Viagra naistele: kuidas see toimib ja kas see on ohutu?

Sisu

• Addyi vs Viagra
• Eesmärk ja eelised
• Kuidas flibanseriin toimib
• Efektiivsus
• Postmenopausis naistel
• Kõrvalmõjud
• FDA hoiatused: maksahaiguse, ensüümi inhibiitorite ja alkoholi kohta
  
• Hoiatused ja koostoimed
• Addyi ja alkohol
• Heakskiidu väljakutsed
• Võimalus kaasa võtta

Ülevaade

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 2015. aastal heaks Viagra-laadse ravimi Flibanserini (Addyi) naiste menopausieelsete naiste seksuaalse huvi / erutushäire (FSIAD) raviks.

FSIAD on tuntud ka kui hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (HSDD).

Praegu on Addyi saadaval ainult teatud retseptiravimite ja apteekide kaudu. Selle määravad heakskiidetud pakkujad tootja ja FDA kokkuleppel. Teatud FDA nõuete täitmiseks peab ravimit välja kirjutama tootja.

Seda võetakse üks kord päevas enne magamaminekut.

Addyi oli esimene HSDD ravim, mis sai FDA heakskiidu. 2019. aasta juunis sai bremelanotiid (Vyleesi) teiseks. Addyi on igapäevane pill, samas kui Vyleesi on ise manustatav süstitav ravim, mida kasutatakse vastavalt vajadusele.

Addyi vs Viagra

FDA ei ole Viagra (sildenafiili) ise naistele heaks kiitnud. Siiski on see madala sugutungiga naistele välja kirjutatud.

Ravimiväline uimastitarbimine tähendab FDA poolt ühel otstarbel heaks kiidetud ravimit muul otstarbel, mida pole veel heaks kiidetud. Kuid arst võib seda ravimit siiski sel eesmärgil kasutada. Seda seetõttu, et FDA reguleerib ravimite testimist ja heakskiitmist, kuid mitte seda, kuidas arstid kasutavad oma patsientide ravimiseks ravimeid. Niisiis, teie arst võib välja kirjutada ravimi, kuid arvab, et see on teie hoolduseks parim.

Tõendid selle tõhususe kohta on parimal juhul erinevad. Naiste Viagras läbi viidud uuringutes oletatakse, et füüsilise erutuse osas on täheldatud positiivseid tulemusi. Kuid see ei kehti FSIAD keerukama olemuse kohta.

Näiteks kirjeldas ülevaade üksikasjalikult uuringut, mis andis Viagra 202 menopausijärgsele primaarse FSIAD-ga naisele.

Teadlased täheldasid uuringus osalejatel suurenenud erutustunde, tupe määrimise ja orgasmi hulka. Sekundaarsete FSIAD-ga seotud häiretega (näiteks hulgiskleroos (MS) ja diabeet) naised ei teatanud soovi ega naudingu suurenemisest.

Teises ülevaates käsitletud uuringus leiti, et nii premenopausis kui ka postmenopausis naised ei teatanud Viagra kasutamisel olulistest positiivsetest vastustest.

Eesmärk ja eelised

On mitmeid põhjuseid, miks naised otsiksid Viagrale sarnaseid tablette. Lähenedes keskeale ja kaugemale, pole naistel haruldane täheldada üldise sugutungi vähenemist.

Sugutungi vähenemine võib tuleneda ka igapäevastest stressoritest, olulistest elusündmustest või kroonilistest seisunditest nagu SM või diabeet.

Kuid mõned naised täheldavad FSIAD tõttu sugutungi vähenemist või puudumist. Ühe ekspertide kogu ja ülevaate kohaselt mõjutab FSIAD hinnanguliselt umbes 10 protsenti täiskasvanud naistest.

