Gleevec (imatiniib)
Sisu
- Mis on Gleevec?
- Mida see teeb
- Gleeveci efektiivsus
- Gleeveci üldine
- Gleeveci kõrvaltoimed
- Sagedasemad kõrvaltoimed
- Tõsised kõrvaltoimed
- Kõrvaltoime üksikasjad
- Kõrvaltoimed lastel
- Gleevec CML-i jaoks
- Efektiivsus
- Gleeveci muud kasutusalad
- Gleevec ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) korral
- Gleevec muud tüüpi verevähi korral
- Gleevec nahavähi korral
- Gleevec seedetrakti vähi korral
- Gleeveci jaoks kasutatakse väljaspool märgistust
- Gleevec lastele
- Gleeveci maksumus
- Finants- ja kindlustusabi
- Gleeveci annus
- Ravimivormid ja tugevused
- Gleeveci annused
- Pediaatriline annus
- Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?
- Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
- Gleeveci alternatiivid
- CML-i alternatiivid
- GIST-i alternatiivid
- Gleevec vs Tasigna
- Kasutab
- Ravimivormid ja manustamine
- Kõrvaltoimed ja riskid
- Efektiivsus
- Kulud
- Gleevec vs Sprycel
- Kasutab
- Ravimivormid ja manustamine
- Kõrvaltoimed ja riskid
- Efektiivsus
- Kulud
- Gleevec ja alkohol
- Gleeveci koostoimed
- Gleevec ja muud ravimid
- Gleevec ja naistepuna
- Gleevec ja greip
- Kuidas Gleevecit võtta
- Millal võtta
- Gleeveci võtmine koos toiduga
- Kas Gleevecit saab purustada, tükeldada või närida?
- Kuidas Gleevec töötab
- Ph + CML-i jaoks
- GIST-i jaoks
- Kui kaua see aega võtab?
- Gleevec ja rasedus
- Gleevec ja imetamine
- Gleeveci üleannustamine
- Üleannustamise sümptomid
- Mida teha üleannustamise korral
- Levinumad küsimused Gleeveci kohta
- Kas Gleevec on keemiaravi tüüp?
- Kas Gleeveci üldine vorm on sama tõhus kui kaubamärgiravim?
- Kas mul võib tekkida resistentsus Gleevec-ravi suhtes?
- Kas Gleeveci võtmise ajal peaksin järgima toidupiiranguid?
- Kas mul on võõrutusnähud, kui lõpetan Gleeveci kasutamise?
- Kas pean Gleeveciga ravimiseks kasutama muid ravimeid?
- Gleeveci aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine
- Ladustamine
- Kõrvaldamine
- Professionaalne teave Gleeveci jaoks
- Näidustused
- Toimemehhanism
- Farmakokineetika ja metabolism
- Vastunäidustused
- Ladustamine ja käitlemine
Mis on Gleevec?
Gleevec on kaubamärgiga retseptiravim. Seda kasutatakse teatud tüüpi verevähi raviks täiskasvanutel ja lastel. Gleevecit kasutatakse ka teatud tüüpi nahavähi ja teatud tüüpi seedetrakti vähi raviks.
Gleevec sisaldab ravimit imatiniibmesülaati, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriteks.
Gleevec tuleb tabletina, mida võtate suu kaudu. Te võtate ravimit kas üks või kaks korda päevas, sõltuvalt arsti määratud annusest.
Mida see teeb
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Gleeveci teatud tüüpi vähivormide raviks, sealhulgas:
- Philadelphia kromosoompositiivne (Ph +) krooniline müeloidleukeemia (CML) täiskasvanutel ja lastel
- Ph + äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), mis on täiskasvanutel retsidiivne või raskesti ravitav *
- äsja diagnoositud Ph + ALL lastel
- müelodüsplastilised / müeloproliferatiivsed haigused (luuüdi vähid) trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori (PDGFR) geeni ümberkorraldustega täiskasvanutel
- hüpereosinofiilne sündroom või krooniline eosinofiilne leukeemia täiskasvanutel
- agressiivne süsteemne mastotsütoos täiskasvanutel ilma D816v c-Kit mutatsioonita
* Ägenenud vähk on pärast remissiooni taastunud, see tähendab vähi tunnuste ja sümptomite vähenemist. Tulekindel vähk ei ole varasematele vähiravidele reageerinud.
Gleevec on heaks kiidetud ka:
- nahavähi tüüp, mida nimetatakse dermatofibrosarkoomi protuberaanideks (DFSP) täiskasvanutel
- seedetrakti vähi tüüp, mida nimetatakse täiskasvanute Kit-positiivseks seedetrakti strooma kasvajaks (GIST)
Lisateavet leiate jaotistest „Gleevec CML-i jaoks” ja „Gleeveci muud kasutusalad”.
Gleeveci efektiivsus
Gleevec on osutunud efektiivseks mitut erinevat tüüpi verevähi ravis.
Ühes kliinilises uuringus võtsid Gleeveci seitse aastat äsja diagnoositud kroonilises faasis KML. Selles rühmas reageeris ravimile täielikult 96,6% inimestest. See tähendab, et nende verest ei leitud vähirakke ja neil puudusid vähi sümptomid.
Täielik vastus on üks viis edukuse kirjeldamiseks. Standardse keemiaravi saanud inimeste rühmas oli täielik vastus 56,6% -l.
