Aimovig (erenumab-aooe)

Sisu

• Mis on Aimovig?
• Uut tüüpi ravim
• Aimovigi üldine
• Aimovigi kõrvaltoimed
• Sagedasemad kõrvaltoimed
• Tõsised kõrvaltoimed
• Allergiline reaktsioon
• Kaalulangus / kaalutõus
• Pikaajaline mõju
• Kõhukinnisus
• Juuste väljalangemine
• Iiveldus
• Väsimus
• Kõhulahtisus
• Unetus
• Lihasvalu
• Sügelemine
• Aimovigi maksumus
• Rahaline abi
• Aimovig kasutab
• Aimovig migreeni peavalude korral
• Kasutused, mis pole heaks kiidetud
• Aimovigi annus
• Vormid ja tugevused
• Migreeni annustamine
• Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?
• Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
• Alternatiivid Aimovigile
• CGRP antagonistid
• Aimovig vs teised ravimid
• Aimovig vs Ajovy
• Aimovig vs Botox
• Aimovig vs Emgality
• Aimovig vs Topamax
• Aimovig ja alkohol
• Aimovigi koostoimed
• Kuidas Aimovig metaboliseerub
• Juhised Aimovigi võtmiseks
• Kuidas süstida
• Ajastus
• Aimovigi võtmine koos toiduga
• Ladustamine
• Kuidas Aimovig töötab
• Kui kaua see aega võtab?
• Aimovig ja rasedus
• Aimovig ja imetamine
• Üldised küsimused Aimovigi kohta
• Kas Aimovigi peatamine põhjustab ärajäämist?
• Kas Aimovig on bioloog?
• Kas saate Aimovigi kasutada migreeni raviks?
• Kas Aimovig ravib migreeni?
• Mille poolest erineb Aimovig teistest migreeniravimitest?
• Kas ma võin Aimovigi võtmise ajal lõpetada teiste ennetavate ravimite võtmise?
• Aimovigi üleannustamine
• Üleannustamise sümptomid
• Mida teha üleannustamise korral
• Aimovigi hoiatused
• Aimovigi aegumine ja säilitamine
• Professionaalne teave Aimovigile
• Toimemehhanism
• Farmakokineetika ja metabolism
• Vastunäidustused
• Ladustamine

Mis on Aimovig?

Aimovig on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse migreeni peavalude ennetamiseks täiskasvanutel. See on eeltäidetud autoinjektori pliiatsis. Kasutate autoinjektorit, et teha üks kord kuus kodus süst. Aimovigi võib määrata ühes kahest annusest: 70 mg kuus või 140 mg kuus.

Aimovig sisaldab ravimit erenumabi. Erenumab on monoklonaalne antikeha, mis on laboris välja töötatud ravimitüüp. Monoklonaalsed antikehad on ravimid, mis on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Need töötavad teie keha teatud valkude aktiivsuse blokeerimisega.

Aimovigi saab kasutada nii episoodilise migreeni kui ka kroonilise migreeni peavalu ennetamiseks. Ameerika peavaluühing soovitab Aimovigi inimestele, kes:

• ei saa teiste ravimitega piisavalt vähendada igakuist migreenipeavalu
• ei saa kõrvaltoimete või ravimite koostoimete tõttu võtta muid migreeniravimeid

Kliinilistes uuringutes on näidatud, et Aimovig on efektiivne. Episoodilise migreeniga inimeste puhul vähendas 40–50 protsenti Aimovigi kuus kuud tarvitanutest migreenipäevade arvu vähemalt poole võrra. Ja kroonilise migreeniga inimeste puhul vähendas umbes 40 protsenti Aimovigi võtnud inimestest migreenipäevade arvu poole võrra või rohkem.

Uut tüüpi ravim

Aimovig on osa uuest ravimite klassist, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks. Seda tüüpi ravimid töötati välja migreeni peavalude ennetamiseks.

Aimovig sai Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu mais 2018. See oli esimene ravim, mis kiideti heaks CGRP antagonistide klassi.

Aimovigi järel kiideti heaks veel kaks selle klassi ravimite ravimit: Emgality (galcanezumab) ja Ajovy (fremanezumab). Neljandat ravimit, mida nimetatakse eptinezumabiks, uuritakse praegu kliinilistes uuringutes.

Aimovigi üldine

Aimovig ei ole üldises vormis saadaval. See on saadaval ainult kaubamärgiravimina.

Aimovig sisaldab ravimit erenumabi, mida nimetatakse ka erenumab-aooe'ks. Mõnikord lisatakse lõpp "-aooe", et näidata, et ravim erineb sarnastest ravimitest, mida võiks tulevikus luua. Ka teistel monoklonaalsete antikehade ravimitel on sellised nimevormingud.

Aimovigi kõrvaltoimed

Aimovig võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmine loetelu sisaldab mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad Aimovigi võtmise ajal ilmneda. See loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Aimovigi võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid selle kohta, kuidas murettekitavate kõrvaltoimetega toime tulla, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Märge: Toidu- ja ravimiamet (FDA) jälgib nende heakskiidetud ravimite kõrvaltoimeid. Kui soovite FDA-le teatada Aimovigi kasutamisel tekkinud kõrvaltoimetest, saate seda teha MedWatchi kaudu.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Aimovigi kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad olla:

• süstekoha reaktsioonid (punetus, naha sügelus, valu)
• kõhukinnisus
• lihaskrambid
• lihasspasmid

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala pärast. Helistage oma arstile või apteekrile, kui teil on raskemad kõrvaltoimed või kõrvaltoimed, mis ei kao.

Tõsised kõrvaltoimed

Aimovigi tõsised kõrvaltoimed võivad ilmneda, kuid need pole levinud. Aimovigi peamine tõsine kõrvaltoime on raske allergiline reaktsioon. Vaadake üksikasju allpool.

Allergiline reaktsioon

Mõnedel inimestel on pärast Aimovigi võtmist allergiline reaktsioon. Selline reaktsioon on võimalik enamiku ravimite puhul. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahal lööve
• sügeluse tunne
• õhetus (naha soojus ja punetus)

Harva võivad tekkida raskemad allergilised reaktsioonid. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• naha turse (tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade all)
• õhupuuduse tunne või hingamisraskused
• teil on keele, suu või kurgu turse

Helistage kohe oma arstile, kui arvate, et teil on Aimovigi suhtes tõsine allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui teil on meditsiiniline hädaolukord.

Kaalulangus / kaalutõus

Aimovigi kliinilistes uuringutes ei teatatud kehakaalu langusest ja kehakaalu tõusust. Kuid mõnedel inimestel võib Aimovigi ravi ajal olla kehakaalu muutusi. See võib olla tingitud pigem migreenist endast kui Aimovigist.

Mõned inimesed ei pruugi tunda end näljasena enne migreeni peavalu, selle ajal ega pärast seda. Kui see juhtub piisavalt sageli, võib see põhjustada soovimatut kaalukaotust. Kui migreeni peavalu korral kaotate söögiisu, töötage koos oma arstiga välja toitumiskava, mis tagab, et saate kõik vajalikud toitained.

Spektri teises otsas on migreeniga inimestel tavaline kehakaalu tõus või rasvumine. Ja kliinilised uuringud on näidanud, et ülekaalulisus võib olla migreeni süvenenud või sagedasemate migreenipeavalude riskifaktor.

Kui olete mures selle pärast, kuidas teie kaal mõjutab migreeni peavalu, rääkige oma arstiga võimalustest oma kehakaalu reguleerida.

