Mida peaks teadma mantlirakkude lümfoomi kliinilistest uuringutest

Sisu

• Mis on kliiniline uuring?
• Kuidas kontrollitakse ravi ohutust enne kliinilisi uuringuid?
• Mis on kliinilises uuringus osalemise võimalik kasu?
• Millised on kliinilises uuringus osalemise võimalikud riskid?
• Kust saan teada praeguste ja eelseisvate kliiniliste uuringute kohta?
• Mida peaksin enne kliinilise uuringuga liitumist oma arstilt küsima?
• Võimalus kaasa võtta

Viimastel aastatel on mantelrakulise lümfoomi (MCL) uued ravimeetodid aidanud parandada paljude selle haigusega inimeste eeldatavat eluiga ja elukvaliteeti. Kuid MCL-i peetakse endiselt üldiselt ravimatu.

Jätkuvalt ravi otsimisel jätkavad teadlased kogu maailmas MCL-i uute ravimeetodite väljatöötamist ja katsetamist.

Nendele eksperimentaalsetele raviviisidele juurdepääsuks soovitab Ameerika Vähiliit soovitada, et MCL-iga inimesed sooviksid osaleda kliinilises uuringus.

Loe edasi, et saada lisateavet selle võimalike eeliste ja riskide kohta.

Mis on kliiniline uuring?

Kliiniline uuring on teatud tüüpi uuring, mille käigus osalejad saavad ravi, kasutavad seadet või läbivad testi või muu uuritava protseduuri.

Teadlased kasutavad kliinilisi uuringuid, et teada saada, kas uued ravimid ja muud ravimeetodid on konkreetsete haiguste, sealhulgas MCL-i raviks ohutud ja tõhusad. Samuti kasutavad nad kliinilisi uuringuid uute ja olemasolevate ravimeetodite võrdlemiseks, et teada saada, mis sobivad kõige paremini konkreetsetele patsientide rühmadele.

MCL-i ravi kliiniliste uuringute käigus koguvad teadlased teavet kõrvaltoimete kohta, mis osalejatel ravi ajal tekivad. Nad koguvad ka teavet ravi ilmse mõju kohta osalejate ellujäämisele, sümptomitele ja muudele tervisega seotud tulemustele.

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab uued ravimeetodid heaks alles siis, kui need on kliinilistes uuringutes osutunud ohutuks ja tõhusaks.

Kuidas kontrollitakse ravi ohutust enne kliinilisi uuringuid?

Enne uue vähiravi kliinilises uuringus läbimist läbib see laboratoorsete testide mitu etappi.

Laboratoorsete testide käigus võivad teadlased katsetada ravi petri tassides või katseklaasides kasvatatud vähirakkudega. Kui nende katsete tulemused on paljutõotavad, võivad nad katsetada ravi elusloomade, näiteks laborihiirtega.

Kui loomkatsetes osutub ravi ohutuks ja tõhusaks, võivad teadlased selle uurimiseks inimestel välja töötada kliinilise uuringu protokolli.

Ekspertide kogu vaatab iga kliinilise uuringu protokolli üle, et tagada uuringu ohutu ja eetiline läbiviimine.

Mis on kliinilises uuringus osalemise võimalik kasu?

Kliinilises uuringus osalemine võib anda teile juurdepääsu eksperimentaalsele ravimeetodile, mida pole veel heaks kiidetud ega laialdaselt kättesaadavaks tehtud, näiteks:

• uut tüüpi immunoteraapia, suunatud ravi või geeniteraapia
• uus strateegia olemasolevate raviviiside kasutamiseks MCL-i erinevates etappides
• uus viis olemasolevate raviviiside kombineerimiseks kombineeritud ravis

Pole mingit garantiid, et eksperimentaalne ravimeetod töötab. Kuid see võib anda teile ravivõimaluse, kui standardsed ravimeetodid pole saadaval või pole teie jaoks hästi töötanud.

Kui otsustate osaleda kliinilises uuringus, aitate ka teadlastel MCL-i kohta rohkem teada saada. See võib aidata neil tulevikus patsientide ravivõimalusi parandada.

Mõnel juhul võib kliinilises uuringus ravi saamine olla taskukohasem. Uuringu sponsorid katavad mõnikord osalejate ravikulud osaliselt või täielikult.