Kliinilistes uuringutes on Gleevec osutunud efektiivseks ka seedetrakti strooma kasvajate (GIST) ravimisel. Üldine elulemus oli umbes neli aastat. See tähendab, et pooled uuringus osalenud inimesed elasid pärast Gleeveci võtmise alustamist umbes neli aastat. Inimesed, kes võtsid pärast operatsiooni Gleeveci, elasid pärast ravimi kasutamist umbes viis aastat.
Lisateavet Gleeveci efektiivsuse kohta muud tüüpi vähktõve korral leiate jaotisest „Gleeveci muud kasutusalad”.
Gleeveci üldine
Gleevec on saadaval kaubamärgiravimina ja üldise vormina.
Gleevec sisaldab toimeainet imatiniibmesülaati.
Gleeveci kõrvaltoimed
Gleevec võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmised loendid sisaldavad mõningaid peamisi kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda Gleeveci võtmise ajal. Need loendid ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.
Gleeveci võimalike kõrvaltoimete kohta lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad võivad anda teile näpunäiteid võimalike häirivate kõrvaltoimete korral.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Gleeveci kõige tavalisemad kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:
- kõhulahtisus
- kõhuvalu
- väsimus (energiapuudus)
- turse (turse, tavaliselt jalgadel, pahkluudel, jalgadel ja silmade ümbruses)
- lihaskrambid või -valud
- iiveldus
- oksendamine
- lööve
Paljud neist kõrvaltoimetest võivad mööduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui need on raskemad või ei kao, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised kõrvaltoimed
Gleeveci tõsised kõrvaltoimed pole levinud, kuid need võivad siiski esineda. Kui teil on tõsiseid kõrvaltoimeid, helistage kohe oma arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Tõsised kõrvaltoimed ja nende sümptomid võivad hõlmata järgmist:
- Raske vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett) südames ja selle ümbruses, kopsudes (pleuraefusioon) ja kõhus (astsiit). Sümptomiteks võivad olla:
- ootamatu, kiire kaalutõus
- valu rinnus
- õhupuudus
- raskused sügavate hingetõmmetega
- hingamisraskused lamades
- kuiv köha
- paistes kõht
- Verehaigused, sealhulgas aneemia (punaste vereliblede madal tase), neutropeenia (valgete vereliblede madal tase) ja trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase). Sümptomiteks võivad olla:
- väsimus (energiapuudus)
- kiire pulss
- õhupuudus
- sagedased infektsioonid
- palavik
- verevalumid kergesti
- igemete verejooks
- veri uriinis või väljaheites
- Südame paispuudulikkus ja muud südameprobleemid, näiteks vasakpoolne südamepuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
- ootamatu kehakaalu tõus
- tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
- ebanormaalne pulss või rütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
- valu rinnus
- õhupuudus
- Maksakahjustus või maksapuudulikkus. Sümptomiteks võivad olla:
- iiveldus
- kõhulahtisus
- isutus
- naha sügelus
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollakas värvus)
- tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
- astsiit (vedeliku kogunemine kõhtu)
- sagedased verevalumid
- sagedane verejooks
- Raske verejooks (verejooks, mis ei lõpe), enamasti soolestikus. Sümptomiteks võivad olla:
- veri väljaheites
- must või tõrvane väljaheide
- väsimus (energiapuudus)
- vere köhimine
- musta muda köhimine
- iiveldus
- kõhukrambid
- Seedetrakti probleemid, sealhulgas mao või soolte perforatsioonid (pisarad). Sümptomiteks võivad olla:
- iiveldus
- oksendamine
- tugev valu maos
- palavik
- õhupuudus
- kiire südametegevus
- Tõsised nahaprobleemid. Sümptomiteks võivad olla:
- multiformne erüteem (punased laigud või villid, sageli jalataldadel või peopesades)
- Stevensi-Johnsoni sündroom (palavik; suu, kurgu, silmade, suguelundite või kogu keha valulikud haavandid)
- palavik
- keha valutab
- Kilpnäärme alatalitlus (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud ja kes võtavad kilpnääret asendavaid ravimeid. Sümptomiteks võivad olla:
- väsimus (energiapuudus)
- kõhukinnisus
- depressioon
- külmatunne
- kuiv nahk
- kaalutõus
- mäluprobleemid
- Laste kasvu aeglustumine. Sümptomiteks võivad olla:
- ei kasva normaalse kiirusega
- väiksemad kui teised nende vanused lapsed
- Kasvaja lüüsi sündroom (kui vähirakud eraldavad teie verre kahjulikke kemikaale). Sümptomiteks võivad olla:
- väsimus (energiapuudus)
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- lihaskrambid
- ebanormaalne südamerütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
- krambid
- Neerukahjustused. Sümptomiteks võivad olla:
- urineerimine harvem kui tavaliselt
- tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
- väsimus (energiapuudus)
- iiveldus
- segasus
- kõrge vererõhk
- Kõrvaltoimed, mis võivad põhjustada mootorsõidukiõnnetusi. Sümptomiteks võivad olla:
- pearinglus
- unisus
- ähmane nägemine
Kõrvaltoime üksikasjad
Võite mõelda, kui sageli ilmnevad selle ravimi kasutamisel teatud kõrvaltoimed või kas teatud kõrvaltoimed on sellega seotud.Siin on mõned üksikasjad mitmete kõrvaltoimete kohta, mida see ravim võib põhjustada või mitte.
