Diclofenac-Misoprostol, suukaudne tablett

Sisu

• Tähtsündmused diklofenaki-misoprostoolile
• Olulised hoiatused
• FDA hoiatused
• Muud hoiatused
• Mis on diklofenak-misoprostool?
• Miks seda kasutatakse?
• Kuidas see töötab
• Diklofenaki-misoprostooli kõrvaltoimed
• Sagedasemad kõrvaltoimed
• Tõsised kõrvaltoimed
• Diklofenaki-misoprostool võib interakteeruda teiste ravimitega
• Vererõhuravimid
• Vähiravim
• Muud MSPVA-d
• Ravimid, mis mõjutavad verevoolu
• Bipolaarse häire ravim
• Immuunsust pärssiv ravim
• Kortikosteroidid
• Hapet vähendavad ravimid
• Luukaotuse ravimid (bisfosfonaadid)
• Ravimid, mis mõjutavad teatud maksaensüüme
• Metotreksaat
• Digoksiin
• Diklofenaki-misoprostooli hoiatused
• Allergia hoiatus
• Alkoholi koostoime hoiatus
• Hoiatused teatud tervisehäiretega inimestele
• Teiste rühmade hoiatused
• Kuidas võtta diklofenaki-misoprostooli
• Ravimvormid ja tugevused
• Annustamine reumatoidartriidi korral
• Annustamine osteoartriidi korral
• Annustamise erikaalutlused
• Võtke vastavalt juhistele
• Olulised kaalutlused diklofenaki-misoprostooli võtmisel
• Üldine
• Ladustamine
• Täitmine
• Reisima
• Kliiniline jälgimine
• Päikesetundlikkus
• Saadavus
• Eelnev luba
• Kas on mingeid alternatiive?

Tähtsündmused diklofenaki-misoprostoolile

1. Diklofenaki-misoprostooli suukaudne tablett on saadaval kaubamärgi- ja geneeriliste ravimitena. Kaubamärk: Arthrotec.
2. Diklofenaki-misoprostool on saadaval ainult toimeainet viivitatult vabastavate suukaudsete tablettidena.
3. Diklofenaki-misoprostooli suukaudset tabletti kasutatakse liigesevalu raviks reumatoidartriidi ja osteoartriidi korral.

Olulised hoiatused

FDA hoiatused

• Sellel ravimil on musta kasti hoiatused. Musta kasti hoiatus on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisem hoiatus. Musta kasti hoiatus hoiatab arste ja patsiente ohtlikest ravimite mõjudest.
• Raseduse hoiatus: Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või proovite rasestuda. See ravim võib teie rasedust kahjustada. Kui te võtate seda ravimit ja arvate, et olete rasestunud, rääkige kohe oma arstiga.
• Südameoperatsiooni hoiatus: Kui kasutate seda ravimit ja kui teil on protseduur, mida nimetatakse koronaararterite ümbersõiduks, peate enne operatsiooni selle ravimi kasutamise lõpetama. Rääkige oma arstiga sellest, millal peate selle võtmise lõpetama ja kui kaua pärast protseduuri peate ootama enne selle uuesti kasutamist.
• Südameprobleemide hoiatus: See ravim võib suurendada südameprobleemide, näiteks südameataki ja insuldi riski. See oht on suurem südamehaigustega inimeste puhul. Need seisundid võivad lõppeda surmaga. Mida kauem seda ravimit võtate, seda suureneb südameprobleemide risk.
• Seedetrakti probleemide hoiatus: See ravim võib suurendada seedetrakti probleemide, näiteks verejooksu, haavandite või mao ja soolte aukude riski. Need seisundid võivad lõppeda surmaga. Need probleemid võivad ilmneda igal ajal ja mõnikord ilma hoiatuseta. Üle 65-aastastel inimestel on nende probleemide oht suurem.

Muud hoiatused

• Verejooksu hoiatus: See ravim võib põhjustada kergemat verejooksu, sealhulgas igemeverejooksu.
• Tõsiste nahareaktsioonide hoiatus: See ravim võib põhjustada nahareaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga ja ilmneda ilma hoiatuseta. Helistage oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole, kui teil on nahalööve, sügelus, villid, naha koorumine või palavik.

Mis on diklofenak-misoprostool?

Diklofenaki-misoprostool on retseptiravim. Ravim on suukaudse toimeainet viivitamata vabastava tableti kujul.

See ravim on kahe või enama ravimi kombinatsioon ühes vormis. Oluline on teada kõigist ravimitest, kuna need ravimid võivad teid mõjutada erineval viisil.

