilepsiavastaste ravimite raseduse register uurib, kuidas rasedat ja tema last mõjutavad epilepsiaravimid.

Võtke ühendust registriga telefonil 888-233-2334 või külastage registri veebisaiti.

Epidiolex ja imetamine

Pole teada, kas Epidiolex eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga ja kaalute Epidiolexi kasutamist, pidage nõu oma arstiga. Võite arutada Epidiolexi kasutamisega kaasnevaid riske ja eeliseid imetamise ajal.

Epidiolex ei ole kontrollitav aine

Kui Epidiolex esmakordselt 2018. aastal kasutamiseks heaks kiideti, oli see kontrollitav aine. Kuid alates 2020. aasta aprillist pole Epidiolex enam kontrollitav aine. Kontrollitav aine on ravim, mida võib kuritarvitada või tekitada sõltuvust, selle kasutamist reguleerib föderaalvalitsus.

Kontrollitavate ainete osas piiravad föderaal- ja osariigi seadused ravimi täitmise arvu ja võimalust retsepte apteekide vahel üle kanda. Nüüd, kui FDA on Epidiolexi oma kontrollitavate ainete nimekirjast eemaldanud, on arstidel lihtsam ravimit välja kirjutada. Muudatus aitab inimestel hõlpsamini ka Epidiolexi retsepte täita ja üle kanda.

Ehkki Epidiolex ei ole enam kontrollitav aine, tuleb selle ravimi kasutamisel siiski kaaluda mõnda asja. Need sisaldavad:

  • Reisima. Kui reisite teistesse USA osariikidesse ja kasutate programmi Epidiolex, aitab see olla kursis kannabidiooli (CBD) õigusliku staatusega neis osariikides. (CBD, mis pärineb marihuaanast, on Epidiolexi aktiivne ravim.) Epidiolex on seaduslik kasutamiseks kõigis osariikides, kui teil on selle retsept välja kirjutatud. Kuid CBD tooted, va Epidiolex, on mõnes osariigis ebaseaduslikud.
  • Ladustamine. Epidiolexi tuleb hoida kindlas kohas. Selle ravimi hoolikas hoidmine aitab vältida seda, et teised inimesed (või lemmikloomad) seda kogemata tarvitaksid. Samuti aitab see vältida seda, et keegi üritaks seda ravimit kuritarvitada. Epidiolexi nõuetekohase säilitamise kohta lisateabe saamiseks lugege allpool jaotist “Epidiolexi aegumine, säilitamine ja hävitamine”.

Levinud küsimused Epidiolexi kohta

Siin on vastused mõnedele sagedamini esitatavatele küsimustele Epidiolexi kohta.

Kuidas ma tean, et Epidiolexi on ohutu kasutada?

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiooli (CBD), mis on pärit marihuaanast (kanep). Kuid Epidiolex ei sisalda teisi marihuaanas leiduvaid ühendeid, näiteks tetrahüdrokannabinooli (THC). (THC võib põhjustada joobeseisundit.)

Epidiolex on ainus kannabidioolist (CBD) valmistatud ravim, mille on heaks kiitnud toidu- ja ravimiamet (FDA). See kinnitus tagab Epidiolexi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe. Näiteks kuna FDA on Epidiolexi heaks kiitnud, võite olla kindel, et ravim:

  • sisaldab CBD täpset kogust, mida tootja ütleb
  • on osutunud teatud krampide häirete raviks ohutuks
  • on efektiivne teatud krambihaiguste raviks

Kas Epidiolex võib sind kõrgele tõsta?

Ei, Epidiolex ei muuda teid kõrgeks ega eufooriliseks.

Epidiolex sisaldab ravimit kannabidiool (CBD). See ravim on pärit marihuaanast (kanep). See ei muuda teid joobeseisundiks. Tetrahüdrokannabinool (THC) on ravim, mis pärineb ka marihuaanast (kanep). THC võib sind tunda kõrgena.

Epidiolex ei sisalda THC-d. See sisaldab ainult CBD-d.

Kas Epidiolexi kasutamine on seaduslik?

Jah, Epidiolexi kasutamine on seaduslik, kui arst on teile selle määranud. Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim, nagu ka kõik muud ravimid, mida arst teile määrab.

Samuti on seaduslik kaasas kanda Epidiolexi, kui reisite, sealhulgas lennukites. Transpordi turvalisuse amet (TSA) teab, et Epidiolex on FDA poolt heaks kiidetud ravim. (Lennureiside turvalisuse üle teostab järelevalvet TSA.)

Kas peate ketogeense dieedi ajal Epidiolexi võtma?

Jah, kui kasutate ketogeenset dieeti, saate Epidiolexi kasutada. Kuid peate oma arstiga rääkima, kuidas teie dieet võib ravimeid mõjutada. Suure rasvasisaldusega einete söömine võib suurendada teie keha imendunud Epidiolexi kogust. See võib tõsta Epidiolexi taset teie süsteemis.

Kliinilistes uuringutes tõusis Epidiolexi tase kuni viis korda, kui ravimit võeti koos rasvarikka toiduga.

Epidiolexi kõrgem tase kehas võib suurendada teie kõrvaltoimete riski. Need võivad hõlmata:

  • unisus
  • unisus
  • kõhulahtisus
  • nahalööve

Ketogeense dieedi ajal jälgib arst teie kõrvaltoimeid. Nad võivad soovitada teistsugust Epidiolexi annust või muudatusi teie dieedis.

Kas Epidiolexi kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest?

Kokku võttis Epidiolexi kliiniliste uuringute käigus 1 756 inimest. Umbes 1% kliiniliste uuringute inimestest suri.

Epidiolexi ei peetud nendel inimestel surma põhjustajaks. Paljud surnutest põdesid mitmeid keerulisi haigusi. Mõned neist haigustest suurendavad surmaohtu.

