Pomalidomiid

Sisu

• Enne pomalidomiidi võtmist
• Pomalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage pomalidomiidi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

Pomalidomiidi põhjustatud raskete, eluohtlike sünnidefektide oht.

Kõigile pomalidomiidi võtvatele patsientidele:

Rasedad või rasestuda võivad patsiendid ei tohi pomalidomiidi võtta. On suur oht, et pomalidomiid põhjustab raseduse kaotuse või põhjustab lapse sünnidefektide (sündides esinevate probleemide) ilmnemise.

Programm nimega Pomalyst REMS^® on loodud selleks, et veenduda, et rasedad naised ei võta pomalidomiidi ja et naised ei rasestuks pomalidomiidi võtmise ajal. Kõik patsiendid, sealhulgas naised, kes ei saa rasedaks jääda, ja mehed saavad pomalidomiidi ainult siis, kui nad on registreeritud Pomalyst REMS-is.^®, on teil Pomalyst REMS-is registreeritud arsti retsept^®ja täitke retsept apteegis, mis on registreeritud Pomalyst REMS-is^®.

Enne ravimite saamist saate teavet pomalidomiidi võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama teadliku nõusoleku lehe, milles kinnitatakse, et mõistate seda teavet. Ravi ajal peate pöörduma arsti poole, et rääkida oma seisundist ja esinevatest kõrvaltoimetest või teha rasedustestid vastavalt programmi soovitusele.

Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile pomalidomiidi ja Pomalyst REMSi kohta öeldi^® ja kuidas kasutada oma arstiga arutatud rasestumisvastaseid meetodeid või kui te ei usu, et suudate kohtumisi pidada.

Ärge annetage verd pomalidomiidi võtmise ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi.

Ärge jagage pomalidomiidi kellegi teisega, isegi kellegagi, kellel on samad sümptomid kui teil.

Kui hakkate pomalidomiidiga ravi alustama ja iga kord oma retsepti uuesti täitma, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiamet (FDA) veebisaiti (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või http://www.celgeneriskmanagement.com.

Rääkige oma arstiga pomalidomiidi võtmise riskidest.

Naistel, kes võtavad pomalidomiidi:

Kui võite rasestuda, peate pomalidomiidravi ajal vastama teatud nõuetele. Nendele nõuetele peate vastama ka siis, kui teil on olnud munajuhade ligeerimine (’tuubid on seotud’, raseduse vältimiseks tehtud operatsioon). Teile võidakse vabaneda nende nõuete täitmisest ainult siis, kui teil pole 24 kuud järjest menstruatsiooni ja teie arst ütleb, et teil on menopaus (elumuutus) möödas või kui teil on emaka ja / või mõlema munasarja eemaldamiseks tehtud operatsioon. Kui ükski neist ei kehti teie kohta, peate vastama allpool toodud nõuetele.

Enne pomalidomiidi võtmise alustamist peate ravi jooksul kasutama 4 nädala jooksul kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi, sealhulgas ravi ajal, ka siis, kui arst soovitab teil pomalidomiidi ajutiselt lõpetada, ja 4 nädala jooksul pärast ravi. Arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad, ja annab teile rasestumisvastase teabe kohta kirjalikku teavet. Neid kahte rasestumisvastast vormi peate alati kasutama, välja arvatud juhul, kui saate lubada, et teil pole 4 nädalat enne ravi, ravi ajal, ravi katkestuste ajal ja 4 nädala jooksul pärast sugulist kontakti mehega. teie ravi.

Kui otsustate pomalidomiidi võtta, on teie kohustus hoiduda rasedusest 4 nädalat enne ravi, selle ajal ja 4 nädalat pärast ravi. Peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib ebaõnnestuda. Seetõttu on juhusliku raseduse riski vähendamine kahe rasestumisvastase vormi abil väga oluline. Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile anti rasestumisvastase vahendi kohta, või te ei usu, et saaksite alati kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Enne pomalidomiidi võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Samuti peate ravi ajal raseduse ajal laboris teatud aja jooksul testima. Teie arst ütleb teile, millal ja kus neid uuringuid teha.

Lõpetage pomalidomiidi võtmine ja helistage kohe oma arstile, kui arvate, et olete rase, menstruatsioon jääb vahele või seksite ilma kahte rasestumisvastast vormi kasutamata. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi, võtab arst ühendust Pomalyst REMS-iga^® programmi, pomalidomiidi tootja ja Toidu- ja Ravimiamet (FDA).

Meespatsientidele, kes võtavad pomalidomiidi:

Pomalidomiidi leidub spermas (sperma sisaldav vedelik, mis vabaneb peenise kaudu orgasmi ajal). Peate kasutama lateksit või sünteetilist kondoomi, isegi kui teil on olnud vasektoomia (operatsioon, mis takistab meest rasedust põhjustamast), iga kord, kui teil on pomalidomiidi võtmise ajal seksuaalne kontakt naissoost naisega, kes on rase või võib rasestuda ja 28 päeva jooksul pärast ravi. Rääkige oma arstile, kui teil on seksuaalne kontakt naisega ilma kondoomi kasutamata või kui teie partner arvab, et ta võib olla pomalidomiidravi ajal rase.