Pikaajaline mõju

Aimovig on hiljuti heaks kiidetud ravim uues ravimirühmas. Seetõttu on Aimovigi ohutuse kohta väga vähe pikaajalisi uuringuid ja selle pikaajalise mõju kohta on vähe teada.

Ühes pikaajalises ohutusuuringus, mis kestis umbes kolm aastat, olid Aimovigi kasutamisel kõige sagedasemad kõrvaltoimed:

• seljavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioonid (näiteks nohu või siinusinfektsioon)
• gripilaadsed sümptomid

Kui teil on neid kõrvaltoimeid ja need on tõsised või ei kao, pidage nõu oma arstiga.

Kõhukinnisus

Kõhukinnisust esines kuni 3 protsendil Aimovigi kliinilistes uuringutes kasutanud inimestest.

See kõrvaltoime võib olla tingitud sellest, kuidas Aimovig mõjutab teie keha kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP). CGRP on valk, mida leidub soolestikus ja mis mängib rolli soolte normaalses liikumises. Aimovig blokeerib CGRP aktiivsuse ja see toiming võib takistada normaalset roojamist.

Kui teil tekib Aimovig-ravi ajal kõhukinnisus, rääkige oma arsti või apteekriga ravimitest, mis võivad seda leevendada.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine ei ole Aimovigiga seotud kõrvaltoime. Kui leiate, et kaotate juukseid, rääkige oma arstiga võimalikest põhjustest ja ravimeetoditest.

Iiveldus

Iiveldus ei ole kõrvaltoime, millest on teatatud Aimovigi kasutamisel. Kuid paljudel migreeni põdevatel inimestel võib migreeni peavalu ajal olla iiveldus.

Kui teil on migreeni peavalude ajal iiveldus, võib see aidata jääda pimedasse ja vaiksesse ruumi või minna õue värske õhu kätte. Samuti võite oma arstilt või apteekrilt küsida ravimite kohta, mis võivad iiveldust ennetada või ravida.

Väsimus

Väsimus (energiapuudus) ei ole Aimovigiga seotud kõrvaltoime. Kuid väsimustunne on migreeni tavaline sümptom, mida paljud inimesed tunnevad enne migreeni peavalu tekkimist, selle ajal või pärast seda.

Üks kliiniline uuring näitas, et migreeniga inimesed, kellel on intensiivsem peavalu, tundsid suurema tõenäosusega väsimust.

Kui teid häirib väsimus, rääkige oma arstiga võimalustest oma energiataset parandada.

Kõhulahtisus

Kõhulahtisus ei ole kõrvaltoime, millest on teatatud Aimovigi kasutamisel. See on siiski haruldane migreeni sümptom. Migreeni ja soolepõletiku ning teiste seedetrakti häirete vahel võib olla isegi seos.

Kui teil on kõhulahtisus, mis kestab kauem kui paar päeva, pidage nõu oma arstiga.

Unetus

Unetus (unehäired) ei ole Aimovigi kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoime. Ühes kliinilises uuringus leiti aga, et migreeniga inimestel, kellel on unetus, kipuvad migreeni peavalud olema sagedasemad. Tegelikult võib unepuudus olla migreeni peavalude vallandaja ja suurendada kroonilise migreeni tekkimise riski.

Kui teil on unetus ja arvate, et see võib mõjutada teie migreeni peavalusid, rääkige oma arstiga võimalustest paremini magada.

Lihasvalu

Kliinilistes uuringutes ei kogenud Aimovigi saanud inimesed üldist lihasvalu. Mõnel olid tõepoolest lihaskrambid ja spasmid ning pikaajalises ohutusuuringus kogesid Aimovigi kasutanud inimesed seljavalusid.

Kui teil on Aimovigi võtmise ajal lihasvalu, võib see olla tingitud muudest põhjustest. Näiteks võib kaela lihasvalu olla mõne inimese migreeni sümptom. Samuti võivad süstekoha reaktsioonid, sealhulgas valu süstet ümbritsevas piirkonnas tunda lihasvaluna. Seda tüüpi valu peaks kaduma mõne päeva jooksul pärast süstimist.

Kui teil on lihasvalu, mis ei kao või mõjutab teie elukvaliteeti, rääkige oma arstiga valu leevendamise võimalustest.

Sügelemine

Üldine sügelus ei ole kõrvaltoime, mida täheldati Aimovigi kliinilistes uuringutes. Kuid tavaliselt teatatakse naha sügelusest piirkonnas, kuhu Aimovig süstitakse.

Nahasügelus süstekoha lähedal peaks mõne päeva jooksul kaduma. Kui teil on sügelus, mis ei kao või kui sügelus on tugev, pidage nõu oma arstiga.

Aimovigi maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võivad ka Aimovigi hinnad erineda.

Teie tegelik maksumus sõltub teie kindlustuskaitsest, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Rahaline abi

Kui vajate Aimovigi eest tasumiseks rahalist tuge, on abi saadaval.

Aimovigi tootjad Amgen ja Novartis pakuvad programmi Aimovig Ally Access Card, mis aitab teil iga retsepti täitmise eest vähem maksta. Lisateabe saamiseks ja abikõlblikkuse väljaselgitamiseks helistage 833-246-6844 või külastage programmi veebisaiti.

Aimovig kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks või ennetamiseks heaks retseptiravimid nagu Aimovig.

Aimovig migreeni peavalude korral

Aimovig on FDA poolt heaks kiidetud migreeni peavalude ennetamiseks täiskasvanutel. Need tugevad peavalud on neuroloogilise seisundi migreeni kõige tavalisem sümptom.

Migreeni peavaluga võivad esineda muud sümptomid, näiteks:

• iiveldus
• oksendamine
• valgustundlikkus ja heli
• probleeme rääkimisega

Rahvusvahelise peavaluühingu andmetel võib migreeni liigitada kas episoodiliseks või krooniliseks. Aimovig on heaks kiidetud nii episoodilise migreeni kui ka kroonilise migreeni peavalu ennetamiseks. Erinevused seda tüüpi migreeni vahel on:

• episoodiline migreen põhjustab vähem kui 15 peavalu või migreenipäeva kuus
• krooniline migreen põhjustab vähemalt kolme kuu jooksul 15 või enam peavalupäeva kuus, kusjuures vähemalt kaheksa päeva on migreenipäevad

Kasutused, mis pole heaks kiidetud

Aimovigi võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata. Märgistusväline kasutamine on siis, kui ühe seisundi raviks heakskiidetud ravim on ette nähtud erineva seisundi raviks.

Aimovig kobarpeavalude korral

Aimovig ei ole FDA poolt klastripeavalude vältimiseks heaks kiidetud, kuid seda võib selleks kasutada märgistamata. Praegu pole teada, kas Aimovig aitab klastripeavalusid tõhusalt ära hoida.

Kobarpeavalud on valusad peavalud, mis tekivad klastrites (paljud peavalud lühikese aja jooksul). Need võivad olla nii episoodilised kui ka kroonilised. Episoodilistel kobarpeavaludel on peavalukobarate vahel pikem ajavahemik. Kroonilistes kobarpeavaludes on peavalu klastrite vahel lühem periood.

Kliinilistes uuringutes ei ole Aimovigi klastripeavalude ennetamiseks testitud. Kuid on testitud ka teisi ravimeid, mis kuuluvad Aimovigiga samasse ravimirühma, sealhulgas Emgality ja Ajovy.

