Autor: Roger Morrison
Loomise Kuupäev: 23 September 2021
Värskenduse Kuupäev: 9 Detsember 2024
Anonim
Ninlaro (iksasomiib) - Ilu
Ninlaro (iksasomiib) - Ilu

Sisu

Mis on Ninlaro?

Ninlaro on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel. See seisund on haruldane vähitüüp, mis mõjutab teatud valgeid vereliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Hulgimüeloomi korral muutuvad normaalsed plasmarakud vähkkasvajaks ja neid nimetatakse müeloomirakkudeks.

Ninlaro on lubatud kasutamiseks inimestel, kes on juba proovinud vähemalt ühte muud hulgimüeloomi ravimeetodit. See ravi võib olla ravim või protseduur.

Ninlaro kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteasoomi inhibiitoriteks. See on hulgimüeloomi suunatud ravi. Ninlaro sihib (töötab) spetsiifilist valku müeloomirakkudes. See tekitab müeloomirakkudes valgu kogunemise, mis põhjustab nende rakkude surma.

Ninlaro on kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Te võtate Ninlaro koos kahe teise hulgimüeloomiravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron).

Efektiivsus

Uuringute käigus pikendas Ninlaro aega, mille jooksul mõned hulgimüeloomiga inimesed elasid ilma haiguse progresseerumiseni (süvenemiseni). Seda aja pikkust nimetatakse progressioonivabaks ellujäämiseks.


Ühes kliinilises uuringus vaadeldi hulgimüeloomiga inimesi, kes olid oma haiguse jaoks juba mõnda muud ravi kasutanud. Inimesed jagunesid kahte rühma. Esimesele rühmale manustati Ninlarot nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale manustati platseebot (ravi ilma toimeaineta) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.

Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimesed elasid keskmiselt 20,6 kuud enne nende hulgimüeloomi progresseerumist. Platseebo kombinatsiooni kasutanud inimesed elasid keskmiselt 14,7 kuud enne hulgimüeloomi progresseerumist.

Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimestest reageeris ravile 78%. See tähendab, et nende laboratoorsetes testides, mis otsisid müeloomirakke, paranes vähemalt 50%. Neil, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, oli ravivastus 72% inimestest sama.

Ninlaro üldine

Ninlaro on saadaval ainult kaubamärgiravimina. See pole praegu üldises vormis saadaval.

Ninlaro sisaldab ühte toimeainet: iksasomiibi.


Ninlaro kõrvaltoimed

Ninlaro võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loetelud sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Ninlaro võtmise ajal. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Ninlaro võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Ninlaro levinumad kõrvaltoimed võivad olla:

  • seljavalu
  • ähmane nägemine
  • silmade kuivus
  • konjunktiviit (nimetatakse ka roosaks silmaks)
  • vöötohatis (herpes zoster viirus), mis põhjustab valulikku löövet
  • neutropeenia (madal valgevereliblede tase), mis võib suurendada teie nakkusohtu

Enamik neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Tõsised kõrvaltoimed võivad olla tavalised ka Ninlaro kasutamisel. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.


Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:

  • Perifeerne neuropaatia (teie närvide kahjustus). Sümptomiteks võivad olla:
    • kipitustunne või põletustunne
    • tuimus
    • valu
    • käte või jalgade nõrkus
  • Rasked nahareaktsioonid. Sümptomiteks võivad olla:
    • nahalööve punaste kuni lillade punemetega (nn Sweet'i sündroom)
    • nahalööve koos suuõõne koorumis- ja haavandipiirkondadega (nn Stevensi-Johnsoni sündroom)
  • Perifeerne turse (turse). Sümptomiteks võivad olla:
    • paistes pahkluud, jalad, jalad, käed või käed
    • kaalutõus
  • Maksakahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
    • kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus)
    • valu ülakõhus (kõht) paremal küljel

Muud tõsised kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud allpool jaotises „Kõrvaltoime üksikasjad“, võivad hõlmata järgmist:

  • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
  • seedeprobleemid nagu kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad mõnede kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada.

Trombotsütopeenia

Ninlaro võtmise ajal võib teil olla trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase). See oli Ninlaro kõige tavalisem kõrvaltoime kliiniliste uuringute käigus.

Õpingute ajal jagati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale manustati Ninlarot nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale manustati platseebot (ravi ilma toimeaineta) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.

Ninlaro kombinatsiooni võtnutest oli trombotsüütide tase madal 78% -l inimestest. Neist, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, oli trombotsüütide tase madal 54% -l.

Uuringutes vajasid mõned inimesed trombotsütopeenia raviks trombotsüütide ülekannet. Trombotsüütide ülekande korral saate trombotsüüte doonorilt või oma kehalt (kui vereliistakud koguti varem). Ninlaro kombinatsiooni kasutavatest inimestest vajas trombotsüütide ülekannet 6%. Platseebo kombinatsiooni kasutanud inimestest vajas trombotsüütide ülekannet 5%.

Trombotsüüdid töötavad teie kehas verejooksu peatamiseks, aidates moodustada verehüübeid. Kui trombotsüütide tase muutub liiga madalaks, võib teil olla tõsine verejooks. Ninlaro võtmise ajal peate trombotsüütide taseme kontrollimiseks regulaarselt vereanalüüse tegema.

Helistage kohe oma arstile, kui teil on mõni neist madala trombotsüütide taseme sümptomitest:

  • verevalumid kergesti
  • verejooks tavalisest sagedamini (näiteks ninaverejooks või igemete veritsus)

Kui teie trombotsüütide tase muutub liiga madalaks, võib arst teie Ninlaro annust vähendada või soovitada trombotsüütide transfusiooni. Nad võivad isegi paluda teil mõneks ajaks Ninlaro võtmine lõpetada.

