Isotretinoiin

Sisu

• Enne isotretinoiini võtmist
• Isotretinoiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes OLULINE HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage isotretinoiini võtmine ja pöörduge oma arsti poole või pöörduge viivitamatult arsti poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Kõigile patsientidele:

Isotretinoiini ei tohi võtta rasedad või rasestuda võivad patsiendid. On suur oht, et isotretinoiin põhjustab raseduse kaotuse või põhjustab lapse liiga vara sündimise, varsti pärast sündi või sünnidefektidega (sündides esinevad füüsilised probleemid).

Selleks, et rasedad naised ei võtaks isotretinoiini ja et naised ei rasestuks isotretinoiini võtmise ajal, on loodud programm nimega iPLEDGE. Kõik patsiendid, sealhulgas naised, kes ei saa rasedaks jääda, ja mehed saavad isotretinoiini ainult siis, kui nad on registreeritud iPLEDGE-s, neil on iPLEDGE-s registreeritud arsti retsept ja täidetakse retsept iPLEDGE-s registreeritud apteegis. Ärge ostke isotretinoiini Interneti kaudu.

Enne ravimi saamist saate teavet isotretinoiini võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama teadliku nõusoleku lehe, milles kinnitatakse, et mõistate seda teavet. Ravi ajal peate iga kuu pöörduma arsti poole, et rääkida oma seisundist ja kogetud kõrvaltoimetest. Igal visiidil võib arst teile välja kirjutada retsepti kuni 30-päevase ravimivaru jaoks, ilma et seda oleks võimalik uuesti täita. Kui olete naine, kes võib rasestuda, peate igal kuul tegema heakskiidetud laboris ka rasedustesti ning retsepti täitma ja kätte saama 7 päeva jooksul pärast rasedustesti. Kui olete mees või kui olete naine, kes ei saa rasestuda, peate selle retsepti täitma ja võtma järele 30 päeva jooksul pärast arsti visiiti. Teie apteeker ei saa teie ravimeid väljastada, kui tulete sellele järele pärast lubatud aja möödumist.

Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile isotretinoiini ja iPLEDGE programmi kohta öeldi, või kui te ei usu, et suudaksite kohtumisi pidada või oma retsepti iga kuu graafiku järgi täita.

Ravi alustamisel annab arst teile identifitseerimisnumbri ja kaardi. Seda numbrit vajate oma retseptide täitmiseks ning iPLEDGE veebisaidilt ja telefoniliinilt teabe saamiseks. Hoidke kaarti kindlas kohas, kus see ei kao. Kui kaotate kaardi, võite selle veebisaidilt või telefoniliinilt küsida.

Ärge annetage verd isotretinoiini võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi.

Ärge jagage isotretinoiini kellegi teisega, isegi kellegagi, kellel on samad sümptomid kui teil.

Kui alustate ravi isotretinoiiniga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Samuti võite veebisaidi hankimiseks külastada Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), tootja veebisaiti või programmi iPLEDGE veebisaiti (http://www.ipledgeprogram.com). Ravimite juhend.

Rääkige oma arstiga isotretinoiini võtmise riskidest.

Naispatsientidele:

Kui võite rasestuda, peate isotretinoiinravi ajal vastama teatud nõuetele. Nendele nõuetele peate vastama ka siis, kui teil pole alanud menstruatsiooni (teil on igakuised perioodid) või kui teil on olnud munajuhade ligeerimine (tuubid seotud); operatsioon raseduse vältimiseks. Teile võidakse vabastada nende nõuete täitmisest ainult siis, kui teil pole 12 kuud järjest menstruatsiooni ja teie arst ütleb, et teil on menopaus (elumuutus) möödas või kui teil on emaka ja / või mõlema munasarja eemaldamiseks operatsioon. Kui ükski neist ei kehti teie kohta, peate vastama allpool toodud nõuetele.