Ühes kliinilises uuringus leiti, et Emgality aitab vältida episoodilisi kobarpeavalusid. Ajovy kliinilise uuringu jaoks lõpetas ravimitootja uuringu varakult, kuna Ajovy ei töötanud uuringus osalevate inimeste krooniliste klastripeavalude arvu vähendamise nimel.

Aimovig vestibulaarsete peavalude korral

Aimovig ei ole FDA poolt heaks kiidetud vestibulaarse peavalu ennetamiseks ega raviks. Vestibulaarsed peavalud erinevad klassikalistest migreeni peavaludest, kuna need pole tavaliselt valulikud. Vestibulaarse peavaluga inimesed võivad tunda pearinglust või peapööritust. Need sümptomid võivad kesta sekunditest kuni tundideni.

Kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, et näidata, kas Aimovig on tõhus vestibulaarse peavalu ennetamisel või ravimisel. Kuid mõned arstid võivad siiski valida selle haiguse jaoks ravimi väljakirjutamise.

Aimovigi annus

Teie arsti määratud Aimovigi annus sõltub mitmest tegurist. Need hõlmavad haigusseisundi tõsidust, mille raviks kasutate Aimovigi.

Tavaliselt alustab arst teile väikest annust ja kohandab seda aja jooksul, et jõuda teile sobiva annuseni. Lõpuks määravad nad väikseima soovitud efekti saavutava annuse.

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Vormid ja tugevused

Aimovig on saadaval üheannuselisena, eeltäidetud autoinjektorina, mida kasutatakse naha alla (naha alla) süstimiseks. Autoinjektor on ühes tugevuses: 70 mg süsti kohta. Iga autoinjektor on mõeldud kasutamiseks ainult üks kord ja seejärel visatakse ära.

Migreeni annustamine

Aimovigi võib määrata kahes annuses: 70 mg või 140 mg. Mõlemat annust võetakse üks kord kuus.

Kui arst määrab 70 mg, teete endale ühe süsti kuus (kasutades ühte autoinjektorit). Kui teie arst määrab 140 mg, teete endale kaks süsti kuus, üksteise järel (kasutades kahte autoinjektorit).

Teie arst alustab teie ravi annusega 70 mg kuus. Kui see annus ei vähenda teie migreenipäevade arvu piisavalt, võib teie arst suurendada teie annust 140 mg-ni kuus.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Võtke annus kohe, kui mõistate, et jätsite ühe võtmata. Teie järgmine annus peaks olema üks kuu pärast seda. Pidage meeles uut kuupäeva, et saaksite oma tulevasi annuseid planeerida.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Kui Aimovig aitab teie jaoks migreeni peavalusid tõhusalt ära hoida, võite teie ja teie arst otsustada jätkata Aimovigi kasutamist.

Alternatiivid Aimovigile

Migreeni peavalude vältimiseks on saadaval ka teisi ravimeid. Mõni võib teie jaoks paremini töötada kui teine. Kui soovite proovida mõnda muud ravimit kui Aimovig, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

FDA poolt migreeni peavalude ennetamiseks heaks kiidetud ravimite näidete hulka kuuluvad:

• muud kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistid:
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• teatud krambihoogude ravimid, näiteks:
• naatriumprivaleks (Depakote)
• topiramaat (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoksiin onabotuliintoksiin A (Botox)
• beetablokaator propranolool (Inderal, Inderal LA)

Mõnda ravimit kasutatakse migreeni peavalude vältimiseks märgistamata. Nende ravimite hulka kuuluvad:

• mõned antidepressandid, nagu amitriptüliin või venlafaksiin (Effexor XR)
• mõned krambihoogude ravimid, näiteks valproaatnaatrium
• mõned beetablokaatorid, näiteks metoprolool (Lopressor, Toprol XL) või atenolool (Tenormin)

CGRP antagonistid

Aimovig kuulub uude ravimite klassi, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks. Migreeni peavalude vältimiseks kiitis FDA 2018. aastal heaks Aimovigi. Hiljuti kiideti heaks ka kaks teist CGRP antagonisti nimega Ajovy ja Emgality. Selle klassi neljas ravim (eptinezumab) kiidetakse heaks peagi.

Kuidas nad töötavad

Kinnitatud CGRP antagonistid toimivad migreeni peavalude ennetamiseks sarnasel viisil.

CGRP on teie keha valk, mida on seostatud aju põletiku ja vasodilatatsiooniga (veresoonte laienemisega). Selle põletiku ja vasodilatatsiooni tagajärjeks võib olla migreeni peavalu. Nende mõjude tekitamiseks peab CGRP seonduma (kinnituma) oma retseptoritega, mis on saidid mõne teie ajuraku pinnal.

Ajovy ja Emgality toimivad mõlemad seondudes CGRP-ga. Seetõttu ei saa CGRP oma retseptoritega seonduda. Erinevalt teistest selle klassi ravimitest toimib Aimovig seondudes ajurakkude retseptoritega. See blokeerib CGRP-l selle tegemise.

Blokeerides CGRP-d selle retseptoriga suhtlemisel, aitavad kõik kolm ravimit peatada põletiku ja vasodilatatsiooni. See võib aidata vältida migreeni peavalusid.

Kõrvuti

Allolevas tabelis võrreldakse põhiteavet selle klassi kolme FDA poolt heaks kiidetud ravimi kohta, mida kasutatakse migreeni peavalude ennetamiseks. Lisateabe saamiseks selle kohta, kuidas Aimovig võrreldakse nende teiste ravimitega, vaadake järgmist jaotist („Aimovig vs teised ravimid”).

* Hinnad võivad varieeruda sõltuvalt teie asukohast, kasutatud apteegist, kindlustuskaitsest ja tootja abiprogrammidest.

Aimovig vs teised ravimid

Võite mõelda, kuidas Aimovig on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Allpool on toodud Aimovigi ja mitme ravimi võrdlused.

Aimovig vs Ajovy

Aimovig sisaldab ravimit erenumabi, mis on monoklonaalne antikeha. Ajovy sisaldab ravimit fremanezumabi, mis on ka monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on laboris loodud ravimid. Need ravimid on välja töötatud immuunsüsteemi rakkudest. Need töötavad teie keha teatud valkude aktiivsuse blokeerimisega.

Mõlemad Aimovig ja Ajovy peatavad valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP). CGRP põhjustab ajus põletikku ja vasodilatatsiooni (veresoonte laienemist), mille tagajärjeks võivad olla migreenipeavalud. CGRP blokeerimine aitab vältida migreeni peavalusid.

Kasutab

Aimovig ja Ajovy on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud, et vältida migreeni peavalu täiskasvanutel.

Vormid ja asjaajamine

Aimovig ja Ajovy on mõlemad süstitavas vormis, mida manustatakse teie naha alla (subkutaanselt). Süsti saate teha endale kodus. Mõlemat ravimit saab teatud piirkondades ise süstida, näiteks:

• oma kõht
• reie esiosa
• õlavarre tagaosa

Aimovig on saadaval üheannuselise eeltäidetud autoinjektorina. Seda manustatakse tavaliselt 70 mg süstena üks kord kuus. Mõnele inimesele määratakse siiski suurem annus 140 mg kuus.

