Tecfidera (dimetüülfumaraat)

Sisu

• Mis on Tecfidera?
• Tecfidera üldnimi
• Tecfidera kõrvaltoimed
• Sagedasemad kõrvaltoimed
• Tõsised kõrvaltoimed
• PML
• Loputamine
• Lümfopeenia
• Mõju maksale
• Raske allergiline reaktsioon
• Lööve
• Juuste väljalangemine
• Kaalutõus / kaalulangus
• Väsimus
• Kõhuvalu
• Kõhulahtisus
• Mõju sperma või meeste viljakusele
• Peavalu
• Sügelemine
• Depressioon
• Vöötohatis
• Vähk
• Iiveldus
• Kõhukinnisus
• Puhitus
• Unetus
• Verevalumid
• Liigesevalu
• Kuiv suu
• Mõju silmadele
• Gripilaadsed sümptomid
• Pikaajalised kõrvaltoimed
• Tecfidera kasutab
• Tecfidera MS jaoks
• Tecfidera psoriaasi korral
• Tecfidera alternatiivid
• Tecfidera vs teised ravimid
• Tecfidera vs Aubagio
• Tecfidera vs Copaxone
• Tecfidera vs Ocrevus
• Tecfidera vs Tysabri
• Tecfidera vs Gilenya
• Tecfidera vs interferoon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs Protandim
• Tecfidera annus
• Annustamine hulgiskleroosi korral
• Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?
• Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
• Kuidas Tecfiderat võtta
• Ajastus
• Tecfidera võtmine koos toiduga
• Kas Tecfiderat saab purustada?
• Rasedus ja Tecfidera
• Imetamine ja Tecfidera
• Kuidas Tecfidera töötab
• Kui kaua see aega võtab?
• Tecfidera ja alkohol
• Tecfidera koostoimed
• Tecfidera ja okrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera ja ibuprofeen
• Tecfidera ja aspiriin
• Levinumad küsimused Tecfidera kohta
• Miks põhjustab Tecfidera õhetust?
• Kuidas vältida Tecfidera õhetust?
• Kas Tecfidera väsitab teid?
• Kas Tecfidera on immunosupressant?
• Kas ma pean Tecfidera võtmise ajal muretsema päikese käes?
• Kui tõhus on Tecfidera?
• Miks on mul pärast esimest nädalat erinevad annustamissuunad?
• Kas ma pean Tecfidera kasutamise ajal vereanalüüse tegema?
• Tecfidera üleannustamine
• Üleannustamise sümptomid
• Mida teha üleannustamise korral
• Tecfidera hoiatused
• Tecfidera aegumine
• Professionaalne teave Tecfidera jaoks
• Toimemehhanism
• Farmakokineetika ja metabolism
• Vastunäidustused
• Ladustamine
• Teabe määramine

Mis on Tecfidera?

Tecfidera (dimetüülfumaraat) on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Tecfidera klassifitseeritakse SM-i haigust modifitseerivaks raviks. See vähendab MS taastekke riski kahe aasta jooksul kuni 49 protsenti. Samuti vähendab see füüsilise puude süvenemise riski umbes 38 protsenti.

Tecfidera on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel. Seda on saadaval kahes tugevuses: 120 mg ja 240 mg kapslid.

Tecfidera üldnimi

Tecfidera on kaubamärgiga ravim. Praegu pole see saadaval geneeriliste ravimitena.

Tecfidera sisaldab ravimit dimetüülfumaraati.

Tecfidera kõrvaltoimed

Tecfidera võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida Tecfidera võtmise ajal. See loend ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Tecfidera võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Tecfidera kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• õhetus (näo ja kaela punetus)
• maoärritus
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• naha sügelus
• lööve

Need kõrvaltoimed võivad mõne nädala jooksul väheneda või kaduda. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

• tugev õhetus
• progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)
• valgevereliblede taseme langus (lümfopeenia)
• maksakahjustus
• raske allergiline reaktsioon

Iga tõsise kõrvaltoime kohta leiate teavet allpool.

PML

Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) on JC viiruse põhjustatud eluohtlik ajuinfektsioon. See juhtub tavaliselt ainult inimestel, kelle immuunsüsteem ei tööta täielikult. Väga harva on PML-i esinenud MS-ga inimestel, kes võtsid Tecfiderat. Nendel juhtudel oli PML-i arenenud inimestel ka valgete vereliblede tase langenud.

PML-i ennetamiseks teeb arst teie ravi ajal regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida valgete vereliblede taset. Kui teie tase langeb liiga madalale, võib arst soovitada teil Tecfidera võtmise lõpetada.

