FDA on andnud loa COVID-19 vaktsiiniks ja mõned inimesed seda juba saavad

Sisu

• Ülevaade

Ligi aasta pärast koroonaviiruse pandeemia algust on COVID-19 vaktsiin (lõpuks) saamas reaalsuseks. 11. detsembril 2020 sai Pfizeri COVID-19 vaktsiin Toidu- ja Ravimiametilt erakorralise kasutusloa – see on esimene COVID-19 vaktsiin, millele see staatus anti.

FDA teatas uudisest pärast seda, kui tema vaktsiinide nõuandekomitee, kuhu kuulusid sõltumatud eksperdid, sealhulgas nakkushaiguste arstid ja epidemioloogid, hääletas 17:4 vastu Pfizeri COVID-19 vaktsiini erakorralise loa andmise poolt. FDA volinik Stephen M. Hahn (MD) ütles pressiteates, et EUA on "märkimisväärne verstapost võitluses selle laastava pandeemiaga, mis on mõjutanud nii paljusid perekondi Ameerika Ühendriikides ja kogu maailmas".

"Väsimatu töö uue vaktsiini väljatöötamiseks selle uudse, tõsise ja eluohtliku haiguse ennetamiseks kiirendatud aja jooksul pärast selle tekkimist on tõeline tunnistus teaduslikust innovatsioonist ja avaliku ja erasektori koostööst kogu maailmas," jätkas dr Hahn.

FDA roheline tuli Pfizeri COVID-19 vaktsiini jaoks saabub vähem kui kuu pärast seda, kui biofarmatseutiline ettevõte jagas julgustavaid andmeid ulatuslikust kliinilisest uuringust, milles osales rohkem kui 43 000 inimest. Tulemused näitasid, et pressiteate kohaselt oli Pfizeri vaktsiin, mis sisaldab kahte annust, mis manustati kolme nädala vahega, "üle 90 protsendi tõhusalt" kaitses keha COVID-19 nakkuse eest, ilma et oleks tõsiseid ohutusprobleeme. (Seotud: kas gripisüst kaitseb teid koroonaviiruse eest?)

Kui Pfizeri vaktsiin sai oma EUA-d, algas koheselt levitamine arstide kabinettidesse ja immuniseerimisprogrammidesse. Tegelikult mõned inimesed on juba vaktsineerimine. 14. detsembril anti tervishoiutöötajatele ja hooldekodude töötajatele esimesed Pfizeri COVID-19 vaktsiini annused. ABC uudised. Nende hulgas oli Northwell Long Islandi juudi meditsiinikeskuse kriitilise meditsiiniõde Sandra Lindsay, R. N., kes sai vaktsiini otseülekande ajal koos New Yorgi kuberneri Andrew Cuomoga. "Ma tahan sisendada avalikkuse kindlustunnet, et vaktsiin on ohutu," ütles Lindsay otseülekande ajal. "Tunnen end täna lootusrikkalt, [tunnen] kergendust. Loodan, et see tähistab meie ajaloo väga valusa aja lõppu."

Kuid mitte igaüks ei saa nii kiiresti COVID-19 vaktsiini. Vaktsiini esialgse piiratud pakkumise ja vajaduse vahel seada esikohale COVID-19 riskiteguritega inimesed vajavad tarneahelad nõudlusele järele jõudmiseks aega. See tähendab, et enamikul üldsusel on tõenäoliselt vaktsiinile juurdepääs alles enne 2021. aasta kevadet, ütles CDC direktor Robert Redfield, MD, koronaviirusele reageerimise jõupingutusi üle vaatava senati assigneeringute allkomitee hiljutisel kuulamisel. (Veel siit: Millal on saadaval COVID-19 vaktsiin-ja kes saab selle esimesena?)

Vahepeal on Moderna COVID-19 vaktsiin ümber nurga oma EUA-le. FDA peaks 15. detsembril avaldama Moderna vaktsiini hinnangu, seejärel viib agentuuri vaktsiinide nõuandekomitee - sama, mis just Pfizeri vaktsiini läbi vaatas - kaks päeva hiljem, 17. detsembril, oma läbivaatuse. Washington Post aruanded. Kui komisjon hääletab Moderna vaktsiini lubamise poolt, nagu seda tehti Pfizeri vaktsiiniga, on väljaande kohaselt ohutu oodata, et FDA liigub edasi ka Moderna EUAga.

Nii põnev kui ka pole selles pandeemias uut peatükki alustada, ärge unustage jätkata oma maski kandmist teiste läheduses väljaspool oma kodu, jätkake sotsiaalse distantseerumise harjutamist ja alati Peske käsi. Isegi kui inimesed hakkavad vaktsineerima, ütleb CDC, et kõik need strateegiad jäävad inimeste kaitsmiseks ja COVID-19 leviku aeglustamiseks oluliseks.

Selle loo teave on ajakirjanduse aja kohta täpne. Kuna uuendused koroonaviiruse COVID-19 kohta täienevad, on võimalik, et osa selles loos sisalduvast teabest ja soovitustest on pärast esialgset avaldamist muutunud. Soovitame teil ajakohaste andmete ja soovituste saamiseks regulaarselt registreeruda selliste ressurssidega nagu CDC, WHO ja teie kohalik rahvatervise osakond.

Ülevaade