Epoetin Alfa, süstelahus

Sisu

• Enne alfaepoetiini süstelahuse kasutamist peate
• Alfaepoetiini süsteseadmed võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest või jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Alfaepoetiini süstimine ja epoetiin alfa-epbx süstimine on bioloogilised ravimid (elusorganismidest valmistatud ravimid). Biosimilaarne alfa-epbetiini epoetiini süst on väga sarnane alfaepoetiini süstimisega ja toimib samamoodi nagu alfaepoetiini süstimine kehas. Seetõttu kasutatakse käesolevas arutelus nende ravimite tähistamiseks mõistet epoetiini süstepreparaadid.

Kõik patsiendid:

Alfaepoetiini süstelahuste kasutamine suurendab riski, et trombid tekivad või liiguvad jalgadesse, kopsudesse või ajusse. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südamehaigus, insult, süvaveenitromboos (DVT; tromb jalas), kopsuemboolia (PE; verehüübe kopsudes) või kui teil on plaanis operatsioon . Enne mis tahes operatsiooni, isegi hambaravi operatsiooni, öelge oma arstile või hambaarstile, et teid ravitakse alfaepoetiini süstepreparaadiga, eriti kui teil on pärgarteri šunteerimise operatsioon või ortopeediline operatsioon. Arst võib välja kirjutada antikoagulandi (vere vedeldaja), et vältida trombide tekkimist operatsiooni ajal. Helistage kohe oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest: valu, hellus, punetus, soojus ja / või jalgade turse; käe või jala jahedus või kahvatus; hingamisraskused või õhupuudus; valu rinnus; äkilised probleemid rääkimise või kõne mõistmisega; äkiline segasus; käe või jala (eriti ühel kehapoolel) või näo äkiline nõrkus või tuimus; äkilised kõndimisraskused, pearinglus või tasakaalu või koordinatsiooni kaotus; või minestamine. Kui teid ravitakse hemodialüüsiga (ravi verest jäätmete eemaldamiseks, kui neerud ei tööta), võib teie veresoonte juurdepääsule (koht, kus hemodialüüsi toru teie kehaga ühendub) tekkida tromb. Öelge oma arstile, kui teie veresoonte juurdepääs ei toimi tavapäraselt.

Teie arst kohandab teie alfaepoetiini süstelahuse annust nii, et teie hemoglobiinitase (punastes verelibledes leiduva valgu kogus) oleks täpselt nii kõrge, et te ei vajaks punaste vereliblede ülekannet (ühe inimese punaste vereliblede ülekandmine). raske aneemia raviks teise inimese kehasse). Kui saate piisavalt alfaepoetiinitooteid, et tõsta hemoglobiini tase normaalsele või normaalse taseme lähedale, on suurem risk insuldi tekkeks või tõsiste või eluohtlike südameprobleemide tekkeks, sealhulgas südameatakk või südamepuudulikkus. Helistage viivitamatult oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: valu rinnus, pigistav rõhk või pingutus; õhupuudus; iiveldus, uimasus, higistamine ja muud infarkti varajased tunnused; ebamugavustunne või valu kätes, õlas, kaelas, lõualuus või seljas; või käte, jalgade või pahkluude turse.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni alfaepoetiini süstelahustele. Teie arst võib teie annust vähendada või öelda alfaepoetiini süstelahuse kasutamise lõpetamise teatud aja jooksul, kui testid näitavad, et teil on tõsiste kõrvaltoimete tekkimise oht. Järgige hoolikalt arsti juhiseid.

Alfaepoetiini süstelahusega ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga alfa-epoetiini süstelahuse kasutamise riskidest.

Vähihaiged:

Kliinilistes uuringutes surid teatud vähiga inimesed, kes said alfaepoetiini süsti, varem või kogesid kasvaja kasvu, vähi taastumist või vähki, mis levis varem kui inimesed, kes ravimeid ei saanud. Keemiaravist põhjustatud aneemia raviks peaksite saama alfaepoetiinist süstitavaid tooteid ainult siis, kui teie eeldatavasti jätkub kemoteraapia vähemalt 2 kuud pärast alfaepoetiinisüstiga ravi alustamist ja kui vähktõve ravimiseks pole suurt võimalust. Ravi alfaepoetiinisüstevahenditega tuleb lõpetada, kui keemiaravi lõpeb.