Samuti jälgib arst teid ravimi võtmise ajal PML-i sümptomite suhtes. Sümptomiteks võivad olla:

• nõrkus keha ühel küljel
• nägemisprobleemid
• kohmakus
• mäluprobleemid
• segasus

Kui teil on Tecfidera võtmise ajal need sümptomid, pöörduge kohe arsti poole. Teie arst teeb tõenäoliselt teste, et kontrollida, kas teil on PML, ja need võivad teie ravi Tecfideraga lõpetada.

Loputamine

Loputus (näo või kaela punetus) on Tecfidera tavaline kõrvaltoime. See juhtub kuni 40 protsendil inimestest, kes seda ravimit tarvitavad. Loputusnähud ilmnevad tavaliselt varsti pärast Tecfidera võtmise alustamist ja seejärel paranevad või kaovad täielikult mitme nädala jooksul.

Enamikul juhtudel on õhetus kerge kuni mõõduka raskusastmega ja sümptomiteks on:

• naha soojustunne
• naha punetus
• sügelus
• põletustunne

Mõne jaoks võivad õhetuse sümptomid muutuda raskeks ja talumatuks. Ligikaudu 3 protsenti Tecfidera võtvatest inimestest lõpetab ravimi tõsise õhetuse tõttu.

Tecfidera võtmine koos toiduga võib punetust vähendada. Abi võib olla ka aspiriini võtmisest 30 minutit enne Tecfidera võtmist.

Lümfopeenia

Tecfidera võib põhjustada lümfopeeniat, lümfotsüütideks nimetatud valgete vereliblede taseme langust. Lümfopeenia võib suurendada teie nakkusohtu. Lümfopeenia sümptomiteks võivad olla:

• palavik
• suurenenud lümfisõlmed
• valulikud liigesed

Enne Tecfidera-ravi ja ravi ajal teeb teie arst vereanalüüse. Kui teie lümfotsüütide tase muutub liiga madalaks, võib arst soovitada teil Tecfidera võtmine määratud ajaks või lõplikult lõpetada.

Mõju maksale

Tecfidera võib põhjustada maksa kõrvaltoimeid. See võib suurendada teatud maksaensüümide taset, mida mõõdetakse vereanalüüsidega. See suurenemine toimub tavaliselt esimese kuue ravikuu jooksul.

Enamiku inimeste jaoks ei põhjusta see tõus probleeme. Kuid vähese arvu inimeste jaoks võivad need muutuda raskeks ja viidata maksakahjustusele. Maksakahjustuse sümptomiteks võivad olla:

• väsimus
• isutus
• naha või silmavalgete kollasus

Enne Tecfidera-ravi ja selle vältel teeb arst teie maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüse. Kui maksaensüümide aktiivsus suureneb liiga palju, võib teie arst teil selle ravimi võtmise lõpetada.

Raske allergiline reaktsioon

Mõnedel inimestel, kes võtavad Tecfiderat, võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia. See võib tekkida ravi ajal igal ajal. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• hingamisraskused
• nahalööve või nõgestõbi
• huulte, keele, kõri turse

Kui teil on allergiline reaktsioon, helistage kohe oma arstile või kohalikule mürgituskontrollikeskusele. Kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge lähimasse kiirabisse.

Kui teil on selle ravimi suhtes varem olnud tõsine allergiline reaktsioon, ei pruugi te seda enam võtta. Ravimi uuesti kasutamine võib lõppeda surmaga. Kui teil on selle ravimi suhtes varem tekkinud reaktsioon, pidage enne selle uuesti kasutamist nõu oma arstiga.

Lööve

Ligikaudu 8 protsendil Tecfidera võtvatest inimestest tekib pärast mõnepäevast Tecfidera võtmist kerge nahalööve. Lööve võib jätkuva kasutamise korral kaduda. Kui see ei kao või muutub häirivaks, pidage nõu oma arstiga.

Kui pärast ravimi võtmist ilmub äkki lööve, võib see olla allergiline reaktsioon. Kui teil on ka hingamisraskusi või huulte või keele turse, võib see olla tõsine anafülaktiline reaktsioon. Kui arvate, et teil on selle ravimi suhtes tõsine allergiline reaktsioon, helistage 911.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine ei ole Tecfidera uuringutes ilmnenud kõrvaltoime. Kuid mõnedel inimestel, kes Tecfiderat võtavad, on olnud juuste väljalangemine.

Ühes aruandes hakkas naine, kes hakkas Tecfiderat võtma, pärast kahe kuni kolme kuu pikkust ravimi kasutamist juuksed langema. Tema juuste väljalangemine aeglustus pärast seda, kui ta jätkas ravimi kasutamist veel kaks kuud ja juuksed hakkasid uuesti kasvama.