Diklofenaki-misoprostool on saadaval kaubamärgi ravimina Arthrotec. See on saadaval ka geneerilise ravimina. Geneerilised ravimid maksavad tavaliselt vähem kui kaubamärgi versioon. Mõnel juhul ei pruugi need kaubamärgi ravimina olla igas tugevuses ega vormis saadaval.

Miks seda kasutatakse?

Diklofenaki-misoprostooli kasutatakse reumatoidartriidi ja osteoartriidi sümptomite raviks. Arst võib teile seda ravimit välja kirjutada, kui teil on teiste valuvaigistite tõttu maohaavandite oht.

Kuidas see töötab

See ravim on diklofenaki ja misoprostooli kombinatsioon. Diklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA). Misoprostool on prostaglandiinide analoog.

Diklofenak vähendab valu, turset ja palavikku. Kuid MSPVA-d võivad põhjustada mao- ja sooltehaavandeid. Misoprostool vähendab MSPVA-sid tarvitavate inimeste maohaavandite riski.

Diklofenaki-misoprostooli kõrvaltoimed

Diklofenaki-misoprostooli suukaudne tablett võib põhjustada pearinglust ja unisust. Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tehke sarnaseid tähelepanelikkust nõudvaid toiminguid, kuni teate, kuidas see ravim teile mõjub.

See ravim võib põhjustada ka muid kõrvaltoimeid.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Diklofenaki-misoprostooli kasutamisel esinevad sagedamini esinevad kõrvaltoimed:

• kõhulahtisus
• pearinglus
• gaas või kõrvetised
• peavalu
• menstruaalkrambid ja menstruaaltsükli ebaregulaarsus
• kõhukrambid ja kõhuvalu
• iiveldus või oksendamine
• kõhukinnisus
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (näidatud testis, mida arst saab teha)

Kui need toimed on kerged, võivad need mõne päeva või paari nädala jooksul kaduda. Kui nad on raskemad või ei kao, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord. Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• Allergilised reaktsioonid, näiteks:
  • nahalööve
  • sügelus või nõgestõbi
  • näo, huulte või keele turse
• Ebanormaalne verejooks. Sümptomiteks võivad olla:
  • mustad või verised väljaheited
  • veri uriinis või oksendage
  • Ähmane nägemine
• Südameatakk. Sümptomiteks võivad olla:
  • valu rinnus
  • hingamisraskused või vilistav hingamine
  • iiveldus või oksendamine
• Stroke. Sümptomiteks võivad olla:
  • hägune kõne
  • nõrkus ühel kehaküljel
• Neeruprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
  • seletamatu kaalutõus või turse
  • väsimus või nõrkus
• Kollatõbi. Sümptomiteks võivad olla:
  • naha või silmavalgete kollasus

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohast ja ajakohast teavet. Kuna ravimid mõjutavad iga inimest erinevalt, ei saa me siiski garanteerida, et see teave sisaldab kõiki võimalikke kõrvaltoimeid. See teave ei asenda meditsiinilisi nõuandeid. Arutage võimalikke kõrvaltoimeid alati tervishoiuteenuse pakkujaga, kes teab teie haiguslugu.

Diklofenaki-misoprostool võib interakteeruda teiste ravimitega

Diklofenaki-misoprostooli suukaudne tablett võib suhelda teiste ravimite, vitamiinide või ravimtaimedega, mida võite tarvitada. Koostoime on see, kui aine muudab ravimi toimimisviisi. See võib olla kahjulik või takistada ravimi head toimet.

Koostoimete vältimiseks peaks arst kõiki teie ravimeid hoolikalt käsitsema. Rääkige oma arstile kindlasti kõigist ravimitest, vitamiinidest või ravimtaimedest, mida tarvitate. Kui soovite teada saada, kuidas see ravim võib mõjutada midagi muud, mida te võtate, rääkige oma arsti või apteekriga.

Allpool on toodud näited ravimitest, mis võivad põhjustada koostoimeid diklofenaki-misoprostooliga.

Vererõhuravimid

Diklofenak võib vähendada mõnede vererõhku kontrollivate ravimite vererõhku langetavat toimet. Diklofenaki kasutamine koos teatud vererõhuravimitega võib samuti suurendada neerukahjustuste riski.