Seedeprobleemid

Ninlaro võtmise ajal võib teil tekkida probleeme mao või soolega. Ravimi kliiniliste uuringute ajal esines inimestel tavaliselt seedeprobleeme.

Uuringutes jagati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale manustati Ninlarot nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale manustati platseebot (ravi ilma toimeaineta) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

  • kõhulahtisus, mis esines 42% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutavatest inimestest (ja 36% -l platseebo kombinatsiooni kasutanud inimestest)
  • kõhukinnisus, mis esines 34% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 25% -l platseebo kombinatsiooni kasutanud inimestest)
  • iiveldus, mida esines 26% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 21% -l platseebo kombinatsiooni kasutanud inimestest)
  • oksendamine, mida esines 22% -l Ninlaro kombinatsiooni kasutanud inimestest (ja 11% -l platseebo kombinatsiooni kasutanud inimestest)

Seedeprobleemide juhtimine

Nende probleemide lahendamiseks on oluline rääkida oma arstiga. Vastasel juhul võivad need tõsiseks muutuda.

Iiveldust ja oksendamist saab tavaliselt ära hoida või ravida teatud ravimite võtmisega. Lisaks ravimite võtmisele võite iivelduse korral teha ka muid asju. Mõnikord on kasulik süüa väikestes kogustes toitu sagedamini, selle asemel et iga päev süüa kolme suurt söögikorda. Ameerika Vähiliit annab iivelduse leevendamiseks veel mitmeid näpunäiteid.

Kõhulahtisust saab ravida ka teatud ravimitega, näiteks loperamiidiga (Imodium). Ja kui teil on kõhulahtisus, veenduge, et joote palju vedelikke. See aitab vältida dehüdratsiooni (kui teie kehas on vähe vedeliku koguseid).

Kõhukinnisust saate vältida, kui juua palju vedelikku, süüa kiudainerikkaid toite ja teha õrnaid treeninguid (näiteks kõndida).

Kui seedeprobleemid muutuvad tõsiseks, võib arst teie Ninlaro annust vähendada. Nad võivad isegi paluda teil mõneks ajaks ravimi võtmine lõpetada.

Vöötohatis

Ninlaro võtmise ajal võib teil olla suurem vöötohatis (herpes zoster). Vöötohatis on nahalööve, mis põhjustab põletavat valu ja villilisi haavandeid. Seda teatati kliinilistes uuringutes Ninlaro't kasutanud inimestel.

Osalejad jagati kahte rühma. Esimesele rühmale manustati Ninlarot nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga. Teisele rühmale manustati platseebot (ravi ilma toimeaineta) nii lenalidomiidi kui ka deksametasooniga.

Uuringute käigus teatati vöötohatis 4% -l inimestest, kes võtsid Ninlaro kombinatsiooni. Platseebokombinatsiooni kasutajatest oli 2% inimestest katusesindlid.

Vöötohatis võib tekkida, kui teil on varem olnud tuulerõugeid. Vöötohatis tekib siis, kui tuulerõugeid põhjustav viirus taaskäivitub (süttib) teie kehas. See ägenemine võib juhtuda, kui teie immuunsüsteem ei toimi nii hästi kui tavaliselt, mis juhtub tavaliselt hulgimüeloomiga inimestel.

Kui teil on varem olnud tuulerõugeid ja kasutate Ninlaro't, võib teie arst teile välja kirjutada viirusevastase ravimi, mille peate võtma Ninlaro kasutamise ajal. Viirusevastane ravim aitab vältida vöötohatise tekkimist teie kehas.

Ninlaro annus

Teie arsti määratud Ninlaro annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

  • kui hästi teie maks ja neerud töötavad
  • kui teil on Ninlaro-ravist teatud kõrvaltoimed

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimivormid ja tugevused

Ninlaro on suukaudsete kapslitena, mis on saadaval kolmes tugevuses: 2,3 mg, 3 mg ja 4 mg.

Annus hulgimüeloomi korral

Ninlaro tüüpiline algannus on üks 4 mg kapsel, mida võetakse üks kord nädalas kolme nädala jooksul. Sellele järgneb üks nädal ravimi võtmata jätmist. Kordate seda nelja nädala pikkust tsüklit mitu korda, kui arst soovitab.

Ravi ajal peate võtma Ninlaro kapsli iga nädala samal päeval. Parim on võtta Ninlaro iga annuse jaoks umbes samal kellaajal. Võtke Ninlaro tühja kõhuga vähemalt üks tund enne söömist või vähemalt kaks tundi pärast söömist.

Te võtate Ninlaro kombinatsioonis kahe teise hulgimüeloomi ravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron). Nendel ravimitel on erinev annustamisskeem kui Ninlarol. Järgige kindlasti nende ravimite annustamisjuhiseid.

Parim on, kui teie annustamisskeem kirjutatakse tabelisse või kalendrisse. See aitab teil teada saada kõiki ravimeid, mida peate võtma, ja täpselt siis, kui peate neid võtma. Iga annus on hea pärast võtmist kontrollida.

Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib teie arst soovitada teil väiksemat Ninlaro annust. Arst võib ka teie annust vähendada või paluda teil ravipaus teha, kui teil tekivad ravimist teatud kõrvaltoimed (näiteks madal trombotsüütide tase). Võtke Ninlarot alati täpselt nii, nagu arst on teile määranud.

Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?

Kui unustate Ninlaro annuse võtta, järgige neid juhiseid:

  • Kui järgmise annuse maksmiseni on 72 või enam tundi, võtke vahelejäänud annus kohe. Seejärel võtke järgmine Ninlaro annus tavalisel ajal.
  • Kui järgmise annuse maksmiseni on vähem kui 72 tundi, jätke vahelejäänud annus lihtsalt vahele. Võtke järgmine Ninlaro annus tavapärasel ajal.

