Telapreviir

Sisu

• Enne telapreviiri võtmist
• Telapreviir võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või mõni neist, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Telapreviir pole pärast 16. oktoobrit 2014. Ameerika Ühendriikides enam saadaval. Kui te võtate praegu telapreviiri, peate helistama oma arstile, et arutada teisele ravile üleminekut.

Telapreviir võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke nahareaktsioone. Helistage kohe oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: nahalööve, villid või haavandid; sügelus; palavik; näo turse; haavandid suus; või punased, paistes, sügelevad või pisarad silmad. Kui teil on nahamuutusi, võib arst paluda teil lõpetada telapreviiri (ja võib-olla mõnede teiste ravimite) võtmine; ärge lõpetage oma ravimite võtmist, kui arst pole seda soovitanud. Kui arst soovitab teil naha muutuste tõttu telapreviiri võtmise lõpetada, ei tohiks te seda uuesti võtta.

Telapreviiri kasutatakse koos kahe teise ravimiga (ribaviriin [Copegus, Rebetol] ja alfa peginterferoon [Pegasys]) kroonilise C-hepatiidi (pidev maksa kahjustav viirusnakkus) raviks inimestel, keda pole veel selle haigusega ravitud või kelle seda seisundit ei saa edukalt ravida ainult ribaviriini ja alfa peginterferooniga. Telapreviir kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks. See toimib, vähendades hepatiit C viiruse (HCV) hulka organismis. Telapreviir ei pruugi takistada C-hepatiidi levikut teistele inimestele.

Telapreviir on tablettidena suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas (iga 10–14 tunni järel). Enne telapreviiri võtmist peate 30 minuti jooksul sööma sööki või suupisteid, mis sisaldavad umbes 20 grammi rasva. Toitude (tavalised versioonid, mitte madala rasvasisaldusega või rasvata tooted) näited, mida võiks võtta koos telapreviiriga, hõlmavad järgmist: toorjuustuga bagel, 1/2 tassi pähkleid, 3 supilusikatäit maapähklivõid, 1 tass jäätist, 2 untsi Ameerika või cheddarit juust, 2 untsi kartulikrõpsud või 1/2 tassi rada. Küsige oma arstilt muid näiteid 20 grammi rasva sisaldavate toitude kohta, mida saate telapreviiri võtmise ajal süüa. Ärge võtke telapreviiri ilma toiduta. Võtke telapreviiri iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke telapreviiri täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, purustage ega närige. Kui te ei saa tablette tervelt alla neelata, rääkige sellest oma arstile.

Jätkake telapreviiri võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Telapreviiri tuleb võtta koos alfa peginterferooni ja ribaviriiniga, tavaliselt 12 nädala jooksul. Alfa peginterferooni ja ribaviriini manustamist jätkatakse tavaliselt pärast telapreviiriga ravi lõppu. Ärge lõpetage telapreviiri, alfa peginterferooni ega ribaviriini võtmist, kui arst pole seda soovitanud.