Nende vererõhuravimite näited hõlmavad:

• angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, näiteks benazepriil, kaptopriil, enalapriil ja lisinopriil
• angiotensiin II retseptori blokaatorid, näiteks kandesartaan, irbesartaan, losartaan ja olmesartaan
• beetablokaatorid, näiteks atsetbutolool, atenolool, metoprolool ja propranolool
• diureetikumid (veepillid) nagu furosemiid või hüdroklorotiasiid

Vähiravim

Vähiravimi kasutamine pemetrekseed koos diklofenakiga võib suurendada pemetrekseedi toimet. Sümptomiteks võivad olla palavik, külmavärinad, kehavalud, suuhaavandid ja tugev kõhulahtisus.

Muud MSPVA-d

Diklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA). Ärge ühendage seda teiste MSPVA-dega, kui arst pole seda soovitanud, kuna see võib suurendada mao- ja verejooksuprobleemide riski. Muude MSPVA-de näideteks on:

• ketorolak
• ibuprofeen
• naprokseen
• tselekoksiib
• aspiriin

Ravimid, mis mõjutavad verevoolu

Diklofenaki võtmine koos teiste ravimitega, mis mõjutavad verevoolu läbi keha, võib suurendada verejooksu riski. Nende ravimite näideteks on:

• varfariin
• aspiriin
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), näiteks estsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin ja sertraliin
• serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), näiteks desvenlafaksiin, duloksetiin, venlafaksiin ja levomilnatsipraan

Bipolaarse häire ravim

Kui võtate liitium koos diklofenakiga võib see suurendada liitiumi sisaldust teie kehas kahjuliku tasemeni. Arst võib teie liitiumi taset tähelepanelikult jälgida.

Immuunsust pärssiv ravim

Võtmine tsüklosporiin, ravim, mis nõrgestab teie immuunsussüsteemi, koos diklofenakiga võib suurendada neeruprobleemide riski.

Kortikosteroidid

Kasutades kortikosteroidid (nagu näiteks prednisoon ja prednisoloon) koos diklofenakiga ei soovitata. Nende ravimite kombineerimine võib suurendada verejooksu riski.

Hapet vähendavad ravimid

Happe redutseerivaid ravimeid, mis sisaldavad magneesiumi, ei soovitata koos diklofenaki-misoprostooliga kasutada. Nende ravimite kombineerimine võib vähendada diklofenaki-misoprostooli võimet töötada nii hästi kui peaks. See võib suurendada ka kõhulahtisuse riski.

Luukaotuse ravimid (bisfosfonaadid)

Diklofenaki kasutamisel koos bisfosfonaatidega olge ettevaatlik. Nende ühendamine võib põhjustada ohtlikke tagajärgi neerudes ja maos. Nende ravimite näideteks on:

• alendronaat
• risedronaat
• ibandronaat

Ravimid, mis mõjutavad teatud maksaensüüme

Diklofenaki-misoprostool eritub teie organismis maksa kaudu. Kombineerides seda CYP2C9 inhibiitorid (nagu näiteks vorikonasool) või induktorid (nagu näiteks rifampin), mis erituvad ka maksa kaudu, võib muuta teie organismis diklofenaki-misoprostooli kogust. Võimalik, et teie arst peab muutma teie diklofenaki-misoprostooli annust.

Metotreksaat

Võtmine metotreksaat koos diklofenakiga võib teie organismis põhjustada metotreksaadi kahjulikku taset. See võib suurendada teie nakkusohtu ja neeruprobleeme.

Digoksiin

Võtmine digoksiin koos diklofenakiga võib põhjustada kehas digoksiini taseme tõusu ja kõrvaltoimete suurenemist. Arst võib teie digoksiini taset tähelepanelikult jälgida.

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohast ja ajakohast teavet. Kuna ravimid suhtlevad igas inimeses erinevalt, ei saa me siiski garanteerida, et see teave sisaldab kõiki võimalikke koostoimeid. See teave ei asenda meditsiinilisi nõuandeid. Rääkige oma tervishoiuteenuse pakkujaga alati võimalikest koosmõjudest kõigi retseptiravimite, vitamiinide, ürtide ja toidulisandite ning käsimüügiravimitega.

Diklofenaki-misoprostooli hoiatused

Selle ravimiga on kaasas mitu hoiatust.

Allergia hoiatus

Kui teil on allergia aspiriini või muude sarnaste MSPVA-de, näiteks ibuprofeeni või naprokseeni vastu, võib teil olla diklofenaki suhtes allergiline reaktsioon. Helistage kohe oma arstile, kui teil on mingeid märke:

• vilistav hingamine
• hingamisraskused
• nõgestõbi
• sügelev lööve

Kui teil tekivad sellised sümptomid, helistage 911 või minge lähimasse traumapunkti.

