Duloksetiin, suukaudne kapsel

Sisu

• Duloksetiini esiletõstmine
• Olulised hoiatused
• FDA hoiatus: enesetapumõtted ja -käitumine
• Mis on duloksetiin?
• Miks seda kasutatakse
• Kuidas see töötab
• Duloksetiini kõrvaltoimed
• Sagedasemad kõrvaltoimed
• Tõsised kõrvaltoimed
• Duloksetiin võib suhelda teiste ravimitega
• Serotonergilised ravimid
• Skisofreenia ravim
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
• Vaimse tervise ravim
• Antikoagulandid (verevedeldajad)
• Gaucheri tõve ravim
• Depressiooni ja suitsetamisest loobumise ravim
• Vähiravim
• Antibiootikum
• Duloksetiini hoiatused
• Alkoholi koostoime hoiatus
• Allergiahoiatus
• Hoiatused teatud terviseseisundiga inimestele
• Hoiatused teistele rühmadele
• Kuidas duloksetiini võtta
• Vormid ja tugevused
• Annustamine raske depressiivse häire korral
• Annus generaliseerunud ärevushäire korral
• Diabeedist põhjustatud närvivalud
• Annustamine fibromüalgia korral
• Annustamine krooniliste lihas- ja liigesvalude korral
• Võtke vastavalt juhistele
• Olulised kaalutlused duloksetiini võtmisel
• Kindral
• Ladustamine
• Täitmine
• Reisimine
• Kliiniline jälgimine
• Eelluba
• Kas on alternatiive?

Duloksetiini esiletõstmine

1. Duloksetiini suukaudne kapsel on saadaval nii üldise kui ka margitoote ravimina. Kaubamärgid: Cymbalta jaIrenka.
2. Duloksetiin on saadaval ainult suukaudse kapslina.
3. Duloksetiini suukapslit kasutatakse ärevuse, depressiooni, diabeedi närvivalude, fibromüalgia ning krooniliste lihas- ja liigesvalude raviks.

Olulised hoiatused

FDA hoiatus: enesetapumõtted ja -käitumine

• Sellel ravimil on musta kasti hoiatus. See on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Musta kasti hoiatus hoiatab arste ja patsiente potentsiaalselt ohtlikest mõjudest.
• See ravim võib suurendada enesetapumõtete ja -käitumise riski 24-aastastel ja noorematel inimestel. See ravim võib depressiooni halvendada ravi varases staadiumis. Öelge kohe oma arstile, kui teie depressioon süveneb või kui teil on enesetapumõtteid.

• Uimasuse hoiatus: See ravim võib põhjustada unisust või mõjutada teie võimet otsuseid langetada, selgelt mõelda või kiiresti reageerida. Te ei tohiks juhtida autot, kasutada raskeid masinaid ega teha muid ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas ravim teid mõjutab.
• Serotoniini sündroomi hoiatus: See ravim mõjutab teie aju kemikaali, mida nimetatakse serotoniiniks. Selle ravimi võtmine koos teiste serotoniini mõjutavate ravimitega võib suurendada tõsise kõrvaltoime, mida nimetatakse serotoniini sündroomiks, riski. Sümptomiteks võivad olla:
  • agiteerimine
  • segasus
  • vererõhu tõus või südame löögisagedus
  • higistamine
  • koordinatsiooni kaotus
• Pearinglus ja kukkumise hoiatus: Liiga kiiresti püsti tõustes võib see ravim põhjustada vererõhu järsu languse. See võib põhjustada pearinglust ja suurendada kukkumisohtu.

Mis on duloksetiin?

Duloksetiin on retseptiravim. See on saadaval ainult suukaudse kapsli kujul.

Duloksetiini suukaudne kapsel on saadaval kaubamärgiravimitena Cymbalta ja Irenka. See on saadaval ka geneeriliste ravimitena. Üldised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi versioon. Mõnel juhul ei pruugi need kaubamärgiravimina olla saadaval kõigis tugevustes ega vormides.

Miks seda kasutatakse

Duloksetiini suukaudset kapslit kasutatakse:

• generaliseerunud ärevushäire
• suur depressiivne häire
• diabeedist põhjustatud närvivalu
• fibromüalgia valu
• krooniline lihaste ja liigeste valu

Kuidas see töötab

Duloksetiin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI).

See toimib tasakaalustades ajus kemikaale, mis põhjustavad depressiooni ja ärevust. Nende kemikaalide tasakaalustamisel aitab see ravim pärssida ka närvide ja aju valusignaale.

