Ponesimod

Sisu

• Ponesimodi kasutatakse sümptomite episoodide ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks täiskasvanutel, kellel on hulgiskleroosi taastekkivad vormid (MS; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kadu ja probleemid nägemise, kõne ja põie kontrollimisega), sealhulgas: Ponesimod kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse sfingosiini l-fosfaadi retseptori modulaatoriteks. See toimib nõrgestades immuunrakkude toimet, mis võivad põhjustada närvikahjustusi.
• Enne ponesimodi võtmist
• Ponesimod võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Ponesimodi kasutatakse sümptomite episoodide ennetamiseks ja puude süvenemise aeglustamiseks täiskasvanutel, kellel on hulgiskleroosi taastekkivad vormid (MS; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kadu ja probleemid nägemise, kõne ja põie kontrollimisega), sealhulgas: Ponesimod kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse sfingosiini l-fosfaadi retseptori modulaatoriteks. See toimib nõrgestades immuunrakkude toimet, mis võivad põhjustada närvikahjustusi.

• kliiniliselt isoleeritud sündroom (CIS; esimene närvisümptomite episood, mis kestab vähemalt 24 tundi),
• retsidiveeruv-remiteeriv haigus (haiguse kulg, kus sümptomid aeg-ajalt ägenevad),
• aktiivne sekundaarne progresseeruv haigus (haiguse hilisem staadium koos sümptomite pideva süvenemisega.)

Ponesimod tuleb tabletina suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt üks kord päevas koos toiduga või ilma. Võtke ponesimodi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke ponesimod täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Tõenäoliselt alustab arst teile ponesimodi väikest annust ja suurendab teie annust järk-järgult esimese 15 päeva jooksul.

Ponesimod võib põhjustada südamelöögisageduse aeglustumist, eriti esimese 4 tunni jooksul pärast esimese annuse võtmist. Esimese ponesimodi annuse võtate arsti kabinetis või muus meditsiiniasutuses. Enne esimese annuse võtmist ja uuesti 4 tundi pärast annuse saamist saate elektrokardiogrammi (EKG; test, mis registreerib südame elektrilist aktiivsust). Pärast ravimite võtmist peate viibima meditsiiniasutuses vähemalt 4 tundi, et teid saaks jälgida. Teil võib tekkida vajadus viibida meditsiiniasutuses kauem kui 4 tundi või üleöö, kui teil on teatud seisundid või võtate teatud ravimeid, mis suurendavad teie südamelöögisageduse aeglustumise riski või kui teie südametegevus aeglustub oodatust rohkem või aeglustub pärast esimest 4 tundi. Samuti peate võib-olla viibima meditsiiniasutuses vähemalt 4 tundi pärast teise annuse võtmist, kui teie südame löögisagedus aeglustub esimese annuse võtmisel liiga palju. Rääkige oma arstile, kui teil tekib ravi ajal mis tahes ajal pearinglus, väsimus, valu rinnus või aeglane või ebaregulaarne südametegevus.

