Tofatsitiniib

Sisu

• Enne tofatsitiniibi võtmist
• Tofatsitiniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Tofatsitiniibi võtmine võib vähendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja suurendada riski, et saate tõsise infektsiooni, sealhulgas rasked seen-, bakteriaalsed või viirusnakkused, mis levivad läbi keha. Neid nakkusi võib vaja minna haiglas ja need võivad põhjustada surma. Rääkige oma arstile, kui teil tekib sageli mis tahes tüüpi infektsioon või kui arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. See hõlmab väiksemaid infektsioone (nagu lahtised lõiked või haavandid), nakkusi, mis tulevad ja lähevad (näiteks külmavillid) ja kroonilisi infektsioone, mis ei kao. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet, inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), kopsuhaigus või mõni muu haigus, mis mõjutab teie immuunsüsteemi. Samuti peaksite oma arstile rääkima, kui elate või olete kunagi elanud sellistes piirkondades nagu Ohio või Mississippi jõe orud, kus rasked seeninfektsioonid on sagedamini levinud. Küsige oma arstilt, kui te pole kindel, kas need nakkused on teie piirkonnas levinud. Öelge oma arstile, kui te võtate immuunsüsteemi aktiivsust vähendavaid ravimeid, näiteks järgmisi ravimeid: abatatsept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); asatiopriin (asasan, imuraan); tsertolizumab (Cimzia); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanertsept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (rituksan); steroidid, sealhulgas deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon (Rayos); takroliimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); ja totsilizumab (Actemra).

Teie arst jälgib teid infektsiooni sümptomite suhtes ravi ajal ja pärast seda. Kui teil on enne ravi alustamist mõni järgmistest sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või vahetult pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: palavik; higistamine; külmavärinad; lihasvalud; valulik või raske neelamine; köha; õhupuudus; kaalukaotus; soe, punane või valulik nahk; valulik lööve; peavalu, valgustundlikkus, kaela jäikus, segasus; urineerimise ajal sage, valulik või põletav tunne; kõhuvalu; kõhulahtisus; või liigne väsimus.

Te võite olla juba nakatunud tuberkuloosiga (TB; tõsine kopsupõletik), kuid teil pole haiguse sümptomeid. Sellisel juhul võib tofatsitiniibi kasutamine muuta teie nakkuse tõsisemaks ja põhjustada sümptomite tekkimist. Enne tofatsitiniibiga ravi alustamist teeb arst nahatesti, et näha, kas teil on passiivne tuberkuloosi infektsioon. Vajadusel annab arst teile enne tofatsitiniibi kasutamise alustamist selle nakkuse raviks ravimeid. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos, kui olete elanud või külastanud riiki, kus tuberkuloos on levinud, või kui olete olnud mõne tuberkuloosihaige läheduses. Kui teil on mõni järgmistest tuberkuloosi sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: köha, verise lima köhimine, kaalulangus, lihastoonuse kaotus või palavik.

Tofatsitiniibi võtmine soovitatust suuremates annustes võib ravi ajal põhjustada tõsiseid või eluohtlikke südameprobleeme. Rääkige oma arstile, kui olete 50-aastane või vanem või kui suitsetate ja kui teil on kõrge kolesterool, kõrge vererõhk või diabeet. Võtke tofatsitiniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Tofatsitiniibi võtmine võib suurendada lümfoomi (vähk, mis algab nakkuse vastu võitlevatest vererakkudest) või muud tüüpi vähi, sealhulgas nahavähi tekkimist. Mõnedel inimestel, kes võtsid pärast neerusiirdamist tofatsitiniibi koos teiste ravimitega, tekkis seisund, mis põhjustas nende kehas liiga palju valgete vereliblede tootmist. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mis tahes tüüpi vähk või kui teile on siirdatud neer.

Tofatsitiniibi võtmine soovitatust suuremates annustes võib suurendada eluohtlike verehüüvete riski. Rääkige oma arstile, kui olete 50-aastane või vanem ja teil on südame- või veresoontehaiguste oht. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud verehüüve jalgades, kätes, kopsudes või arterites. Võtke tofatsitiniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage tofatsitiniibi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: äkiline õhupuudus või hingamisraskused, valu rinnus, jala või käe turse, jalavalu, punetus, värvimuutus või jalgade või käte soojus .

Teie arst või apteeker annab teile tofatsitiniibiga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Tofatsitiniibi kasutatakse üksi või koos teiste ravimitega reumatoidartriidi (seisund, mille korral keha ründab oma liigeseid, põhjustades valu, turset ja funktsioonikaotust) raviks inimestel, kes metotreksaadile ei reageerinud (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Seda kasutatakse ka koos metotreksaadi, sulfasalasiini (asulfidiin) või leflunomiidiga (Arava) psoriaatilise artriidi (seisund, mis põhjustab liigesevalu ja naha turseid ja kaalusid) raviks inimestel, kes ei reageerinud ainult neile ravimitele. Tofatsitiniibi kasutatakse haavandilise koliidi (seisund, mis põhjustab käärsoole [jämesoole ja pärasoole) limaskesta turset ja haavandeid) raviks inimestel, kes ei saa ravimeid või kes ei reageerinud kasvajanekroosifaktori (TNF) inhibiitorite ravimitele. Seda kasutatakse ka polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi (PJIA; lapseea artriidi tüüp, mis mõjutab haigusseisundi esimese kuue kuu jooksul viit või enamat liigest, põhjustades valu, turset ja funktsioonikaotust) 2-aastastel ja vanematel lastel. Tofatsitiniib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse Janus kinaasi (JAK) inhibiitoriteks. See toimib, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.