Duloksetiini kõrvaltoimed

Duloksetiini suukaudne kapsel võib põhjustada unisust või mõjutada teie võimet otsuseid langetada, selgelt mõelda või kiiresti reageerida. Enne kui teate, kuidas see teid mõjutab, ei tohiks te juhtida autot, kasutada rasketehnikat ega teha muid ohtlikke tegevusi. See võib põhjustada ka muid kõrvaltoimeid.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Täiskasvanutel võivad duloksetiini kõige sagedasemad kõrvaltoimed olla:

• iiveldus
• kuiv suu
• unisus
• väsimus
• kõhukinnisus
• isutus
• suurenenud higistamine
• pearinglus

Lastel võivad duloksetiini kõige sagedasemad kõrvaltoimed olla:

• iiveldus
• vähenenud kaal
• pearinglus
• kõhulahtisus
• kõhuvalu

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Maksakahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
  • sügelus
  • valu ülakõhu paremal küljel
  • tumedat värvi uriin
  • naha või silmavalgete kollasus
• Vererõhu muutused. Sümptomiteks võivad olla:
  • peapööritus või minestamine seistes. See võib juhtuda sagedamini duloksetiini esmakordsel kasutamisel või annuse suurendamisel.
• Serotoniini sündroom. Sümptomiteks võivad olla:
  • agiteerimine
  • hallutsinatsioonid
  • kooma
  • koordinatsiooniprobleemid või lihaste tõmblused
  • võidusõidu süda
  • kõrge või madal vererõhk
  • higistamine või palavik
  • iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
  • lihaste jäikus
  • pearinglus
  • õhetus
  • värisemine
  • krambid
• Ebanormaalne verejooks. Duloksetiin võib suurendada verejooksu või verevalumite tekkimise ohtu, eriti kui võtate varfariini või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.
• Rasked nahareaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
  • naha villid
  • kooriv lööve
  • haavandid suus
  • nõgestõbi
• Maniakaalsed episoodid depressiooni või bipolaarse häirega inimestel. Sümptomiteks võivad olla:
  • oluliselt suurendanud energiat
  • tõsised unehäired
  • võidusõidumõtted
  • hoolimatu käitumine
  • ebatavaliselt suurejoonelised ideed
  • liigne õnn või ärrituvus
  • rääkimine tavapärasest rohkem või kiiremini
• Nägemisprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
  • silmavalu
  • nägemise muutused
  • silma turse või punetus
• Krambid või krambid
• Madal soola (naatriumi) sisaldus veres. Sümptomiteks võivad olla:
  • peavalu
  • nõrkus või ebakindlus
  • segasus, keskendumisprobleemid või mõtlemise või mäluhäired
• Probleemid urineerimisega. Sümptomiteks võivad olla:
  • uriini väljavoolu vähenemine
  • probleeme uriini väljavooluga

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohasemat ja ajakohasemat teavet. Kuid kuna ravimid mõjutavad iga inimest erinevalt, ei saa me tagada, et see teave sisaldab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid. See teave ei asenda meditsiinilist nõu. Arutage võimalikke kõrvaltoimeid alati tervishoiuteenuse osutajaga, kes teab teie haiguslugu.

Duloksetiin võib suhelda teiste ravimitega

Duloksetiini suukaudne kapsel võib suhelda teiste ravimite, vitamiinide või ravimtaimedega, mida võite võtta. Koostoime on see, kui aine muudab ravimi toimimist. See võib olla kahjulik või takistada ravimi head toimet.

Koostoimete vältimiseks peaks arst kõiki teie ravimeid hoolikalt haldama. Rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, vitamiinidest või ravimtaimedest. Et teada saada, kuidas see ravim võib suhelda millegi muuga, mida te võtate, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad duloksetiiniga koostoimeid põhjustada.

Serotonergilised ravimid

Nende ravimite võtmine koos duloksetiiniga võib suurendada serotoniini sündroomi riski, mis võib lõppeda surmaga. Kui te võtate mõnda neist ravimitest, alustab arst teile vähendatud duloksetiini annust ja jälgib teid serotoniini sündroomi nähtude suhtes. Sümptomiteks võivad olla erutus, higistamine, lihastõmblused ja segasus.