Ajovy tarnitakse üheannuselise eeltäidetud süstlana. Seda võib manustada ühekordse süstina 225 mg üks kord kuus. Või võib seda manustada kolme 225 mg süstena üks kord kolme kuu jooksul.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aimovig ja Ajovy töötavad sarnasel viisil ja põhjustavad mõningaid samu kõrvaltoimeid. Mõlema ravimi tavalised ja tõsised kõrvaltoimed on toodud allpool.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tavalisematest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Ajovy või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• kõhukinnisus
• lihaskrambid või spasmid
• ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks nohu või siinusinfektsioon)
• gripilaadsed sümptomid
• seljavalu
• Ajovyga võib juhtuda:
• puuduvad unikaalsed sagedased kõrvaltoimed
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Ajovy puhul:
• süstekoha reaktsioonid, nagu valu, sügelus või punetus

Tõsised kõrvaltoimed

Nii Aimovigi kui ka Ajovy esmane tõsine kõrvaltoime on raske allergiline reaktsioon. Selline reaktsioon pole levinud, kuid siiski võimalik. (Lisateavet vt ülaltoodud jaotisest „Aimovigi kõrvaltoimed“ jaotisest „Allergiline reaktsioon“).

Immuunreaktsioon

Nii Aimovigi kui ka Ajovy jaoks tehtud kliinilistes uuringutes esines vähestel inimestel ravimite suhtes immuunreaktsioon. Reaktsioon põhjustas nende kehal ravimite vastu antikehade tekkimise.

Antikehad on immuunsüsteemi poolt toodetud valgud, et võidelda võõrkehade vastu teie kehas. Teie kehas võivad tekkida antikehad mis tahes võõrkehade, sealhulgas monoklonaalsete antikehade suhtes. Kui teie keha toodab Aimovigi või Ajovy antikehi, ei pruugi see ravim teie jaoks enam töötada.

Aimovigi kliinilistes uuringutes tekkisid selle ravimi antikehad enam kui 6 protsendil inimestest. Käimasolevate kliiniliste uuringute käigus tekkis Ajovy vastu antikehi vähem kui 2 protsendil inimestest.

Kuna Aimovig ja Ajovy kiideti heaks 2018. aastal, on veel liiga vara teada, kui tavaline see toime võib olla ja kuidas see võib mõjutada seda, kuidas inimesed neid ravimeid tulevikus kasutavad.

Efektiivsus

Aimovig ja Ajovy on mõlemad migreeni peavalude ennetamisel tõhusad, kuid kliinilistes uuringutes pole neid otseselt võrreldud.

Kuid migreeni ravijuhistes soovitatakse mõlemat ravimit teatud inimestele ühe võimalusena kasutada. Nende hulka kuuluvad inimesed, kes:

• ei saa oma igakuiseid migreenipäevi teiste ravimitega piisavalt vähendada
• ei talu muid ravimeid kõrvaltoimete või ravimite koostoimete tõttu

Episoodiline migreen

Aimovigi ja Ajovy eraldi uuringud näitasid efektiivsust episoodiliste migreenipeavalude ennetamisel.

• Aimovigi kliinilistes uuringutes vähendas umbes 40 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said 70 mg ravimit kuus, migreenipäevi kuue kuu jooksul vähemalt poole võrra. Kuni 50 protsendil 140 mg saanud inimestest olid sarnased tulemused.
• Ajovy kliinilises uuringus vähendas umbes 48 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said seda ravimit igakuiselt, migreenipäevi kolme kuu jooksul vähemalt poole võrra. Umbes 44 protsendil inimestest, kes said Ajovyt iga kolme kuu tagant, olid sarnased tulemused.

Krooniline migreen

Aimovigi ja Ajovy eraldi uuringud näitasid ka efektiivsust krooniliste migreenipeavalude ennetamisel.

• Kolmekuulises Aimovigi kliinilises uuringus oli umbes 40 protsendil kroonilise migreeniga inimestest, kes said kas 70 mg või 140 mg ravimit kuus, migreenipäevi poole vähem või vähem.
• Ajovy kliinilises uuringus, mis kestis kolm kuud, oli peaaegu 41 protsendil kroonilise migreeniga inimestel, kes said igakuist Ajovy-ravi, migreenipäevi pärast ravi poole vähem või vähem. Inimestest, kes said Ajovyt iga kolme kuu tagant, oli umbes 37 protsenti sarnaseid tulemusi.

Kulud

Aimovig ja Ajovy on mõlemad kaubamärgiravimid. Kummagi ravimi geneerilisi vorme pole saadaval. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui üldised vormid.

GoodRx.com hinnangute põhjal maksavad Aimovig ja Ajovy umbes sama palju. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist. Teie Aimovigi hind sõltub ka teie annusest.

Aimovig vs Botox

Aimovig sisaldab monoklonaalset antikeha, mida nimetatakse erenumabiks. Monoklonaalne antikeha on laboris välja töötatud ravimitüüp. Need ravimid on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Aimovig töötab migreeni peavalude ennetamiseks, blokeerides konkreetse valgu, mis võib neid põhjustada, aktiivsuse.

Botox sisaldab ravimit onabotulinumtoxinA. See ravim kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse neurotoksiinideks. Botox töötab halvates ajutiselt lihaseid, millesse seda süstitakse. See efekt hoiab ära valusignaalide aktiveerimise lihastes.Arvatakse, et see protsess aitab vältida migreeni peavalu enne nende algust.

Kasutab

FDA on Aimovigi heaks kiitnud episoodiliste või krooniliste migreeni peavalude ennetamiseks täiskasvanutel.

Botox on FDA poolt heaks kiidetud krooniliste migreenipeavalude ennetamiseks täiskasvanutel. Botox on heaks kiidetud ka mitmete muude seisundite raviks, näiteks:

• emakakaela düstoonia (valusalt keerdunud kael)
• silmalau spasmid
• üliaktiivne põis
• lihaste spastilisus
• liigne higistamine

Vormid ja asjaajamine

Aimovig on üheannuseline eeltäidetud autoinjektor. Seda süstitakse naha alla (nahaaluselt), mida saate endale kodus teha. Seda manustatakse annuses 70 mg või 140 mg kuus.

Aimovigi võib süstida teatud kehapiirkondadesse. Need on:

• oma kõht
• reie esiosa
• õlavarre tagaosa

Botoxi antakse ainult arsti kabinetis. Seda süstitakse süstlaga lihasesse (intramuskulaarselt), tavaliselt iga 12 nädala tagant. Tavalised süstekohad on:

• oma otsaesist
• kaela tagaosa ja õlad
• kõrvade kohal ja lähedal
• juuksepiiri lähedal kaela põhjas

Arst teeb tavaliselt igal kohtumisel teile nendes piirkondades 31 väikest süsti.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aimovigi ja Botoxi kasutatakse mõlemad migreeni peavalude ennetamiseks, kuid need toimivad erineval viisil. Seetõttu on neil mõned sarnased kõrvaltoimed ja mõned erinevad.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Botoxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• kõhukinnisus
• lihaskrambid
• lihasspasmid
• seljavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks nohu või siinusinfektsioon)
• Võib juhtuda Botoxiga:
• peavalu või süvenev migreen
• silmalaud longus
• näolihaste halvatus
• kaelavalu
• lihaste jäikus
• lihasvalu ja nõrkus
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Botoxi korral:
• süstekoha reaktsioonid
• gripilaadsed sümptomid

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Botoxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib juhtuda Botoxiga:
• halvatus levib lähedal asuvatele lihastele *
• neelamis- ja hingamisraskused
• tõsine infektsioon
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Botoxi korral:
• tõsised allergilised reaktsioonid

* Botoxil on FDA kasti hoiatus paralüüsi levimise kohta lähedal asuvatesse lihastesse pärast süstimist. Karbihoiatus on tugevaim hoiatus, mida FDA nõuab. See hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõjust.