Seda iseloomustavad järgmised sümptomid:

• piiratud või puuduvad seksuaalsed mõtted või fantaasiad
• vähenenud või puudub soov reageerida seksuaalsetele vihjetele või stimulatsioonile
• huvi kadumine või suutmatus säilitada huvi seksuaalse tegevuse vastu
• märkimisväärne pettumustunne, saamatus või seksuaalse huvi või erutuse puudumise pärast muretsemine

Kuidas flibanseriin toimib

Flibanseriin töötati algselt välja antidepressandina, kuid FDA kiitis selle heaks FSIAD raviks 2015. aastal.

Selle toimimisviis, kuivõrd see on seotud FSIAD-ga, ei ole hästi mõistetav. On teada, et flibanseriini korrapärane võtmine tõstab organismis dopamiini ja noradrenaliini taset. Samal ajal vähendab see serotoniini taset.

Nii dopamiin kui ka noradrenaliin on seksuaalse põnevuse jaoks olulised. Dopamiinil on oma roll seksuaalse soovi suurendamisel. Norepinefriinil on oma osa seksuaalse erutuse edendamisel.

Efektiivsus

Flibanseriini FDA heakskiit põhines kolme III faasi kliinilise uuringu tulemustel. Iga uuring kestis 24 nädalat ja hinnati flibanseriini efektiivsust võrreldes platseeboga premenopausis naistel.

Uurijad ja FDA analüüsisid kolme katse tulemusi. Kui platseeboreaktsiooni järgi korrigeeriti, teatasid osalejad 8. – 24. Uuringunädalal seisundist „palju parem” või „väga palju paranenud”. See on Viagraga võrreldes tagasihoidlik paranemine.

Kolm aastat pärast Viagra FDA heakskiitu erektsioonihäirete (ED) raviks avaldatud ülevaade võtab kokku ülemaailmsed ravivastused. Näiteks Ameerika Ühendriikides reageerisid osalejad positiivselt. Seda võrreldakse platseebot saanud inimeste 19-protsendilise positiivse vastusega.

Postmenopausis naistel

Flibanseriin ei ole FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks postmenopausis naistel. Flibanseriini efektiivsust selles populatsioonis hinnati siiski ühes uuringus.

Teatati, et need on sarnased premenopausis naistel täheldatutega. Seda tuleb korrata täiendavates uuringutes, et see saaks menopausijärgsetel naistel heaks kiita.

Kõrvalmõjud

Flibanseriini kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• pearinglus
• raskused uinumisel või uinumisel
• iiveldus
• kuiv suu
• väsimus
• madal vererõhk, tuntud ka kui hüpotensioon
• minestamine või teadvusekaotus

FDA hoiatused: maksahaiguse, ensüümi inhibiitorite ja alkoholi kohta

• Sellel ravimil on karbis hoiatused. Need on toidu- ja ravimiameti (FDA) kõige tõsisemad hoiatused. Karbis hoiatus hoiatab arste ja patsiente võimalike ohtlike ravimite mõju eest.
• Flibanseriin (Addyi) võib põhjustada minestust või tugevat hüpotensiooni, kui seda võtavad maksahaigusega inimesed või teatud ravimid, sealhulgas alkohol.
• Kui te võtate teatud mõõdukaid või tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid, ei tohiks Addyi kasutada. Sellesse ensüümi inhibiitorite rühma kuuluvad valitud antibiootikumid, seenevastased ained ja HIV-ravimid, samuti muud tüüpi ravimid. Greibimahl on samuti mõõdukas CYP3A4 inhibiitor.
• Nende kõrvaltoimete vältimiseks peaksite enne öise Addyi võtmist hoiduma ka alkoholi joomisest vähemalt kaks tundi. Pärast annuse võtmist peaksite hoiduma alkoholi joomisest kuni järgmise hommikuni. Kui olete alkoholi tarvitanud vähem kui kaks tundi enne eeldatavat magamaminekut, peaksite selle õhtu annuse hoopis vahele jätma.

Hoiatused ja koostoimed

Flibanseriini ei tohi kasutada maksaprobleemidega inimestel.

