Talidomiid

Sisu

• Enne talidomiidi võtmist
• Talidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Talidomiidi põhjustatud raskete, eluohtlike sünnidefektide oht.

Kõigile talidomiidi võtvatele inimestele:

Talidomiidi ei tohi võtta naised, kes on rasedad või kes võivad selle ravimi kasutamise ajal rasestuda. Isegi raseduse ajal võetav talidomiidi üksikannus võib põhjustada tõsiseid sünnidefekte (füüsilised probleemid, mis lapsel sünnil tekivad) või sündimata lapse surma. Programm nimega Thalidomide REMS^® (varem tuntud kui talidomiidi hariduse ja ohutuse määramise süsteem [S.T.E.P.S.^®Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud, et rasedad naised ei võtaks talidomiidi ja et naised ei rasestuks talidomiidi võtmise ajal. Kõik inimesed, kellele on määratud talidomiid, sealhulgas mehed ja naised, kes ei saa rasestuda, peavad olema registreeritud Thalidomide REMS-is.^®, on teil talidomiidi retsept arsti poolt, kes on registreeritud Thalidomide REMS-is^®ja laske retsept täita Thalidomide REMS-is registreeritud apteegis^® selle ravimi saamiseks.

Ravi ajal peate iga kuu pöörduma arsti poole, et rääkida oma seisundist ja võimalikest kõrvaltoimetest. Igal visiidil võib arst teile välja kirjutada retsepti kuni 28-päevase ravimivaru jaoks, ilma et seda oleks võimalik uuesti täita. Te peate selle retsepti täitma 7 päeva jooksul.

Ärge annetage verd talidomiidi võtmise ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi.

Ärge jagage talidomiidi kellegi teisega, isegi kellegagi, kellel võivad olla samad sümptomid, mis teil.

Talidomiidi võtvatele naistele:

Kui võite rasestuda, peate talidomiidravi ajal vastama teatud nõuetele. Nendele nõuetele peate vastama ka siis, kui teil pole varem olnud rasestuda. Teile võidakse nende nõuete täitmisest vabastada ainult siis, kui teil pole 24 kuud järjest menstruatsiooni (olnud menstruatsiooni) või kui teil on tehtud hüsterektoomia (operatsioon emaka eemaldamiseks).

Enne talidomiidi võtmise alustamist peate ravi jooksul ja 4 nädalat pärast ravi kasutama kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi. Arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad. Te peate neid kahte rasestumisvastast meetodit alati kasutama, välja arvatud juhul, kui saate tagada, et teil pole 4 nädalat enne ravi, ravi ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi isasega sugulist kontakti.

Mõned ravimid võivad põhjustada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite vähem tõhusust. Kui kavatsete talidomiidravi ajal kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid tablette, plaastreid, implantaate, süste, rõngaid või emakasiseseid vahendeid), rääkige oma arstile kõigist ravimitest, vitamiinidest ja ravimtaimedest, mida te kasutate või kavatsete võtta . Mainige kindlasti: griseofulviin (Grifulvin); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks, sealhulgas amprenaviir (Agenerase), atasanaviir (Reyataz), darunaviir (Prezista), fosamprenaviir (Lexiva), indinaviir (Crixivan), lopinaviir (Kaletras), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir) (Kaletras), sakvinaviir (Invirase) ja tipranaviir (Aptivus); teatud krambihoogude ravimid, sealhulgas karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); modafiniil (Provigil); penitsilliin; rifampiin (Rimactane, Rifadin); rifabutiin (mükobutiin); ja naistepuna. Paljud teised ravimid võivad häirida hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate või kavatsete võtta, ka nendest, mida selles loendis pole.

Enne talidomiidi võtmise alustamist peab teil olema kaks rasedustesti negatiivset tulemust. Samuti peate ravi ajal raseduse ajal laboris teatud aja jooksul testima. Teie arst ütleb teile, millal ja kus neid uuringuid teha.

Lõpetage talidomiidi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui arvate, et olete rase, teil on hiline, ebaregulaarne või vahelejäänud menstruatsioon, teil on menstruatsiooniverejooksus mingeid muutusi või seksite ilma kahte rasestumisvastast vormi kasutamata. Mõnel juhul võib arst raseduse vältimiseks välja kirjutada erakorralise rasestumisvastase vahendi (hommikul pärast tablette). Kui te rasestute ravi ajal, peab arst helistama FDA-le ja tootjale. Teie arst hoolitseb ka selle eest, et te räägiksite raseduse ajal probleemidele spetsialiseerunud arstiga, kes aitab teil teha teie ja teie lapse jaoks parimaid valikuid.

Talidomiidi võtvatel meestel:

Talidomiidi leidub spermas (sperma sisaldav vedelik, mis orgasmi ajal vabaneb peenise kaudu). Selle ravimi võtmise ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi peate kas kasutama lateksi või sünteetilist kondoomi või täielikult vältima seksuaalset kontakti rasedaga või rasestuda võiva naisega. See on vajalik isegi siis, kui teil on tehtud vasektoomia (operatsioon sperma kehast lahkumise ja raseduse vältimiseks). Öelge kohe oma arstile, kui olete olnud kaitsmata seksiga naisega, kes võib rasestuda või kui arvate mingil põhjusel, et teie partner on rase.

Ärge annetage talidomiidi võtmise ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi sperma ega sperma.

Verehüüvete oht:

Kui te võtate talidomiidi hulgimüeloomi (teatud tüüpi luuüdi vähi) raviks, on oht, et teil tekib verehüüve kätes, jalgades või kopsudes. See risk on suurem, kui talidomiidi kasutatakse koos teiste kemoteraapiaravimitega, näiteks deksametasooniga. Helistage kohe oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: valu, hellus, punetus, soojus või käte või jalgade turse; õhupuudus; või valu rinnus. Teie arst võib talidomiidravi ajal välja kirjutada antikoagulandi (vere vedeldaja) või aspiriini, mis aitab trombide teket peatada.

