Mida tähendavad kliinilistes uuringutes randomiseerimine ja pimestamine?

Sisu

• Pimestamine

Mõnes 2. ja 3. faasi kliinilises uuringus jaotatakse patsiendid rühmadesse, kes saavad erinevat ravi. Patsientide neisse rühmadesse juhuslikku määramist nimetatakse randomiseerimiseks. Kõige lihtsama katsekujunduse korral saab üks rühm uue ravi. See on uurimisrühm. Teine rühm saab platseebot (enamikul juhtudel standardravi). See on kontrollrühm. Mitmes kliinilise uuringu ajal ja lõpus võrdlesid teadlased rühmi, et näha, milline ravi on tõhusam või vähem kõrvaltoimeid. Patsientide rühmadesse määramiseks kasutatakse tavaliselt arvutit.

Juhuslikkus, kus inimesed määratakse rühmadesse ainuüksi juhuslikult, aitab vältida eelarvamusi. Eelarvamused tekivad siis, kui uuringu tulemusi mõjutavad inimese valikud või muud tegurid, mis pole testitava raviga seotud. Näiteks kui arstid saaksid valida, millised patsiendid määrata millisesse rühma, võivad mõned määrata ravigruppi tervislikumad patsiendid ja kontrollrühma haigemad patsiendid, ilma et oleks mõtet. See võib mõjutada proovitulemusi. Juhuslik lisamine aitab tagada, et seda ei juhtu.

Kui kaalute juhuslikku lisamist hõlmava kliinilise uuringuga liitumist, on oluline mõista, et ei teie ega teie arst ei saa valida, millist ravi saate.

Pimestamine

Eelarvamuse tõenäosuse edasiseks vähendamiseks tehakse randomiseerimisega uuringuid mõnikord pimedaks.

Ühekordse pimestamisega katsed on need, kus te ei tea, kuni kohtuprotsess on lõppenud, millisesse rühma te kuulute ja millist sekkumist saate.

Topeltpimedad uuringud on sellised, milles ei teie ega uurijad tea, millisesse rühma te kuulute kuni uuringu lõpuni.

Pimestamine aitab vältida eelarvamusi. Näiteks kui patsiendid või arstid teavad patsiendi ravigruppi, võib see mõjutada seda, kuidas nad teatavad erinevatest tervisemuudatustest. Kuid kõiki ravikatseid ei saa pimestada. Näiteks võivad uue ravi ebaharilikud kõrvaltoimed või selle andmise viis teha selgeks, kes seda saab ja kes mitte.

Paljundatud NIH Riikliku Vähiinstituudi loal. NIH ei toeta ega soovita ühtegi toodet, teenust ega teavet, mida Healthline siin kirjeldab või pakub. Lehte vaadati viimati 22. juunil 2016.