Ponesimod võib aidata hulgiskleroosi kontrolli all hoida, kuid ei ravi seda. Ärge lõpetage ponesimodi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Teie arst või apteeker annab teile ponesimodiga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne ponesimodi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete ponesimoodi, mõne muu ravimi või ponesimodi tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaroon (Nexterone, Pacerone); beetablokaatorid nagu atenolool (Tenormin, in Tenoretic), karteolool, labetalool (Trandate), metoprolool (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolool (Corgard, Corzide), nebivolool (Bystolic, Byvalson) ), propranolool (Inderal LA, Innopran XL), sotalool (Betapace, Sorine, Sotylize) ja timolool; karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol jt); digoksiin (lanoksiin); diltiaseem (Cardizem, Cartia, Tiazac jt); modafiniil (Provigil); fenütoiin (dilantiin); prokaiinamiid; kinidiin (Nuedextas); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, teised); ja verapamiil (Calan, Verelan, Tarkas). Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest või kui olete neid varem kasutanud: kortikosteroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) ja prednisoon (Rayos); ravimid vähi vastu; ja ravimid immuunsüsteemi nõrgendamiseks või kontrollimiseks, näiteks glatirameeratsetaat (Copaxone, Glatopa) ja beeta-interferoon (Betaseron, Extavia, Plegridy). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Samuti võivad ponesimoodiga suhelda paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud mõni neist seisunditest viimase kuue kuu jooksul: südameatakk, stenokardia (valu rinnus), insult või miniinfarkt või südamepuudulikkus. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on ebaregulaarne südamerütm või teatud tüüpi südamehaigus, välja arvatud juhul, kui teil on südamestimulaator. Arst võib teile öelda, et ärge võtke ponesimodi.
• rääkige oma arstile, kui teil on palavik või infektsioon või kui teil on infektsioon, mis tuleb ja läheb või mis ei kao. Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südameatakk, insult, mini-insult, diabeet, uneapnoe (seisund, mille korral te lõpetate öösel mitu korda lühikese aja jooksul hingamise) või muud hingamisprobleemid, kõrge vererõhk, uveiit (silma põletik) või muud silmahaigused, nahavähk või südame- või maksahaigus. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on pikk QT sündroom (seisund, mis suurendab ebaregulaarse südamelöögi tekkimise riski, mis võib põhjustada minestamist või äkksurma), ebaregulaarne südamerütm või kui olete hiljuti saanud vaktsiini.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga.Raseduse vältimiseks peate ravi ajal ja vähemalt 1 nädala jooksul pärast viimast annust kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Kui rasestute ponesimodi võtmise ajal või 1 nädala jooksul pärast viimast annust, pöörduge oma arsti poole. Ponesimood võib kahjustada loodet.
• Ärge vaktsineerige 1 kuu jooksul enne ponesimodiga ravi alustamist, ravi ajal ja 1 kuni 2 nädalat pärast viimast annust ilma arstiga nõu pidamata. Enne ponesimodiga ravi alustamist pidage nõu oma arstiga vaktsineerimiste kohta.
• rääkige oma arstile, kui teil pole kunagi tuulerõugeid olnud ega ole tuulerõugete vaktsiini saanud. Arst võib määrata vereanalüüsi, et näha, kas olete kokku puutunud tuulerõugetega. Teil võib tekkida vajadus saada tuulerõugete vaktsiin ja oodata siis 4 nädalat enne ponesimodiga ravi alustamist.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb 1–3 päeva ponesimodi vahele tiitrimisperioodil (14-päevane algpakend), võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub, ja jätkake ravi, võttes plaanipäraselt üks tablett päevas stardipakendis. Kui teil jääb puudu 4 või enama päeva järjest ponesimoodist tiitrimisperioodil (14-päevane algpakend), helistage oma arstile, kuna peate ravi uuesti alustama uue 14-päevase stardipakendiga. Kui teil on teatud südamehaigused, võib teie järgmise annuse võtmisel vajada arsti jälgimist vähemalt 4 tundi.

Kui teil jääb 1–3 päeva ponesimodi vahele pärast tiitrimisperioodi (säilitusannus) võtke vahelejäänud tablett niipea, kui see teile meenub, ja jätkake ravi. Kui teil jääb puudu 4 või enama päeva järjest ponesimoodist pärast tiitrimisperioodi (säilitusannus), helistage oma arstile, kuna peate ravi uuesti alustama uue 14-päevase stardipakendiga. Kui teil on teatud südamehaigused, võib teie järgmise annuse võtmisel vajada arsti jälgimist vähemalt 4 tundi.

Ponesimod võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• pearinglus
• köha
• valu kätes või jalgades

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• aeglane südamelöök
• kurguvalu, õhupuudus, kehavalu, palavik, urineerimisega põletamine, külmavärinad, köha ja muud infektsiooni nähud ravi ajal ja kuni 1 kuni 2 nädalat pärast ravi
• nõrkus ühel kehapoolel või käte või jalgade kohmakus, mis aja jooksul süveneb; muutused teie mõtlemises, mälus või tasakaalus; segasus või isiksuse muutused; või tugevuse kaotus
• hägusus, varjud või pimeala nägemise keskel; valgustundlikkus; nägemise ebatavaline värv või muud nägemisprobleemid
• iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, naha või silmade kollasus või tume uriin
• uus või süvenev õhupuudus

Ponesimod võib suurendada nahavähi tekkimise riski. Rääkige oma arstile, kui teil on olemasolevas moolis mingeid muutusi; uus pimendatud piirkond nahal; haavandid, mis ei parane; naha kasvud, näiteks muhk, mis võib olla läikiv, pärlvalge, nahavärviline või roosa, või muud naha muutused. Teie arst peaks ponesimoodravi ajal kontrollima teie naha võimalikke muutusi. Piirake aega, mida veedate päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse (UV) valguses. Kandke kaitseriietust ja kasutage kõrge päikesekaitsefaktoriga päikesekreemi. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise riskidest.

Ponesimod võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Kui teie ravimiga oli kaasas kuivatusaine pakett (väike pakend, mis sisaldab niiskust imavat ainet, et ravim oleks kuiv), siis jätke pakend pudelisse, kuid ärge neelake seda alla.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• aeglustunud või ebaregulaarne südametegevus

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laboratoorsed uuringud ja silmaeksamid ning jälgib teie vererõhku enne ravi ja ravi ajal, et olla kindel, kas teil on ponesimoodi võtmise alustamine või jätkamine ohutu.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Ponvory^®