Pfizeri COVID-19 vaktsiin on esimene, mille FDA on täielikult heaks kiitnud

Sisu

• Ülevaade

USA Toidu- ja Ravimiamet märkis a major verstapostiks esmaspäeval, andes heakskiidu 16-aastastele või vanematele isikutele Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiinile.Kaheannuseline Pfizer-BioNTechi vaktsiin, mis sai FDA poolt hädaolukorras lubamiseks rohelise tule mullu detsembris, on nüüd esimene koroonaviiruse vaktsiin, mille organisatsioon on täielikult heaks kiitnud.

"Kuigi see ja teised vaktsiinid on esimese FDA poolt heaks kiidetud COVID-19 vaktsiinina vastanud FDA rangetele teaduslikele standarditele erakorralise kasutamise loa saamiseks, võib avalikkus olla väga kindel, et see vaktsiin vastab kõrgetele ohutuse, tõhususe ja tootmise standarditele. kvaliteeti, mida FDA nõustub heakskiidetud tootega, "ütles FDA voliniku kohusetäitja Janet Woodcock esmaspäeval avalduses. "Kuigi miljonid inimesed on juba turvaliselt saanud COVID-19 vaktsiine, mõistame, et mõnede jaoks võib FDA vaktsiini heakskiit nüüd sisendada vaktsineerimiseks täiendavat enesekindlust. Tänane verstapost viib meid sammukese lähemale selle pandeemia käigu muutmisele aastal. USA " (Seotud: kui tõhus on COVID-19 vaktsiin)

Praegu on haiguste tõrje ja ennetamise keskuste hiljutiste andmete kohaselt enam kui 170 miljonit ameeriklast täielikult vaktsineeritud COVID-19 vastu, mis moodustab 51,5 protsenti elanikkonnast. CDC andmetel on nendest 170 miljonist inimesest enam kui 92 miljonit saanud kaheannuselise Pfizer-BioNTech vaktsiini.

Kui USA-s on enam kui 64 miljonit inimest täielikult nakatatud kaheannuselise Moderna vaktsiiniga, siis CDC värskete andmete kohaselt vaatavad reguleerivad asutused endiselt läbi ettevõtte taotlust COVID-19 vaktsiini täielikuks heakskiitmiseks. New York Times teatas esmaspäeval. EUA alusel – mis kehtib ka Johnson & Johnsoni ühekordse vaktsiini kohta – lubab FDA kasutada heakskiitmata meditsiinitooteid rahvatervise hädaolukordades (nt COVID-19 pandeemia) eluohtlike haiguste raviks või ennetamiseks.

Kuna COVID-19 juhtumite arv kasvab üleriigiliselt väga nakkava Delta variandi tõttu, võib FDA heakskiit Pfizer-BioNTechi vaktsiinile kaasa tuua vaktsineerimisnõuded kolledžites, organisatsioonides ja haiglates. New York Times. Teatud linnad, sealhulgas New York, nõuavad juba töötajatelt ja patroonidelt vaktsineerimise tõendit, et osaleda mitmes siseruumides, sealhulgas meelelahutuses ja einestades.

Maskeerimine ja sotsiaalse distantseerumise harjutamine on võitluses COVID-19 vastu kriitilise tähtsusega, kuid vaktsiinid on endiselt parim valik enda ja teiste kaitsmisel. Pärast esmaspäevaseid FDA murrangulisi uudiseid tekitab see võib -olla vaktsiini usalduse neile, kes võivad olla ettevaatlikud annuse saamise suhtes.

Selle loo teave on ajakirjanduse aja kohta täpne. Kuna koroonaviiruse COVID-19 kohta käivad uuendused arenevad edasi, on võimalik, et selles loos olev teave ja soovitused on pärast esmast avaldamist muutunud. Soovitame teil ajakohaste andmete ja soovituste saamiseks regulaarselt registreeruda selliste ressurssidega nagu CDC, WHO ja teie kohalik rahvatervise osakond.

Ülevaade