Dabrafenib

Sisu

• Enne dabrafeniibi võtmist
• Dabrafeniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole:

Dabrafeniibi kasutatakse üksi või kombinatsioonis trametiniibiga (Mekinist) teatud tüüpi melanoomide (teatud tüüpi nahavähk) raviks, mida ei saa kirurgiliselt ravida või mis on levinud teistesse kehaosadesse. Seda kasutatakse ka koos trametiniibiga teatud tüüpi melanoomi taastekke raviks ja vältimiseks pärast operatsiooni, et eemaldada see ja kõik mõjutatud lümfisõlmed. Dabrafeniibi kasutatakse ka koos trametiniibiga teatud tüüpi mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks, mis on levinud lähedalasuvatesse kudedesse või teistesse kehaosadesse. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi kilpnäärmevähi raviks, mis on levinud lähedalasuvatesse kudedesse või teistesse kehaosadesse, mis ei ole reageerinud varasemale (te) ravile. Dabrafeniib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis annab märku vähirakkude paljunemisest. See aitab peatada vähirakkude levikut.

Dabrafeniib on kapslina suu kaudu manustamiseks. Tavaliselt võetakse seda kaks korda päevas tühja kõhuga, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Võtke dabrafeniibi umbes 12-tunnise vahega iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke dabrafeniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud. Ärge lõpetage dabrafeniibi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Neelake kapslid tervelt alla; ärge avage, purustage ega purustage neid.

Teie arst võib teie annust kohandada või ravi ajutiselt või lõplikult katkestada, sõltuvalt teie ravivastusest ja võimalikest kõrvaltoimetest. Rääkige oma arstiga oma enesetundest ravi ajal.

Teie dabrafeniibiga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne dabrafeniibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete dabrafeniibi, mõne muu ravimi või dabrafeniibi kapsli mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: klaritromütsiin (Biaxin, PrevPacis); deksametasoon; gemfibrosiil (Lopid); ketokonasool; midasolaam; nefasodoon; rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ja varfariin (Coumadin, Jantoven). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Dabrafeniibiga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) defitsiit (geneetiline seisund); verejooksu probleemid; silmaprobleemid; südamepuudulikkus või muud südameprobleemid; maksa- või neeruhaigus; või mõni muu tervislik seisund.
• Öelge oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või kui kavatsete saada lapse. Kui olete naine, peate enne ravi alustamist läbima rasedustesti ning raseduse vältimiseks ravi ajal ja 2 nädala jooksul pärast viimast annust peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui olete mees ja teie partner võib rasestuda, peaksite selle ravimi võtmise ajal ja 2 nädalat pärast ravi kasutama kondoomi, isegi kui teil on olnud vasektoomia (operatsioon sperma kehast lahkumise ja raseduse tekke vältimiseks) . Peaksite teadma, et see ravim võib vähendada meeste ja naiste viljakust; siiski ei tohiks eeldada, et te ei saa rasestuda või et te ei saa kedagi teist rasedaks. Kui teie või teie partner rasestub dabrafeniibi võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole. Dabrafeniib võib kahjustada loodet.
• peaksite teadma, et dabrafeniib võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, implantaadid ja süstid) efektiivsust. Dabrafeniibi kasutamise ajal ja 2 nädala jooksul pärast viimast annust peate raseduse vältimiseks kasutama teist rasestumisvastast meetodit iseendas või oma partneris. Rääkige oma arstiga teile sobivatest rasestumisvastastest meetoditest.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda imetada. Dabrafeniibi võtmise ajal ja 2 nädala jooksul pärast viimast annust ei tohiks last rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige arstile või hambaarstile, et kasutate dabrafeniibi.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise plaanilise annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Dabrafeniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• peavalu
• liigese-, lihase- või seljavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• isutus
• köha, nohu või kurguvalu
• juuste väljalangemine
• väsimus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole:

• muutused nahas (uus soolatüügas, nahahaav või punane muhk, mis veritseb või ei parane)
• mooli suuruse või värvi muutus
• lööve, punane nahk või vistrikud
• palavik
• minestamine
• pearinglus, uimasus või nõrkus
• külmavärinad
• vähenenud urineerimine
• käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• sagedane urineerimine
• suurenenud janu
• silmavalu
• punased või paistes silmalaud
• valgustundlikkus
• ähmane nägemine või nägemishäired, sealhulgas halode nägemine (udune piirjoon objektide ümber) või värvilised täpid
• naha turse, valu, punetus või koorumine peopesades ja jalataldades
• kestev valu, mis algab mao piirkonnast, kuid võib levida selga
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• verine või must, tõrvane väljaheide
• köha või oksendamine vere või materjali, mis näeb välja nagu kohvipaks
• valu rinnus
• õhupuudus
• käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• kiire, ebaregulaarne või raskepärane südamelöök
• naha ja silmade kollasus

Dabrafeniib võib suurendada uute nahavähkide või muude vähkide tekkimise ohtu. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise riskidest.

Dabrafeniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Arst määrab enne ravi alustamist laborikatse, et näha, kas teie vähki saab ravida dabrafeniibiga. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud laboriuuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni dabrafeniibile. Teie arst kontrollib teie nahka võimalike muutuste suhtes enne ravi, iga 2 kuu tagant ja kuni 6 kuud pärast ravi.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Tafinlar^®