Nilotiniib

Sisu

• Enne nilotiniibi võtmist
• Nilotiniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

Nilotiniib võib põhjustada QT-intervalli pikenemist (ebaregulaarne südamerütm, mis võib põhjustada minestamist, teadvusekaotust, krampe või äkksurma). Rääkige oma arstile, kui teil või kellelgi teie pereliikmetest on või on kunagi olnud pikk QT sündroom (pärilik seisund, mille korral inimesel on tõenäolisem QT pikenemine) või kui teil on või on kunagi olnud teie veres madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus , ebaregulaarne südametegevus või maksahaigus. Öelge oma arstile ja apteekrile, kui kasutate amiodarooni (Nexterone, Pacerone); seentevastased ained nagu ketokonasool, itrakonasool (Onmel, Sporanox) või vorikonasool (Vfend); klorokiin (Plaquenil); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); disopüramiid (Norpace); erütromütsiin (E.E.S., Eryc, PCE); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) vastu, nagu atasanaviir (Reyataz), indinaviir (Crixivan), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir, Kaletras) ja sakvinaviir (Invirase); haloperidool (Haldol); metadoon (dolofiin, metadoos); moksifloksatsiin (Avelox); nefasodoon; pimosiid (Orap); prokaiinamiid; kinidiin (Nuedextas); sotalool (Betapace, Betapace AF jt); telitromütsiin (Ketek); ja tioridasiin. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage nilotiniibi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole: kiire, raskepärane või ebaregulaarne südametegevus; minestamine; teadvuse kaotus; või krambid.

Ärge sööge toitu vähemalt 2 tundi enne nilotiniibi võtmist ja 1 tund pärast selle ravimi võtmist.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud uuringud, näiteks vereanalüüsid ja elektrokardiogrammid (EKG-d, testid, mis registreerivad südame elektrilist aktiivsust), et olla kindel, et nilotiniibi võtmine on teie jaoks ohutu.

Kui alustate ravi nilotiniibiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga nilotiniibi võtmise riskidest.

Nilotiniibi kasutatakse teatud tüüpi kroonilise müeloidse leukeemia (CML; teatud tüüpi valgete vereliblede vähi) raviks, kellel on hiljuti täheldatud seda seisundit täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi CML-ide raviks, kelle haigust ei saa edukalt ravida imatiniibiga (Gleevec), või täiskasvanutel, kes ei saa imatiniibi võtta. Nilotiniibi kasutatakse ka teatud tüüpi CML-de raviks 1-aastastel ja vanematel lastel, kelle haigust ei saanud teiste türosiinikinaasi inhibiitorite raviga edukalt ravida. Nilotiniib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis annab märku vähirakkude paljunemisest. See aitab peatada või aeglustada vähirakkude levikut.

Nilotiniib on kapsel, mida võetakse suu kaudu. Tavaliselt võetakse seda ilma toiduta kaks korda päevas. Nilotiniibi tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 2 tundi enne või üks tund pärast toidu söömist. Võtke nilotiniibi iga päev umbes samal kellaajal. Proovige oma annused paigutada umbes 12-tunnise vahega. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke nilotiniib täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos klaasi veega; ärge neid lõhestage, närige ega purustage. Kui te ei suuda kapsleid tervena alla neelata, segage kapsli sisu ühes teelusikatäis õunakastmes. Neelake segu kohe alla (15 minuti jooksul). Ärge hoidke segu edaspidiseks kasutamiseks.