Tofatsitiniib on saadaval tabletina, toimeainet prolongeeritult vabastava (pika toimeajaga) tabletina ja suu kaudu manustatava suukaudse lahusena (vedelikuna). Haavandilise koliidi, reumatoidartriidi või psoriaatilise artriidi raviks võetakse tabletti tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga või ilma ning toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti võetakse üks kord päevas koos toiduga või ilma. Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks võetakse tablett või suukaudne lahus tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Võtke tofatsitiniibi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke tofatsitiniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tervelt; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Annuse mõõtmiseks kasutage alati tofatsitiniibi lahusega kaasas olevat suukaudset annustamissüstalt. Kui teil on tofatsitiniibi lahuse annuse mõõtmise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teie või teie laps võtate tofatsitiniibi suukaudset lahust, küsige oma apteekrilt või arstilt tootja kasutusjuhendi koopiat. Lugege need juhised hoolikalt läbi.

Teatud raskete kõrvaltoimete ilmnemisel võib teie arst vajada teie annuse vähendamist või ravi lõpetada. Öelge oma arstile kindlasti oma enesetunne ravi ajal.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne tofatsitiniibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline tofatsitiniibi, teiste ravimite või tofatsitiniibi tablettide, toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või suukaudse lahuse mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja mõnda järgmistest: teatud seenevastased ravimid, nagu flukonasool (Diflucan), itrakonasool (Onmel, Sporanox) ja ketokonasool; aspiriin ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) nagu ibuprofeen (Advil, Motrin) ja naprokseen (Naprosyn, Aleve); karbamasepiin (karbatrool, Tegretol, Equetro jt); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); teatud HIV-ravimid, sealhulgas indinaviir (Crixivan), nelfinaviir (Viracept) ja ritonaviir (Norvir, Kaletras); nefasodoon; fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin, Phenytek); rifabutiin (mükobutiin); ja rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna.
• Öelge oma arstile, kui teil on kõhuvalu, mida pole diagnoositud, ja kui teil on või on kunagi olnud haavandeid (haavandid mao või soole limaskesta piirkonnas), divertikuliiti (jämesoole limaskesta turse), maksahaigust, sealhulgas hepatiiti B- või C-hepatiit, vähk, aneemia (punaste vereliblede normaalsest väiksem arv), dialüüs (meditsiiniline ravi vere puhastamiseks, kui neerud ei tööta korralikult) või neeruhaigus. Kui te võtate toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette, rääkige sellest oma arstile, kui teil on seedesüsteem kitsenenud või blokeeritud.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Tofatsitiniibi võtmise ajal ei tohiks te rasestuda. Kui te rasestute tofatsitiniibi võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ärge imetage tofatsitiniibi tablettide või suukaudse lahuse võtmise ajal ja vähemalt 18 tundi pärast tableti viimast annust või vähemalt 36 tundi pärast toimeainet prolongeeritult vabastava tableti viimast annust.
• peaksite teadma, et see ravim võib vähendada naiste viljakust. Rääkige oma arstiga tofatsitiniibi võtmise riskidest.
• Öelge oma arstile, kui olete hiljuti saanud vaktsineerimisi või kavatsete neid vaktsineerida. Kui vajate mingeid vaktsineerimisi, peate võib-olla saama vaktsineerimised ja seejärel ootama mõnda aega, enne kui alustate tofatsitiniibiga ravi. Ravi ajal ei tohi teil vaktsineerida ilma arstiga nõu pidamata.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tofatsitiniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhulahtisus
• peavalu
• kinnine või nohu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• nõgestõbi, näo, silmade, huulte või kurgu turse, neelamis- või hingamisraskused
• kõhuvalu, eriti kui sellega kaasneb palavik ja kõhulahtisus või kõhukinnisus
• naha või silmade kollasus
• isutus
• tume uriin
• savivärvi väljaheide
• oksendamine
• lööve
• kahvatu nahk
• õhupuudus

Tofatsitiniib võib põhjustada vere kolesteroolitaseme tõusu. Teie arst määrab tofatsitiniibravi ajal kolesteroolitaseme jälgimiseks testid. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise riskidest.

Tofatsitiniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Visake kasutamata lahus ära 60 päeva pärast pudeli avamist.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni tofatsitiniibile.

Kui te võtate toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette, võite soolestikus märgata midagi, mis näeb välja nagu tablett. See on lihtsalt tühi tableti kest ja see ei tähenda, et te ei saanud kogu oma ravimiannust.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR