Esketamiini ninasprei

Sisu

• Enne esketamiini ninasprei kasutamist
• Esketamiini ninasprei võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

Esketamiini ninasprei kasutamine võib põhjustada sedatsiooni, minestamist, pearinglust, ärevust, pöörlemistunnet või tunnet, et olete oma kehast, mõtetest, emotsioonidest, ruumist ja ajast lahti ühendatud. Esketamiini ninasprei kasutate meditsiiniasutuses ise, kuid arst jälgib teid enne ravi, ravi ajal ja vähemalt 2 tundi pärast ravi. Pärast esketamiini kasutamist peate planeerima hooldaja või pereliikme, kes teid koju sõidutab. Pärast esketamiini ninasprei kasutamist ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke midagi muud, kui peate olema rahulik kuni järgmise päevani pärast rahulikku ööund. Öelge kohe oma arstile, kui teil on suur väsimus, minestamine, valu rinnus, õhupuudus, äkiline tugev peavalu, nägemishäired, kehaosa kontrollimatu raputamine või krambid.

Esketamiin võib olla harjumuspärane. Öelge oma arstile, kui teie või keegi teie pereliikmetest joob või on kunagi joonud suures koguses alkoholi, kasutab või on kunagi tarvitanud tänavaravimeid või on retseptiravimeid liiga palju kasutanud.

Väike arv lapsi, teismelisi ja noori täiskasvanuid (kuni 24-aastaseid), kes võtsid kliiniliste uuringute käigus antidepressante (meeleoluliftid), muutusid enesetapjaks (mõeldes enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamisele või proovimisele). Lapsed, teismelised ja noored täiskasvanud, kes võtavad depressiooni või muude vaimuhaiguste raviks antidepressante, võivad tõenäolisemalt suitsiidida kui lapsed, teismelised ja noored täiskasvanud, kes ei kasuta nende seisundite raviks antidepressante. Eksperdid pole aga kindlad, kui suur see risk on ja kui palju tuleks sellega arvestada, otsustades, kas laps või teismeline peaks antidepressanti võtma. Lapsed peaksid mitte kasutage esketamiini.

Peaksite teadma, et esketamiini või muude antidepressantide kasutamisel võib teie vaimne tervis ootamatul viisil muutuda, isegi kui olete üle 24-aastane täiskasvanu. Võite muutuda enesetapjaks, eriti ravi alguses ja igal ajal, kui teie annust muudetakse. Teie, teie pere või hooldaja peaksite kohe oma arstile helistama, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: uus või süvenev depressioon; mõtlemine enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamine või proovimine; äärmine mure; agiteerimine; paanikahood; raskused uinumisel või uinumisel; agressiivne käitumine; ärrituvus; mõtlemata tegutsemine; tugev rahutus; ja meeletu ebanormaalne põnevus. Veenduge, et teie pere või hooldaja teab, millised sümptomid võivad olla tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei saa ise ravi otsida.

Selle ravimi riskide tõttu on esketamiin saadaval ainult spetsiaalse piiratud levitamise programmi kaudu. Programm nimega Spravato riskihindamise ja leevendamise strateegiad (REMS). Enne selle ravimi saamist peate teie, teie arst ja teie apteek olema registreeritud Spravato REMS programmis. Esketamiini ninasprei kasutate meditsiiniasutuses arsti või muu tervishoiutöötaja jälgimisel.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst kontrollib teie vererõhku enne esketamiini kasutamist ja vähemalt 2 tundi pärast seda.

Kui alustate ravi esketamiiniga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) või tootja veebisaiti.

Esketamiini ninasprei kasutatakse koos teise suu kaudu manustatava antidepressandiga ravile resistentse depressiooni (TRD; depressioon, mis raviga ei parane) raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse ka koos teise suu kaudu manustatava antidepressandiga depressioonisümptomite raviks täiskasvanutel, kellel on suur depressiivne häire (MDD) ja enesetapumõtted või -teod. Esketamiin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse NMDA retseptorite antagonistideks. See toimib, muutes teatud looduslike ainete aktiivsust ajus.