Samuti sarnanes nendes uuringutes surmajuhtumite arv surmajuhtumite arvuga inimestel, kellel on kas Lennox-Gastauti sündroom või Draveti sündroom.

Epidioleksi ettevaatusabinõud

Enne Epidiolexi võtmist rääkige oma arstiga kõigist teie haigusseisunditest. Epidiolex ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud tingimused. Need sisaldavad:

  • Maksahaigus. Epidiolex võib põhjustada maksakahjustusi. Inimestel, kellel on anamneesis maksahaigus, võib olla suurem oht ​​maksakahjustuste tekkeks. Kui teil on varem olnud maksahaigus, rääkige oma arstiga, kas Epidiolex sobib teile.
  • Enesetapumõtted või käitumine. Epidiolex (ja kõik epilepsiavastased ravimid) võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise riski. Kui teil on esinenud depressiooni või teil on olnud mingeid enesetapumõtteid või -käitumist, rääkige oma arstiga, kas Epidiolexi kasutamise eelised kaaluvad üles riskid.
  • Epidiolexi suhtes tõsise allergilise reaktsiooni anamneesis. Inimesed, kellel on olnud kannabidiooli või Epidiolexi mõne koostisosa suhtes tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks Epidiolexi võtta.
  • Allergia seesamiseemneõli suhtes. Epidiolex sisaldab seesamiseemneõli. Kui olete selle õli suhtes allergiline, ei tohiks te Epidiolexi võtta.

Epidiolexi üleannustamine

Epidiolexi liiga palju võtmine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

  • äärmine unisus
  • unisus või raskused ärkvel püsimisega
  • raskusi mõtlemisega
  • raskusi rääkimisega
  • kõhulahtisus
  • nahalööve
  • isutus
  • unetus (unehäired)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika Ühendriikide mürgitõrjekeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Epidiolexi aegumine, ladustamine ja hävitamine

Kui apteegist Epidiolexi saate, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt 1 aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Epidiolexi lahust tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 78 ° F / 20 ° C kuni 25,6 ° C). Hoidke pudel püsti ja kaas tihedalt suletuna. Ärge külmutage ravimeid.

Pärast pudeli esmakordset avamist võite Epidiolexi kasutada 12 nädalat (3 kuud). Visake ära kõik ravimid, mis on jäänud pärast pudeli avamist 12 nädala jooksul.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Epidiolexi võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

See artikkel sisaldab mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Epidiolexi kohta

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Epidiolex (kannabidiool) on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste näidustuste jaoks:

  • krambihoogude ravi Lennox-Gastauti sündroomist
  • krambihoogude ravi Draveti sündroomist

See on heaks kiidetud kasutamiseks vähemalt 2-aastastel inimestel.

Toimemehhanism

Epidiolexi toimemehhanism epilepsia ravis pole selge. Siiski näib, et Epidiolexi krambivastane toime ei ole seotud interaktsiooniga kehas esinevate kannabinoidiretseptoritega.

Farmakokineetika ja metabolism

Püsiseisundi korral saavutab Epidiolex maksimaalse kontsentratsiooni 2,5 ... 5 tunni jooksul. Kõrge kalorsusega või rasvasisaldusega toidud suurendavad maksimaalset kontsentratsiooni 5 korda, võrreldes kontsentratsiooniga pärast tühja kõhuga manustamist.

Algravimi ja metaboliitide seondumine valkudega on suurem kui 94%.

Epidiolex metaboliseerub ulatuslikult maksas. Metabolism toimub CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 ja UGT2B7 kaudu. Mõõdukas kuni raske maksakahjustus tõstab vereplasma taset 2,5 korda kuni 5,2 korda.

Epidiolexi poolväärtusaeg on vahemikus 56 kuni 61 tundi. Eritumine toimub peamiselt roojaga, uriiniga eritub see oluliselt vähem.

Vastunäidustused

Epidiolex on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus kannabidiooli või Epidiolexi mõne koostisosa suhtes.

Epidiolex on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkusreaktsiooni seesamiseemneõli suhtes.

Väärkohtlemine ja sõltuvus

Pärast 2018. aastal heakskiitu oli Epidiolex viis (V) kontrollitavat ainet. Alates 2020. aasta aprillist ei peeta seda ravimit enam kontrollitavaks aineks.

Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud väärkasutusest ega sõltuvusest.

Nagu kõigi epilepsiavastaste ravimite puhul, tuleks hoiduda järsust ravi lõpetamisest, kuna võib tekkida krambihoogude sagedus ja epileptiline seisund. Soovitatav on järk-järguline tiitrimine.

Ladustamine

Hoidke Epidiolexi püstises asendis ja toatemperatuuril (68 ° F kuni 78 ° F / 20 ° C kuni 25,6 ° C) korgiga tihedalt suletuna. Mitte külmuda. Kasutamata lahus tuleb ära visata 12 nädalat pärast esmast avamist.

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.

Värske Artikleid

3. etapp rinnavähk: oma Outlooki mõistmine
Tervis

3. etapp rinnavähk: oma Outlooki mõistmine

Kuulde, et teil on 3. taadiumi rinnavähk, võib tekkida palju küimui - diagnooi, ellujäämie, ravi ja muu kohta. Eitek tähendab 3. taadiumi rinnavähk eda, et teie v...
Maguskartuli friikartulid vs friikartulid: kumb on tervislikum?
Toit

Maguskartuli friikartulid vs friikartulid: kumb on tervislikum?

Bataadikartulid on tervilikuma mainega kui friikartulid, kuid võite küida, ka need on teie jaok tõeti paremad.Lõppude lõpuk on mõlemad tüübid tavalielt frititud...