Ärge kunagi võtke vahelejäänud annuse korvamiseks rohkem kui ühte Ninlaro annust. See võib suurendada teie kõrvaltoimete riski.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

Ninlaro on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Ninlaro on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.

Ninlaro alternatiivid

Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad ravida hulgimüeloomi. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Ninlarole alternatiivi leidmisest, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad teile rääkida muudest ravimitest, mis võivad teie jaoks hästi toimida.

Hulgimüeloomi raviks kasutatavate ravimite näited hõlmavad järgmist:

  • teatud keemiaravi ravimid, näiteks:
    • tsüklofosfamiid (tsütoksaan)
    • doksorubitsiin (Doxil)
    • melfalaan (Alkeran)
  • teatud kortikosteroidid, näiteks:
    • deksametasoon (dekadron)
  • teatud immunomoduleerivad ravimeetodid (ravimid, mis toimivad teie immuunsüsteemiga), näiteks:
    • lenalidomiid (Revlimid)
    • pomalidomiid (Pomalyst)
    • talidomiid (thalomiid)
  • teatud sihipärased ravimeetodid, näiteks:
    • bortesomiib (Velcade)
    • karfilzomiib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostaat (Farydak)

Ninlaro vs Velcade

Võite mõelda, kuidas Ninlaro on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatame, kuidas Ninlaro ja Velcade on sarnased ja erinevad.

Umbes

Ninlaro sisaldab iksasomiibi, Velcade aga bortesomiibi. Need ravimid on mõlemad hulgimüeloomi suunatud ravimeetodid. Nad kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse proteasoomi inhibiitoriteks. Ninlaro ja Velcade toimivad teie kehas samamoodi.

Kasutab

Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste haiguste raviks:

  • hulgimüeloom täiskasvanutel, kes on oma haiguse jaoks juba vähemalt ühte muud ravimit proovinud. Ninlarot kasutatakse koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga (Decadron).

Velcade on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida:

  • hulgimüeloom täiskasvanutel, kes:
    • pole oma haiguse jaoks muid ravimeetodeid kasutanud; nende inimeste jaoks kasutatakse Velcade'i koos melfalaani ja prednisooniga
    • kui teil on hulgimüeloom, mis on pärast eelmist ravi taastunud (tagasi tulnud)
    • mantelrakuline lümfoom (lümfisõlmede vähk) täiskasvanutel

Ravimivormid ja manustamine

Ninlaro on kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Tavaliselt võtate kolm nädalat ühe kapsli igal nädalal. Sellele järgneb üks nädal ravimit võtmata. Seda nelja nädala pikkust tsüklit korratakse nii mitu korda, kui arst soovitab.

Velcade on vedel süstelahus. Seda manustatakse kas naha alla süstimise teel (nahaalune süst) või veenisüstena (intravenoosne süst). Neid raviviise saate oma arsti kabinetis.

Teie Velcade'i annustamisskeem varieerub sõltuvalt teie olukorrast:

  • Kui teie hulgimüeloomi pole varem ravitud, kasutate tõenäoliselt Velcade'i umbes aasta. Tavaliselt jälgite kolme nädala pikkust ravitsüklit. Ravi alustate Velcade'i saamisega kaks korda nädalas kahe nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimivaba puhkust. Seda mustrit korratakse kokku 24 nädala jooksul. 24 nädala pärast saate Velcade'i üks kord nädalas kahe nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimivaba puhkust. Seda korratakse kokku 30 nädala jooksul.
  • Kui kasutate Velcade'i seetõttu, et teie hulgimüeloom on pärast teisi ravimeetodeid (Velcade'i või teiste ravimitega) taastunud, võib teie annustamisskeem sõltuvalt raviajaloost erineda.

Kõrvaltoimed ja riskid

Ninlaro ja Velcade sisaldavad mõlemad sama klassi ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid muudest tavalistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Ninlaro, Velcade või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).

  • Võib juhtuda Ninlaro kasutamisel:
    • silmade kuivus
  • Võib esineda Velcade'iga:
    • närvivalu
    • nõrkus või väsimus
    • palavik
    • vähenenud söögiisu
    • aneemia (punaste vereliblede madal tase)
    • alopeetsia (juuste väljalangemine)
  • Võib esineda nii Ninlaro kui ka Velcade puhul:
    • seljavalu
    • ähmane nägemine
    • konjunktiviit (nimetatakse ka roosaks silmaks)
    • vöötohatis (herpes zoster), mis põhjustab valulikku löövet

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Ninlaro, Velcade või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna). Enamik neist kõrvaltoimetest ilmnevad sageli neid ravimeid võtvatel inimestel.

  • Võib juhtuda Ninlaro kasutamisel:
    • rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Sweet'i sündroom ja Stevensi-Johnsoni sündroom
  • Võib esineda Velcade'iga:
    • madal vererõhk (võib põhjustada pearinglust või minestust)
    • südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või ebanormaalne südamerütm
    • kopsuprobleemid, nagu respiratoorse distressi sündroom, kopsupõletik või kopsupõletik
  • Võib esineda nii Ninlaro kui ka Velcade puhul:
    • perifeerne turse (pahkluude, jalgade, jalgade, käte või käte turse)
    • trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
    • mao- või sooleprobleemid, nagu kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus või oksendamine
    • närviprobleemid, nagu kipitustunne või põletustunne, tuimus, valu või nõrkus kätes või jalgades
    • neutropeenia (madal valgevereliblede tase), mis võib suurendada teie nakkushaiguste riski
    • maksakahjustus

Efektiivsus

Ninlarol ja Velcade'il on FDA poolt heakskiidetud kasutusviisid erinevad, kuid neid mõlemaid kasutatakse hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.