Kaalutõus / kaalulangus

Kaalutõus või kaalulangus ei ole Tecfidera uuringutes ilmnenud kõrvaltoime. Kuid mõnedel inimestel, kes seda ravimit tarvitavad, on olnud kaalutõus. Mõnel teisel on Tecfidera võtmise ajal kaal langenud. Pole selge, kas Tecfidera on kehakaalu tõusu või languse põhjus.

Väsimus

Inimesed, kes võtavad Tecfiderat, võivad tunda väsimust. Ühes uuringus tekkis väsimus 17 protsendil selle võtnud inimestest. See kõrvaltoime võib ravimi jätkamisel väheneda või kaduda.

Kõhuvalu

Ligikaudu 18 protsendil Tecfiderat kasutavatest inimestest on kõhuvalu. See kõrvaltoime on kõige tavalisem esimesel ravikuul ja tavaliselt väheneb või kaob ravimi jätkamisel.

Kõhulahtisus

Ligikaudu 14 protsendil Tecfiderat kasutavatest inimestest on kõhulahtisus. See kõrvaltoime on kõige tavalisem esimesel ravikuul ja tavaliselt väheneb või kaob jätkamisel.

Mõju sperma või meeste viljakusele

Inimeste uuringutes ei ole hinnatud Tecfidera mõju sperma ega meeste viljakusele. Loomuuringutes ei mõjutanud Tecfidera viljakust, kuid loomkatsed ei ennusta alati, mis juhtub inimestel.

Peavalu

Mõnedel inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on peavalu. Siiski pole selge, kas Tecfidera on põhjus. Ühes uuringus oli peavalu 16 protsendil Tecfidera võtnud inimestest, kuid platseebotablette võtnud inimestel esines peavalusid sagedamini.

Sügelemine

Ligikaudu 8 protsendil Tecfiderat kasutavatest inimestest on nahk sügelev. See toime võib ravimi jätkuva kasutamise korral kaduda. Kui see ei kao või kui see muutub häirivaks, pidage nõu oma arstiga.

Depressioon

Mõnedel inimestel, kes Tecfiderat võtavad, on masendunud meeleolu. Siiski pole selge, kas Tecfidera on põhjus. Ühes uuringus oli 8 protsenti Tecfidera võtnud inimestest depressioonitunne, kuid seda juhtus sagedamini platseebotablette võtnud inimestel.

Kui teil on depressiooni sümptomeid, mis muutuvad häirivaks, rääkige oma arstiga meeleolu parandamise viisidest.

Vöötohatis

Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera vöötohatise riski. Siiski on teatatud vöötohatis hulgiskleroosiga naisel, kes võttis Tecfidera.

Vähk

Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera vähiriski.Tegelikult uurivad mõned teadlased, kas Tecfidera võib aidata mõnda vähki ennetada või ravida.

Iiveldus

Ligikaudu 12 protsendil Tecfiderat kasutavatest inimestest on iiveldus. See toime võib ravimi jätkuva kasutamise korral kaduda. Kui see ei kao või kui see muutub häirivaks, pidage nõu oma arstiga.

Kõhukinnisus

Kõhukinnisust ei ole Tecfidera kliinilistes uuringutes teatatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord kõhukinnisus. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.

Puhitus

Tecfidera kliinilistes uuringutes pole puhitusest teatatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord puhitus. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.

Unetus

Tecfidera kliinilistes uuringutes ei ole unetust (uinumis- või uinumisprobleeme) kirjeldatud. Tecfiderat võtvatel inimestel on aga mõnikord unetus. Pole selge, kas see on ravimi kõrvaltoime.

Verevalumid

Kliinilistes uuringutes ei suurendanud Tecfidera verevalumite riski. Kuid paljud MS-ga inimesed ütlevad, et neil on sageli verevalumid. Selle põhjus pole selge. Allpool on loetletud mõned teooriad.

• Liikmesriikide edenedes võib tasakaalu ja koordineerimise säilitamine osutuda keerulisemaks. Selle tulemuseks võib olla asjade põrkumine või kukkumine, mis mõlemad võivad põhjustada verevalumeid.
• Tecfiderat kasutav SM-iga inimene võib punetamise vältimiseks võtta ka aspiriini. Aspiriin võib suurendada verevalumeid.
• Steroide võtnud inimestel võib olla õhem nahk, mis võib neil kergemini sinikaid tekitada. Nii et MS-ga inimestel, kellel on anamneesis steroidide kasutamine, võib tekkida rohkem verevalumeid.

Kui olete Tecfidera võtmise ajal mures verevalumite pärast, pidage nõu oma arstiga. Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida muid põhjuseid.