Enne flibanseriini alustamist pidage nõu oma arstiga, milliseid ravimeid ja toidulisandeid te võtate. Samuti ei tohiks te võtta flibanseriini, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest või toidulisanditest:

• teatud ravimid, mida kasutatakse kardiovaskulaarsete haiguste raviks, nagu diltiaseem (Cardizem CD) ja verapamiil (Verelan)
• teatud antibiootikumid, näiteks tsiprofloksatsiin (Cipro) ja erütromütsiin (Ery-Tab)
• ravimid seeninfektsioonide raviks, näiteks flukonasool (Diflucan) ja itrakonasool (Sporanox)
• HIV-ravimid, nagu ritonaviir (Norvir) ja indinaviir (Crixivan)
• nefasodoon, antidepressant
• sellised toidulisandid nagu naistepuna

Paljud neist ravimitest kuuluvad ensüümi inhibiitorite rühma, mida nimetatakse CYP3A4 inhibiitoriteks.

Lõpuks ei tohiks flibanseriini võtmise ajal juua greibimahla. See on ka CYP3A4 inhibiitor.

Addyi ja alkohol

Kui Addyi esimest korda FDA heaks kiitis, hoiatas FDA uimastit kasutavaid inimesi alkoholist hoidumiseks minestamise ja raske hüpotensiooni ohu tõttu. Kuid FDA 2019. aasta aprillis.

Kui teile määratakse Addyi, ei pea te enam alkoholi täielikult vältima. Kuid pärast öise annuse võtmist peaksite hoiduma alkoholi tarbimisest kuni järgmise hommikuni.

Samuti peaksite hoiduma alkoholi tarvitamisest vähemalt kaks tundi enne öise annuse võtmine. Kui olete alkoholi tarbinud vähem kui kaks tundi enne eeldatavat magamaminekut, peaksite selle õhtu Addyi annuse hoopis vahele jätma.

Kui unustate mingil põhjusel Addyi annuse vahele, ärge võtke järgmisel hommikul annust, et seda korvata. Oodake järgmise õhtuni ja jätkake tavapärast annustamisskeemi.

Heakskiidu väljakutsed

Flibanseriinil oli FDA heakskiidu saamiseks keeruline tee.

FDA vaatas enne ravimi heakskiitmist ravimit üle kolm korda. Selle efektiivsuse pärast oli mures negatiivsete kõrvalmõjudega võrreldes. Need probleemid olid peamised põhjused, miks FDA soovitas pärast kahte esimest ülevaadet heakskiitu mitte.

Samuti esinesid pikaleveninud küsimused selle kohta, kuidas naiste seksuaalhäireid tuleks ravida. Sugutung on üsna keeruline. Seal on nii füüsiline kui ka psühholoogiline komponent.

Flibanseriin ja sildenafiil toimivad erineval viisil. Näiteks sildenafiil ei suurenda meeste seksuaalset erutust. Teiselt poolt töötab flibanseriin dopamiini ja noradrenaliini taseme tõstmiseks, et soodustada soovi ja erutust.

Seega on üks pill suunatud seksuaalse düsfunktsiooni füüsilisele aspektile. Teine on suunatud erutuse ja soovi tunnetele, mis on keerulisem teema.

Pärast kolmandat ülevaatust kiitis FDA ravimi rahuldamata meditsiiniliste vajaduste tõttu heaks. Kõrvaltoimete osas püsis siiski mure. Eriti murettekitav on tõsine hüpotensioon, mida täheldatakse flibanseriini võtmisel koos alkoholiga.

Võimalus kaasa võtta

Madalal sugutungil on palju põhjuseid, alates igapäevastest stressoritest kuni FSIAD-ni.

Viagra on naistel üldiselt vastakaid tulemusi näidanud ja FSIAD-ga naistel pole seda tõhusaks peetud. FSIAD-ga premenopausis naistel võib pärast Addyi võtmist näha soovi ja erutuse tagasihoidlikku paranemist.

Rääkige oma arstiga, kui olete huvitatud Addyi võtmisest. Enne Addyi kasutamist arutage kindlasti ka oma teisi ravimeid või toidulisandeid.