Enne isotretinoiini võtmise alustamist, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi peate kasutama kaht vastuvõetavat rasestumisvastast vormi 1 kuu jooksul. Arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad, ja annab teile rasestumisvastase teabe kohta kirjalikku teavet. Teil võib olla ka tasuta visiit arsti või pereplaneerimise eksperdiga, et rääkida teile sobivast rasestumisvastasest vahendist. Te peate neid kahte rasestumisvastast meetodit alati kasutama, välja arvatud juhul, kui saate lubada, et teil pole isasega seksuaalset kontakti 1 kuu jooksul enne ravi, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi.

Kui otsustate võtta isotretinoiini, on teie kohustus vältida rasedust 1 kuu jooksul enne ravi, selle ajal ja 1 kuu pärast ravi. Peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib ebaõnnestuda. Seetõttu on väga oluline vähendada juhusliku raseduse riski, kasutades kogu aeg kahte rasestumisvastast meetodit. Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile anti rasestumisvastase vahendi kohta, või te ei usu, et saaksite alati kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Kui kavatsete isotretinoiini võtmise ajal kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid tablette), öelge oma arstile kasutatava pilli nimi. Isotretinoiin häirib mikrodoseeritud progestiini (’minipill’) suukaudsete rasestumisvastaste vahendite (Ovrette, Micronor, Nor-QD) toimet. Ärge kasutage seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid isotretinoiini võtmise ajal.

Kui kavatsete kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, implantaadid, süstid, rõngad või emakasisesed vahendid), rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, vitamiinidest ja ravimtaimede lisanditest. Paljud ravimid häirivad hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet. Ärge võtke naistepuna, kui kasutate mis tahes tüüpi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Enne isotretinoiini võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Teie arst ütleb teile, millal ja kus neid uuringuid teha. Samuti peate ravi ajal iga kuu laboris laboratoorselt testima, kui võtate viimase annuse ja 30 päeva pärast viimase annuse võtmist.

Kasutatavate kahe rasestumisvastase vormi kinnitamiseks ja kahele iPLEDGE programmi küsimusele vastamiseks peate iga kuu telefoni või Interneti teel ühendust võtma iPLEDGE-süsteemiga. Isotretinoiini jätkamist saate jätkata ainult siis, kui olete seda teinud, kui olete külastanud oma arsti, et rääkida oma enesetundest ja kuidas kasutate oma rasestumisvastaseid vahendeid ning kui teil on viimase 7 nädala jooksul olnud rasedustesti negatiivne päeva.

Lõpetage isotretinoiini võtmine ja helistage kohe oma arstile, kui arvate, et olete rase, menstruatsioon jääb vahele või seksite ilma kahte rasestumisvastast vormi kasutamata. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi, võtab arst ühendust iPLEDGE programmi, isotretinoiini tootja ning Toidu- ja Ravimiametiga (FDA). Räägite ka rasedusega seotud probleemidele spetsialiseerunud arstiga, kes aitab teil teha valikuid, mis on teie ja teie lapse jaoks parimad. Teavet teie ja teie lapse tervise kohta kasutatakse selleks, et arstid saaksid rohkem teada isotretinoiini mõju kohta sündimata imikutele.

Meessoost patsiendid:

Selle ravimi ettenähtud annuste võtmisel on teie spermas tõenäoliselt väga väike kogus isotretinoiini. Pole teada, kas see väike kogus isotretinoiini võib loodet kahjustada, kui teie partner on rase või rasestub. Rääkige oma arstile, kui teie isotretinoiinravi ajal on teie partner rase, plaanib rasestuda või rasestub.

Isotretinoiini kasutatakse raske vastumeelse nodulaarse akne (teatud tüüpi raske akne) raviks, mida muud ravimeetodid, näiteks antibiootikumid, pole aidanud. Isotretinoiin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse retinoidideks. See toimib aeglustades teatud looduslike ainete tootmist, mis võivad põhjustada aknet.

Isotretinoiin on kapsel, mida võetakse suu kaudu. Isotretinoiini võetakse tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga 4–5 kuud korraga. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke isotretinoiini täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervena koos terve klaasi vedelikuga. Ärge närige, purustage ega imege kapsleid.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt keskmise isotretinoiini annusega ja suurendab või vähendab teie annust sõltuvalt sellest, kui hästi te ravimile reageerite ja milliseid kõrvaltoimeid kogete. Järgige hoolikalt neid juhiseid ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te pole kindel, kui palju isotretinoiini peaksite võtma.

