Elexacaftor, Tezacaftor ja Ivacaftor

Sisu

• Enne eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsiooni võtmist
• Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftoori kombinatsiooni kasutatakse teatud tüüpi tsüstilise fibroosi (kaasasündinud haigus, mis põhjustab hingamise, seedimise ja paljunemise probleeme) raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. Seda tuleks kasutada ainult teatud geneetilise koostisega inimestel. Teie arst võib tellida vereanalüüsi, mis aitab otsustada, kas see ravim sobib teile. Eleksakaftor ja tezakaftor kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR) korrektoriteks. Ivakaftor kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR) potentiaatoriteks. Need ravimid parandavad valgu funktsiooni organismis, vähendades paksu lima kogunemist kopsudesse ja parandades muid tsüstilise fibroosi sümptomeid.

Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon on tablettidena suu kaudu manustamiseks. Igal päevaannusel on erinevat tüüpi tabletid: üks tablett on eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftoori kombinatsioon ning teine ​​tablett on ivakaftor. Võtke eleksakaftorit, tezakaftorit ja ivakaftorit (2 oranži tabletti) igal hommikul koos rasvase toiduga ja ivakaftorit (1 sinine tablett) igal õhtul koos rasvase toiduga, 12-tunnise vahega. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke neid ravimeid täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Võtke eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon rasvaste toitudega, nagu munad, või, pähklid, maapähklivõi, juustupitsad ja täispiimast piimatooted (näiteks täispiim, juust ja jogurt). Rääkige oma arstiga teiste rasvaste toitude kohta, mida nende ravimitega koos süüa.

Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon toimib küll tsüstilise fibroosi kontrolli all hoidmisel, kuid ei ravi seda.Jätkake nende ravimite võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage nende ravimite võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi jaoks tootja teabe koopiat.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsiooni võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline eleksakaftorile, tezakaftorile ja ivakaftorile või mõnele muule ravimile või mis tahes koostisosale. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja ravimeid, vitamiine, toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti mõnda järgmistest: teatud antibiootikumid, nagu klaritromütsiin (Biaxin, PrevPacis) ja erütromütsiin (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); teatud seentevastased ained nagu flukonasool (Diflucan), itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool, posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); kolesterooli alandavad ravimid (statiinid) nagu atorvastatiin (Lipitor, Caduet), fluvastatiin (Lescol), lovastatiin (Altoprev), pravastatiin (Pravachol), rosuvastatiin (Crestor) ja simvastatiin (Zocor, Vytorinis); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksiin (lanoksiin); everoliimus (Afinitor, Zortress); glimepiriid (Amaryl); glipisiid (glükotrool); glüburiid (diabeet); hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, implantaadid või süstid); teatud krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin (karbatrool, epitool, tegretool jt), fenobarbitaal ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); nategliniid; repagliniid; rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); siroliimus (Rapamune); takroliimus (Astagraf, Prograf) või varfariin (Coumadin, Jantoven). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Paljud teised ravimid võivad suhelda ka eleksakaftoriga, tezakaftoriga või ivakaftoriga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna. Tõenäoliselt ütleb teie arst, et ärge võtke naistepuna ürdi, kui võtate eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftoori kombinatsiooni.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksa- või neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsiooni võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• peaksite teadma, et need ravimid võivad teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui teate, kuidas need ravimid teid mõjutavad.

Nende ravimite võtmise ajal ärge sööge greipi ega jooge greibimahla.

Kui meenub hommikune või õhtune vahelejäänud annus 6 tunni jooksul ajast, mil plaanisite seda võtta, võtke unustatud annus kohe rasva sisaldava toiduga ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Kui hommikuse annuse võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, võtke vahelejäänud hommikune annus niipea kui võimalik ja jätke õhtune annus vahele, seejärel jätkake tavapärast annustamisskeemi. Kui õhtuse annuse võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud õhtune annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke unustatud annuse korvamiseks hommikusi ja õhtuseid annuseid.

Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• nohu, aevastamine ja kinnisus; palavik; köha; või muud nakkusnähud
• kõhuvalu või turse
• kõhulahtisus
• lööve
• gaas
• roosa silm
• sügelus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• naha või silmade kollasus
• isutus
• iiveldus
• oksendamine
• kahvatu väljaheide
• kõhuvalu
• tume uriin

Eleksakaftoori, tezakaftori ja ivakaftori kombinatsioon võib põhjustada katarakti (silma läätse hägustumist, mis võib põhjustada nägemisprobleeme) lastel ja noorukitel. Eleksakaftorit, tezakaftorit ja ivakaftorit kasutavad lapsed ja teismelised peaksid enne ravi ja ravi ajal silmaarsti poole pöörduma. Rääkige oma lapse arstiga eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftoori lapsele manustamise riskidest.

Eleksakaftoori, tezakaftoori ja ivakaftori kombinatsioon võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal silmaeksami (lastele ja teismelistele) ja teatud laborikatsed, näiteks maksanalüüsid, et kontrollida teie keha reaktsiooni eleksakaftorile, tezakaftorile ja ivakaftorile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Trikafta^®