Millised on kliiniliste uuringute etapid?
Autor:
Eugene Taylor
Loomise Kuupäev:
14 August 2021
Värskenduse Kuupäev:
14 November 2024
Igal etapil on erinev eesmärk ja see aitab teadlastel erinevatele küsimustele vastata.
- I faasi katsed. Teadlased testivad ravimit või ravi esimest korda väikeses rühmas inimesi (20–80). Selle eesmärk on uurida ravimit või ravi, et õppida ohutust ja tuvastada kõrvaltoimed.
- II faasi katsed. Uut ravimit või ravi antakse suuremale inimrühmale (100 kuni 300), et teha kindlaks selle efektiivsus ja uurida selle ohutust.
- III faasi katsed. Uut ravimit või ravi antakse suurtele inimrühmadele (1000 kuni 3000), et kinnitada selle efektiivsust, jälgida kõrvaltoimeid, võrrelda seda tavalise või sarnase raviga ja koguda teavet, mis võimaldab uut ravimit või ravi ohutult kasutada.
- IV faasi katsed. Pärast seda, kui ravim on FDA poolt heaks kiidetud ja üldsusele kättesaadavaks tehtud, jälgivad teadlased selle ohutust elanikkonna hulgas, otsides lisateavet ravimi või ravi eeliste ja optimaalse kasutamise kohta.
Paljundatud NIH kliiniliste uuringute ja teie loal. NIH ei toeta ega soovita ühtegi toodet, teenust ega teavet, mida Healthline siin kirjeldab või pakub. Lehte vaadati viimati 20. oktoobril 2017.