Axicabtagene Ciloleucel Injection

Sisu

• Enne axicabtagene ciloleuceli süstimist peate
• Axicabtagene ciloleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

Axicabtagene ciloleuceli süstimine võib põhjustada tõsise või eluohtliku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või meditsiiniõde jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda. Rääkige oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. 60 minutit enne infusiooni manustatakse teile ravimeid, mis aitavad vältida toksikabtageen-ciloleukeli reaktsioone. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, kiire või ebaregulaarne südamerütm, värisemine, kõhulahtisus, väsimus, nõrkus, hingamisraskused, õhupuudus, segasus, iiveldus, oksendamine, pearinglus või peapööritus.

Axicabtagene ciloleuceli süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kesknärvisüsteemi reaktsioone. Need reaktsioonid võivad tekkida pärast ravi toksikabtageen-ciloleukelliga. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krampe, insult või mälukaotus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest viivitamatult oma arstile: peavalu, pearinglus, uinumis- või uinumisraskused, rahutus, segasus, ärevus, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvusekaotus, erutus, krambid, tasakaal, arusaamisraskused või rääkimisraskused.

CRS ja neuroloogiliste toksilisuste tõttu on Axicabtagene ciloleuceli süstimine saadaval ainult spetsiaalse piiratud levitamise programmi kaudu. Ravimeid saate saada ainult programmis osalevast arstilt ja tervishoiuasutuselt. Küsige oma arstilt, kui teil on selle programmi kohta küsimusi.

Kui alustate ravi toksikabtageen-ciloleukeliga, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Axicabtagene ciloleuceli süsti kasutatakse teatud tüüpi mitte-Hodgkini lümfoomi (vähk, mis algab valgelibledes, mis tavaliselt võitlevad nakkuse vastu) raviks, mis on taastunud või ei reageeri muudele ravimitele inimestele, keda on juba ravitud vähemalt kaks muud keemiaravi. Axicabtagene ciloleuceli süstimine kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse autoloogseks rakuliseks immuunteraapiaks - ravimitüübiks, mis valmistatakse patsiendi enda vererakkude abil. See toimib nii, et keha immuunsüsteem (rakkude, kudede ja organite rühm, mis kaitseb keha bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigusi põhjustavate ainete rünnaku eest) põhjustab vähirakkudega võitlemise.

Axicabtagene ciloleuceli süstimine toimub suspensioonina (vedelikuna), mille arst või meditsiiniõde süstib intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või infusioonikeskuses. Tavaliselt manustatakse seda ühekordse annusena kuni 30 minuti jooksul. Enne teie toksikabtageen-ciloleukeli annuse saamist manustab teie arst või meditsiiniõde muid kemoteraapia ravimeid, et teie keha ette valmistada toksikabtageen-ciloleukeli jaoks.

Enne axicabtagene ciloleuceli süsti manustamist võetakse rakkude kogumiskeskuses teie valgete vereliblede proov, kasutades protseduuri, mida nimetatakse leukafereesiks (protsess, mis eemaldab valgete vereliblede kehast). Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb seda manustada ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte jätta plaanipärast (t) e rakkude kogumise kohtumist (te) vahele ega saada raviannust. Peaksite plaanima viibida selle koha lähedal, kus saite axaxtagene ciloleucel-ravi vähemalt 4 nädalat pärast annuse manustamist. Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi töötab, ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes. Rääkige oma arstiga, kuidas leukafereesiks valmistuda ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne axicabtagene ciloleuceli süstimist peate

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline toksikabtageen-ciloleukeli, gentamütsiini, mõne muu ravimi, dimetüülsulfoksiidi (DMSO) või mõne muu toksikabtageen-ciloleukeli süstimise koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: steroidid, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon ja prednisoon (Rayos). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme või kopsu-, neeru-, südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne axicabtagene ciloleucel-ravi alustamist peate tegema rasedustesti. Kui rasestute toksikabtageeni tsiloleukeli süstimise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole.
• peaksite teadma, et axicabtagene ciloleuceli süstimine võib muuta teid uniseks ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust, krampe ja koordinatsiooniprobleeme. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädalat pärast axicabtagene ciloleuceli annuse manustamist.
• ärge annetage verd, elundeid, kudesid ega rakke siirdamiseks pärast axicabtagene ciloleuceli süstimist.
• pidage nõu oma arstiga, kas peate vaktsineerima. Ärge tehke vaktsineerimisi enne, kui enne kemoteraapia alustamist, axyabtagene ciloleucel-ravi ajal ja enne, kui arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud, rääkimata oma arstiga vähemalt 6 nädalat.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb rakkude kogumise aeg kokku leppimata, peate kohe helistama oma arstile ja kogumiskeskusesse. Kui te jätate oksaxabtagene tsiloleukeli annuse saamiseks vastuvõtuaegade võtmata, peate kohe oma arstile helistama.

Axicabtagene ciloleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• seljavalu
• liigese- või lihasvalu
• kuiv suu
• isutus
• kaalukaotus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• veri uriinis
• verejooks tavalisest kergemini
• palavik, kurguvalu, külmavärinad või muud infektsiooni nähud
• vähenenud urineerimise sagedus või kogus
• kahvatu nahk
• väsimus
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• neelamisraskused
• lööve
• nõgestõbi
• sügelus

Axicabtagene ciloleuceli süstimine võib suurendada teie riski teatud vähkkasvajate tekkeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi saamise riskidest.

Axicabtagene ciloleucel võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke kõik kohtumised arsti, rakukogumiskeskuse ja labori juures. Teie arst võib enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida keha reaktsiooni toksikabtageeni tsiloleukeli süstimisele.

Enne mis tahes laborikatse tegemist öelge oma arstile ja laboritöötajatele, et teile manustatakse toksikabtageeni tsiloleukeli süsti. See ravim võib mõjutada teatud laboratoorsete testide tulemusi.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on toksikabtageeni tsiloleukeli süstimise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Yescarta^®