Kliinilistes uuringutes

Sisu

• Kokkuvõte

Kokkuvõte

Kliinilised uuringud on uuringud, mis testivad, kui hästi töötavad uued meditsiinilised lähenemised inimestel. Iga uuring vastab teaduslikele küsimustele ja püüab leida paremaid viise haiguse ennetamiseks, skriinimiseks, diagnoosimiseks või raviks. Kliinilised uuringud võivad ka võrrelda uut ravi juba olemasoleva raviga.

Igal kliinilisel uuringul on uuringu läbiviimiseks protokoll või tegevuskava. Plaan kirjeldab, mida uuringus tehakse, kuidas seda läbi viiakse ja miks on uuringu iga osa vajalik. Igal uuringul on oma reeglid selle kohta, kes saavad osaleda. Mõnes uuringus on vaja teatud haigusega vabatahtlikke. Mõni vajab tervislikke inimesi. Teised tahavad ainult mehi või lihtsalt naisi.

Institutsionaalne ülevaatusnõukogu (IRB) vaatab läbi, jälgib ja kiidab heaks paljud kliinilised uuringud. See on sõltumatu arstide, statistikute ja kogukonna liikmete komisjon. Selle roll on

• Veenduge, et uuring on eetiline
• Kaitske osalejate õigusi ja heaolu
• Veenduge, et riskid oleksid võimaliku kasuga võrreldes mõistlikud

Ameerika Ühendriikides peab kliinilises uuringus olema IRB, kui uuritakse ravimit, bioloogilist toodet või meditsiiniseadet, mida Toidu- ja Ravimiamet (FDA) reguleerib, või seda rahastab või viib läbi föderaalvalitsus.

NIH: Riiklikud tervishoiuasutused

• Kas kliiniline uuring sobib teile?