Ärge kasutage seda ravimit uuesti, kui teil on selle suhtes kunagi allergiline reaktsioon olnud või diklofenaki või misoprostooli. Selle uuesti kasutamine võib olla surmav (põhjustada surma).

Alkoholi koostoime hoiatus

Selle ravimi kasutamisel vältige alkoholi joomist. Alkohol võib diklofenaki kasutamisel suurendada mao verejooksu ja haavandite riski.

Hoiatused teatud tervisehäiretega inimestele

Maoverejooksuga inimestele: Ärge võtke seda ravimit, kui teil on maos või sooltes aktiivne veritsus. Kasutage seda ettevaatusega, kui teil on varem olnud maohaavandeid või verejookse.

Südameprobleemidega inimestele: See ravim võib suurendada südamehaiguste või riskifaktoritega inimeste tõsiste südameprobleemide, näiteks südameataki ja insuldi riski.

Kasutage seda ravimit ettevaatusega, kui teil on kõrge vererõhk. See võib halvendada vererõhku, mis võib suurendada südameprobleemide riski. Selle ravimi kasutamise ajal jälgige tähelepanelikult vererõhku.

Neeruhaigusega inimestele: Kui teil on neeruhaigus, kasutage seda ravimit ettevaatusega. Kui teil on kaugelearenenud neeruhaigus, ärge võtke seda üldse. See ravim eemaldatakse neerude kaudu. Teie neerud ei pruugi ravimit teie kehast eemaldada nii, nagu peaks. See võib põhjustada teie organismis ravimi kogunemist, mis võib põhjustada ohtlikke tagajärgi.

Maksakahjustusega inimestele: Kasutage seda ravimit ettevaatusega, kui teil on maksakahjustus. Kui te võtate seda ravimit pikaajaliselt, võib arst perioodiliselt kontrollida teie maksafunktsiooni. Seda ravimit töödeldakse teie maksa kaudu. Kui teie maks on kahjustatud, ei pruugi see ravimit nii töödelda kui peaks.See võib põhjustada teie organismis ravimi kogunemist, mis võib põhjustada ohtlikke tagajärgi.

Teiste rühmade hoiatused

Rasedatele: Seda ravimit ei tohiks raseduse ajal kunagi võtta. See võib teie rasedust kahjustada.

Rääkige oma arstiga, kui olete rase või plaanite rasestuda. Helistage kohe oma arstile, kui jääte selle ravimi võtmise ajal rasedaks.

Imetavatele naistele: See ravim võib rinnapiima kaudu rinnapiima pääseda. Enne ravimi kasutamist pidage enne imetamist nõu oma arstiga.

Lastele: Ei ole piisavalt tõendeid selle kohta, et see ravim on lastele ohutu või efektiivne.

Kuidas võtta diklofenaki-misoprostooli

Kõiki võimalikke annuseid ja vorme ei pruugita siia lisada. Teie annus, vorm ja selle võtmise sagedus sõltub:

• sinu vanus
• ravitav seisund
• kui raske on teie seisund
• muud terviseprobleemid, mis teil on
• kuidas reageerite esimesele annusele

Ravimvormid ja tugevused

Üldine: Diklofenaki-misoprostool

• Vorm: suukaudne viivitatud vabanemisega tablett
• Tugevused: 50 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli, 75 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli

Bränd: Arthrotec

• Vorm: suukaudne viivitatud vabanemisega tablett
• Tugevused: 50 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli, 75 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli

Annustamine reumatoidartriidi korral

Annused täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad)

• Tavaline annus: 50 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli 3–4 korda päevas.
• Annustamine suureneb: Vajadusel võib teie annust vähendada 50 mg-ni diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli kohta kaks korda päevas või 75 mg-ni diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli kaks korda päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Annust alla 18-aastastele inimestele ei ole kindlaks tehtud.

Annustamine osteoartriidi korral

Annused täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad)

• Tavaline annus: 50 mg diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli 3 korda päevas.
• Annustamine suureneb: Vajadusel võib teie annust vähendada 50 mg-ni diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli kohta, mida võetakse kaks korda päevas, või 75 mg-ni diklofenaki / 200 mikrogrammi misoprostooli, mis võetakse kaks korda päevas.

Lapse annus (vanuses 0–17 aastat)

Annust alla 18-aastastele inimestele ei ole kindlaks tehtud.

Annustamise erikaalutlused

Seenioritele: 65-aastased ja vanemad inimesed võivad sellele ravimile reageerida tugevamalt. Kui olete vanem, peate võib-olla väiksema annuse.