Kirurgilised patsiendid:

Teile võidakse anda alfaepoetiini süstepreparaati, et vähendada aneemia tekkimise riski ja vajada vereülekannet teatud tüüpi operatsioonide ajal tekkiva verekaotuse tõttu. Alfaepoetiini süstepreparaadi saamine enne ja pärast operatsiooni võib suurendada riski, et operatsiooni ajal või pärast seda tekib ohtlik tromb. Tõenäoliselt määrab arst verehüüvete vältimiseks ravimeid.

Alfaepoetiini süstelahuseid kasutatakse aneemia (punaste vereliblede tavalisest väiksem arv) raviks kroonilise neerupuudulikkusega inimestel (seisund, kus neerud lakkavad teatud aja jooksul aeglaselt ja jäädavalt töötamast). Alfaepoetiini süstelahuseid kasutatakse ka kemoteraapiast põhjustatud aneemia raviks teatud tüüpi vähiga inimestel või inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks kasutataval zidovudiinil (AZT, Retrovir, Triziviris, Combiviril). Alfaepoetiini süstesüsteeme kasutatakse ka enne ja pärast teatud tüüpi operatsioone, et vähendada vereülekandeid (ühe inimese vere kandmine teise inimese kehasse) operatsiooni ajal verekaotuse tõttu. Alfaepoetiini süstesüsteeme ei tohiks kasutada vereülekannete vajaduse vähendamiseks südame- või veresoonteoperatsiooniga inimestel. Alfaepoetiini süstesüsteeme ei tohiks kasutada ka inimeste ravimiseks, kes on võimelised ja soovivad enne operatsiooni verd loovutada, et seda verd saaks nende kehas operatsiooni ajal või pärast seda asendada. Alfaepoetiini süstesüsteeme ei saa punaste vereliblede ülekande asemel kasutada raske aneemia raviks ja pole tõestatud, et see parandaks väsimust või kehvat enesetunnet, mis võib olla põhjustatud aneemiast. Alfaepoetiini tooted kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse erütropoeesi stimuleerivateks aineteks (ESA). Nad töötavad, põhjustades luuüdist (pehmest koest luude sees, kus verd tehakse) rohkem punaseid vereliblesid.

Alfaepoetiini süstesaadused on lahus (vedelik), mis süstivad naha alla (naha alla) või intravenoosselt (veeni). Tavaliselt süstitakse üks kuni kolm korda nädalas. Kui alfaepoetiini süstevahendeid kasutatakse operatsiooni tõttu vereülekannete vajaduse vähendamiseks, süstitakse seda mõnikord üks kord päevas 10 päeva enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja 4 päeva pärast operatsiooni. Alternatiivina süstitakse alfaepoetiini süstetooteid üks kord nädalas, alustades 3 nädalat enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.

Teie arst alustab teile alfaepoetiini süstitava toote väikest annust ja kohandab teie annust sõltuvalt labori tulemustest ja enesetundest, tavaliselt mitte rohkem kui üks kord kuus. Samuti võib teie arst soovitada teil alfaepoetiini süstelahuse kasutamine mõneks ajaks lõpetada. Järgige neid juhiseid hoolikalt.

Alfaepoetiini süsteseadmed aitavad teie aneemiat kontrolli all hoida ainult seni, kuni jätkate selle kasutamist. Võib kuluda 2–6 nädalat või kauem, enne kui tunnete alfaepoetiini süstimisprotsessi täielikku kasu. Ärge lõpetage alfaepoetiini süstimist toote kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.

Alfaepoetiini süstimistooteid võib manustada arst või meditsiiniõde või käskida teil ravimeid kodus süstida. Kui süstite ravimeid kodus, järgige hoolikalt retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Kasutage alfaepoetiini süstimistoodet täpselt vastavalt juhistele. Et aidata teil meeles pidada epoetiini alfainjektsiooni toote kasutamist, märkige kalender, et jälgida annuse saamise aega. Ärge kasutage seda rohkem või vähem ega kasutage sagedamini kui arst on määranud.

Kui kasutate alfaepoetiini süsteseadet kodus, näitab tervishoiuteenuse osutaja teile, kuidas ravimeid süstida. Veenduge, et mõistaksite neid juhiseid. Enne epoetiinalfaprodukti esmakordset kasutamist peaksite teie ja inimene, kes süstib, lugema tootja teavet patsiendi kohta, mis sellega kaasneb. Küsige oma tervishoiuteenuse osutajalt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuhu oma kehale peaksite ravimit süstima, kuidas süsti teha, millist tüüpi süstalt kasutada või kuidas hävitada kasutatud nõelad ja süstlad pärast ravimi süstimist. Hoidke varusüstal ja nõel alati käepärast.