Isotretinoiini täieliku kasu tundmiseks võib kuluda mitu nädalat või kauem. Isotretinoiinravi alguses võib teie akne süveneda. See on normaalne ega tähenda, et ravim ei tööta. Teie akne võib jätkata paranemist ka pärast ravi lõpetamist isotretinoiiniga.

Isotretinoiini on kasutatud teatud muude nahahaiguste ja teatud tüüpi vähi raviks. Rääkige oma arstiga selle ravimi võimalike riskide kohta teie seisundi jaoks.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks. Lisateavet küsige oma arstilt või apteekrilt.

Enne isotretinoiini võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline isotretinoiini, A-vitamiini, teiste ravimite või mis tahes koostisosade suhtes. Mitteaktiivsete koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, taimseid tooteid ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti krampide ravimeid nagu fenütoiin (Dilantin); vaimuhaiguste ravimid; suukaudsed steroidid, nagu deksametasoon (Decadron, Dexone), metüülprednisoloon (Medrol) ja prednisoon; tetratsükliinantibiootikumid nagu demeklotsükliin (deklomütsiin), doksütsükliin (monodoks, vibramütsiin jt), minotsükliin (minotsiin, vektriin), oksütetratsükliin (terramütsiin) ja tetratsükliin (sumütsiin, tetreks, teised); ja A-vitamiini toidulisandid. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• Öelge oma arstile, kui teie või keegi teie perekonnast on mõelnud enesetapule või üritanud seda teha ning kas teil või kellelgi teie perekonnast on või on kunagi olnud depressioon, vaimuhaigused, diabeet, astma, osteoporoos (seisund, kus luud on habras ja murduvad) kergesti), osteomalaatsia (nõrgad luud D-vitamiini puudumise või selle vitamiini imendumise raskuse tõttu) või muud seisundid, mis põhjustavad nõrkade luude, kõrge triglütseriidide (veres sisalduvate rasvade) taset, lipiidide ainevahetushäireid (mis tahes seisund, mis selle muudab keha raskesti rasvade töötlemisel), anorexia nervosa (söömishäire, mille korral süüakse väga vähe) või südame- või maksahaigus. Samuti rääkige oma arstile, kui olete ülekaaluline või kui joote või olete kunagi joonud suures koguses alkoholi.
• ärge imetage isotretinoiini võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast isotretinoiini võtmise lõpetamist.
• plaanige vältida tarbetut või pikaajalist päikesevalgust ning kanda kaitseriietust, päikeseprille ja päikesekreemi. Isotretinoiin võib muuta teie naha päikesevalguse suhtes tundlikuks.
• peaksite teadma, et isotretinoiin võib põhjustada muutusi teie mõtetes, käitumises või vaimses tervises. Mõnel isotretinoiini võtnud patsiendil on tekkinud depressioon või psühhoos (kontakti kadumine tegelikkusega), nad on muutunud vägivaldseks, on mõelnud enda tapmisele või haavamisele ning on seda proovinud või õnnestunud. Teie või teie pere peaksite kohe oma arstile helistama, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: ärevus, kurbus, nutuhood, huvi kadumine harjumuspäraste tegevuste vastu, kehv sooritus koolis või tööl, tavalisest enam magamine, kukkumisraskused magamine või uinumine, ärrituvus, viha, agressiivsus, söögiisu või kaalu muutused, keskendumisraskused, sõpradest või perest eemaldumine, energiapuudus, väärtusetuse või süütunde tunne, enesetapule mõtlemine või enesevigastamine, ohtlike mõtete toimimine või hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida pole olemas). Veenduge, et teie pereliikmed teaksid, millised sümptomid on tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei saa ise ravi otsida.
• peaksite teadma, et isotretinoiin võib põhjustada silmade kuivust ja muuta kontaktläätsede kandmise ravi ajal ja pärast seda ebamugavaks.
• peaksite teadma, et isotretinoiin võib piirata teie nägemisvõimet pimedas. See probleem võib tekkida äkki igal ajal teie ravi ajal ja võib jätkuda ka pärast ravi lõpetamist. Öösel sõites või masinatega töötades olge väga ettevaatlik.
• plaanite vältida karvade eemaldamist vahatamise, laserprotseduuride naha abil ja dermabrasiooni (naha kirurgiline silumine) ajal, kui võtate isotretinoiini ja 6 kuud pärast ravi. Isotretinoiin suurendab riski, et nendest ravimeetoditest tekivad armid. Küsige oma arstilt, millal saate neid ravimeid ohutult läbida.
• enne raskes füüsilises tegevuses nagu sportimine osalemist pidage nõu oma arstiga. Isotretinoiin võib põhjustada luude ebanormaalset nõrgenemist või paksenemist ning suurendada teatud tüüpi füüsilist tegevust tegevate inimeste teatud luuvigastuste riski. Kui katkestate ravi ajal luu, öelge kindlasti kõigile oma tervishoiuteenuse osutajatele, et võtate isotretinoiini.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavalist annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Isotretinoiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• punased, lõhenenud ja valutavad huuled
• kuiv nahk, silmad, suu või nina
• ninaverejooks
• nahavärvi muutused
• naha koorumine peopesadel ja jalataldadel
• muutused naeltes
• aeglustunud lõikude või haavandite paranemist
• igemete verejooks või turse
• juuste väljalangemine või soovimatu juuste kasv
• higistamine
• õhetus
• hääl muutub
• väsimus
• külmetusnähud