Neid ravimeid ei ole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Uuringud on siiski leidnud, et nii Ninlaro kui ka Velcade viivad hulgimüeloomi progresseerumist (süvenemist) tõhusalt edasi. Mõlemat ravimit soovitavad praegused ravijuhised kasutada hulgimüeloomiga inimestel.

Teatud inimeste jaoks soovitatakse ravijuhistes kasutada Velcade-põhist režiimi, mitte kasutada Ninlaro koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga (Decadron). See soovitus hõlmab aktiivse hulgimüeloomiga inimesi, keda ravitakse esimest korda. Aktiivne hulgimüeloom tähendab, et inimesel on haiguse sümptomid, näiteks neeruprobleemid, luukahjustused, aneemia või muud probleemid.

Inimestele, kelle hulgimüeloom on pärast teisi ravimeetodeid tagasi tulnud, soovitatakse juhistes ravi kas Ninlaro või Velcade'iga kombinatsioonis teiste ravimitega.

Kulud

Ninlaro ja Velcade on mõlemad margitoote ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com hinnangul maksab Velcade üldiselt rohkem kui Ninlaro. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Ninlaro maksumus

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Ninlaro maksumus erineda. Oma piirkonna Ninlaro praeguste hindade leidmiseks vaadake lehte WellRx.com.

WellRx.com-ist leitud kulu on see, mille võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.

Finants- ja kindlustusabi

Kui vajate Ninlaro eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.

Ninlaro tootja Takeda Pharmaceutical Company Limited pakub programmi Takeda Oncology 1Point. See programm pakub abi ja võib-olla aitab teil vähendada teie ravikulusid. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 844-817-6468 (844-T1POINT) või külastage programmi veebisaiti.

Ninlaro kasutab

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haiguste raviks heaks retseptiravimid nagu Ninlaro. Ninlarot võib kasutada ka muude haiguste jaoks märgistamata kujul. Märgistusväline kasutamine on see, kui ravimit, mis on heaks kiidetud ühe seisundi raviks, kasutatakse erineva seisundi raviks.

Ninlaro hulgimüeloomi korral

Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel, kes on selle seisundi jaoks juba proovinud vähemalt ühte muud ravi. See ravi võib olla ravim või protseduur. Ninlaro on lubatud kasutada koos kahe teise ravimiga: lenalidomiid (Revlimid) ja deksametasoon (Decadron).

Hulgimüeloom on haruldane vähitüüp, mis areneb teie plasmarakkudes. Need rakud on teatud tüüpi valged verelibled. Need on tehtud teie luuüdist, mis on teie luude sees olev käsnjas materjal. Teie luuüdi teeb kõik teie vererakud.

Mõnikord muutuvad plasmarakud ebanormaalseks ja hakkavad kontrollimatult paljunema (muutes rohkem plasmarakke). Neid ebanormaalseid vähkkasvaja plasmarakke nimetatakse müeloomirakkudeks.

Müeloomirakud võivad areneda teie luuüdi mitmes (mitmes) piirkonnas ja mitmes erinevas luudes. Sellepärast nimetatakse seda seisundit hulgimüeloomiks.

Müeloomirakud võtavad teie luuüdis palju ruumi. See raskendab teie luuüdis piisavate tervislike vererakkude tootmist. Müeloomirakud võivad kahjustada ka teie luid, muutes need nõrgaks.

Efektiivsus hulgimüeloomi korral

Kliinilises uuringus oli Ninlaro efektiivne hulgimüeloomi ravis. Uuringus vaadeldi 722 hulgimüeloomiga inimest, kellel oli juba vähemalt üks selle haiguse ravimeetod. Nendel inimestel oli nende hulgimüeloom kas enam lakanud reageerimast (paranemisest) muudele ravimeetoditele või see oli pärast teiste ravimeetoditega paranemist tagasi tulnud.

Selles uuringus jagati inimesed kahte rühma. Esimesele rühmale manustati Ninlaro koos kahe teise hulgimüeloomi ravimiga: lenalidomiid ja deksametasoon. Teisele rühmale manustati platseebot (ravi aktiivse ravimita) koos lenalidomiidi ja deksametasooniga.

Ninlaro kombinatsiooni võtnud inimesed elasid keskmiselt 20,6 kuud enne nende hulgimüeloomi progresseerumist. Platseebo kombinatsiooni kasutanud inimesed elasid enne haiguse progresseerumist keskmiselt 14,7 kuud.

78 protsenti Ninlaro kombinatsiooni tarvitanud inimestest reageeris ravile. See tähendab, et nende laboratoorsetes testides, mis otsisid müeloomirakke, paranes vähemalt 50%. Neil, kes võtsid platseebo kombinatsiooni, oli ravivastus 72% inimestest sama.

Ninlaro jaoks kasutatakse väljaspool märgistust

Lisaks ülaltoodud kasutamisele võib Ninlarot kasutada ka muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutuseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimiseks.

Ninlaro hulgimüeloomi korral teistes olukordades

Ninlaro on FDA poolt heaks kiidetud kasutamiseks lenalidomiidi ja deksametasooniga hulgimüeloomi raviks inimestel, kellel on varem olnud muid ravimeetodeid. Seda uuritakse teiste hulgimüeloomiga seotud olukordade ravivõimalusena.

Uuritakse, kuidas Ninlarot kasutada märgistamata kujul järgmistes olukordades:

  • hulgimüeloomi erinevate etappide raviks
  • kombinatsioonis muude ravimitega kui lenalidomiid ja deksametasoon hulgimüeloomi raviks

Teile võidakse Ninlaro väljakirjutada ühel neist viisidest.