Allergiline reaktsioon
Nagu enamikul ravimitel, võivad ka mõnedel inimestel pärast Gleeveci võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- nahalööve
- sügelus
- õhetus (naha soojus ja punetus)
Tõsisem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:
- angioödeem (turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas)
- keele, suu või kõri turse
- hingamisraskused
Helistage kohe oma arstile, kui teil on Gleeveci suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid tunduvad eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.
Pikaajalised kõrvaltoimed
Mõned kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda Gleeveci pikaajalisel kasutamisel. Nende hulka kuuluvad südameprobleemid, nagu kongestiivne südamepuudulikkus ja vasakpoolne südamepuudulikkus.
Kliinilises uuringus jälgiti rohkem kui 500 inimest, kes võtsid Gleeveci kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks kuni 11 aastat. Selle pikaajalise uuringu inimestel esines palju samu sagedasi kõrvaltoimeid, millest teatati lühemates uuringutes. Kuid need kõrvaltoimed tundusid aja jooksul paranevat.
Pikaajalisel kasutamisel täheldatud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- rasked verehäired (punaste vereliblede, valgete vereliblede või trombotsüütide madal tase) kuuel inimesel
- südameprobleemid, sealhulgas kongestiivne südamepuudulikkus, seitsmel inimesel
- kuus uue vähi juhtumit, sealhulgas hulgimüeloom ühel inimesel ja käärsoolevähk teisel inimesel
Kõrvaltoimed olid kõige sagedasemad Gleevec-ravi esimesel aastal. Kuid mida kauem inimesed Gleevecit kasutasid, seda harvemini esines neil neid kõrvaltoimeid. Näiteks uuringu esimesel aastal oli kolmel inimesel tõsised verehaigused, kuid pärast viiendat aastat oli see ainult ühel inimesel.
Seedetrakti stroomakasvajatega (GIST) läbi viidud viieaastases uuringus lõpetas 16% inimestest Gleeveci võtmise kõrvaltoimete tõttu. Kõrvaltoimed olid sarnased ülaltoodud CML-i uuringus kirjeldatutega. 40 protsendile uuringus osalenud inimestest määrati nende kõrvaltoimete leevendamiseks väiksemad ravimi annused.
Kui olete mures Gleeveci võimalike pikaajaliste kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas vähendada teatud kõrvaltoimete riski.
Silmaga seotud kõrvaltoimed
Gleeveci kliinilistes uuringutes esines mõnel inimesel silmaga seotud kõrvaltoimeid, näiteks turse ja udune nägemine.
Silmalaugude turse ja silmade ümbruse turse olid kõige levinumad kõrvaltoimed. Kuni 74,2% -l Gleeveci võtnud inimestest oli periorbitaalne ödeem (silmapiirkonna turse).
Kui teil on selline kõrvaltoime, võib arst välja kirjutada diureetikumi (sageli nimetatakse seda veepilliks). Diureetikumid aitavad teie kehal urineerimisel vabaneda lisaveest ja soolast. See hõlbustab vedeliku kogunemist. Vajadusel võib teie arst ka teie Gleeveci annust vähendada.
Lisaks teatasid kliinilised uuringud, et kuni 11,1% -l Gleeveci võtnud inimestest oli nägemine udune. Kui teil on udune nägemine, ärge juhtige autot ega kasutage rasket masinat. Ja öelge kindlasti oma arstile, et te ei näe selgelt.
Muude vähem levinud silmadega seotud kõrvaltoimed olid järgmised:
- silmade kuivus
- vesised silmad
- silmade ärritus
- konjunktiviit (sageli nimetatakse seda roosaks silmaks)
- silmade purustatud veresooned
- võrkkesta turse (koekiht silma tagaosas)
Kui võtate Gleeveci ja teil on silmadega seotud kõrvaltoimeid, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise teie sümptomite leevendamiseks.
Juuste väljalangemine
Juuste väljalangemine (alopeetsia) on Gleeveci võtmise võimalik kõrvaltoime.
Ühes uuringus testiti, kuidas Gleevec toimib Philadelphia kromosoomipositiivse (Ph +) kroonilise müeloidse leukeemiaga (CML) inimestel. Seitsmel protsendil neist inimestest oli pärast ravimi võtmist juuste väljalangemine.
Teises uuringus võtsid inimesed seedetrakti strooma kasvajate (GIST) raviks Gleeveci. 11,9% kuni 14,8% nendest inimestest oli juuste väljalangemine. Seda kõrvaltoimet täheldati sagedamini inimestel, kes võtsid Gleeveci suuremaid annuseid.
Vähiravist tingitud juuste väljalangemine on tavaliselt ajutine. Kui olete selle kõrvaltoime pärast mures, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada näpunäiteid, mis aitavad teil juuste väljalangemist ravi ajal vähendada.
Lööve ja muud naha kõrvaltoimed
Gleevec võib põhjustada teie nahale kergeid ja tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Sagedasemad nahareaktsioonid
Lööbed ja muud kerged nahareaktsioonid on Gleevecit võtvatel inimestel väga levinud.
Kliinilistes uuringutes võtsid inimesed Ph + kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks Gleeveci. Kuni 40,1% nendest inimestest olid pärast ravimi võtmist lööbed või muud nahareaktsioonid.