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes OLULINE HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage isotretinoiini võtmine ja pöörduge oma arsti poole või pöörduge viivitamatult arsti poole:

• peavalu
• ähmane nägemine
• pearinglus
• iiveldus
• oksendamine
• krambid
• aeglane või raske kõne
• keha ühe osa või külje nõrkus või tuimus
• kõhuvalu
• valu rinnus
• neelamisraskused või valu neelamisel
• uus või süvenev kõrvetised
• kõhulahtisus
• pärasoole verejooks
• naha või silmade kollasus
• tumedat värvi uriin
• selja-, luu-, liigese- või lihasvalu
• lihasnõrkus
• kuulmisraskused
• kohin kõrvus
• nägemisprobleemid
• silmade valulik või pidev kuivus
• ebatavaline janu
• sagedane urineerimine
• hingamisraskused
• minestamine
• kiire või raskepärane südamelöök
• punased, paistes, sügelevad või pisarad silmad
• palavik
• lööve
• naha koorumine või villimine, eriti jalgadel, kätel või näol
• haavandid suus, kurgus, ninas või silmades
• punased laigud või verevalumid jalgadel
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• neelamisraskused või valu neelamisel

Isotretinoiin võib põhjustada luude kasvu teismelistel liiga vara. Rääkige oma lapse arstiga selle ravimi lapsele andmise riskidest.

Isotretinoiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada.Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• oksendamine
• õhetus
• tugevalt lõhenenud huuled
• kõhuvalu
• peavalu
• pearinglus
• koordinatsiooni kaotus

Igaüks, kes on võtnud isotretinoiini üleannustamise, peaks teadma isotretinoiini põhjustatud sünnidefektide riski ja ei tohiks verd loovutada 1 kuu jooksul pärast üleannustamist. Rase naine peaks rääkima oma arstidega raseduse jätkamise riskidest pärast üleannustamist. Naised, kes võivad rasestuda, peaksid ühe kuu jooksul pärast üleannustamist kasutama kahte rasestumisvastast vormi. Mehed, kelle partnerid on rasedad või võivad rasestuda, peaksid kasutama kondoome või vältima seksuaalset kontakti selle partneriga 1 kuu jooksul pärast üleannustamist, kuna spermas võib olla isotretinoiini.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie vastust isotretinoiinile.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Seda kaubamärgiga toodet pole enam turul. Võib olla saadaval üldisi alternatiive.