Lisocabtagene Maraleuceli süstimine

Sisu

• Enne lisocabtagene maraleuceli manustamist
• Lisocabtagene maraleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Lisocabtagene maraleuceli süstimine võib põhjustada tõsise või eluohtliku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või meditsiiniõde jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda. Rääkige oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. Lisocabtagene maraleucel'ile reageerimise vältimiseks antakse teile ravimeid 30–60 minutit enne infusiooni. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõnda järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, kiire või ebaregulaarne südamelöök, lihasvalu, värisemine, kõhulahtisus, väsimus, nõrkus, hingamisraskused, õhupuudus, köha, segasus, iiveldus, oksendamine, pearinglus või peapööritus.

Lisocabtagene maraleuceli süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kesknärvisüsteemi reaktsioone. Need reaktsioonid võivad tekkida pärast ravi lisokabtageen maraleukelliga. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krampe, insult või mälukaotus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: peavalu, pearinglus, uinumis- või uinumisraskused, rahutus, segasus, ärevus, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvusekaotus, erutus, krambid, tasakaal või rääkimisraskused.

Lisocabtagene maraleuceli süstimine on saadaval ainult piiratud levitamise spetsiaalse programmi kaudu. CRS-i ja neuroloogiliste toksilisuste riskide tõttu on loodud Breyanzi REMS-i programm (riskide hindamise ja leevendamise strateegia). Ravimeid saate saada ainult programmis osalevast arstilt ja tervishoiuasutuselt. Küsige oma arstilt, kui teil on selle programmi kohta küsimusi.

Lisocabtagene maraleucel-ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Lisocabtagene maraleuceli kasutatakse teatud tüüpi suure B-rakulise lümfoomi (teatud tüüpi vähk, mis algab valgetest verelibledest) raviks täiskasvanutel, kelle vähk on taastunud või ei allu vähemalt kahele muule ravile. Lisocabtagene maraleucel kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse autoloogseks rakuliseks immuunteraapiaks - ravimitüübiks, mis valmistatakse patsiendi enda vererakkude abil. See toimib nii, et keha immuunsüsteem (rakkude, kudede ja organite rühm, mis kaitseb keha bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigusi põhjustavate ainete rünnaku eest) põhjustab vähirakkudega võitlemise.

Lisocabtagene maraleukust saab suspensioonina (vedelikuna), mille arst või õde süstib intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või infusioonikeskuses. Seda manustatakse tavaliselt kahe infusioonina kuni 30 minuti jooksul ühekordse annusena. Enne lisocabtagene maraleuceli annuse saamist manustab teie arst või meditsiiniõde muid kemoteraapia ravimeid, et valmistada teie keha lisocabtagene maraleuceli jaoks.

Enne lisocabtagene maraleucel'i süstimise võtmist võetakse rakkude kogumiskeskuses teie valgete vereliblede proov, kasutades protseduuri, mida nimetatakse leukafereesiks (protsess, mis eemaldab valgete vereliblede kehast). Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb seda manustada ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte jätta plaanipärast (t) e rakkude kogumise kohtumist (te) vahele ega saada raviannust. Peaksite plaanima jääda lisokabtageeni maraleukelliravi lähedale vähemalt 4 nädala jooksul pärast annuse manustamist.Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi töötab, ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes. Rääkige oma arstiga, kuidas leukafereesiks valmistuda ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne lisocabtagene maraleuceli manustamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete lisocabtagene maraleuceli, mõne muu ravimi või lisocabtagene maraleuceli mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud B-hepatiidi viirus või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne lisocabtagene maraleuceli kasutamist peate tegema rasedustesti. Kui rasestute lisocabtagene maraleuceli võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole.
• peaksite teadma, et lisocabtagene maraleuceli süstimine võib muuta teid uniseks ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust, krampe ja koordinatsiooniprobleeme. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädalat pärast lisocabtagene maraleuceli annuse manustamist.
• ärge annetage verd, elundeid, kudesid ega rakke siirdamiseks pärast lisocabtagene maraleuceli süstimist.
• pidage nõu oma arstiga, kas peate vaktsineerima. Ärge tehke vaktsineerimisi, kui enne kemoteraapia alustamist, lisocabtagene maraleucel-ravi ajal ja kuni arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud, vähemalt 6 nädalat enne keemiaravi alustamist.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb rakkude kogumise aeg kokku leppimata, peate kohe helistama oma arstile ja kogumiskeskusesse. Kui teil jääb lisokabtageeni maraleukeli annuse saamise aeg vahele, peate viivitamatult oma arsti kutsuma.

Lisocabtagene maraleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• isutus
• lööve
• jalgade või käte tuimus, valu, kipitus või põletustunne

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• väsimustunne
• verevalumid või verejooks
• palavik, kurguvalu, külmavärinad või muud infektsiooni nähud
• segasus
• kiire või ebaregulaarne südamelöök

Lisocabtagene maraleucel võib suurendada teie riski teatud vähkkasvajate tekkeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi saamise riskidest.

Lisocabtagene maraleucel võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke kõik kohtumised arsti, rakukogumiskeskuse ja labori juures. Teie arst võib enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida keha reaktsiooni lisokabtageeni maraleukeli süstimisele.

Enne laboratoorsete uuringute tegemist öelge oma arstile ja laboritöötajatele, et saate lisokabtageeni maraleukelli.

Küsige oma apteekrilt lisokabtageen maraleukelli kohta tekkivaid küsimusi.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Breyanzi^®