Esketamiini tuleb lahusena (vedelana) ninasse pihustamiseks. Raviresistentse depressiooni ravimiseks pihustatakse seda tavaliselt ninasse nädalatel 1–4 kaks korda nädalas, 5. – 8. Nädalal üks kord nädalas ja 9. nädalal ning pärast seda üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala tagant. Depressioonisümptomite raviks täiskasvanutel, kellel on tõsine depressioon ja enesetapumõtted või suitsiidimõtted, pihustatakse seda tavaliselt ninasse kaks korda nädalas kuni 4 nädala jooksul. Esketamiini tuleb kasutada meditsiiniasutuses.

Enne esketamiini ninasprei kasutamist ärge sööge vähemalt 2 tundi ega jooge vedelikke vähemalt 30 minutit.

Igas ninaspreiseadmes on 2 pihustust (üks pihustus kummagi ninasõõrme kohta). Seadmel on kaks rohelist punkti, mis näitavad, et ninasprei on täis, üks roheline punkt ütleb, et ühte pihustit on kasutatud ja ükski roheline täpp ei viita sellele, et kogu 2 annuse pihustit oleks kasutatud.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne esketamiini ninasprei kasutamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete esketamiini, ketamiini, teiste ravimite või esketamiini ninasprei mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: amfetamiinid, ärevusravimid, armodafiniil (Nuvigil), MAO inhibiitorid nagu fenelsiin (Nardil), prokarbasiin (Matulane), tranüültsüpromiin (Parnate) ja selegiliin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); muud vaimuhaiguste ravimid, metüülfenidaat (Aptension, Jornay, Metadate, teised), modafaniil, opioidsed (narkootilised) ravimid valu vastu, krambid, rahustid, unerohud ja trankvilisaatorid. Rääkige oma arstile, kui olete hiljuti mõnda neist ravimitest võtnud.
• kui kasutate nasaalseid kortikosteroide, nagu tsiklesoniid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) ja mometasoon (Asmanex) või ninakinnisust vähendavaid aineid nagu oksümetasoliin (Afrin) ja fenüülefriin (Neosynephrine), kasutage seda vähemalt 1 tund enne esketamiini ninasprei kasutamist.
• rääkige oma arstile, kui teil on aju, rinna, mao, käte või jalgade veresoonte haigus; teil on arteriovenoosne väärareng (ebanormaalne seos teie veenide ja arterite vahel); või teil on olnud ajus veritsust. Tõenäoliselt ütleb teie arst, et ärge kasutage esketamiini ninasprei.
• rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud insult, südameatakk, ajukahjustus või mõni muu seisund, mis põhjustab aju rõhu suurenemist. Öelge oma arstile, kui näete, tunnete või kuulete asju, mida seal pole; või uskuda asjadesse, mis ei vasta tõele. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südameklapi haigus, südamepuudulikkus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), aeglane või ebaregulaarne südamerütm, õhupuudus, valu rinnus või maksa- või südamehaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui rasestute esketamiini ninasprei kasutamise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Esketamiini ninasprei võib kahjustada loodet.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Esketamiini ninasprei kasutamise ajal ei tohiks last rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et kasutate esketamiini ninasprei.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui jätate raviseansi vahele, võtke kohtumise ajastamiseks kohe ühendust oma arstiga. Kui teil jääb ravi vahele ja teie depressioon süveneb, võib teie arst muuta teie annust või raviskeemi.

Esketamiini ninasprei võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• sage, kiireloomuline, põletav või valulik urineerimine
• kõhukinnisus
• kõhulahtisus
• kuiv suu
• iiveldus
• oksendamine
• mõtlemisraskused või purjusoleku tunne
• peavalu
• ebatavaline või metalliline maitse suus
• ebamugavustunne ninas
• kurgu ärritus
• suurenenud higistamine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni OLULINE HOIATUS loetletud sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole.

Esketamiini ninasprei võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Spravato^®