Palbociclib

Sisu

• Enne palbociclibi võtmist
• Palbotsükliib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

[Postitatud 13.09.2019]

Publik: Patsient, tervishoiutöötaja, onkoloogia

PROBLEEM: FDA hoiatab, et palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) ja abematakliib (Verzenio^®), mida kasutatakse mõnede kaugelearenenud rinnavähiga patsientide raviks, võib põhjustada harvaesinevat, kuid tõsist kopsupõletikku. FDA on heaks kiitnud uued hoiatused selle riski kohta ravimi väljakirjutamise teabele ja patsiendi pakendi infolehele kogu nende tsükliinisõltuvate kinaasi 4/6 (CDK 4/6) inhibiitorite ravimite klassi kohta. CDK 4/6 inhibiitorite üldine kasu on endiselt suurem kui riskid, kui neid kasutatakse ettenähtud viisil.

TAUST: CDK 4/6 inhibiitorid on retseptiravimite klass, mida kasutatakse koos hormoonteraapiatega hormoonretseptori (HR) positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori 2 (HER2) negatiivse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga täiskasvanute raviks. muud kehaosad. CDK 4/6 inhibiitorid blokeerivad teatud vähirakkude kasvu soodustavaid molekule. FDA kiitis palbotsükliibi heaks 2015. aastal ning nii ribotsükliib kui ka abematatsükliib 2017. aastal. On näidatud, et CDK 4/6 inhibiitorid parandavad aega pärast ravi algust, kui vähk ei kasva oluliselt ja patsient on elus, mida nimetatakse progressioonivaba elulemusena (Vt allpool FDA poolt heaks kiidetud CDK 4/6 inhibiitorite loendit).

SOOVITUS:Patsiendid peaks kohe teavitama oma tervishoiutöötajat, kui teil on kopsudega seotud uusi või süvenevaid sümptomeid, kuna need võivad viidata haruldasele, kuid eluohtlikule seisundile, mis võib põhjustada surma. Jälgitavad sümptomid on:

• Hingamisraskused või ebamugavustunne
• Hingeldus puhkeseisundis või vähese aktiivsusega

Ärge lõpetage ravimi kasutamist ilma eelnevalt oma tervishoiutöötajaga nõu pidamata. Kõigil ravimitel on kõrvaltoimed isegi siis, kui neid kasutatakse õigesti, nagu ette nähtud, kuid üldiselt kaalub nende ravimite võtmise kasu need riskid üles. Oluline on teada, et inimesed reageerivad kõikidele ravimitele erinevalt, sõltuvalt nende tervisest, haigustest, geneetilistest teguritest, muudest kasutatavatest ravimitest ja paljudest muudest teguritest. Spetsiifilisi riskifaktoreid, et teha kindlaks, kui tõenäoline on konkreetse inimese raske kopsupõletiku tekkimine palbotsikliibi, ribotsükliibi või abematsiklibi võtmise ajal, ei ole kindlaks tehtud.

Tervishoiutöötajad peaks patsiente regulaarselt jälgima interstitsiaalse kopsuhaiguse (ILD) ja / või kopsupõletiku kohta. Märgid ja sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• hüpoksia
• köha
• düspnoe
• interstitsiaalsed infiltraadid radioloogilistel uuringutel patsientidel, kelle nakkuslikud, neoplastilised ja muud põhjused on välistatud.

Uute või süvenevate hingamisteede sümptomitega patsientide ravi CDK 4/6 inhibiitoritega katkestatakse ning raske ILD ja / või kopsupõletikuga patsientide ravi tuleb lõplikult katkestada.