Liigesevalu

Tecfidera võtvatel inimestel võib tekkida liigesevalu. Ühes uuringus oli 12 protsenti Tecfidera võtnud inimestest liigesevalu. Teises aruandes kirjeldati kolme inimest, kellel oli pärast Tecfidera kasutuselevõttu mõõdukas kuni tugev liigese- või lihasvalu.

See kõrvaltoime võib ravimi jätkamisel väheneda või kaduda. Liigesevalu võib paraneda ka Tecfidera kasutamise lõpetamisel.

Kuiv suu

Suu kuivust ei ole Tecfidera kliinilistes uuringutes teatatud. Kuid inimestel, kes võtavad Tecfiderat, on mõnikord suu kuiv. Pole selge, kas see on Tecfidera kõrvaltoime.

Mõju silmadele

Silmaga seotud kõrvaltoimetest ei ole Tecfidera kliinilistes uuringutes teatatud. Mõned inimesed, kes seda ravimit võtavad, on öelnud, et neil on olnud selliseid sümptomeid nagu:

• silmade kuivus
• silmade tõmblemine
• udune nägemine

Pole selge, kas need silmamõjud on põhjustatud ravimist või millestki muust. Kui teil on need mõjud ja need ei kao või muutuvad häirivaks, pidage nõu oma arstiga.

Gripilaadsed sümptomid

Grippi või gripilaadseid sümptomeid on esinenud Tecfiderat kasutavate inimeste uuringutes. Ühes sellises uuringus oli see toime 6 protsendil ravimit tarvitanud inimestest, kuid need nähud ilmnesid sagedamini platseebotablette võtnud inimestel.

Pikaajalised kõrvaltoimed

Tecfidera mõju hindavad uuringud on kestnud kaks kuni kuus aastat. Ühes kuus aastat kestnud uuringus olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed:

• MS taastub
• kurguvalu või nohu
• õhetus
• hingamisteede infektsioon
• kuseteede infektsioon
• peavalu
• kõhulahtisus
• väsimus
• kõhuvalu
• valu seljas, kätes või jalgades

Kui te võtate Tecfiderat ja teil on kõrvaltoimeid, mis ei kao ega muutu raskeks või häirivaks, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise kõrvaltoimete vähendamiseks või kõrvaldamiseks või soovitavad teil ravimi võtmise lõpetada.

Tecfidera kasutab

Tecfidera on toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks kiitnud hulgiskleroosi (MS) raviks.

Tecfidera MS jaoks

Tecfidera on heaks kiidetud MS kõige levinumate vormide, ägenevate vormide, raviks. Nende vormide korral ilmnevad süvenevate või uute sümptomite rünnakud (tagasilangus), millele järgneb osalise või täieliku taastumise (remissiooni) perioodid.

Tecfidera vähendab kahe aasta jooksul MS-i ägenemise riski kuni 49 protsenti. Samuti vähendab see füüsilise puude süvenemise riski umbes 38 protsenti.

Tecfidera psoriaasi korral

Tecfiderat kasutatakse naastulise psoriaasi raviks märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on siis, kui ravim on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kuid seda kasutatakse erineva seisundi raviks.

Kliinilises uuringus olid umbes 33 protsendil Tecfiderat kasutavatest inimestest pärast 16-nädalast ravi naastud puhtad või peaaegu täiesti selged. Ligikaudu 38 protsendil ravimit tarvitanud inimestest paranes naastude raskusastme ja kahjustatud piirkonna indeks 75 protsenti.

Tecfidera alternatiivid

Hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks on saadaval mitu ravimit. Nende ravimite näited hõlmavad järgmist:

• interferoon beeta-1a (Avonex, Rebif)
• interferoon beeta-1b (betaseroon)
• glatirameeratsetaat (Copaxone, Glatopa)
• IV immunoglobuliin (Bivigam, Gammagard jt)
• monoklonaalsed antikehad, näiteks:
• alemtuzumab (lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituksimab (rituksan)
• okrelizumab (Ocrevus)
• fingolimood (Gilenya)
• teriflunomiid (Aubagio)

Märkus: mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse retsidiveeruvate MS vormide raviks märgistamata.

Tecfidera vs teised ravimid

Võite mõelda, kuidas Tecfidera on võrreldav teiste ravimitega, mis on välja kirjutatud sarnaseks otstarbeks. Allpool on toodud Tecfidera ja mitme ravimi võrdlused.