Teistes kliinilistes uuringutes võtsid inimesed seedetrakti strooma kasvajate (GIST) raviks Gleeveci. Pärast ravimi võtmist esines lööbeid või muid nahareaktsioone kuni 49,8% -l neist inimestest. Nende hulka kuulusid:
- naha koorimine
- kuiv nahk
- naha värvimuutus (naha sinakas toon)
- juuksefolliikulite infektsioonid (naha all olevad kotikesed, mis hoiavad juuksejuuri)
- erüteem (naha punetus)
- purpur (violetsed laigud nahal)
Neid kõrvaltoimeid esines sagedamini inimestel, kes võtsid Gleeveci suuremaid annuseid.
Kui olete mures Gleeveci põhjustatud lööbe või muude kergete nahareaktsioonide pärast, pidage nõu oma arstiga. Nad võivad soovitada viise, kuidas teie sümptomeid leevendada.
Tõsised nahareaktsioonid
Kliinilistes uuringutes esines tõsiseid nahareaktsioone inimestel, kes võtsid Gleeveci. Kuni 1% inimestest, kes seda ravimit tarvitasid, esines tõsiseid nahareaktsioone. Narkootikumidega seotud tõsiste nahamõjude näited on järgmised:
- Stevensi-Johnsoni sündroom (palavik; suu, kurgu, silmade, suguelundite või kogu keha valulikud haavandid)
- eksfoliatiivne dermatiit (naha koorumine suurtel kehaosadel)
- vesikulaarne lööve (väikesed villid ja lööve)
Lööbed ja villid võivad olla väga valulikud. Ja kui neid ei ravita, võivad nad bakterid kinni hoida ja põhjustada tõsiseid infektsioone. Nii et kui te võtate Gleeveci ja teil on palavikuga lööve või villid või te ei tunne ennast hästi, rääkige sellest kohe oma arstile. Mainige ka kõiki muid nahareaktsioone, mis teil on.
Autojuhtimist mõjutavad kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes esines mõnel Gleeveci võtnud inimesel kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise võimet. Nende hulka kuulusid:
- pearinglus: kuni 19,4% inimestest
- ähmane nägemine: kuni 11,1% inimestest
- väsimus: 74,9% inimestest
Need kõrvaltoimed võivad mõjutada teie autojuhtimise ja raskete masinate käsitsemise võimet. On teatatud mootorsõidukiõnnetustest Gleeveci võtnud inimeste poolt. Seega peaksite Gleeveci võtmise ajal olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinatega töötamisel.
Aeglasem haavade paranemine (mitte kõrvaltoime)
Gleeveci kliinilistes uuringutes ei teatatud aeglasest haavade paranemisest.
Teatud tüüpi vähiravi, näiteks kiiritus ja keemiaravi, võivad teie immuunsüsteemi nõrgendada. See võib haavad aeglasemalt paraneda.
Kui olete mures aeglustatud haavade paranemise pärast, küsige oma arstilt, kas teil on terviseseisundi tõttu selle probleemi jaoks suurem risk.
Maksavähk (ei pruugi olla kõrvaltoime)
Maksavähki ei teatatud Gleeveci kliinilistes uuringutes kõrvaltoimena. Gleeveci nii lühi- kui ka pikaajalisel kasutamisel on esinenud maksakahjustusi. Mõned maksakahjustuste juhtumid on viinud maksapuudulikkuse ja maksa siirdamiseni.
Maksakahjustusi leitakse sageli siis, kui arstid jälgivad maksas tekkivaid ensüüme (spetsiaalseid valke). Normaalsest kõrgem ensüümide tase võib olla maksakahjustuse märk.
Mõned maksakahjustuse füüsilised sümptomid on:
- iiveldus
- kõhulahtisus
- isutus
- naha sügelus
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollakas värvus)
- tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
- astsiit (vedeliku kogunemine kõhtu)
- sagedased verevalumid
- sagedane verejooks
Kliiniliste uuringute käigus oli kuni 5% kroonilise müeloidse leukeemia (CML) põdevatest inimestest Gleevec-ravi ajal tõsiselt kõrge maksaensüümide tase. Kuni 6,8% seedetrakti stroomakasvajatega (GIST) põdevatest inimestest oli ravi ajal maksaensüümide tase kõrge. Ja kuni 0,1% -l Gleeveci võtnud inimestest oli maksapuudulikkus.
Gleeveci võtmise ajal jälgib teie arst teie maksa tööd. Kui teil on Gleeveci võtmise ajal maksakahjustuse tunnuseid, võib arst teie annust vähendada. See võib ära hoida kahjustusi, mis võivad põhjustada maksapuudulikkust.
Kõrvaltoimed lastel
Kliinilistes uuringutes osalenud lastel, kes võtsid Gleeveci, olid kõrvaltoimed, mis olid väga sarnased täiskasvanute kõrvaltoimetega. Kuid teadlased leidsid need erandid:
- lihas- või luuvalu oli vähem lastel kui täiskasvanutel
- lastel ei teatatud tursetest (jalgade, pahkluude, jalgade ja silmade ümbruse turse)
Lastel täheldatud kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid iiveldus ja oksendamine. Kõige tavalisemad tõsised kõrvaltoimed olid valgete vereliblede ja trombotsüütide madal tase.
Kui teie lapsel on neid kõrvaltoimeid, rääkige oma lapse arstiga nende haldamise viisidest.