Rääkige oma arstiga talidomiidi võtmise riskidest.

Talidomiidi kasutatakse koos deksametasooniga hulgimüeloomi raviks inimestel, kellel on hiljuti leitud see haigus. Seda kasutatakse ka üksi või koos teiste ravimitega nodosum leprosumi erüteemi (ENL; nahahaavandite, palaviku ja närvikahjustuste episoodid, mis esinevad Hanseni tõvega inimestel [pidalitõbi]) raviks ja ennetamiseks. Talidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See ravib hulgimüeloomi, tugevdades immuunsüsteemi vähirakkude vastu võitlemiseks. See ravib ENL-i, blokeerides teatud looduslikke aineid, mis põhjustavad turset.

Talidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Talidomiidi võetakse tavaliselt koos veega üks kord päevas enne magamaminekut ja vähemalt 1 tund pärast õhtust sööki. Kui te võtate talidomiidi ENL-i raviks, võib teie arst soovitada teil seda võtta rohkem kui üks kord päevas, vähemalt 1 tund pärast sööki. Võtke talidomiidi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke talidomiidi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Hoidke kapsleid pakendis, kuni olete valmis neid võtma. Ärge avage kapsleid ega käsitsege neid rohkem kui vaja. Kui teie nahk puutub kokku purustatud kapslite või pulbriga, peske avatud ala seebi ja veega.

Ravi kestus sõltub sellest, kuidas teie sümptomid talidomiidile reageerivad ja kas sümptomid taastuvad, kui lõpetate ravimi võtmise. Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst vajada ravi katkestamist või annuse vähendamist. Ärge lõpetage talidomiidi võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui teie ravi on lõppenud, vähendab arst tõenäoliselt teie annust järk-järgult.

Talidomiidi kasutatakse mõnikord ka teatud nahahaiguste, sealhulgas turse ja ärrituse raviks. Seda kasutatakse ka inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) teatud komplikatsioonide raviks, nagu aftoosne stomatiit (seisund, kus suus tekivad haavandid), HIV-ga seotud kõhulahtisus, HIV-ga seotud kurnatuse sündroom, teatud infektsioonid ja Kaposi sarkoom (teatud tüüpi nahavähk). Talidomiidi on kasutatud ka teatud tüüpi vähi ja kasvajate raviks, tugev kaalulangus nõrgenenud immuunsusega patsientidel, krooniline transplantaat-peremeeshaigus (komplikatsioon, mis võib tekkida pärast luuüdi siirdamist, kus äsja siirdatud materjal ründab siirdatud patsienti keha) ja Crohni tõbi (seisund, mille korral keha ründab seedetrakti limaskesta, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku). Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise riskidest teie seisundi jaoks.

Seda ravimit määratakse mõnikord muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne talidomiidi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete talidomiidi või mõne muu ravimi suhtes allergiline.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja mõnda järgmistest: antidepressandid; barbituraadid nagu pentobarbitaal (Nembutal), fenobarbitaal ja secobarbitaal (Seconal); kloorpromasiin; didanosiin (Videx); ravimid ärevuse, vaimuhaiguste või krampide vastu; teatud vähivastased kemoteraapiaravimid, nagu tsisplatiin (platinool), paklitakseel (Abraxane, Taxol) ja vinkristiin; reserpiin (Serpalan); rahustid; unerohud; ja rahustid. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), vere valgeliblede madal tase veres või krambid.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga.
• peaksite teadma, et talidomiid võib teid uimaseks muuta. Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke muid tegevusi, mis nõuavad teie täielikku tähelepanelikkust, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
• küsige oma arstilt alkohoolsete jookide ohutu kasutamise kohta talidomiidi võtmise ajal. Alkohol võib talidomiidi kõrvaltoimeid veelgi süvendada.
• peaksite teadma, et talidomiid võib lamades asendist liiga kiiresti üles tõustes põhjustada pearinglust, peapööritust ja minestust. Selle probleemi vältimiseks tuleb voodist aeglaselt välja tõusta, enne püsti seismist paar minutit jalgu põrandal.
• peaksite teadma, et talidomiidi leidub teie veres ja kehavedelikes. Igaüks, kes võib nende vedelikega kokku puutuda, peaks kandma kindaid või pesema naha paljastatud kohti seebi ja veega.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise plaanilise annuseni on jäänud vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Talidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• unisus
• segasus
• ärevus
• depressioon või meeleolu muutused
• raskused uinumisel või uinumisel
• luu-, lihase-, liigese- või seljavalu
• nõrkus
• peavalu
• söögiisu muutus
• kehakaalu muutused
• iiveldus
• kõhukinnisus
• kuiv suu
• kuiv nahk
• kahvatu nahk
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• erektsiooni saavutamise või säilitamise raskused

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• lööve
• sügelus
• nõgestõbi
• villiline ja kooruv nahk
• näo, kõri, keele, huulte või silmade turse
• kähedus
• neelamis- või hingamisraskused
• palavik, kurguvalu, külmavärinad, köha või muud nakkusnähud
• aeglane või kiire südametegevus
• krambid

Talidomiid võib põhjustada tõsiseid ja püsivaid närvikahjustusi. See kahjustus võib tekkida igal ajal teie ravi ajal või pärast seda. Arst uurib teid regulaarselt, et näha, kuidas talidomiid on teie närvisüsteemi mõjutanud. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage talidomiidi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole: tuimus, kipitus, valu või käte ja jalgade põletamine.

Talidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha vastust talidomiidile.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Thalomiid^®