Teie arst võib vähendada teie nilotiniibi annust või ravi katkestada, sõltuvalt sellest, kui hästi ravim teile sobib ja kui teil tekivad kõrvaltoimed. Jätkake nilotiniibi võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage nilotiniibi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne nilotiniibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete nilotiniibi, mõne muu ravimi või nilotiniibi kapsli mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja mõnda järgmistest: teatud angiotensiini retseptori blokaatorid nagu irbesartaan (Avapro, Avalide'is) ja losartaan (Cozaar, Hyzaaris); antikoagulandid (’’ vere vedeldajad ’’) nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); aripiprasool (Abilify); teatud bensodiasepiinid, nagu alprasolaam (Xanax), diasepaam (Valium), midasolaam ja triasolaam (Halcion); buspiroon (Buspar); teatud kaltsiumikanali blokaatorid, nagu amlodipiin (Norvasc), diltiaseem (Cardizem, Cartia, Tiazac jt), felodipiin, nikardipiin (Cardene), nifedipiin (Adalat, Procardia), nisoldipiin (Sular) ja verapamiil (Calan, Verelan jt) ; teatud kolesterooli alandavad ravimid (statiinid), sealhulgas atorvastatiin (Lipitor), fluvastatiin (Lescol XL), lovastatiin (Altoprev) ja simvastatiin (Zocor); kloorfeniramiin (kloor-trimetoon, muud köha- ja nohutooted); deksametasoon; dihüdroergotamiin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamiin (Cafergotis, Ergomaris); fentanüül (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainiid (Tambocor); teatud depressiooni ravimid, nagu amitriptüliin, desipramiin (Norpramin); duloksetiin (Cymbalta); imipramiin (tofraniil); paroksetiin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ja venlafaksiin (Effexor); teatud diabeedi suukaudsed ravimid nagu glipisiid (Glucotrol) ja tolbutamiid; teatud ravimid, mis pärsivad immuunsüsteemi, nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), siroliimus (Rapamune) ja takroliimus (Prograf); teatud krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaal ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); meksiletiin; teatud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) nagu tselekoksiib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofeen (Advil, Motrin), naprokseen (Aleve, Naprosyn) ja piroksikaam (Feldene); ondansetroon (Zofran); propafenoon (Rythmol); prootonpumba inhibiitorid nagu esomeprasool (Nexium), lansoprasool (Prevacid), omeprasool (Prilosec), pantoprasool (Protonix) ja rabeprasool (AcipHex); kiniin (Qualaquin); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin); rifapentiin (Priftin); risperidoon (Risperdal); sildenafiil (Viagra, Revatio); tamoksifeen; testosteroon (Androderm, Androgel, Striant, teised); timolool; torsemiid; tramadool (Ultram, Ultracetis); trazodoon; ja vinkristiin. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Paljud teised ravimid võivad ka nilotiniibiga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• kui te võtate antatsiide, mis sisaldavad magneesiumi, alumiiniumi (Maalox, Mylanta, Tums jt) või simetikooni, võtke antatsiidi 2 tundi enne või vähemalt 2 tundi pärast nilotiniibi võtmist.
• kui te võtate seedehäirete, kõrvetiste või haavandite ravimeid, nagu tsimetidiin (Tagamet), famotidiin (Pepcid, Duexis), nizatidiin (Axid) või ranitidiin (Zantac), võtke see vähemalt 10 tundi enne või vähemalt 2 tundi pärast nilotiniibi võtmist.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna.
• Öelge oma arstile, kui teil on insult või kogu mao eemaldamise operatsioon (kogu maovähendusoperatsioon). Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud vähenenud jalgade verevool, südameprobleemid, verejooksu probleemid, pankreatiit (pankrease turse, nääretagune, mis toodab seedimist soodustavaid aineid) või mis tahes seisund, mis raskendab laktoosi (piimasuhkru) või muude suhkrute seedimist.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Nilotiniibi võtmise ajal ei tohiks te rasestuda. Nilotiniibravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast viimast annust peate raseduse vältimiseks kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Rääkige oma arstiga rasestumisvastastest meetoditest, mida saate ravi ajal kasutada. Kui rasestute nilotiniibi võtmise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole. Nilotiniib võib kahjustada loodet.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Nilotiniibi võtmise ajal ja 14 päeva jooksul pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et võtate nilotiniibi.

Selle ravimi võtmise ajal ärge sööge greipi, jooge greibimahla ega võtke greibi ekstrakti sisaldavaid lisandeid.

Jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavalist annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Nilotiniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• lööve
• sügelus
• iiveldus
• oksendamine
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• kõrvetised
• gaas
• isutus
• peavalu
• pearinglus
• väsimus
• raskused uinumisel või uinumisel
• öine higistamine
• lihaskrambid
• selja-, luu-, liigese-, jäseme- või lihasvalu
• juuste väljalangemine
• kuiv või punetav nahk
• tuimus, põletustunne või kipitus kätes või jalgades

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• ebatavaline verejooks või verevalumid
• veri uriinis
• verine või must, tõrvane väljaheide
• äkiline peavalu, segasus või nägemishäired
• ebatavaline väsimus või nõrkus
• valu rinnus või ebamugavustunne
• kõndimise või rääkimisega seotud probleemid
• tuimus
• jala naha värvi muutus
• valu või külmatunne jalgades
• kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega
• palavik, külmavärinad, kurguvalu, kestev köha ja ülekoormus või muud infektsiooni nähud
• kahvatu nahk
• õhupuudus
• kaalutõus
• käte, pahkluude, jalgade või näo turse
• valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus
• naha ja silmade kollasus
• tume uriin
• urineerimine harvem kui tavaliselt

Nilotiniib võib põhjustada laste aeglasemat kasvu. Teie lapse arst jälgib teie lapse kasvu hoolikalt, kui laps võtab nilotiniibi. Rääkige oma lapse arstiga selle ravimi lapsele andmise riskidest.

Nilotiniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• palavik, kurguvalu, külmavärinad või muud infektsiooni nähud
• oksendamine
• unisus

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Tasigna^®