Ärge annetage spermat pomalidomiidi võtmise ajal ja 4 nädala jooksul pärast ravi.

Verehüüvete oht:

Kui te võtate pomalidomiidi hulgimüeloomi (teatud tüüpi luuüdi vähi) raviks, on oht, et teil tekib jalas infarkt, insult või tromb (süvaveenitromboos; DVT), mis võib vereringe kaudu liikuda teie kopsudesse (kopsuemboolia, PE). Öelge oma arstile, kui teil on olnud südameatakk või insult. Arst võib teile öelda, et ärge võtke pomalidomiidi. Samuti öelge oma arstile, kui suitsetate või tarvitate tubakat, kui teil on olnud südameatakk või insult ja kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk või kõrge kolesterooli või rasvade sisaldus veres, võib teie arst välja kirjutada muid ravimeid. selle riski vähendamiseks tuleb võtta koos pomalidomiidiga. Kui teil tekib pomalidomiidi võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: tugev peavalu; oksendamine; kõneprobleemid; pearinglus või nõrkus; äkiline täielik või osaline nägemise kaotus; käe või jala nõrkus või tuimus; valu rinnus, mis võib levida kätele, kaelale, lõualuule, seljale või maole; õhupuudus; segasus; või valu, turse või punetus ühes jalas.

Rääkige oma arstiga pomalidomiidi võtmise riskidest.

Pomalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdi vähivorm) raviks kombinatsioonis deksametasooniga, mis ei ole paranenud 60 päeva jooksul või 60 päeva jooksul pärast ravi vähemalt kahe muu ravimiga, sealhulgas lenalidomiidi (Revlimid) ja proteasoomi inhibiitoriga nagu bortesomiib (Velcade) või karfilzomiib (Kyprolis). Seda kasutatakse ka omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) seotud Kaposi sarkoomi (vähi tüüp, mis põhjustab ebanormaalse koe kasvamist keha erinevates osades) raviks pärast ebaõnnestunud ravi teiste ravimitega või Kaposi sarkoomiga inimestel, kes ei ole kui teil on inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV). Pomalidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See toimib, aidates luuüdil toota normaalseid vererakke ja tappes ebanormaalseid rakke luuüdis.

Pomalidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt üks kord päevas koos toiduga või ilma 28-päevase tsükli 1. kuni 21. päeval. Seda 28-päevast mustrit võib korrata vastavalt arsti soovitusele. Võtke pomalidomiidi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke pomalidomiidi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos veega; ära lõhu ega näri neid. Ärge avage kapsleid ega käsitsege neid rohkem kui vaja. Kui teie nahk puutub kokku purustatud kapslite või pulbriga, peske avatud ala seebi ja veega. Kui mõni kapsli sisu satub silma, peske silmi kohe veega.

Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst vajada ravi lõplikult või ajutiselt katkestamist või annuse vähendamist. Öelge kindlasti oma arstile, kuidas tunnete end pomalidomiidravi ajal.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne pomalidomiidi võtmist

• rääkige oma arstile ja apteekrile, kui olete pomalidomiidi, mõne muu ravimi või pomalidomiidi kapslite mis tahes koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti mõnda järgmistest: karbamasepiin (karbatrool, Tegretol, Teril jt); tsiprofloksatsiin (Cipro); fluvoksamiin (Luvox); ja ketokonasool (Nizoral). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Paljud teised ravimid võivad suhelda ka pomalidomiidiga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• Öelge oma arstile, kui te saate dialüüsi (vere puhastamise meditsiiniline ravi, kui neerud ei tööta korralikult) või teil on või on kunagi olnud maksahaigus.
• ärge imetage pomalidomiidi võtmise ajal.
• rääkige oma arstile, kui kasutate tubakatooteid. Sigarettide suitsetamine võib vähendada selle ravimi efektiivsust.
• peaksite teadma, et pomalidomiid võib põhjustada pearinglust või segadust. Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke muid tegevusi, mis nõuavad teie täielikku tähelepanelikkust, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise plaanilise annuseni on jäänud vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Pomalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• isutus
• kehakaalu muutused
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• ebatavaline higistamine või öine higistamine
• ärevus
• kuiv nahk
• käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• liigese-, lihase- või seljavalu
• probleeme uinumisega või magama jäämisega

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage pomalidomiidi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

• lööve
• sügelus
• nõgestõbi
• villiline ja kooruv nahk
• silmade, näo, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• hingamis- või neelamisraskused
• kähedus
• palavik, kurguvalu, külmavärinad, köha või muud nakkusnähud
• kollased silmad või nahk
• tume uriin
• valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus
• raske, sage või valulik urineerimine
• kahvatu nahk
• ebatavaline väsimus või nõrkus
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• ninaverejooks
• tuimus, põletustunne või kipitus kätes või jalgades
• krambid

Pomalidomiid võib suurendada teiste vähivormide tekkimise ohtu. Rääkige oma arstiga pomalidomiidi võtmise riskidest.

Pomalidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas.Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Tagastage kõik ravimid, mida enam ei vajata, oma apteeki või tootja juurde. Küsige oma apteekrilt, kui teil on küsimusi ravimite tagastamise kohta.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni pomalidomiidile.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Pomalyst^®