Millised on kliinilises uuringus osalemise võimalikud riskid?

Kui teile antakse kliinilises uuringus eksperimentaalne ravi, on võimalik, et ravi:

• ei pruugi nii hästi töötada kui tavalised ravimeetodid
• ei pruugi töötada paremini kui tavalised ravimeetodid
• võib põhjustada ootamatuid ja potentsiaalselt tõsiseid kõrvaltoimeid

Mõnes kliinilises uuringus võrdlevad teadlased eksperimentaalset ravi tavalise raviga. Kui kohtuprotsess on pimestatud, ei tea osalejad, millist ravi nad saavad. Võite saada tavalise ravi - ja hiljem teada saada, et eksperimentaalne ravi toimib paremini.

Mõnikord võrreldakse kliinilistes uuringutes eksperimentaalset ravi platseeboga. Platseebo on ravi, mis ei sisalda aktiivseid vähivastaseid komponente. Vähktõvega seotud kliinilistes uuringutes kasutatakse platseebot üksi harva.

Kliinilises uuringus osalemine võib teile osutuda ebamugavaks, eriti kui peate ravi või testimise saamiseks osalema sagedastel kohtumistel või reisima pikki vahemaid.

Kust saan teada praeguste ja eelseisvate kliiniliste uuringute kohta?

MCL-iga inimeste praeguste ja eelseisvate kliiniliste uuringute leidmiseks võib see aidata:

• küsige oma arstilt, kas nad teavad kliinilistest uuringutest, mille jaoks võite olla sobilik
• otsige asjakohaseid kliinilisi uuringuid, kasutades andmebaase, mida haldavad USA riiklik meditsiiniraamatukogu või CenterWatch
• uurige ravimitootjate veebilehtedelt teavet kliiniliste uuringute kohta, mida nad praegu teevad või kavandavad tulevikuks

Mõned organisatsioonid pakuvad ka kliiniliste uuringute sobitamisteenuseid, et aidata inimestel leida nende vajadustele ja oludele vastavad uuringud.

Mida peaksin enne kliinilise uuringuga liitumist oma arstilt küsima?

Enne kui otsustate kliinilises uuringus osaleda, peaksite rääkima oma arsti ja kliiniliste uuringute uurimisrühma liikmetega, et saada teavet osalemise võimalike eeliste, riskide ja kulude kohta.

Siin on loetelu küsimustest, mille esitamisel võite olla kasulik:

• Kas ma vastan selle kliinilise uuringu kriteeriumidele?
• Kas teadlased teevad koostööd minu ravimeeskonnaga?
• Kas teadlased annavad osalejatele platseebot, standardset ravi või eksperimentaalset ravi? Kas ma tean, millist ravi saan?
• Mida on selles uuringus uuritava ravi kohta juba teada?
• Millised on ravi võimalikud kõrvaltoimed, riskid või eelised?
• Milliseid katseid pean proovimise ajal läbima?
• Kui tihti ja kus ma saan ravi ja teste?
• Kas ma pean tasuma ravi- ja testikulude eest oma taskust?
• Kas minu kindlustuse pakkuja või uuringu sponsor katab kulud?
• Kellega peaksin ühendust võtma, kui mul on küsimusi või muresid?
• Mis juhtub, kui otsustan, et ei soovi enam osaleda?
• Millal on plaan uuring lõpetada? Mis juhtub, kui uuring lõpeb?

Teie arst aitab teil kaaluda kliinilises uuringus osalemise võimalikke eeliseid ja riske. Need võivad aidata teil mõista ka teie teisi ravivõimalusi.

Võimalus kaasa võtta

Kui tavapärased ravivõimalused tõenäoliselt ei vasta teie MCL-i ravivajadustele ega eesmärkidele, võib teie arst soovitada teil kaaluda kliinilises uuringus osalemist.

Teie arst aitab teil mõista kliinilises uuringus osalemise võimalikke eeliseid ja riske. Samuti võivad need aidata teil rohkem teada saada teiste ravivõimaluste kohta, kui otsustate kliinilises uuringus mitte osaleda või kui teil pole kliinilistes uuringutes osalemise õigust.

Rääkige oma arstiga, et teada saada, kas kliinilises uuringus osalemine võib olla teie jaoks hea valik.