Ninlaro süsteemse kerge ahela amüloidoosi korral

Ninlaro ei ole FDA poolt heaks kiidetud süsteemse kerge ahela amüloidoosi raviks. Kuid mõnikord kasutatakse seda seisundit raviks märgistamata.

See harvaesinev seisund mõjutab seda, kuidas teie plasmarakud (leiduvad teie luuüdis) toodavad teatud valke, mida nimetatakse kerge ahela valkudeks. Nende valkude ebanormaalsed koopiad sisenevad teie vereringesse ja võivad kogu keha kudedes ja elundites koguneda. Valkude kuhjumisel moodustavad nad amüloidid (valgukobarad), mis võivad kahjustada teatud elundeid, nagu teie süda või neerud.

Ninlaro lisati süsteemse kerge ahela amüloidoosi ravijuhenditesse pärast seda, kui uuring näitas, et see oli selle seisundi ravis efektiivne. Ninlaro on ravivõimalus inimestele, kelle amüloidoos on lõpetanud reageerimise haigusseisundi heakskiidetud esimese valiku ravile. See on ka ravivõimalus inimestele, kelle amüloidoos on pärast heakskiidetud esimese valiku ravi paranemist taastunud.

Ninlarot kasutatakse selle haiguse raviks kas eraldi või koos deksametasooniga.

Ninlaro kasutamine koos teiste ravimitega

Tavaliselt võtate Ninlaro't koos teiste ravimitega, mis toimivad teie hulgimüeloomi ravimisel erineval viisil.

Ninlaro on heaks kiidetud kasutamiseks koos lenalidomiidi (Revlimid) ja deksametasooniga (Decadron). Kliiniliste uuringute käigus oli ravi Ninlaro'ga kombinatsioonis nende ravimitega efektiivsem kui ainult lenalidomiidi ja deksametasooni kasutamine.

Samuti võib teie arst soovitada teil Ninlaro't võtta koos teatud teiste hulgimüeloomiravimitega. See on Ninlaro kasutamise keelatud viis. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutuseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimiseks.

Ninlaro koos lenalidomiidiga (Revlimid)

Lenalidomiid (Revlimid) on immunomoduleeriv ravim. Seda tüüpi ravim aitab teie immuunsüsteemil müeloomirakke hävitada.

Revlimid on kapslitena, mis võetakse suu kaudu koos Ninlaroga. Te võtate Revlimidi üks kord päevas kolme nädala jooksul, millele järgneb üks nädal ravimi võtmata jätmist.

Revlimidi võite võtta koos toiduga või ilma.

Ninlaro deksametasooniga (dekadron)

Deksametasoon (Decadron) on teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse kortikosteroidiks. Neid ravimeid kasutatakse peamiselt teie keha põletiku (turse) vähendamiseks. Hulgimüeloomi raviks väikestes annustes manustamisel aitab deksametasoon Ninlarol ja Revlimidil müeloomirakke hävitada.

Deksametasoon on tablettidena, mida võetakse suu kaudu koos Ninlaroga. Deksametasooni võtate üks kord nädalas samal nädalapäeval, kui võtate Ninlaro. Deksametasooni võtate igal nädalal, kaasa arvatud nädal, mil te Ninlarot ei võta.

Ärge võtke deksametasooni annust samal kellaajal kui Ninlaro annust. Parim on neid ravimeid võtta erinevatel kellaaegadel.Seda seetõttu, et deksametasooni tuleb võtta koos toiduga, samal ajal kui Ninlaro tuleb võtta tühja kõhuga.

Ninlaro ja alkohol

Alkohol ei mõjuta teadaolevalt Ninlaro toimet teie kehas. Kui teil on aga Ninlaro poolt teatud kõrvaltoimeid (näiteks iiveldus või kõhulahtisus), võib alkoholi tarvitamine neid kõrvaltoimeid veelgi süvendada.

Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga sellest, kui palju alkoholi on teile Ninlaro kasutamise ajal ohutu.

Ninlaro koostoimed

Ninlaro võib suhelda mitmete teiste ravimitega. See võib suhelda ka teatud toidulisanditega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned koostoimed häirida ravimi toimimist. Muud koostoimed võivad suurendada kõrvaltoimeid või muuta need raskemaks.

Ninlaro ja muud ravimid

Allpool on loetletud ravimid, mis võivad Ninlaroga suhelda. Need loetelud ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Ninlaroga koostoimes olla.

Enne Ninlaro võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ninlaro ja teatud ravimid tuberkuloosi vastu

Teatud tuberkuloosiravimite võtmine koos Ninlaroga võib vähendada teie keha Ninlaro taset. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Te peaksite vältima Ninlaroga järgmiste ravimite võtmist:

  • rifabutiin (mükobutiin)
  • rifampiin (Rifadin)
  • rifapentiin (Priftin)

Ninlaro ja teatud krambihoogude ravimid

Teatud krambihoogude võtmine koos Ninlaroga võib vähendada teie kehas Ninlaro taset. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Te peaksite hoiduma Ninlaroga järgmiste ravimite võtmisest:

  • karbamasepiin (karbatrool, Equetro, Tegretol)
  • fosfenütoiin (Cerebyx)
  • okskarbasepiin (Trileptal)
  • fenobarbitaal
  • fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
  • primidoon (müsoliin)

Ninlaro ning ravimtaimed ja toidulisandid

Ninlaro võib suhelda teatud ürtide ja toidulisanditega, sealhulgas naistepuna. Enne Ninlaro kasutamise alustamist arutage kindlasti oma toidulisandeid, mida te võtate.

Ninlaro ja naistepuna

Naistepuna koos Ninlaroga võtmine võib vähendada Ninlaro taset teie kehas ja muuta selle teie jaoks vähem efektiivseks. Vältige selle taimse toidulisandi (mida nimetatakse ka Hypericum perforatum), kui kasutate Ninlaro.