Efektiivsus

Ainus tingimus, mille vältimiseks kasutatakse nii Aimovigi kui ka Botoxi, on kroonilised migreenipeavalud.

Ravijuhised soovitavad Aimovigi võimalust inimestele, kes ei suuda migreenipäevade arvu alternatiivsete ravimitega piisavalt vähendada. Seda soovitatakse ka inimestele, kes ei saa kõrvaltoimete või ravimite koostoimete tõttu muid ravimeid võtta.

Botoxit soovitab Ameerika Neuroloogiaakadeemia kroonilise migreeniga inimeste ravivõimalusena.

Nende ravimite efektiivsust pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid eraldi uuringutes saavutasid mõlemad Aimovig ja Botox tõhusad tulemused kroonilise migreeni peavalude ennetamisel.

• Aimovigi kliinilises uuringus oli umbes 40 protsendil kroonilise migreeniga inimestest, kes said kas 70 mg või 140 mg, migreenipäevi kolme kuu pärast poole vähem või vähem.
• Kroonilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas Botox peavalupäevade arvu keskmiselt kuni 9,2 päeva kuus, 24 nädala jooksul. Ühes teises uuringus vähendas umbes 47 protsenti inimestest peavalupäevade arvu vähemalt poole võrra.

Kulud

Aimovig ja Botox on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval.

GoodRx.com hinnangul on Botox tavaliselt odavam kui Aimovig. Tegelik hind, mille maksaksite kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Aimovig vs Emgality

Aimovig sisaldab monoklonaalset antikeha, mida nimetatakse erenumabiks. Emgality sisaldab monoklonaalset antikeha nimega galcanezumab. Monoklonaalne antikeha on laboris välja töötatud ravimitüüp. Need ravimid on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest. Need töötavad teie keha spetsiifiliste valkude aktiivsuse blokeerimisega.

Mõlemad Aimovig ja Emgality blokeerivad teie keha valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP). CGRP põhjustab ajus põletikku ja vasodilatatsiooni (veresoonte laienemist), mille tagajärjeks võivad olla migreenipeavalud. Blokeerides CGRP aktiivsuse, aitavad need ravimid peatada põletikku ja vasodilatatsiooni. See aitab vältida migreeni peavalusid.

Kasutab

Aimovig ja Emgality on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud, et vältida migreeni peavalu täiskasvanutel.

Vormid ja asjaajamine

Aimovig on saadaval üheannuselise eeltäidetud autoinjektorina. Emgality tarnitakse üheannuselises eeltäidetud süstlas ja üheannuselises eeltäidetud pensüstelis. Mõlemad ravimid manustatakse nahaaluse süstena (naha alla). Kord kuus saate süstid endale kodus teha.

Mõlemat ravimit saab naha alla süstida teie keha teatud kohtades. Need on:

• oma kõht
• reie esiosa
• õlavarre tagaosa

Emgaalsust võib süstida ka tuharate naha alla.

Aimovig on ette nähtud 70 mg või 140 mg igakuise süstena. Emgality määratakse igakuise 120 mg süstena.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aimovig ja Emgality on sarnased ravimid, mis põhjustavad mõningaid samu tavalisi ja tõsiseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Emgality või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• kõhukinnisus
• lihaskrambid
• lihasspasmid
• gripilaadsed sümptomid
• Võib juhtuda Emgalityga:
• käre kurk
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Emgality puhul:
• süstekoha reaktsioonid
• seljavalu
• ülemiste hingamisteede infektsioon (näiteks nohu või siinusinfektsioon)

Tõsised kõrvaltoimed

Raske allergiline reaktsioon on nii Aimovigi kui ka Emgality harvaesinev tõsine kõrvaltoime. (Lisateavet vt ülaltoodud jaotisest „Aimovigi kõrvaltoimed“ jaotisest „Allergiline reaktsioon“).

Immuunreaktsioon

Iga ravimi kliinilistes uuringutes esines väikesel arvul inimestel Aimovigi ja Emgality suhtes immuunreaktsioon. Sellise reaktsiooniga tekkis keha immuunsüsteemil ravimite vastu antikehad.

Antikehad on teie immuunsüsteemi valgud, mis võitlevad teie kehas olevate võõrkehade vastu. Teie keha võib valmistada antikehi mis tahes võõrkehale, sealhulgas monoklonaalsetele antikehadele nagu Aimovig ja Emgality.

Kui teie kehas tekivad antikehad ühele neist ravimitest, on võimalik, et see ravim ei toimi teie jaoks migreeni peavalude ennetamiseks.

Aimovigi kliinilistes uuringutes tekkisid enam kui 6 protsendil seda ravimit kasutavatest inimestest selle antikehad. Ja Emgality kliinilistes uuringutes tekkisid peaaegu 5 protsendil inimestest Emgality antikehad.

Kuna Aimovig ja Emgality kiideti heaks 2018. aastal, on liiga vara teada, kui paljudel inimestel võib selline reaktsioon olla. Samuti on liiga vara teada, kuidas see võib mõjutada seda, kuidas inimesed neid ravimeid tulevikus kasutavad.

Efektiivsus

Kliinilistes uuringutes ei ole Aimovigi ja Emgality't võrreldud, kuid mõlemad on migreeni peavalude ennetamiseks tõhusad.

Ravijuhised soovitavad episoodilise või kroonilise migreeniga inimestele, kes:

• ei saa kõrvaltoimete või ravimite koostoimete tõttu teisi ravimeid võtta
• ei saa teiste ravimitega piisavalt vähendada igakuiste migreenipäevade arvu

Episoodiline migreen

Aimovigi ja Emgality eraldi uuringud näitasid, et mõlemad ravimid on efektiivsed episoodiliste migreeni peavalude ennetamiseks:

• Aimovigi kliinilistes uuringutes vähendas kuni 50 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said 140 mg ravimit, migreenipäevi kuue kuu jooksul vähemalt poole võrra. Ligikaudu 40 protsenti 70 mg saanud inimestest nägi sarnaseid tulemusi.
• Emgality episoodilise migreeniga inimeste kliinilistes uuringutes vähendas umbes 60 protsenti inimestest migreenipäevade arvu vähemalt poole võrra kuue kuu jooksul kestnud Emgality-ravi ajal. Kuni 16 protsenti oli pärast kuue kuu pikkust ravi migreenivaba.

Krooniline migreen

Aimovigi ja Emgality eraldi uuringud näitasid, et mõlemad ravimid on kroonilise migreeni peavalude ennetamiseks tõhusad:

• Kolmekuulises kliinilises uuringus kroonilise migreeniga inimestel oli umbes 40 protsendil inimestest, kes võtsid kas 70 mg või 140 mg Aimovigi, raviga migreenipäevi poole vähem või vähem.
• Kolmekuulises kliinilises uuringus, mis hõlmas kroonilise migreeniga inimesi, oli peaaegu 30 protsendil Emgalityt kolm kuud võtnud inimestest raviga migreenipäevi poole vähem või vähem.