Serotonergiliste ravimite näited hõlmavad järgmist:

• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) nagu fluoksetiin ja sertraliin
• serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SSNRI-d) nagu venlafaksiin
• tritsüklilised antidepressandid (TCA), nagu amitriptüliin ja klomipramiin
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) nagu selegiliin ja fenelsiin
• opioidid fentanüül ja tramadool
• anksiolüütiline buspiroon
• triptaanid
• liitium
• trüptofaan
• amfetamiinid
• Naistepuna

Skisofreenia ravim

Võttes tioridasiin koos duloksetiiniga võib suurendada tioridasiini kogust teie kehas. See võib suurendada teie arütmia (ebanormaalne pulss) riski.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

Duloksetiini võtmine koos MSPVA-dega võib suurendada ebanormaalse verejooksu riski. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite näited hõlmavad järgmist:

• ibuprofeen
• indometatsiin
• naprokseen

Vaimse tervise ravim

Võttes aripiprasool koos duloksetiiniga võib suurendada aripiprasooli sisaldust teie kehas. See võib põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Antikoagulandid (verevedeldajad)

Vere vedeldajate võtmine koos duloksetiiniga võib suurendada ebanormaalse verejooksu riski. Vere vedeldajate näited hõlmavad järgmist:

• apiksabaan
• varfariin
• klopidogreel
• dabigatraan
• edoksabaan
• prasugrel
• rivaroksabaan
• tikagrelor

Gaucheri tõve ravim

Võttes sobilikum koos duloksetiiniga võib suurendada teie organismis sobiva seisundi hulka. See võib põhjustada teie südamele kõrvaltoimeid.

Depressiooni ja suitsetamisest loobumise ravim

Võttes bupropioon koos duloksetiiniga võib suurendada duloksetiini kogust teie kehas. See võib suurendada teie krampide riski.

Vähiravim

Võttes doksorubitsiin koos duloksetiiniga võib suurendada doksorubitsiini kogust teie kehas. See võib põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Antibiootikum

Võttes tsiprofloksatsiin koos duloksetiiniga võib suurendada duloksetiini kogust teie kehas. Vältige nende ravimite kasutamist koos.

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohasemat ja ajakohasemat teavet. Kuna ravimid toimivad aga iga inimese puhul erinevalt, ei saa me tagada, et see teave hõlmab kõiki võimalikke koostoimeid. See teave ei asenda meditsiinilist nõu. Rääkige alati oma tervishoiuteenuse osutajaga võimalike koostoimete kohta kõigi teie kasutatavate retseptiravimite, vitamiinide, ürtide ja toidulisandite ning käsimüügiravimitega.

Duloksetiini hoiatused

Duloksetiini suukaudse kapsli ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

Alkoholi koostoime hoiatus

Selle ravimi võtmise ajal tugevalt joomine suurendab teie raske maksakahjustuse riski. Enne duloksetiiniga alustamist pidage nõu oma arstiga, kui palju alkoholi tarbite.

Allergiahoiatus

See ravim võib põhjustada tõsist allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla:

• hingamisraskused
• kurgu või keele turse
• nõgestõbi

Nende sümptomite ilmnemisel helistage 911 või minge lähimasse kiirabisse.

Ärge võtke seda ravimit uuesti, kui teil on kunagi olnud selle suhtes allergiline reaktsioon. Selle uuesti võtmine võib lõppeda surmaga (põhjustada surma).

Hoiatused teatud terviseseisundiga inimestele

Maksahaigusega inimestele: Vältige selle ravimi kasutamist, kui teil on krooniline maksahaigus või maksatsirroos. Teil võib olla probleeme ravimi kehast eemaldamisega. See võib põhjustada täiendavaid maksakahjustusi.

Neeruhaigusega inimestele: Vältige selle ravimi kasutamist, kui teil on raske neeruhaigus või kui saate dialüüsi. Teie neerudel võib olla raskusi ravimi kehast eemaldamisega. See võib põhjustada ravimi kogunemist ja suurendada kõrvaltoimete riski.

Diabeediga inimestele: See ravim võib mõjutada teie veresuhkru taset. Kui teil on diabeet, võib teie arst soovida, et jälgiksite oma taset täpsemalt ja peate võib-olla muutma oma diabeediravimi annust.

Kusepõie probleemidega inimestele: See ravim võib mõjutada teie urineerimisvõimet. Rääkige oma arstiga, kui teil on probleeme uriini väljavooluga.