Kuidas Ninlaro’t võtta

Te peaksite võtma Ninlaro vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Kui teie arst ei ütle teisiti, võtke Ninlaro annus üks kord nädalas, iga nädala samal päeval. Parim on võtta annused umbes samal kellaajal.

Te võtate Ninlarot üks kord nädalas kolme nädala jooksul. Siis on teil ravimist nädal aega vaba. Kordate seda nelja nädala pikkust tsüklit mitu korda, kui arst soovitab.

Selleks, et annus vahele ei jääks, proovige telefoni meeldetuletus määrata. Kasulik võib olla ka ravimtaimer.

Ninlaro võtmine koos toiduga

Te ei tohiks Ninlarot koos toiduga võtta. Seda tuleb võtta tühja kõhuga, sest toit võib vähendada teie keha imenduva Ninlaro kogust. See võib muuta Ninlaro teie jaoks vähem efektiivseks. Võtke iga Ninlaro annus vähemalt üks tund enne söömist või vähemalt kaks tundi pärast söömist.

Kas Ninlaro saab purustada, tükeldada või närida?

Ei, te ei tohiks Ninlaro kapsleid purustada, lahti murda, tükeldada ega närida. Kapslid on ette nähtud neelata tervelt koos joogiveega.

Kui Ninlaro kapsel läheb kogemata lahti, vältige kapsli sees oleva pulbri puudutamist. Kui teie nahale satub pulbrit, peske see kohe seebi ja veega maha. Kui mõni pulber satub silma, loputage see kohe veega välja.

Kuidas Ninlaro töötab

Ninlaro on heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks. Seda manustatakse koos kahe teise ravimiga (lenalidomiid ja deksametasoon), mis aitavad sellel teie kehas töötada.

Mis juhtub hulgimüeloomi korral

Teie luude keskosas on käsnjas materjal, mida nimetatakse luuüdiks. Siin on teie vererakud, sealhulgas valgeverelibled. Valged verelibled võitlevad nakkuste vastu.

Valgeid vereliblesid on palju erinevaid. Ühte tüüpi nimetatakse plasmarakkudeks. Plasmarakud toodavad antikehi, mis on valgud, mis aitavad teie kehal mikroobe, näiteks viirusi ja baktereid, ära tunda ja rünnata.

Hulgimüeloomi korral tekivad teie luuüdis ebanormaalsed plasmarakud. Nad hakkavad kontrollimatult paljunema (teevad rohkem plasmarakke). Neid ebanormaalseid vähkkasvaja plasmarakke nimetatakse müeloomirakkudeks.

Müeloomirakud võtavad teie luuüdis liiga palju ruumi, mis tähendab, et tervislike vererakkude valmistamiseks on vähem ruumi. Müeloomirakud kahjustavad ka teie luid. See põhjustab teie luude kaltsiumi vabanemist verre, mis muudab teie luud nõrgaks.

Mida Ninlaro teeb

Ninlaro toimib, vähendades müeloomirakkude hulka teie luuüdis. Ravim on suunatud müeloomirakkudes spetsiifilisele valgule, mida nimetatakse proteasoomiks.

Proteasoomid lagundavad teisi valke, mida rakud enam ei vaja, samuti kahjustatud valke. Ninlaro kinnitub proteasoomide külge ja takistab nende õiget tööd. See viib müeloomirakkudesse kahjustatud ja mittevajalike valkude kogunemiseni, mis põhjustab müeloomirakkude surma.

Kui kaua see aega võtab?

Ninlaro alustab tööd teie kehas kohe, kui seda kasutama hakkate. Kuid märgatavate efektide, näiteks sümptomite paranemine või laboratoorsete testide tulemuste loomine võtab mõnda aega.

Kliinilises uuringus võtsid hulgimüeloomiga inimesed Ninlaro (kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga). Pooled neist inimestest nägid oma seisundi paranemist umbes kuu jooksul pärast Ninlaro võtmise alustamist.

Ninlaro ja rasedus

Ninlaro kasutamist rasedatel ei ole uuritud. Kuid Ninlaro toimimine teie kehas on eeldatavasti kahjulik arenevale rasedusele.

Loomkatsetes tekitas ravim rasedatele loomadele lootele kahju. Kuigi loomkatsed ei ennusta alati, mis inimesel juhtub, viitavad need uuringud sellele, et ravim võib kahjustada inimese rasedust.

Kui olete rase või võite rasestuda, rääkige oma arstiga Ninlaro võtmise riskidest ja eelistest.

Ninlaro ja rasestumisvastased vahendid

Kuna Ninlaro võib kahjustada arenevat rasedust, on selle ravimi võtmise ajal oluline kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.

Naiste rasestumisvastane kontroll

Kui olete naine, kes suudab rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Pärast Ninlaro võtmise lõpetamist peaksite jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 90 päeva.

Ninlarot võetakse hulgimüeloomi raviks kombinatsioonis lenalidomiidi ja deksametasooniga. Deksametasoon võib muuta hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, sealhulgas rasestumisvastased tabletid, raseduse vältimiseks vähem tõhusaks. Kui kasutate hormonaalset rasestumisvastast vahendit, peaksite varuvastase rasestumisvastase vahendina kasutama ka barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoome).

Meeste rasestumisvastased vahendid

Kui olete mees, kes on seksuaalselt aktiivne naisega, kes võib rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoome). See on oluline, isegi kui teie naispartner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast viimast Ninlaro annust peate jätkama rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 90 päeva.

Ninlaro ja imetamine

Ei ole teada, kas Ninlaro eritub rinnapiima või mõjutab see seda, kuidas keha rinnapiima valmistab. Ninlaro võtmise ajal peaksite imetamist vältima. Imetage enne Ninlaro võtmise lõpetamist vähemalt 90 päeva.