Tecfidera vs Aubagio

Tecfidera ja Aubagio (teriflunomiid) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja Aubagio on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Ravimivormid

Tecfidera on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas. Aubagio on suukaudne tablett, mida võetakse üks kord päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfidera ja Aubagio on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

* Aubagio on FDA hoiatusi pakkinud. Need on tugevaimad hoiatused, mida FDA nõuab. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõju eest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka Aubagio on efektiivsed SM raviks. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühes analüüsis võrreldi neid aga kaudselt ja leiti, et neil on sarnane kasu.

Kulud

Tecfidera ja Aubagio on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Nende ravimite üldised versioonid pole saadaval. Üldised vormid on tavaliselt odavamad kui margitoote ravimid.

Tecfidera maksab üldiselt natuke rohkem kui Aubagio. Kuid täpselt makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist.

Tecfidera vs Copaxone

Tecfidera ja Copaxone (glatirameeratsetaat) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja Copaxone on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Ravimivormid

Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. See on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.

Copaxone tuleb süstida. See tuleb isesüstitava nahaaluse süstina. Seda võib anda kodus kas üks kord päevas või kolm korda nädalas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfidera ja Copaxone on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka Copaxone on efektiivsed SM raviks. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühe analüüsi kohaselt võib Tecfidera olla retsidiivi ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks Copaxonest tõhusam.

Kulud

Tecfidera on saadaval ainult kaubamärgiravimina. Copaxone on saadaval kaubamärgiravimina. See on saadaval ka üldises vormis, mida nimetatakse glatirameeratsetaadiks.

Copaxone'i üldine vorm on palju odavam kui Tecfidera. Kaubamärgid Copaxone ja Tecfidera maksavad üldiselt umbes sama. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.

Tecfidera vs Ocrevus

Tecfidera ja Ocrevus (okrelizumab) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja Ocrevus on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks. Ocrevus on heaks kiidetud ka MS progresseeruvate vormide raviks.

Ravimivormid

Tecfidera eeliseks on see, et seda saab võtta suu kaudu. See on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.

Ocrevus tuleb süstida intravenoosse (IV) infusioonina. Seda tuleb manustada kliinikus või haiglas. Pärast kahte esimest annust manustatakse Ocrevust iga kuue kuu tagant.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfideral ja Ocrevusel on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka Ocrevus on efektiivsed MS raviks, kuid pole selge, kas üks töötab paremini kui teine. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud.

Kulud

Tecfidera ja Ocrevus on saadaval kaubamärgiravimitena. Need ei ole saadaval üldistes vormides, mis võib olla odavam kui kaubamärgiravimid.

Ocrevus võib maksta vähem kui Tecfidera. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.

Tecfidera vs Tysabri

Tecfidera ja Tysabri (natalizumab) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad ravimid vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja Tysabri on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks. Tysabri on heaks kiidetud ka Crohni tõve raviks.

Ravimivormid

Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. Tecfidera on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.

Tysabrit tuleb manustada intravenoosse (IV) infusioonina, mida manustatakse kliinikus või haiglas. Seda antakse üks kord kuus.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfideral ja Tysabril on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

* Mõlemat neist ravimitest on seostatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatiaga (PML), kuid ainult Tysabril on FDA-ga seotud kasti hoiatus. See on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõju eest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka Tysabri on efektiivsed SM raviks. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühe analüüsi kohaselt võib Tysabri tagasilanguse ärahoidmisel olla Tecfiderast efektiivsem.

Oluline on märkida, et PML-i riski tõttu ei ole Tysabri tavaliselt MS-i jaoks esimene ravim.

Kulud

Tecfidera ja Tysabri on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Nende ravimite üldised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Tecfidera maksab üldiselt rohkem kui Tysabri. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.

Tecfidera vs Gilenya

Tecfidera ja Gilenya (fingolimood) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja Gilenya on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Ravimivormid

Tecfidera on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas. Gilenya on suukaudne kapsel, mida võetakse üks kord päevas.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfideral ja Gilenyal on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka Gilenya on efektiivsed SM raviks. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühe analüüsi kohaselt töötavad Tecfidera ja Gilenya võrdselt hästi tagasilanguse ärahoidmisel.

Kulud

Tecfidera ja Gilenya on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Nende ravimite üldised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Tecfidera ja Gilenya maksavad üldiselt umbes sama palju. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusplaanist.

Tecfidera vs interferoon (Avonex, Rebif)

Tecfidera ja interferoon (Avonex, Rebif) on mõlemad klassifitseeritud haigust modifitseerivateks ravimeetoditeks. Mõlemad vähendavad keha teatud immuunfunktsioone, kuid toimivad erineval viisil.

Kasutab

Tecfidera ja interferoon (Avonex, Rebif) on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks.