Ärge raputage alfaepoetiini süstelahust. Ravimi raputamisel võib see välja näha vahune ja seda ei tohiks kasutada.

Alfaepoetiini süstesaadust saate süstida naha alla otse õlavarre välisküljele, reie esiosa keskele, maosse (välja arvatud naba ümbritsev 2-tolline [5-sentimeetrine] ala [kõhunupp]). või tuharate välispind. Ärge süstige alfaepoetiini süsteseadet õrna, punase, sinika, kõva, armide või venitusarmidega kohta. Valige uus koht iga kord, kui süstite ravimeid, vastavalt arsti juhistele.

Kui teid ravitakse dialüüsiga (ravi verejäätmete eemaldamiseks, kui neerud ei tööta), võib teie arst soovitada teil ravimi süstida oma venoossesse juurdepääsuporti. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi ravimi süstimise kohta.

Enne süstimist vaadake alati lahust. Veenduge, et viaalil oleks õige ravimi nimetus ja tugevus ning aegumiskuupäev, mis pole möödas. Samuti kontrollige, kas lahus on selge ja värvitu ning ei sisalda tükke, helbeid ega osakesi. Kui teie ravimiga on probleeme, helistage oma apteekrile ja ärge süstige seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise riskidest teie seisundi jaoks.

Enne alfaepoetiini süstelahuse kasutamist peate

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete alfaepoetiini, alfaepoetiini, alfa darbepoetiini (Aranesp), kõigi teiste ravimite või alfaepoetiinisüstetoodete mis tahes koostisosade suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud kõrge vererõhk ja kui teil on kunagi olnud punaste vereliblede aplaasia (PRCA; raske aneemia tüüp, mis võib tekkida pärast ESA-ga töötlemist, näiteks alfa darbepoetiini süstimist või alfaepoetiini süstimist).Arst võib teile öelda, et ärge kasutage alfaepoetiini süsteseadet.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krampe. Kui kasutate alfaepoetiini süstelahust kroonilise neeruhaigusest põhjustatud aneemia raviks, rääkige sellest oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud vähk.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute alfaepoetiini süstevahendi kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambakirurgia, öelge arstile või hambaarstile, et kasutate alfaepoetiini süstevahendit.

Teie arst võib teie vererõhu kontrollimiseks ja rauasisalduse tõstmiseks välja kirjutada spetsiaalse dieedi, et alfaepoetiini süstitav toode saaks võimalikult hästi töötada. Järgige neid juhiseid hoolikalt ja küsige oma arsti või dietoloogi käest, kui teil on küsimusi.

Helistage oma arstile ja küsige, mida teha, kui unustate epoetiini süstetoote annuse. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi vahele.

Alfaepoetiini süsteseadmed võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• liigeste või lihaste valud, valu või valulikkus
• iiveldus
• oksendamine
• kaalukaotus
• haavandid suus
• raskused uinumisel või uinumisel
• depressioon
• lihasspasmid
• nohu, aevastamine ja ülekoormus
• palavik, köha või külmavärinad
• punetus, turse, valu või sügelus süstekohas

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest või jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• lööve
• nõgestõbi
• sügelus
• näo, kõri, keele, huulte või silmade turse
• naha villid või naha koorumine
• vilistav hingamine
• hingamis- või neelamisraskused
• ebatavaline väsimus
• energiapuudus
• pearinglus
• minestamine
• krambid

Alfaepoetiini süsteseadmed võivad põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, valguse eest kaitstult, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke alfaepoetiini ja alfaepoetiini külmkapis, kuid ärge külmutage. Kõrvaldage kõik külmunud ravimid. Kõrvaldage alfaepoetiini süstimise mitmeannuseline viaal 21 päeva pärast selle esmakordset kasutamist.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kiire või võidusõidu südamelöök

Hoidke kõik kohtumised oma arsti juures. Alfaepoetiin-süstetoodete ravimisel jälgib arst sageli teie vererõhku.

Enne laboratoorsete uuringute tegemist öelge oma arstile ja laboritöötajatele, et kasutate alfaepoetiini süsteseadet.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid kasutada. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Epogeen^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Erütropoetiin-inimese glükoform-alfa (rekombinantne)
• rHuEPO-alfa

^¶ Seda kaubamärgiga toodet pole enam turul. Võib olla saadaval üldisi alternatiive.