Levinumad küsimused Ninlaro kohta

Siin on vastused mõnele kordumatule küsimusele Ninlaro kohta.

Kas Ninlaro on keemiaravi tüüp?

Ei, Ninlaro ei ole keemiaravi tüüp. Keemiaravi toimib teie keha rakkude tapmisega, mis paljunevad (moodustavad rohkem rakke) kiiresti. See hõlmab nii terveid rakke kui ka vähirakke. Kuna keemiaravi mõjutab mõnda teie tervet rakku, võivad sellel olla väga tõsised kõrvaltoimed.

Ninlaro on hulgimüeloomi suunatud ravi. Suunatud ravimeetodid toimivad vähirakkude spetsiifiliste omaduste osas, mis erinevad tervete rakkude omadest. Ninlaro on suunatud teatud valkudele, mida nimetatakse proteasoomideks.

Proteasoomid on seotud rakkude normaalse kasvu ja tootmisega. Need valgud on vähirakkudes aktiivsemad kui tervetes rakkudes. See tähendab, et kui Ninlaro sihib proteasoome, mõjutab see müeloomirakke rohkem kui terveid rakke.

Ninlaro võib endiselt mõjutada terveid rakke ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kuid üldiselt võivad sihipärased ravimeetodid (näiteks Ninlaro) põhjustada vähem kõrvaltoimeid kui tüüpilised keemiaravimid.

Kas ma võin Ninlarot võtta enne või pärast tüvirakkude siirdamist?

Võib-olla suudate. Ninlaro on lubatud kasutamiseks inimestel, kellel on hulgimüeloomi korral olnud vähemalt üks muu ravi. See hõlmab inimesi, kellel on ravi saanud tüvirakke.

Tüvirakud on ebaküpsed vererakud, mida leidub teie veres ja luuüdis. Neist võivad areneda igat tüüpi vererakud. Tüvirakkude siirdamine on hulgimüeloomi ravi. Selle eesmärk on müeloomirakud asendada tervete tüvirakkudega, mis võivad seejärel küpseda terveteks vererakkudeks.

Praegused kliinilised juhised hõlmavad Ninlaro hooldusvõimalust (pikaajalist), et peatada vähirakkude paljunemine pärast autoloogse tüvirakkude siirdamist. (Selle protseduuri käigus kogutakse teie tüvirakud teie enda verest või luuüdist ja antakse teile siirdamise käigus tagasi.) Sellisel juhul eelistatakse Ninlaro asemel teisi ravimeid.

Praegused kliinilised juhised hõlmavad ka Ninlaro võimalust esimese hulgimüeloomi raviks enne tüvirakkude siirdamist. Ninlaro asemel eelistatakse sel juhul ka muid ravimeid. See oleks Ninlaro keelatud kasutamine. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühte kasutuseks heaks kiidetud ravimit kasutatakse muu heakskiitmata ravimiseks.

Kui ma oksendan pärast annuse võtmist, kas peaksin võtma teise annuse?

Kui te oksendate pärast Ninlaro võtmist, ärge võtke sel päeval enam ravimiannust. Võtke lihtsalt järgmine annus, kui see on määratud teie annustamisskeemi järgi.

Kui viskate Ninlaro võtmise ajal sageli silma, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad välja kirjutada ravimeid, mis aitavad teie iiveldust vähendada, või annavad teile näpunäiteid iivelduse ravimiseks ravi ajal.

Kas mul on vaja laborikatseid Ninlaro võtmise ajal?

Jah. Ninlaro võtmise ajal peate regulaarselt tegema vereanalüüse, et jälgida vererakkude taset ja maksafunktsiooni. Ravi ajal kontrollib arst spetsiaalselt järgmisi katseid:

  • Trombotsüütide tase. Ninlaro võib vähendada trombotsüütide taset. Kui teie tase langeb liiga madalale, võib teil olla suurem tõsise verejooksu oht. Arst kontrollib regulaarselt teie trombotsüütide arvu, et probleemide avastamisel saaksid need kiiresti lahendada. Kui teie tase on madal, võib arst teie Ninlaro annust vähendada või olete lõpetanud Ninlaro võtmise, kuni trombotsüüdid taastuvad ohutule tasemele. Mõnikord võib vereliistakute vastuvõtmiseks vaja minna vereülekannet.
  • Valgete vereliblede tase. Üks ravimitest (Revlimid), mida te koos Ninlaroga võtate, võib vähendada valgete vereliblede taset, mis võib suurendada nakkushaiguste riski. Kui teil on nende rakkude tase madal, võib teie arst Revlimidi ja Ninlaro annust vähendada või olete ravimite võtmise lõpetanud, kuni valgete vereliblede tase taastub ohutule tasemele.
  • Maksafunktsiooni testid. Ninlaro võib mõnikord kahjustada teie maksa, põhjustades maksaensüümide vabanemist teie verre. Maksafunktsiooni testid kontrollivad teie verd nende ensüümide suhtes. Kui testid näitavad, et Ninlaro mõjutab teie maksa, võib teie arst teie ravimi annust vähendada.
  • Muud vereanalüüsid. Teil tehakse ka muid vereanalüüse, et kontrollida, kui hästi teie hulgimüeloom reageerib ravile Ninlaroga.