Ravimivormid

Tecfidera üks eelis on see, et seda võetakse suu kaudu. Tecfidera on viivitatud vabanemisega suukaudne kapsel, mida võetakse kaks korda päevas.

Avonex ja Rebif on beeta-1a-interferooni kaks erinevat kaubamärki. Mõlemad vormid tuleb süstida. Rebif tuleb nahaaluse süstena, mis tehakse naha alla kolm korda nädalas. Avonex on lihasesisene süst, mis tehakse lihasesse üks kord nädalas. Mõlemad on kodus isehakanud.

Kõrvaltoimed ja riskid

Tecfideral ja interferoonil on mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Efektiivsus

Nii Tecfidera kui ka interferoon on efektiivsed SM raviks. Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Ühe analüüsi kohaselt võib Tecfidera olla relapsi ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks interferoonist tõhusam.

Kulud

Tecfidera ja interferoon (Rebif, Avonex) on saadaval ainult kaubamärgiravimitena. Nende ravimite üldised versioonid pole saadaval. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui margitoote ravimid.

Tecfidera ja interferoon maksavad üldiselt umbes sama. Tegelikult makstav summa sõltub teie kindlustusest.

Tecfidera vs Protandim

Tecfidera on FDA poolt heaks kiidetud ravim hulgiskleroosi (MS) ägenevate vormide raviks. Mitmed kliinilised uuringud on näidanud, et see võib ennetada MS taastumist ja füüsilise puude aeglast süvenemist.

Protandim on toidulisand, mis sisaldab mitmeid koostisosi, sealhulgas:

• piimohakas
• ashwagandha
• roheline tee
• kurkum
• bacopa

Mõned väidavad, et Protandim töötab nagu Tecfidera. Protandimi nimetatakse mõnikord "looduslikuks Tecfideraks".

Protandimi pole aga kunagi MS-ga inimestel uuritud. Seetõttu pole usaldusväärseid kliinilisi uuringuid, et see toimiks.

Märkus. Kui arst on teile määranud Tecfidera, ärge asendage seda Protandimiga. Kui soovite uurida muid ravivõimalusi, pidage nõu oma arstiga.

Tecfidera annus

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Annustamine hulgiskleroosi korral

Kui Tecfidera-ravi alustatakse, on esimese seitsme päeva jooksul annus 120 mg kaks korda päevas. Pärast seda esimest nädalat suurendatakse annust 240 mg-ni kaks korda päevas. See on pikaajaline säilitusannus.

Inimestel, kellel on Tecfidera häirivad kõrvaltoimed, võib säilitusannust ajutiselt vähendada 120 mg-ni kaks korda päevas. Suuremat säilitusannust 240 mg kaks korda päevas tuleb uuesti alustada nelja nädala jooksul.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, võtke lihtsalt see üks annus. Ärge proovige järele jõuda, võttes kaks annust korraga.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Jah, see ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.

Kuidas Tecfiderat võtta

Võtke Tecfiderat täpselt vastavalt arsti juhistele.

Ajastus

Tecfiderat võetakse kaks korda päevas. Seda võetakse tavaliselt koos hommiku- ja õhtusöögiga.

Tecfidera võtmine koos toiduga

Tecfiderat tuleb võtta koos toiduga. See võib aidata õhetavat kõrvaltoimet vähendada. Loputust saab vähendada ka 325 mg aspiriini võtmisega 30 minutit enne Tecfidera võtmist.

Kas Tecfiderat saab purustada?

Tecfiderat ei tohiks purustada ega avada ega toidule piserdada. Tecfidera kapslid tuleb tervelt alla neelata.

Rasedus ja Tecfidera

Loomuuringud näitavad, et Tecfidera võib olla lootele kahjulik ja raseduse ajal ei pruugi see olla ohutu. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, mis inimestel juhtub.

Uuringutes ei ole hinnatud Tecfidera mõju rasedusele ega inimese sünnidefektidele.

Kui olete rase või plaanite rasestuda, rääkige oma arstiga, kas peaksite Tecfiderat võtma.

Kui jääte Tecfidera kasutamise ajal rasedaks, võite osaleda Tecfidera rasedusregistris. Rasedusregister aitab koguda teavet selle kohta, kuidas teatud ravimid võivad rasedust mõjutada. Kui soovite registriga liituda, küsige oma arstilt, helistage 866-810-1462 või külastage registri veebisaiti.

Imetamine ja Tecfidera

Pole piisavalt uuringuid, mis näitaksid, kas Tecfidera ilmub rinnapiima.