Kulud

Aimovig ja Emgality on mõlemad kaubamärgiravimid. Praegu ei ole kummagi ravimi geneerilisi vorme saadaval. Kaubamärgiravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

GoodRx.com hinnangul maksavad Aimovig ja Emgality peaaegu sama palju. Tegelik hind, mille maksaksite kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Aimovig vs Topamax

Aimovig sisaldab monoklonaalset antikeha, mida nimetatakse erenumabiks. Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi ravim, mis on välja töötatud immuunsüsteemi rakkudest. Seda tüüpi ravimeid valmistatakse laboris. Aimovig aitab vältida migreeni peavalusid, peatades neid põhjustavate spetsiifiliste valkude aktiivsuse.

Topamax sisaldab topiramaati, ravimitüüpi, mida kasutatakse ka krampide raviks. Ei ole hästi teada, kuidas Topamax migreeni peavalude vältimiseks töötab. Arvatakse, et ravim vähendab aju üliaktiivseid närvirakke, mis võivad põhjustada migreeni peavalu.

Kasutab

Nii Aimovig kui ka Topamax on FDA poolt heaks kiidetud migreeni peavalude ennetamiseks. Aimovig on lubatud kasutamiseks täiskasvanutel, Topamax aga täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel lastel.

Topamax on heaks kiidetud ka epilepsia raviks.

Vormid ja asjaajamine

Aimovig on saadaval üheannuselisena eeltäidetud autoinjektorina. Seda süstitakse naha alla (nahaaluselt), mille teete endale üks kord kuus kodus. Tüüpiline annus on 70 mg, kuid mõnedele inimestele võib 140 mg annusest kasu olla.

Topamax on suukaudse kapsli või suukaudse tabletina. Tavaline annus on 50 mg kaks korda päevas. Sõltuvalt arsti soovitusest võite alustada väiksema annusega ja suurendada seda paari kuu jooksul tavapärase annuseni.

Kõrvaltoimed ja riskid

Aimovig ja Topamax toimivad kehas erineval viisil ja seetõttu on neil erinevad kõrvaltoimed. Mõned mõlema ravimi tavalistest ja tõsistest kõrvaltoimetest on toodud allpool. Allpool olev loetelu ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Topamaxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• süstekoha reaktsioonid
• seljavalu
• kõhukinnisus
• lihaskrambid
• lihasspasmid
• gripilaadsed sümptomid
• Võib esineda Topamaxi kasutamisel:
• käre kurk
• väsimus
• paresteesia (nõelte ja nõelte tunne)
• iiveldus
• kõhulahtisus
• kaalukaotus
• isutus
• keskendumisraskused
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Topamaxi puhul:
• hingamisteede infektsioon (näiteks nohu või siinusinfektsioon)

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad esineda Aimovigi, Topamaxi või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

• Võib juhtuda Aimovigi kasutamisel:
• vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda Topamaxi kasutamisel:
• nägemishäired, sealhulgas glaukoom
• vähenenud higistamine (võimetus reguleerida kehatemperatuuri)
• metaboolne atsidoos
• enesetapumõtted ja -teod
• mõtteprobleemid nagu segasus ja mäluprobleemid
• depressioon
• entsefalopaatia (ajuhaigus)
• neerukivid
• suurenenud krambid, kui ravim lõpetatakse järsult (kui ravimit kasutatakse krampide raviks)
• Võib esineda nii Aimovigi kui ka Topamaxi puhul:
• tõsised allergilised reaktsioonid

Efektiivsus

Ainus eesmärk, nii Aimovig kui ka Topamax, on FDA poolt heaks kiidetud, on migreeni ennetamine.

Ravijuhistes soovitatakse Aimovigit episoodiliste või krooniliste migreeni peavalude ennetamiseks inimesel, kes:

• ei saa kõrvaltoimete või ravimite koostoimete tõttu teisi ravimeid võtta
• ei saa teiste ravimitega piisavalt vähendada igakuist migreenipeavalu

Ravijuhistes soovitatakse topiramaati episoodiliste migreenipeavalude ennetamiseks.

Kliinilistes uuringutes ei ole otseselt võrreldud nende kahe ravimi efektiivsust migreeni peavalude ennetamisel. Kuid ravimeid on uuritud eraldi.

Episoodiline migreen

Aimovigi ja Topamaxi eraldi uuringud näitasid, et mõlemad ravimid olid efektiivsed episoodiliste migreenipeavalude ennetamisel:

• Aimovigi kliinilistes uuringutes katkestas kuni 50 protsenti episoodilise migreeniga inimestest, kes said 140 mg, migreenipäevi kuue ravikuu jooksul vähemalt poole võrra. Ligikaudu 40 protsenti 70 mg saanud inimestest nägi sarnaseid tulemusi.
• Topamaxi võtnud episoodilise migreeniga inimestega läbi viidud kliinilistes uuringutes esines 12-aastastel ja vanematel migreenipeavalusid iga kuu umbes kaks vähem. 12–17-aastastel episoodilise migreeniga lastel esines iga kuu kolm vähem migreeni peavalu.

Krooniline migreen

Ravimite eraldi uuringud näitasid, et nii Aimovig kui ka Topamax olid kroonilise migreeni peavalude ennetamisel tõhusad:

• Kolmekuulises Aimovigi kliinilises uuringus oli umbes 40 protsendil kroonilise migreenipeavaluga inimestest, kes said kas 70 mg või 140 mg, pärast ravi migreenipäevi poole vähem või vähem.
• Uuringus, kus vaadeldi mitme kliinilise uuringu tulemusi, leiti, et kroonilise migreeniga inimestel vähendas Topamax migreeni- või peavalude arvu iga kuu umbes viie kuni üheksa võrra.

Kulud

Aimovig ja Topamax on mõlemad kaubamärgiravimid. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid. Aimovig ei ole üldises vormis saadaval, kuid Topamax on geneeriline ravim, mida nimetatakse topiramaadiks.

GoodRx.com hinnangul võib Topamax sõltuvalt teie annusest maksta rohkem või vähem kui Aimovig. Ja topiramaat, Topamaxi üldine vorm, maksab vähem kui Topamax või Aimovig.

Tegelik hind, mille maksaksite nende ravimite eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Aimovig ja alkohol

Aimovigi ja alkoholi koostoime puudub.

Siiski võivad mõned inimesed tunda, et ravim on vähem efektiivne, kui nad tarvitavad Aimovigi võtmise ajal alkoholi. Seda seetõttu, et alkohol võib olla paljude inimeste jaoks migreeni vallandaja. Isegi väikesed alkoholikogused võivad neile põhjustada migreeni.

Alkoholi sisaldavaid jooke peaksite vältima, kui leiate, et alkohol põhjustab migreenist rohkem valulikke või sagedasemaid peavalusid.

Aimovigi koostoimed

Paljud ravimid võivad suhelda teiste ravimitega. Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist, teised aga võivad põhjustada rohkem kõrvaltoimeid.

Aimovigil ei ole tavaliselt koostoimeid. Selle põhjuseks on viis, kuidas Aimovig teie kehas töödeldakse.

Kuidas Aimovig metaboliseerub

Paljud ravimid, ravimtaimed ja toidulisandid metaboliseeruvad (töödeldakse) teie ensüümide toimel. Kuid monoklonaalseid antikeharavimeid, nagu Aimovig, tavaliselt maksas ei töödelda. Selle asemel töödeldakse sellist ravimit teie keha teistes rakkudes.

Kuna Aimovigi ei töödelda maksas nagu paljusid teisi ravimeid, ei ole see tavaliselt teiste ravimitega koostoimes.

Kui teil on probleeme Aimovigi kombineerimise teiste võimalike ravimitega, pidage nõu oma arstiga. Ja rääkige neile kindlasti kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Samuti peaksite neile rääkima kõigist kasutatavatest ürtidest, vitamiinidest ja toidulisanditest.