Gleevec CML-i jaoks
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud Gleeveci teatud inimestele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (CML) Philadelphia kromosoomipositiivne (Ph +). Philadelphia kromosoom on defektiga kromosoom number 22. Ph + CML-ga inimestel on DNA-s spetsiifiline muutus, mis põhjustab liiga paljude valgete vereliblede moodustumist.
CML on jagatud kolme faasi:
- Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
- Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, nagu palavik ja kehakaalu langus.
- Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie veres olevad vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.
Gleevec on heaks kiidetud vast diagnoositud Ph + KML kroonilises faasis igas vanuses inimestele.
Samuti on heaks kiidetud Ph + CML-i ravimine kroonilises, kiirendatud või lööklaine kriisi faasis inimestele, kellel on alfa-interferoonravi ebaõnnestunud. Interferoon-alfa on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks sagedamini. See on asendatud selliste ravimitega nagu Gleevec, mis on osutunud tõhusamaks.
Efektiivsus
Seitsmeaastases kliinilises uuringus oli Gleeveci hiljuti diagnoositud Ph + CML-i võtnud täiskasvanute elulemus 86,4%. See tähendab, et 86,4% täiskasvanutest jäi pärast Gleeveci võtmise algust ellu seitse aastat. Seda võrreldi 83,3% -ga inimestest, kes võtsid tavalisi keemiaravi.
Kliinilises uuringus võtsid Gleeveci inimesed, kes olid varem proovinud alfainterferooni KML korral. Mõned neist inimestest reageerisid Gleeveci ravile täielikult. See tähendab, et nende verest ei leitud vähirakke ja neil puudusid vähi sümptomid. Siit saate teada, kui paljudel CML-iga inimestel oli täielik vastus Gleeveci võtmisele:
- 95% kroonilises faasis olevatest inimestest
- 38% inimestest kiirendatud faasis
- 7% inimestest plahvatuskriisi faasis
Kliiniline uuring hõlmas ka kroonilises faasis Ph + CML-iga lapsi. Gleeveci võtnud rühmas oli 78% -l lastest ravimile täielik reaktsioon.
Gleeveci muud kasutusalad
Lisaks on Krooniline müeloidleukeemia (vt eespool) Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud Gleeveci mitmete muude seisundite raviks.
Gleevec ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) korral
Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud, et ravida:
- Philadelphia kromosoomipositiivne (Ph +) äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), mis on täiskasvanutel retsidiivne või refraktaarne *
- äsja diagnoositud Ph + ALL lastel, kui seda kasutatakse koos keemiaraviga
* Ägenenud vähk on pärast remissiooni taastunud, see tähendab vähi tunnuste ja sümptomite vähenemist. Tulekindel vähk ei ole varasematele vähiravidele reageerinud.
Kliinilises uuringus oli 19% -l täiskasvanutest, kellel oli retsidiivne või ravile allumatu ALL, kes võtsid Gleeveci, veres täielik ravivastus. See tähendab, et neil puudusid vähi sümptomid.
Kliinilises uuringus vaadeldi ka ALL-iga lapsi, kes võtsid Gleeveci ja said keemiaravi. 70% lastest ei halvenenud nende vähk neli aastat.
Gleevec muud tüüpi verevähi korral
Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud teist tüüpi verevähi raviks, sealhulgas:
- Müelodüsplastilised / müeloproliferatiivsed haigused (luuüdi vähid) trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori (PDGFR) geeni ümberkorraldustega täiskasvanutel. Väikeses kliinilises uuringus oli 45% -l Gleeveciga ravitud inimestest veres täielik ravivastus. See tähendab, et nende verest ei leitud vähirakke ja neil puudusid vähi sümptomid.
- Hüpereosinofiilne sündroom ja / või krooniline eosinofiilne leukeemia täiskasvanutel, sealhulgas FIP1L1-PDGFRα sulandkinaasiga inimestel. Väikestes kliinilistes uuringutes oli 100% -l PDGFR geenimutatsiooniga inimestest, kes võtsid Gleeveci, veres täielik ravivastus. Gleeveci võtnud 21–58% geenimutatsioonita või teadmata mutatsioonistaatusega inimestest oli veres täielik reaktsioon.
- Agressiivne süsteemne mastotsütoos täiskasvanutel ilma D816v c-Kit mutatsioonita. Väikeses kliinilises uuringus oli 100% FIP1L1-PDGFRα fusioonkinaasi mutatsiooniga inimestest, keda raviti Gleeveciga, täieliku ravivastuse.
Gleevec nahavähi korral
Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud harvaesineva nahavähi dermatofibrosarkoomi protuberaanide raviks täiskasvanutel. See on heaks kiidetud inimestele, kelle vähk:
- ei saa opereerida
- on pärast ravi tagasi tulnud
- on metastaatiline (on levinud teistesse kehaosadesse)
Kliinilistes uuringutes on selle seisundi raviks Gleeveci saanud väike arv inimesi. Nendest inimestest, kes võtsid Gleeveci, oli 39% -l täielik ravivastus. See tähendab, et naha biopsia (väikese nahaproovi eemaldamine ja testimine) ei näidanud vähi tunnuseid.