Kui alustate telapreviiriga ravi alustamist ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne telapreviiri võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline telapreviiri, ribaviriini (Copegus, Rebetol), alfa peginterferooni (Pegasys), mõne muu ravimi või telapreviiri tablettide mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest või taimseid tooteid: alfusosiin (Uroxatral); karbamasepiin (karbatrool, epitool, Equetro, Tegretol, Teril); tsisapriid (Propulsid) (pole enam Ameerika Ühendriikides saadaval); ergotamiinravimid nagu dihüdroergotamiin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamiin (Ergomar, Cafergot, Migergot), ergonoviin ja metüülergonoviin (Methergine); lovastatiin (Altoprev, Mevacor, Advicoris); suu kaudu manustatud midasolaam; fenobarbitaal, fenütoiin (Dilantin, Phenytek); pimosiid (Orap); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris); sildenafiil (ainult Revatio kaubamärk, mida kasutatakse kopsuhaiguste korral); simvastatiin (Zocor, Simcor, Vytorin); Naistepuna; triasolaam (Halcion); ja tadalafiil (ainult Adcirca kaubamärk, mida kasutatakse kopsuhaiguste korral). Tõenäoliselt ütleb arst teile, et ärge võtke telapreviiri, kui võtate ühte või mitut neist ravimitest.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: alprasolaam (Niravam, Xanax); antikoagulandid (’verevedeldajad’) nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); seenevastased ravimid nagu itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool (Nizoral), posakonasool (Noxafil) või vorikonasool (Vfend); bosentaan (Tracleer); budesoniid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicortis); kaltsiumikanali blokaatorid nagu amlodipiin (Norvasc, Amturnide'is, Tekamlo), diltiaseem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT jt), felodipiin (Plendil), nikardipiin (Cardene), nifedipiin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipiin (Sular) ja verapamiil (Calan, Covera, Verelan, Tarkas); teatud kolesterooli alandavad ravimid, nagu atorvastatiin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatiin (Lescol), pitavastatiin (Livalo), pravastatiin (Pravachol) ja rosuvastatiin (Crestor); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); kolhitsiin (Colcrys, Col-probenetsiidis); digoksiin (lanoksiin); efavirens (Sustiva, Atriplas); erütromütsiin (E.E.S., E-Mycin, teised); estsitalopraam (Lexapro); fentanüül (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikasoon (Advair, Flonase, Flovent); hormoonasendusravi (HRT); immunosupressandid, nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), siroliimus (Rapamune) või takroliimus (Prograf); erektsioonihäirete (ED) ravimid, nagu sildenafiil (Viagra), tadalafiil (Cialis) või vardenafiil (Levitra, Staxyn); ebaregulaarse südamerütmi ravimid, nagu amiodaroon (Cordarone, Pacerone), flekainiid, lidokaiin (Lidoderm, Lidopen, ksülokaiin), propafenoon (Rütmool) või kinidiin; metadoon (dolofiin, metadoos); midasolaami süstimine; suukaudsed rasestumisvastased vahendid (’rasestumisvastased tabletid’); suukaudsed steroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ja prednisoon (Rayos); repagliniid (Prandin, Prandimetis); rifabutiin (mükobutiin); ritonaviir (Norvir, Kaletras), mida kasutatakse koos teiste HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu atasanaviir (Reyataz), darunaviir (Prezista), fosamprenaviir (Lexiva) ja lopinaviir (Kaletras); salmeterool (Serevent, Advairis); telitromütsiin (Ketek); tenofoviir (Viread, Atriplas, Stribildis, Truvada); trazodoon (Oleptro); ja zolpideem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Telapreviiriga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, kui teil on elundisiirdatud. Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud aneemia (veres pole piisavalt punaseid vereliblesid, et hapnikku ülejäänud kehasse viia), podagra (liigse valu rünnakud, mida põhjustab kõrge kusihappesisaldus veres) inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), immuunsüsteemi probleemid, B-hepatiit (HBV) või muu maksahaigus peale C-hepatiidi.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige oma arstile või hambaarstile, et võtate telapreviiri.
• Öelge oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või võite rasestuda. Kui olete mees, rääkige oma arstile, kui teie partner on rase, plaanib rasestuda või võib rasestuda. Telapreviiri tuleb võtta koos ribaviriiniga, mis võib kahjustada loodet. Nende ravimite kasutamisel ja 6 kuud pärast ravi peate raseduse vältimiseks kasutama kahte rasestumisvastast meetodit. Rääkige oma arstiga, milliseid meetodeid peaksite kasutama; hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, implantaadid, rõngad või süstid) ei pruugi neid ravimeid kasutavatel naistel ja kuni 2 nädalat pärast ravi hästi toimida. Teie või teie partneri raseduse testimist tuleb teha iga kuu ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi. Kui teie või teie partner rasestub nende ravimite võtmise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga.

Selle ravimi kasutamisel olge eriti ettevaatlik, et juua piisavalt vedelikku.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui mäletate unustatud annust 6 tunni jooksul ajast, mil teil oli plaanis seda võtta, võtke vahelejäänud annus kohe koos suupiste või söögikorral (sisaldab umbes 20 grammi rasva). Kui aga annuse võtmisest on möödunud rohkem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärase annustamisskeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Telapreviir võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• maitsmisvõime muutus
• sügelus
• hemorroidid
• ebamugavustunne, põletustunne või sügelus päraku ümbruses

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või mõni neist, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• kahvatu nahk
• pearinglus
• õhupuudus
• väsimus
• nõrkus
• suurenenud janu
• tumedat värvi uriin
• kuiv suu
• vähenenud urineerimise sagedus või kogus
• teil on raskusi söömisega või teil on tugev oksendamine või kõhulahtisus.

Telapreviir võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• iiveldus
• kõhulahtisus
• oksendamine
• peavalu
• isutus
• maitse muutused

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laborikatsed, et kontrollida teie keha reaktsiooni telapreviirile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Incivek^®