Ninlaro ettevaatusabinõud

Enne Ninlaro võtmist rääkige oma arstiga oma terviseajaloost. Ninlaro ei pruugi teile sobida, kui teil on teatud haigusseisundid. Need sisaldavad:

  • Neeruprobleemid. Kui teie neerufunktsioon on tõsiselt kahjustatud või kui teile tehakse neerupuudulikkuse korral hemodialüüsi, määrab arst teile väiksema Ninlaro annuse.
  • Maksaprobleemid. Ninlaro võib põhjustada maksaprobleeme. Ja kui teil on maksakahjustus, võib Ninlaro võtmine teie seisundit halvendada. Kui teil on mõõdukas kuni raske maksaprobleem, määrab arst teile väiksema Ninlaro annuse.
  • Rasedus. Kui olete rase või võite rasestuda, võib Ninlaro teie rasedust kahjustada. Kui teie või teie partner suudate rasestuda, peaksite Ninlaro võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Lisateabe saamiseks vaadake ülaltoodud jaotisi „Ninlaro ja rasedus“ ning „Ninlaro ja rasestumisvastased vahendid“.

Märge: Lisateavet Ninlaro võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest „Ninlaro kõrvaltoimed“.

Ninlaro üleannustamine

Ninlaro soovitatavast annusest suurema annuse võtmine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Ninlaro põhjustatud võimalike kõrvaltoimete loetelu leiate ülaltoodud jaotisest „Ninlaro kõrvaltoimed“.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla Ninlaro mis tahes võimalike kõrvaltoimete suurenemine. Võimalike kõrvaltoimete loetelu leiate ülaltoodud jaotisest „Ninlaro kõrvaltoimed“.

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.

Ninlaro aegumine, säilitamine ja kõrvaldamine

Apteegist Ninlaro kätte saades lisab apteeker ravimipakendi sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast. Ärge võtke Ninlarot, kui trükitud aegumiskuupäev on möödas.

Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga, kas saate seda siiski kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.

Ninlaro kapsleid tuleks hoida nende originaalpakendis. Hoidke neid toatemperatuuril valguse eest. Ninlarot ei tohiks hoida temperatuuril üle 86 ° F (30 ° C).

Vältige selle ravimi hoidmist kohtades, kus see võib niiske või märjaks saada, näiteks vannitubades.

Kõrvaldamine

Kui teil pole enam vaja Ninlaro't võtta ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada. See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.

FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.

Professionaalne teave Ninlaro jaoks

Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Ninlaro on heaks kiidetud hulgimüeloomi raviks, mida kasutatakse koos lenalidomiidi ja deksametasooniga täiskasvanutel, kellel on selle seisundi korral olnud vähemalt üks muu ravi.

Ninlaro ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.

Toimemehhanism

Ninlaro sisaldab proteasoomi inhibiitorit iksasomiibi. Proteasoomidel on keskne roll rakutsükli reguleerimisel, DNA parandamisel ja apoptoosis osalevate valkude lagundamisel. Iksasomiib seondub 26S proteasoomi 20S tuumaosa beeta-5 subühiku aktiivsusega ja pärsib seda.

Proteasoomi aktiivsuse häirimisega põhjustab iksasomiib raku sees liigsete või kahjustatud regulatiivsete valkude kogunemist, mille tulemuseks on rakusurm.

Proteasoomi aktiivsus on pahaloomulistes rakkudes suurenenud võrreldes tervete rakkudega. Hulgimüeloomirakud on proteasoomi inhibiitorite toimele vastuvõtlikumad kui terved rakud.

Farmakokineetika ja metabolism

Iksasomiibi keskmine biosaadavus on pärast suukaudset manustamist 58%. Biosaadavus väheneb, kui ravimit võetakse koos rasvarikka toiduga. Sel juhul väheneb iksasomiibi kõveraalune pindala (AUC) 28% ja maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 69%. Seetõttu tuleb iksasomiibi manustada tühja kõhuga.

Iksasomiib seondub plasmavalkudega 99% ulatuses.

Iksasomiib puhastub peamiselt maksa metabolismi kaudu, milles osalevad mitmed CYP ensüümid ja mitte-CYP valgud. Suurem osa metaboliitidest eritub uriiniga, osa aga väljaheitega. Terminali poolväärtusaeg on 9,5 päeva.

Mõõdukas kuni raske maksakahjustus suurendab iksasomiibi keskmist AUC-d 20% rohkem kui normaalse maksafunktsiooni korral tekkiv keskmine AUC.

Iksasomiibi keskmine AUC suureneb 39% võrra raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega inimestel. Iksasomiib ei ole dialüüsitav.

Vanust, sugu, rass ega kehapind ei mõjuta kliirensit oluliselt. Ninlaro uuringud hõlmasid inimesi vanuses 23 kuni 91 aastat ja inimesi, kelle kehapind oli vahemikus 1,2 kuni 2,7 m².

Vastunäidustused

Ninlaroga ei ole vastunäidustusi. Raviga seotud toksilisus nagu neutropeenia, trombotsütopeenia, maksakahjustus, nahalööve või perifeerne neuropaatia võib siiski vajada ravi katkestamist.

Ladustamine

Ninlaro kapsleid tuleks hoida toatemperatuuril originaalpakendis. Neid ei tohiks hoida temperatuuril üle 30 ° C (86 ° F).

Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised on täna teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid.Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.

Soovitame Teile

Venogrammid: Vaadake hea pilk
Tervis

Venogrammid: Vaadake hea pilk

Venogramm on tet, mi võimaldab artil röntgenpildil näha teie veene. Tavalielt ei näe veene tavaliel röntgenpildil. ee tet hõlmab vedeliku, mida nimetatake kontratuvä...
Kõik, mida soovite teada sügavate veenide tromboosi (DVT) kohta
Tervis

Kõik, mida soovite teada sügavate veenide tromboosi (DVT) kohta

üvaveenitromboo (DVT) on tõine eiund, mi tekib ii, kui verehüüve moodutub veeni ügaval iemue. Verehüüve on vere tahke olekue kogunenud veri.üvaveenide vereh...