Gleevec seedetrakti vähi korral
Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud Kit-positiivsete seedetrakti strooma kasvajate (GIST) raviks täiskasvanutel, mida ei saa opereerida või mis on metastaatilised (levinud teistesse kehaosadesse). Gleevec on heaks kiidetud ka GIST-i raviks täiskasvanutel, kellel on operatsioon kasvajate eemaldamiseks. Seda ravivormi (adjuvantravi) kasutatakse vähi taastumise vältimiseks pärast operatsiooni.
Kliinilistes uuringutes võtsid GIST-ga inimesed, keda ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada, 400 või 800 mg Gleeveci. Nad jäid ellu umbes neli aastat.
Teistel GIST-iga inimestel oli siiski operatsioon. 14–70 päeva hiljem alustasid nad uuringus Gleeveci võtmist. Neil oli umbes 60% madalam risk kas surra või vähk taastuda 12 kuu jooksul. Seda võrreldi inimestega, kes võtsid platseebot (ravi ilma aktiivsete ravimiteta).
Gleeveci jaoks kasutatakse väljaspool märgistust
Lisaks ülalnimetatud kasutustele võib Gleevecit kasutada ka muudel eesmärkidel märgistamata kujul. Märgistusväline uimastitarbimine on see, kui ühele kasutusalale heaks kiidetud ravim on välja kirjutatud teisele ravimile, mis ei ole heaks kiidetud.
Gleevecit võib kasutada teiste vähkide jaoks, välja arvatud:
- eesnäärmevähk, vastavalt 2015. aasta uuringule
- melanoom, vastavalt riikliku üldise vähivõrgu ravijuhistele
- 1. tüüpi diabeet, vastavalt 2018. aasta kliinilisele uuringule
Kuid selle kohta, kuidas Gleevec inimestel töötab, ei ole palju uuritud. Selleks, et teha kindlaks, kas Gleevec aitab iga seisundit ravida, on vaja rohkem uuringuid.
Gleevec lastele
Gleevec on FDA poolt heaks kiidetud laste raviks järgmiste tingimustega:
- hiljuti diagnoositud Philadelphia-positiivne (Ph +) krooniline müeloidleukeemia (CML) kroonilises faasis (haiguse esimene faas)
- äsja diagnoositud äge lümfotsütaarne leukeemia (ALL), kui seda kasutatakse koos keemiaraviga
Gleevec on lubatud kasutamiseks igas vanuses lastele. Siiski ei ole uuritud, kui ohutu või efektiivne on Gleevec alla 1-aastastel lastel.
Gleeveci maksumus
Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Gleeveci maksumus erineda.
Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja kasutatavast apteegist.
Finants- ja kindlustusabi
Kui vajate Gleeveci maksmiseks rahalist tuge või kui vajate kindlustuskaitse mõistmiseks abi, on abi saadaval.
Gleeveci tootja Novartis Pharmaceutical Corporation pakub programmi nimega Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamiseks kõne saamiseks helistage 877 577 7756 või külastage programmi veebisaiti.
Gleeveci annus
Arsti määratud Gleeveci annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:
- haigusseisundi tüüp ja raskusaste, mille raviks te Gleevecit kasutate
- vanus
- kaal (lastele)
- geenimutatsioonide olemasolu
- muud teie haigusseisundid
- muud ravimid, mida võite võtta
- kõrvaltoimed, mis teil võivad olla
Annus, mille saate, sõltub teie vähist. Mõne vähi korral võib arst alustada teile väikest annust. Seejärel kohandavad nad seda aja jooksul, et saavutada teile sobiv annus.
Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatud annuseid. Kuid kindlasti võtke annus, mille arst teile määrab. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.
Ravimivormid ja tugevused
Gleevec tuleb tabletina, mille võtate suu kaudu (neelate alla). See on saadaval 100 mg ja 400 mg tablettidena.
100 mg ja 400 mg tabletid on pudelites. 400 mg tabletid on saadaval ka mullpakendites, mida on lastel raske avada.
Gleeveci annused
Järgmised annused on tüüpilised algdoosid iga seisundi jaoks:
- kroonilise faasi (haiguse esimene faas) Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (KML) täiskasvanutel: 400 mg päevas
- täiskasvanud, kellel on Ph + CML kiirenenud või blastse kriisi faasis (haiguse teine ja kolmas faas): 600 mg päevas
- Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga (ALL) täiskasvanud: 600 mg päevas
- müelodüsplastilise / müeloproliferatiivse haigusega täiskasvanud: 400 mg päevas
- agressiivse süsteemse mastotsütoosiga täiskasvanud: 100 mg või 400 mg päevas
- hüpereosinofiilse sündroomi ja / või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga täiskasvanud: 100 mg päevas või 400 mg päevas
- täiskasvanud dermatofibrosarkoomi protuberaanidega: 800 mg päevas
- seedetrakti strooma kasvajatega (GIST) täiskasvanud: 400 mg päevas
Arst võib teile määrata erineva annuse. Nad lähtuvad sellest, kui hästi teie keha ravimile reageerib, kui tõsised on teie kõrvaltoimed ja muudest teguritest. Kui teil on küsimusi teile sobiva Gleeveci annuse kohta, pidage nõu oma arstiga.