Kohustustest loobumine: Meie eesmärk on pakkuda teile kõige asjakohast ja ajakohast teavet. Kuna ravimid mõjutavad iga inimest erinevalt, ei saa me siiski garanteerida, et see loetelu sisaldab kõiki võimalikke annuseid. See teave ei asenda meditsiinilisi nõuandeid. Rääkige alati oma arsti või apteekriga teile sobivatest annustest.

Võtke vastavalt juhistele

Diklofenaki-misoprostooli kasutatakse lühiajaliseks raviks. Kui te ei võta seda arsti ettekirjutuste kohaselt, kaasneb sellega risk.

Kui te lõpetate ravimi kasutamise või ei võta seda üldse: Kui te lõpetate diklofenaki kasutamise ja teil on endiselt turse ja valu, võivad teil tekkida liigese- või lihaskahjustused, mis ei parane.

Kui unustate annused vahele või kui te ei võta ravimit õigeaegselt: Teie ravimid ei pruugi nii hästi töötada või võivad lakkida täielikult. Et see ravim toimiks hästi, peab teie kehas olema kogu aeg kindel kogus.

Kui kasutate liiga palju: Teie kehas võib olla uimasti ohtlik sisaldus. Selle ravimi üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• maohaavand
• mao veritsus
• peavalu

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika Ühendriikide mürgitõrjekeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Kuidas teada saada, kas ravim töötab: Teil peaks olema vähem liigesevalu.

Olulised kaalutlused diklofenaki-misoprostooli võtmisel

Pidage neid kaalutlusi meeles, kui arst määrab teile diklofenaki-misoprostooli.

Üldine

• Võite seda ravimit võtta koos toiduga või ilma. Selle võtmine koos toiduga võib aidata vältida maoärritust.
• Ärge purustage ega lõigake suukaudset tabletti.

Ladustamine

• Säilitage diklofenaki-misoprostooli temperatuuril 77 ° F (25 ° C).
• Ärge hoidke seda ravimit niisketes või niisketes kohtades, näiteks vannituba.

Täitmine

Selle ravimi retsepti saab uuesti täita. Selle ravimi uuesti täitmiseks ei peaks te vajama uut retsepti. Arst kirjutab teile retsepti alusel lubatud täitmiste arvu.

Reisima

Ravimitega reisides:

• Võtke ravimit alati endaga kaasa. Lennates ärge kunagi pange seda kontrollitud kotti. Hoidke seda oma kaasaskantavas kotis.
• Ärge muretsege lennujaama röntgeniaparaatide pärast. Nad ei saa teie ravimeid kahjustada.
• Võimalik, et peate lennujaama töötajatele näitama oma ravimite apteegi silti. Kandke originaalse retseptiga pakendit alati kaasas.
• Ärge pange seda ravimit auto kindalaekasse ega jätke seda autosse. Vältige seda kindlasti siis, kui ilm on väga kuum või väga külm.

Kliiniline jälgimine

Selle ravimi võtmise ajal võib arst jälgida teie neerufunktsiooni ja maksafunktsiooni. Nad võivad neid teste teha sagedamini, kui teil on suur risk selle ravimi kasutamisel tekkida probleeme. Arst võib regulaarselt kontrollida teie vereanalüüsi, veendumaks, et see on normaalne. Võimalik, et vere kontrollimiseks on tehtud väljaheite eksam.

Te peaksite aeg-ajalt kontrollima enda vererõhku. Kodused vererõhumõõtjad on saadaval enamikus apteekides ja veebis.

Veebirõhumonitoride ostmine veebis.

Päikesetundlikkus

Diklofenaki kasutamise ajal võib teil olla suurenenud tundlikkus päikese suhtes. Naha kaitsmiseks kasutage SPF 30 või uuemaga päikesekaitsetooteid.

Saadavus

Mitte kõik apteegid ei varusta seda ravimit. Võimalik, et saate seda siiski tellida. Retsepti täitmisel helistage kindlasti kõigepealt apteeki, et veenduda selles ravimis varude olemasolus või saate seda teile tellida.

Eelnev luba

Paljud kindlustusfirmad vajavad selle ravimi jaoks eelnevat luba. See tähendab, et enne kui teie kindlustusselts maksab retsepti eest, peab arst saama teie kindlustusseltsilt nõusoleku.

Kas on mingeid alternatiive?

Teie seisundi raviks on saadaval ka teisi ravimeid. Mõni võib olla teile sobivam kui teised. Rääkige oma arstiga võimalike alternatiivide osas.

Kohustustest loobumine: Healthline on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.