Mõned eksperdid soovitavad selle ravimi võtmise ajal rinnaga toitmist vältida. Teised aga mitte. Kui võtate Tecfiderat ja soovite oma last rinnaga toita, rääkige oma arstiga võimalikest riskidest ja eelistest.

Kuidas Tecfidera töötab

Hulgiskleroos (SM) on autoimmuunhaigus. Seda tüüpi haiguste korral eksitab haigustega võitlev immuunsüsteem terveid rakke vaenlase sissetungijate vastu ja ründab neid. See võib põhjustada kroonilist põletikku.

MS-ga arvatakse, et see krooniline põletik põhjustab närvikahjustusi, sealhulgas demüeliniseerumist, mis põhjustab paljusid SM sümptomeid. Arvatakse, et ka oksüdatiivne stress (OS) põhjustab seda kahju. OS on teatud molekulide tasakaalutus teie kehas.

Arvatakse, et Tecfidera aitab SM-i ravida, põhjustades kehas valgu nimega Nrf2. Arvatakse, et see valk aitab taastada keha molekulaarse tasakaalu. See efekt aitab omakorda vähendada põletiku ja OS-i tekitatud kahjustusi.

Lisaks muudab Tecfidera teatud keha immuunrakkude funktsioone, et vähendada teatud põletikulisi reaktsioone. Samuti võib see takistada keha teatud immuunrakkude aktiveerimist. Need mõjud võivad aidata vähendada ka SM sümptomeid.

Kui kaua see aega võtab?

Tecfidera hakkab teie kehas kohe toimima, kuid selle täieliku toime saavutamiseks võib kuluda mitu nädalat.

Kuigi see töötab, ei pruugi te oma sümptomites palju paraneda. Seda seetõttu, et see on peamiselt ette nähtud ägenemiste vältimiseks.

Tecfidera ja alkohol

Tecfidera ei suhtle alkoholiga. Kuid alkohol võib halvendada Tecfidera teatud kõrvaltoimeid, näiteks:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• õhetus

Tecfidera võtmise ajal hoiduge liigsest alkoholikogusest.

Tecfidera koostoimed

Tecfidera võib suhelda teiste ravimitega. Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Tecfideraga suhelda. See loetelu ei pruugi sisaldada kõiki ravimeid, mis võivad Tecfideraga suhelda.

Erinevad ravimite koostoimed võivad põhjustada erinevaid toimeid. Näiteks võivad mõned sekkuda ravimi toimimisse, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Enne Tecfidera võtmist rääkige kindlasti oma arstile ja apteekrile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tecfidera ja okrelizumab (Ocrevus)

Tecfidera võtmine koos okrelizumabiga võib suurendada immunosupressiooni ja tõsiste infektsioonide riski. Immunosupressioon on siis, kui immuunsüsteem on nõrgenenud.

Tecfidera ja ibuprofeen

Ibuprofeeni ja Tecfidera vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid.

Tecfidera ja aspiriin

Aspiriini ja Tecfidera vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid. Aspiriini kasutatakse õhetuse vältimiseks tavaliselt 30 minutit enne Tecfidera võtmist.

Levinumad küsimused Tecfidera kohta

Siin on vastused mõnedele korduma kippuvatele küsimustele Tecfidera kohta.

Miks põhjustab Tecfidera õhetust?

Pole täpselt selge, miks Tecfidera punetust põhjustab. Tõenäoliselt on see seotud näo veresoonte laienemisega (laienemisega), kus punetus toimub.

Kuidas vältida Tecfidera õhetust?

Võib-olla ei õnnestu Tecfidera põhjustatud õhetust täielikult ära hoida, kuid selle vähendamiseks saate teha kahte asja:

• Võtke Tecfidera söögi ajal.
• Võtke 30 minutit enne Tecfidera võtmist 325 mg aspiriini.

Kui need sammud ei aita ja teil on endiselt häiriv punetus, rääkige oma arstiga.

Kas Tecfidera väsitab teid?

Mõned inimesed, kes võtavad Tecfiderat, ütlevad, et tunnevad väsimust. Tecfidera kliinilistes uuringutes ei ole väsimuse või unisuse tunne siiski kõrvaltoime.

Kas Tecfidera on immunosupressant?

Tecfidera mõjutab küll immuunsust. See vähendab mõningaid immuunsüsteemi funktsioone, et vähendada põletikulisi reaktsioone. See võib vähendada ka teatud immuunrakkude aktivatsiooni.

Kuid Tecfidera ei kuulu tavaliselt immunosupressantide kategooriasse. Mõnikord nimetatakse seda immunomodulaatoriks, mis tähendab, et see mõjutab mõnda immuunsüsteemi funktsiooni.

Kas ma pean Tecfidera võtmise ajal muretsema päikese käes?