Hoiatused teistele rühmadele

Rasedatele naistele: See ravim on C-kategooria rasedusravim. See tähendab kahte asja:

1. Loomkatsed on näidanud lootele kahjulikku mõju, kui ema seda ravimit võtab.
2. Inimestel ei ole piisavalt uuringuid tehtud, et olla kindel, kuidas ravim võib loodet mõjutada.

Rääkige oma arstiga, kui olete rase või plaanite rasestuda. Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab võimalikku ohtu lootele.

Kui te võtate seda ravimit raseduse ajal, võite osaleda registris, mis jälgib raseduse ajal duloksetiiniga kokku puutunud naiste tulemusi. Registreerumiseks pöörduge oma arsti poole või helistage 1-866-814-6975.

Imetavatele naistele: See ravim võib erituda rinnapiima. Kui te võtate seda ravimit rinnaga toitmise ajal, võivad teie lapsel olla selle ravimi kõrvaltoimed. Öelge oma arstile, kui soovite imetada. Võimalik, et peate otsustama, kas toidate last rinnaga või võtate seda ravimit.

Eakate jaoks: Kui olete 65-aastane või vanem ja võtate seda ravimit, võib teil olla suurem vererõhu muutuste tõttu kukkumise oht. Samuti võib teil olla suurem oht ​​madala naatriumisisalduse (soola) tekkeks veres. Sümptomiteks võivad olla:

• peavalu
• nõrkus või ebakindlus
• segasus, keskendumisprobleemid või mõtlemise või mäluhäired

Lastele: See ravim ei ole osutunud ohutuks ega tõhusaks alla 7-aastaste laste üldise ärevushäire ravis. Alla 18-aastaste laste muude haiguste ravimisel ei ole see osutunud ohutuks ega tõhusaks.

Kuidas duloksetiini võtta

See teave on mõeldud duloksetiini suukaudse kapsli kohta. Kõiki võimalikke annuseid ja vorme ei pruugi siia lisada. Teie annus, vorm ja selle võtmise sagedus sõltuvad:

• sinu vanus
• ravitav seisund
• teie seisundi raskusaste
• muud teie haigusseisundid
• kuidas reageerite esimesele annusele

Vormid ja tugevused

Üldine: Duloksetiin

• Vorm: Suukaudne viivitatud vabanemisega kapsel
• Tugevused: 20 mg, 30 mg, 40 mg ja 60 mg

Bränd: Cymbalta

• Vorm: suukaudne viivitatud vabanemisega kapsel
• Tugevused: 20 mg, 30 mg, 60 mg

Bränd: Irenka

• Vorm: suukaudne viivitatud vabanemisega kapsel
• Tugevused: 40 mg

Annustamine raske depressiivse häire korral

Täiskasvanute annus (vanuses 18 aastat ja vanemad)

• Tüüpiline algannus: 30–60 mg päevas.
• Tüüpiline säilitusannus: Päevane koguannus 40 mg (manustatuna 20 mg kaks korda päevas) või 60 mg (manustatakse kas üks kord päevas või 30 mg kaks korda päevas).
• Maksimaalne annus: 120 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Alla 18-aastaste inimeste annuseid ei ole kindlaks tehtud.

Annus generaliseerunud ärevushäire korral

Täiskasvanute annus (vanuses 18–64 aastat)

• Tüüpiline algannus: 30–60 mg päevas.
• Tüüpiline säilitusannus: 60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 120 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 7–17 aastat)

• Tüüpiline algannus: 30 mg päevas kahe nädala jooksul.
• Tüüpiline säilitusannus: 30–60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 120 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 0–6 aastat)

Alla 7-aastaste inimeste annuseid ei ole kindlaks tehtud.

Vanemad annused (vanuses 65 aastat ja vanemad)

• Tüüpiline algannus: 30 mg päevas kahe nädala jooksul.
• Tüüpiline säilitusannus: 60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 120 mg päevas.

Diabeedist põhjustatud närvivalud

Täiskasvanute annus (vanuses 18–64 aastat)

• Tüüpiline algannus: 60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 60 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Alla 18-aastaste inimeste annuseid ei ole kindlaks tehtud.

Annustamine fibromüalgia korral

Täiskasvanute annus (vanuses 18 aastat ja vanemad)

• Tüüpiline algannus: 30 mg päevas ühe nädala jooksul.
• Tüüpiline säilitusannus: 30–60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 60 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Alla 18-aastaste inimeste annuseid ei ole kindlaks tehtud.