Juhised Aimovigi võtmiseks

Aimovig on saadaval nahaaluse süstena. Teete endale üks kord kuus kodus süsti. Esimesel korral, kui saate Aimovigile retsepti, selgitab teie tervishoiuteenuse osutaja, kuidas endale süsti teha.

Aimovig on saadaval üheannuselisena (70 mg) autoinjektorina. Iga autoinjektor sisaldab ainult ühte annust ja on mõeldud kasutamiseks üks kord ning seejärel ära visatud. (Kui arst määrab teile 140 mg kuus, kasutate iga kuu kahte autoinjektorit.)

Allpool on teave eeltäidetud süstla kasutamise kohta. Süstimisjuhiste muud üksikasjad, video ja pildid leiate tootja veebisaidilt.

Kuidas süstida

Arst määrab kas 70 mg üks kord kuus või 140 mg üks kord kuus. Kui teile määratakse 70 mg kuus, teete endale ühe süsti. Kui teile määratakse 140 mg kuus, teete endale kaks eraldi süsti üksteise järel.

Ettevalmistus süstimiseks

• Võtke Aimovigi autoinjektor külmkapist 30 minutit enne süstimise kavandamist. See võimaldab ravimil soojeneda toatemperatuurini. Jätke autoinjektori seadme kork, kuni olete valmis ravimit süstima.
• Ärge proovige autoinjektorit kiiremini soojendada mikrolaineahju abil või kuuma veega üle voolates. Ärge raputage ka autoinjektorit. Nende toimingute tegemine võib muuta Aimovigi vähem ohutuks ja tõhusaks.
• Kui lasete autoinjektori kogemata maha, ärge seda kasutage. Autoinjektori väikesed komponendid võivad seest katki minna, isegi kui te ei näe kahjustusi.
• Oodates Aimovigi toatemperatuurini jõudmist, leidke muid vajalikke tarvikuid. Need sisaldavad:
• alkoholilapp
• puuvillapallid või marli
• kleepuvad sidemed
• teravate jäätmete konteiner
• Kontrollige autoinjektorit ja veenduge, et ravim ei tundu hägune. See peaks olema värvitu kuni väga kahvatukollane. Kui see tundub värvimuutusena, hägusena või vedelikus on tahkeid tükke, ärge seda kasutage. Vajadusel pöörduge uue arsti saamiseks oma arsti poole. Samuti kontrollige seadme aegumiskuupäeva, et veenduda, et ravim ei oleks aegunud.
• Pärast käte pesemist seebi ja veega valige süstekoht. Aimovigi saab süstida järgmistesse kohtadesse:
• oma kõht (vähemalt 2 tolli kaugusel nööbist)
• reie esiosa (vähemalt 2 tolli üle põlve või 2 tolli kubemest allpool)
• õlavarre tagaosa (kui keegi teine ​​teeb teile süsti)
• Kasutage alkoholipuhastit, et puhastada ala, mida kavatsete süstida. Enne ravimi süstimist laske alkoholil täielikult kuivada.
• Ärge süstige Aimovigi verevalumitega, kõvaks, punaseks või pehmeks nahapiirkonda.

Autoinjektori kasutamine

1. Tõmmake valge kork otse autoinjektorilt. Tehke seda mitte rohkem kui viis minutit enne seadme kasutamist.
2. Venitage või pigistage naha piirkonda, kuhu kavatsete ravimit süstida. Looge süstimiseks kindel naha pindala umbes 2 tolli.
3. Asetage autoinjektor nahale 90-kraadise nurga all. Vajutage kindlalt nahale nii kaugele kui võimalik.
4. Vajutage autoinjektori ülaosas olevat lillat nuppu Start, kuni kuulete klõpsatust.
5. Vabastage violetne stardinupp, kuid jätkake autoinjektori hoidmist naha all, kuni autoinjektori aken muutub kollaseks. Samuti võite kuulda või tunda klõpsatust. See võib võtta kuni 15 sekundit. Selle toimingu tegemine on oluline, et veenduda kogu annuse saamises.
6. Eemaldage autoinjektor oma nahalt ja visake see teravate materjalide jäätmekonteinerisse.
7. Kui süstekohas on verd, suruge vatipulk või marli nahale, kuid ärge hõõruge. Vajadusel kasutage kleepuvat sidet.
8. Kui teie annus on 140 mg kuus, korrake neid samme teise autoinjektoriga. Ärge kasutage sama süstekohta nagu esimene süst.

Ajastus

Aimovigi tuleb võtta üks kord kuus. Seda saab võtta igal ajal päeval.

Kui annus jääb vahele, võtke Aimovig kohe, kui see teile meenub. Järgmine annus peaks olema üks kuu pärast selle võtmist. Ravimite meeldetuletamise tööriista kasutamine aitab teil meeles pidada, et peate Aimovigi võtma vastavalt ajakavale.

Aimovigi võtmine koos toiduga

Aimovigi võib võtta koos toiduga või ilma.

Ladustamine

Aimovigi tuleb hoida külmkapis. Selle saab külmkapist välja võtta, kuid see tuleb ära kasutada seitsme päeva jooksul. Ärge pange seda külmkappi tagasi, kui see on välja võetud ja toatemperatuurini viidud.

Ärge külmutage Aimovigi. Samuti hoidke seda valguse eest kaitsmiseks originaalpakendis.

Kuidas Aimovig töötab

Aimovig on ravim, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. Sellist ravimit valmistatakse laboris immuunsüsteemi valkudest. Aimovig toimib, peatades teie keha valgu, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidiks (CGRP). CGRP võib põhjustada ajus põletikku ja vasodilatatsiooni (veresoonte laienemist).

CGRP põhjustatud põletik ja vasodilatatsioon on migreeni peavalude võimalik põhjus. Tegelikult, kui migreeni peavalu hakkab tekkima, on inimeste vereringes kõrgem CGRP tase. Aimovig aitab migreeni ära hoida, peatades CGRP aktiivsuse.

Kui enamik ravimeid toimivad paljude teie kehas sisalduvate ainete mõjul, siis monoklonaalsed antikehad, näiteks Aimovig, toimivad kehas ainult ühe valgu suhtes. Seetõttu võib Aimovig põhjustada vähem ravimite koostoimeid ja kõrvaltoimeid. See võib muuta selle heaks ravivõimaluseks inimestele, kes ei saa kõrvaltoimete või koostoimete tõttu teisi ravimeid võtta.

Aimovig võib olla ka hea ravivõimalus inimestele, kes pole leidnud mõnda muud ravimit, mis võiks migreenipäevi piisavalt vähendada.

Kui kaua see aega võtab?

Pärast Aimovigi võtmise alustamist võib migreeni peavalude paranemise nägemine võtta paar nädalat. Aimovig võib täielikult mõjuda mitme kuu pärast.

Paljudel kliiniliste uuringute ajal Aimovigi võtnud inimestel oli migreenipäevi vähem kui ühe kuu jooksul pärast ravimi kasutamist. Samuti oli inimestel pärast ravi jätkamist mitme kuu jooksul vähem migreenipäevi.

Aimovig ja rasedus

Ei ole piisavalt uuringuid tehtud, et teada saada, kas Aimovig on raseduse ajal ohutu võtta. Loomkatsed ei näidanud raseduse ohtu, kui Aimovig manustati rasedale emasele. Kuid loomuuringud ei ennusta alati, kas ravimid on inimestele ohutud.