Pediaatriline annus
Laste annused on järgmised:
- Ph + CML-ga lapsed kroonilises faasis (haiguse esimene faas): 340 mg / m2 / päevas
- lapsed, kellel on Ph + ALL: 340 mg / m2 / päevas manustatuna koos keemiaraviga
Teie lapse arst võtab annuse aluseks teie lapse pikkuse ja kaalu. (Nii et 340 mg / m2 tähendab 340 mg kehapinna ruutmeetri kohta.) Näiteks, kui teie laps on 4 jalga pikk ja kaalub 49 naela, on tema kehapind umbes 0,87 m2. Ph + CML annus oleks 300 mg.
Mis siis, kui ma annuse vahele jätan?
Kui unustate Gleeveci annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, oodake ja võtke järgmine annus plaanipäraselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.
Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
Gleevec on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Kui teie ja teie arst otsustate, et Gleevec on teie jaoks ohutu ja efektiivne, võtate seda tõenäoliselt pikaajaliselt.
Gleeveci alternatiivid
Saadaval on ka teisi ravimeid, mis võivad teie seisundit ravida. Mõni võib teile paremini sobida kui teine. Kui olete huvitatud Gleevecile alternatiivi leidmisest, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.
Märge: Mõnda siin loetletud ravimit kasutatakse nende konkreetsete seisundite raviks märgistamata.
CML-i alternatiivid
Näited muudest ravimitest, mida võib kasutada Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks, on:
- dasatiniib (Sprycel)
- nilotiniib (Tasigna)
- bosutiniib (Bosulif)
- ponatiniib (Iclusig)
- omatsetaksiin (Synribo)
- daunorubitsiin (kerubidiin)
- tsütarabiin
- interferoon-alfa (introon A)
GIST-i alternatiivid
Seedetrakti strooma kasvajate (GIST) raviks kasutatavate ravimite näited on:
- sunitiniib (Sutent)
- regorafeniib (Stivarga)
- sorafeniib (Nexavar)
- nilotiniib (Tasigna)
- dasatiniib (Sprycel)
- pazopaniib (Votrient)
Saadaval on ka alternatiivid muudele haigustele, mida Gleevec võib ravida. Rääkige oma arstiga, milliseid ravimeid saab teie seisundi jaoks kasutada.
Gleevec vs Tasigna
Võite mõelda, kuidas Gleevec on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Gleevec ja Tasigna on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud nii Gleeveci kui Tasigna teatud tüüpi vähivormide raviks.
Mõlemad ravimid on FDA poolt heaks kiidetud äsja diagnoositud Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks kroonilises faasis täiskasvanutel ja lastel.
Krooniline müeloidleukeemia (CML) jaguneb kolmeks faasiks:
- Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
- Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, nagu palavik ja kehakaalu langus.
- Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie veres olevad vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.
Gleevec on heaks kiidetud Philadelphia-positiivse (Ph +) CML-i raviks täiskasvanutel, kes on kroonilises, kiirenenud või lööklaine kriisi faasis, kui alfa-interferoonravi ei ole õnnestunud.
Interferoon-alfa on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks. See on inimese loodud ravim, mis toimib nagu teatud immuunsüsteemi valgud ja takistab vähirakkude kasvu.
Tasigna on heaks kiidetud täiskasvanute Ph + CML-i raviks kroonilises või kiirenenud faasis, kui muud ravimeetodid, sealhulgas ravi Gleeveciga, ei ole andnud tulemusi. Tasigna ei ole plahvatuskriisi etapis heaks kiidetud.
Tasigna on heaks kiidetud ka Ph + CML raviks 1-aastastel ja vanematel lastel, kui muud ravimeetodid pole andnud tulemusi. Gleevec on heaks kiidetud äsja diagnoositud Ph + CML raviks lastel.
Gleevec on heaks kiidetud ka muud tüüpi vähkide raviks. Lisateabe saamiseks vaadake jaotist „Gleeveci muud kasutusalad”.
Ravimivormid ja manustamine
Gleevec sisaldab ravimit imatiniibi. Tasigna sisaldab ravimit nilotiniibi.
Gleevec tuleb tabletina. Tasigna tuleb kapslina. Mõlemat ravimit võetakse suu kaudu.
Gleevecit võetakse üks või kaks korda päevas, sõltuvalt teie annusest. Tasignat võetakse kaks korda päevas.
Gleevec on saadaval 100 mg ja 400 mg tablettidena. Tasigna on saadaval 50 mg, 150 mg ja 200 mg kapslitena.