Tecfidera ei muuda teie nahka päikese suhtes tundlikumaks, nagu seda teevad mõned ravimid. Kuid kui teil tekib Tecfidera õhetus, võib päikese käes viibimine õhetustunnet halvendada.

Kui tõhus on Tecfidera?

On leitud, et Tecfidera vähendab kahe aasta jooksul MS retsidiivi kuni 49 protsenti. Samuti on leitud, et see vähendab füüsilise puude süvenemise riski umbes 38 protsenti.

Miks on mul pärast esimest nädalat erinevad annustamissuunad?

On tavaline, et ravimeid alustatakse väiksema annusega ja seejärel suurendatakse hiljem. See võimaldab teie kehal ravimiga kohanedes töödelda väiksemat annust.

Tecfidera puhul alustate esimese seitsme päeva jooksul väiksema annusega 120 mg kaks korda päevas. Pärast seda suurendatakse annust 240 mg-ni kaks korda päevas ja see on annus, mille peal püsiksite. Kui teil on aga suurema annuse korral liiga palju kõrvaltoimeid, võib arst teie annust mõnda aega vähendada.

Kas ma pean Tecfidera kasutamise ajal vereanalüüse tegema?

Jah. Enne Tecfidera võtmise alustamist teeb arst vereanalüüse, et kontrollida teie vererakkude arvu ja maksa funktsiooni. Neid katseid korratakse tõenäoliselt ravimiga ravimisel. Esimesel raviaastal tehakse neid teste tavaliselt vähemalt iga kuue kuu tagant.

Tecfidera üleannustamine

Selle ravimi liiga palju võtmine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• õhetus
• oksendamine
• lööve
• kõht korrast ära
• peavalu

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Tecfidera hoiatused

Enne Tecfidera võtmist pidage nõu oma arstiga kõigist teie haigusseisunditest. Tecfidera ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Nende tingimuste hulka kuuluvad:

• Immuunsüsteemi pärssimine: Kui teie immuunsüsteem on pärsitud, võib Tecfidera seda seisundit halvendada. See efekt võib suurendada teie tõsiste infektsioonide riski.
• Maksahaigus: Tecfidera võib põhjustada maksakahjustusi. Kui teil on juba maksahaigus, võib see teie seisundit halvendada.

Tecfidera aegumine

Kui Tecfidera apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimi tõhusus sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kuid FDA uuring näitas, et paljud ravimid võivad pärast pudelis loetletud kõlblikkusaega siiski head olla.

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse. Tecfiderat tuleb hoida toatemperatuuril originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.

Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Professionaalne teave Tecfidera jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Toimemehhanism

Tecfidera toimemehhanism on keeruline ja pole täielikult mõistetav. See töötab hulgiskleroosi (MS) korral põletikuvastase ja antioksüdatiivse toime kaudu. Arvatakse, et SM-ga patsientidel on oluline patoloogiline protsess põletik ja oksüdatiivne stress.

Tecfidera indutseerib tuuma 1 faktori (erütroidist saadud 2) sarnase 2 (Nrf2) antioksüdantitee, mis kaitseb kesknärvisüsteemi oksüdatiivsete kahjustuste eest ja vähendab närvide demüeliniseerumist.

Tecfidera pärsib ka mitut immuunsust, mis on seotud tasuliste retseptoritega, mis vähendab põletikulist tsütokiini tootmist. Tecfidera vähendab ka immuun-T-rakkude aktivatsiooni.

Farmakokineetika ja metabolism

Pärast Tecfidera suukaudset manustamist metaboliseerub see esteraaside toimel kiiresti selle aktiivseks metaboliidiks monometüülfumaraadiks (MMF). Seetõttu ei ole dimetüülfumaraat plasmas kvantifitseeritav.

Aeg rahaturufondi maksimaalse kontsentratsioonini (Tmax) on 2–2,5 tundi.

Süsinikdioksiidi väljahingamine põhjustab 60 protsendi ravimi väljutamist. Neerude ja väljaheidete elimineerimine on vähemtähtsad.

Rahaturufondi poolväärtusaeg on umbes 1 tund.

Vastunäidustused

Tecfidera on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus dimetüülfumaraadi või mõne abiaine suhtes.

Ladustamine

Tecfiderat tuleks hoida toatemperatuuril, temperatuuril 59 ° F kuni 86 ° F (15 ° C kuni 30 ° C). Seda tuleks hoida originaalpakendis ja valguse eest kaitstult.

Teabe määramine

Tecfidera täieliku väljakirjutamise teabe leiate siit.

Kohustustest loobumine: MedicalNewsToday on teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks tegelikult õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.