Kui olete rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et teada saada, kas Aimovig sobib teile. Aimovigi kasutamiseks peate võib-olla ootama, kuni te pole enam rase.

Aimovig ja imetamine

Ei ole teada, kas Aimovig eritub rinnapiima. Seetõttu pole selge, kas Aimovig on imetamise ajal ohutu kasutada.

Kui kaalute lapse imetamise ajal ravi Aimovigiga, rääkige oma eelistest ja riskidest oma arstiga. Aimovigi võtmise alustamisel peate võib-olla lõpetama imetamise.

Üldised küsimused Aimovigi kohta

Siin on vastused mõnele Aimovigi kohta korduma kippuvale küsimusele.

Kas Aimovigi peatamine põhjustab ärajäämist?

Pärast Aimovigi kasutamise lõpetamist ei ole teatatud võõrutusnähtudest. Kuid FDA kiitis Aimovigi heaks alles hiljuti, 2018. aastal. Aimovigi ravi kasutanud ja lõpetanud inimeste arv on endiselt piiratud.

Kas Aimovig on bioloog?

Jah. Aimovig on monoklonaalne antikeha, mis on teatud tüüpi bioloogiline aine. Bioloog on ravim, mis on välja töötatud bioloogilisest materjalist, mitte kemikaalidest.

Kuna nad suhtlevad väga spetsiifiliste immuunsüsteemi rakkude ja valkudega, arvatakse, et sellistel bioloogilistel ainetel nagu Aimovig on vähem kõrvaltoimeid võrreldes ravimitega, mis mõjutavad laiemat kehasüsteemi, nagu muudel migreeniravimitel.

Kas saate Aimovigi kasutada migreeni raviks?

Ei. Aimovigi kasutatakse ainult migreeni peavalu ennetamiseks enne selle algust. See ei toimi juba alanud migreeni ravimisel.

Kas Aimovig ravib migreeni?

Ei, Aimovig ei ravi migreeni. Migreeni ravimiseks pole praegu ühtegi ravimit saadaval.

Mille poolest erineb Aimovig teistest migreeniravimitest?

Aimovig erineb enamikust teistest migreeniravimitest, kuna see oli esimene FDA heakskiidetud ravim, mis on spetsiaalselt loodud migreeni peavalude ennetamiseks. Aimovig kuulub uude ravimite klassi, mida nimetatakse kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) antagonistideks.

Enamik muid migreeni peavalude ennetamiseks kasutatavaid ravimeid töötati tegelikult välja muudel põhjustel, näiteks krampide, kõrge vererõhu või depressiooni raviks. Paljusid neist ravimitest kasutatakse migreeni peavalude vältimiseks märgistamata.

Igakuine süstimine muudab Aimovigi ka teistest migreeni ennetavatest ravimitest erinevaks. Enamik neist muudest ravimitest on saadaval tablettide või tablettidena. Botox on alternatiivne ravim, mis tuleb süstina. Kuid seda tuleb anda arsti kabinetis üks kord kolme kuu jooksul. Aimovigi süste saate endale ise kodus teha.

Ja erinevalt enamikust teistest migreeni ennetavatest ravimitest on Aimovig monoklonaalne antikeha. See on teatud tüüpi ravim, mis on välja töötatud laboris. See on valmistatud immuunsüsteemi rakkudest.

Monoklonaalsed antikehad lagunevad paljude erinevate keharakkude sees. Teised migreeni ennetavad ravimid jaotatakse maksas. Selle erinevuse tõttu on monoklonaalsetel antikehadel, näiteks Aimovigil, vähem koostoimeid kui teistel migreeni peavalude vältimiseks kasutatavatel ravimitel.

Kas ma võin Aimovigi võtmise ajal lõpetada teiste ennetavate ravimite võtmise?

Võimalik. Iga inimese keha reageerib Aimovigile erinevalt. Kui Aimovig vähendab teie migreeni peavalude arvu, võite olla võimeline lõpetama teiste ennetavate ravimite võtmise. Kuid kui te esimest korda ravi alustate, soovitab arst tõenäoliselt alustada Aimovigi kasutamist koos teiste ennetavate ravimitega.

Kui olete Aimovigi võtnud kaks kuni kolm kuud, räägib teie arst teiega, kui hästi ravim teie jaoks töötab. Teie ja teie arst võivad arutada teiste ennetavate ravimite võtmise lõpetamist või nende ravimite annuse vähendamist.

Aimovigi üleannustamine

Aimovigi mitme annuse süstimine võib suurendada süstekoha reaktsioonide riski. Kui olete Aimovigi või lateksi (Aimovigi pakendis sisalduv koostisosa) suhtes allergiline või ülitundlik, võib teil olla tõsisema reaktsiooni oht.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• tugev valu, sügelus või punetus süstimise lähedal asuvas piirkonnas
• õhetus
• nõgestõbi
• angioödeem (turse naha all)
• keele, kõri või suu turse
• hingamisraskused

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile või pöörduge Ameerika mürgistustõrjekeskuste assotsiatsiooni poole telefonil 800-222-1222 või nende veebitööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Aimovigi hoiatused

Enne Aimovigi võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Aimovig ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

• Lateksiallergia. Aimovigi autoinjektor sisaldab kummist vormi, mis sarnaneb lateksiga. See võib lateksi suhtes allergilistel inimestel põhjustada allergilise reaktsiooni. Kui teil on lateksit sisaldavate toodete suhtes esinenud raskeid reaktsioone, ei pruugi Aimovig teie jaoks õige ravim olla.

Aimovigi aegumine ja säilitamine

Kui Aimovig apteegist väljastatakse, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.

Selliste aegumiskuupäevade eesmärk on tagada ravimi tõhusus sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist.

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimeid hoitakse.

Aimovigi eeltäidetud autoinjektorit tuleks hoida külmkapis. Seda saab külmkapist väljas hoida kuni seitse päeva. Ärge asetage külmkappi tagasi, kui see on toatemperatuurini jõudnud.

Ärge raputage ega külmutage Aimovigi autoinjektorit. Ja valguse eest kaitsmiseks hoidke autoinjektorit originaalpakendis.

Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Professionaalne teave Aimovigile

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Toimemehhanism

Aimovig (erenumab) on inimese monoklonaalne antikeha, mis seondub kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptoriga ja takistab CGRP ligandil retseptori aktiveerimist.

Farmakokineetika ja metabolism

Aimovigi manustatakse kord kuus ja tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast kolme annuse manustamist. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse kuue päevaga. Metabolismi ei toimu tsütokroom P450 radade kaudu.

Seondumine CGRP-ga on küllastatav ja soodustab elimineerimist madalatel kontsentratsioonidel. Suuremate kontsentratsioonide korral elimineeritakse Aimovig mittespetsiifiliste proteolüütiliste radade kaudu. Neeru- või maksakahjustus ei mõjuta eeldatavasti farmakokineetilisi omadusi.

Vastunäidustused

Aimovigi kasutamisel ei ole vastunäidustusi.

Ladustamine

Aimovigi eeltäidetud autoinjektorit tuleks hoida külmkapis temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C kuni 8 ° C). Selle võib külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril (kuni 77 ° F või 25 ° C) 7 päeva.

Valguse eest kaitstult hoidke Aimovigi originaalpakendis. Ärge asetage seda külmkapis tagasi, kui see on toatemperatuurini jõudnud. Ärge külmutage ega raputage Aimovigi autoinjektorit.

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised on täna teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.