Lisateabe saamiseks külastage FDA veebisaiti: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbotsiklibi kasutatakse kombinatsioonis anastrosooli (Arimidex), eksemestaani (Aromasin) või letrosooliga (Femara) teatud tüüpi hormoonretseptor-positiivse, kaugelearenenud rinnavähi (rinnavähk, mille kasvuks sõltub hormoonidest nagu östrogeen) või rinnavähi raviks vähk, mis on levinud muudesse kehaosadesse naistel, kellel on menopaus (elumuutus; igakuiste menstruatsioonide lõpp) või meestel. Palbociclibi kasutatakse ka koos fulvestrandiga (Faslodex) teatud tüüpi hormoonretseptor-positiivse, kaugelearenenud rinnavähi (rinnavähk, mille kasvuks sõltub näiteks hormoonidest nagu östrogeen) või teistesse kehaosadesse levinud rinnavähi raviks. inimesed, keda on ravitud antiöstrogeenravimiga nagu tamoksifeen (Nolvadex). Palbotsükliib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis annab märku vähirakkude paljunemisest. See aitab peatada või aeglustada vähirakkude levikut.

Palbociclib on kapslina suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt koos toiduga üks kord päevas 28-päevase tsükli esimese 21 päeva jooksul. Teie arst otsustab, mitu korda peaksite seda tsüklit kordama. Võtke palbociclibi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke palbociclib täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt alla; ärge avage, närige ega purustage neid. Ärge võtke purunenud või mõranenud kapsleid.

Kui te pärast palbociclibi võtmist oksendate, ärge võtke teist annust. Jätkake tavapärast annustamisskeemi.

Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst teie annust vähendada või ravi ajutiselt või lõplikult katkestada. Öelge kindlasti oma arstile palbotsiklibi ravi ajal.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi jaoks tootja teabe koopiat.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne palbociclibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete palbotsiklibi, mõne muu ravimi või palbotsiklibi kapslite mõne koostisosa suhtes allergiline. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti mõnda järgmistest: seentevastased ained nagu itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonasool, posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); teatud ravimid krampide raviks, näiteks karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol jt) ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); klaritromütsiin; ensalutamiid (Xtandi); tungaltera alkaloidid nagu dihüdroergotamiin (D.H.E 45, Migranal) ja ergotamiin (Ergomar, Cafergot, Migergot); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) vastu, sealhulgas indinaviir (Crixivan), lopinaviir (Kaletras), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir, Kaletras, Viekira Pak), sakvinaviir (Invirase), ja telapreviir (pole enam USA-s saadaval); fentanüül (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys jt); immunosupressandid, nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everoliimus (Afinitor, Zortress), siroliimus (Rapamune) ja takroliimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midasolaam; nefasodoon; pimosiid (Orap); kinidiin (Nuedextas); rifampiin (Rimactane, Rifadin, Rifateris, Rifamates); ja telitromütsiin (Ketek). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Palbotsiklibiga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on infektsioon või kui teil on või on kunagi olnud maksa- või neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või kui kavatsete lapseootele tulla. Kui olete naine, peate enne ravi alustamist tegema rasedustesti ja kasutama rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ravi ajal ja vähemalt 3 nädalat pärast viimast annust. Kui olete mees, peaksite teie ja teie partner palbotsiklibi ravi ajal ja 3 kuud pärast viimast annust kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Rääkige oma arstiga rasestumisvastastest meetoditest, mida saate ravi ajal kasutada. Kui teie või teie partner rasestub palbotsiklibi võtmise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole. Palbociclib võib kahjustada loodet.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Palbotsiklibi võtmise ajal ja 3 nädala jooksul pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et võtate palbotsiklibi.
• peaksite teadma, et see ravim võib vähendada meeste viljakust. Palbotsiklibi võtmise riskide osas pidage nõu oma arstiga.

Selle ravimi võtmise ajal ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla.

Jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavalist annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust samal päeval, kui annus jäi vahele.

Palbotsükliib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• iiveldus
• kõhulahtisus
• oksendamine
• vähenenud söögiisu
• maitse muutused
• väsimus
• käte, käte, jalgade ja jalgade tuimus või kipitus
• haavandid huultel, suus või kurgus
• ebatavaline juuste hõrenemine või juuste väljalangemine
• kuiv nahk
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• palavik, külmavärinad või nakkusnähud
• õhupuudus
• pearinglus
• kiire, ebaregulaarne või raskepärane südamelöök
• nõrkus
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• ninaverejooks

Palbotsükliib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas.Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib enne ravi ja ravi ajal tellida teatud laboriuuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni palbotsiklibile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Ibrance^®