Annustamine krooniliste lihas- ja liigesvalude korral

Täiskasvanute annus (vanuses 18 aastat ja vanemad)

• Tüüpiline algannus: 30 mg päevas ühe nädala jooksul.
• Tüüpiline säilitusannus: 60 mg päevas.
• Maksimaalne annus: 60 mg päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Alla 18-aastaste inimeste annuseid ei ole kindlaks tehtud.

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohasemat ja ajakohasemat teavet. Kuid kuna ravimid mõjutavad igat inimest erinevalt, ei saa me tagada, et see loetelu sisaldab kõiki võimalikke annuseid. See teave ei asenda meditsiinilist nõu. Rääkige alati oma arsti või apteekriga teile sobivatest annustest.

Võtke vastavalt juhistele

Duloksetiini suukaudne kapsel on pikaajaline ravim. Sellega kaasnevad riskid, kui te ei võta seda vastavalt arsti ettekirjutusele.

Kui lõpetate ravimi võtmise või ei võta seda üldse: Kui te ravimit ei võta, ei parane teie sümptomid ja võivad halveneda. Kui lõpetate selle ravimi kiiresti, võivad teil olla tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas:

• ärevus
• ärrituvus
• väsimustunne või unehäired
• peavalu
• higistamine
• pearinglus
• elektrilöögi laadsed aistingud
• oksendamine või iiveldus
• kõhulahtisus

Kui jätate annused vahele või ei võta ravimit ajakava järgi: Teie ravimid ei pruugi nii hästi toimida või võivad täielikult toimida. Selle ravimi tõhusaks toimimiseks peab kogu aeg teie kehas olema teatud kogus.

Kui te võtate liiga palju: Teie kehas võib olla ravimi ohtlik tase. Selle ravimi üleannustamise sümptomid võivad olla:

• väsimus
• krambid
• pearinglus
• südame löögisageduse tõus
• kõrge vererõhk
• oksendamine

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 1-800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Mida teha, kui annus jääb võtmata: Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuseni on jäänud vaid mõni tund, jätke vahelejäänud annus vahele ja võtke järgmine annus vastavalt kavale. Ärge kunagi proovige järele jõuda, võttes kaks annust korraga. See võib põhjustada ohtlikke kõrvaltoimeid.

Kuidas teada saada, kas ravim töötab: Ravitava seisundi sümptomid peaksid paranema.

Olulised kaalutlused duloksetiini võtmisel

Pidage neid kaalutlusi meeles, kui arst määrab teile duloksetiini suukaudse kapsli.

Kindral

Ärge purustage ega närige viivitatud vabanemisega kapslit.

Ladustamine

• Hoidke seda ravimit toatemperatuuril vahemikus 68 ° F kuni 77 ° F (20 ° C kuni 25 ° C).
• Hoidke seda ravimit valguse eest kaitstult.
• Ärge hoidke seda ravimit niisketes või niisketes kohtades, näiteks vannitubades.

Täitmine

Selle ravimi retsept on uuesti täidetav. Selle ravimi uuesti täitmiseks ei pea te uut retsepti vajama. Arst kirjutab teie retsepti alusel lubatud täitetarvide arvu.

Reisimine

Ravimiga reisides:

• Võtke ravimit alati kaasas. Lennates ärge kunagi pange seda registreeritud kotti. Hoidke seda oma käekotis.
• Ärge muretsege lennujaama röntgeniaparaatide pärast. Need ei kahjusta teie ravimeid.
• Võimalik, et peate näitama lennujaama töötajatele oma ravimite apteegi silti. Kandke alati kaasas originaal retseptiga märgistatud pakendit.
• Ärge pange seda ravimit oma kindalaekasse ega jäta autosse. Vältige seda kindlasti, kui ilm on väga kuum või väga külm.

Kliiniline jälgimine

Arst võib teid jälgida uute või süvenevate enesetapumõtete või -käitumise suhtes.

Eelluba

Paljud kindlustusseltsid vajavad selle ravimi jaoks eelnevat luba. See tähendab, et teie arst peab enne teie kindlustusfirma retsepti maksmist saama kindlustusfirmalt nõusoleku.

Kas on alternatiive?

Teie seisundi raviks on ka teisi ravimeid. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Rääkige oma arstiga muudest ravimivõimalustest, mis võivad teile sobida.

Kohustustest loobumine:Meditsiiniuudised täna on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.