Kõrvaltoimed ja riskid
Gleevec ja Tasigna sisaldavad sarnaseid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Tasigna või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib esineda Gleeveci kasutamisel:
- turse (jalgade, pahkluude, jalgade ja silmade ümbruse turse)
- lihaskrambid
- lihasvalu
- luuvalu
- kõhuvalu
- Võib juhtuda Tasigna kasutamisel:
- peavalu
- naha sügelus
- köha
- kõhukinnisus
- liigesevalu
- ninaneelupõletik (nohu)
- palavik
- öine higistamine
- Võib esineda nii Gleeveci kui ka Tasignaga:
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- lööve
- väsimus (energiapuudus)
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad tekkida Gleeveci, Tasignaga või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib esineda Gleeveci kasutamisel:
- kongestiivne südamepuudulikkus või südameprobleemid, nagu vasakpoolne südamepuudulikkus
- seedetrakti perforatsioonid (augud maos või sooltes)
- rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (palavik; valulikud haavandid suus, kurgus, silmades, suguelundites või kogu kehas)
- neerukahjustus
- hüpotüreoidism (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud
- Võib juhtuda Tasigna kasutamisel:
- pikk QT-intervall (ebanormaalne elektriline aktiivsus teie südames), mis on haruldane, kuid võib põhjustada äkksurma
- ummistunud veresooned südames
- pankreatiit
- elektrolüütide tasakaaluhäired (teatud mineraalide kõrge või madal tase)
- Võib esineda nii Gleeveci kui ka Tasignaga:
- verehaigused, sealhulgas aneemia (punaste vereliblede madal tase), neutropeenia (madal valgete vereliblede tase) ja trombotsütopeenia (madal trombotsüütide tase)
- maksakahjustus
- kasvaja lüüsi sündroom (vähirakud eraldavad teie verre kahjulikke kemikaale)
- verejooks (verejooks, mis ei lõpe)
- raske vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett)
- aeglustunud laste kasvu
Efektiivsus
Gleevecil ja Tasignal on FDA heakskiidetud kasutusalad erinevad. Kuid mõlemad ravivad Ph + CML-i kroonilises ja kiirenenud faasis, kui teatud muud ravimeetodid pole tulemusi andnud. CML-l on kolm faasi: krooniline (1. faas), kiirenenud (2. faas) ja plahvatuskriis (3. faas).
Gleeveci ja Tasigna kasutamist äsja diagnoositud Ph + CML raviks täiskasvanutel on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased võrdlesid inimesi, kes võtsid kas 400 mg Gleeveci üks kord päevas või 300 mg Tasigna't kaks korda päevas.
Pärast 12-kuulist ravi ei olnud 65% -l Gleeveci võtnud inimestest luudes (kus kasvavad vähkkasvaja CML-rakud) Ph + rakke. Tasigna võtnud inimestest ei olnud 80% -l luuüdis Ph + rakke.
Pärast viieaastast ravi oli 60% -l Gleeveci võtnud inimestel veres oluliselt vähenenud vähktõvega geenide arv. Seda võrreldi 77% -ga Tasigna võtnud inimestest.
Ka pärast viieaastast ravi oli 91,7% Gleeveci võtnud inimestest endiselt elus. See on võrreldes 93,7% -ga Tasigna võtnud inimestest.
Selle uuringu tulemused näitavad, et Tasigna võib äsja diagnoositud Ph + CML-i ravis olla kroonilises faasis efektiivsem kui Gleevec.
Kulud
Gleevec ja Tasigna on mõlemad kaubamärgiravimid. Tasignal ei ole üldist vormi, kuid Gleevecil on üldine vorm, mida nimetatakse imatiniibiks. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com hinnangul võib brändinimi Gleevec maksta vähem kui Tasigna. Gleeveci (imatiniibi) üldine vorm maksab samuti vähem kui Tasigna. Mõlema ravimi eest makstav tegelik hind sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.
Gleevec vs Sprycel
Võite mõelda, kuidas Gleevec on võrreldav teiste ravimitega, mis on ette nähtud sarnaseks otstarbeks. Siin vaatleme, kuidas Gleevec ja Sprycel on sarnased ja erinevad.
Kasutab
Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis teatud tüüpi vähivormide raviks heaks nii Gleeveci kui ka Spryceli.
Mõlemad ravimid on mõlemad FDA poolt heaks kiidetud vast diagnoositud Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) raviks kroonilises faasis täiskasvanutel ja lastel.
CML on jagatud kolme faasi:
- Krooniline faas. See on CML-i esimene etapp. Enamikul inimestest diagnoositakse CML kroonilises faasis. Sümptomid on tavaliselt kerged, kui neid üldse on.
- Kiirendatud faas. Selles teises faasis suureneb vähirakkude arv teie veres. Teil võib olla rohkem sümptomeid, nagu palavik ja kehakaalu langus.
- Plahvatuskriisi faas. Selles kõige arenenumas faasis on teie veres olevad vähirakud levinud teistesse elunditesse ja kudedesse. Teie sümptomid võivad olla raskemad.
Gleevecit ja Sprycelit kasutatakse kroonilises faasis täiskasvanute Ph + KML raviks.
Gleevecit kasutatakse ka Ph + CML-i raviks täiskasvanutel kroonilises, kiirendatud või blast-kriisi faasis, kui alfa-interferoonravi ei andnud tulemusi. Interferoon-alfa on ravim, mida varem kasutati CML-i raviks. See on inimese loodud ravim, mis toimib nagu teatud immuunsüsteemi valgud ja takistab vähirakkude kasvu.
Kui Gleevec ei töötanud, kasutatakse Spryceli ka täiskasvanute Ph + CML-i raviks kroonilises, kiirenenud või plahvatuskriisis.
Nii Gleevec kui ka Sprycel on heaks kiidetud Ph + CML-i raviks lastel kroonilises faasis. Mõlemad on heaks kiidetud ka Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) raviks lastel koos keemiaraviga.
Gleevec on heaks kiidetud ka muud tüüpi vähkide raviks. Lisateabe saamiseks vaadake jaotist „Gleeveci muud kasutusalad”.
Ravimivormid ja manustamine
Gleevec sisaldab ravimit imatiniibi. Sprycel sisaldab ravimit dasatiniibi.
Gleevec ja Sprycel on mõlemad suukaudsete tablettidena (neelate need alla).
Gleeveci tablette on kahes tugevuses: 100 mg ja 400 mg. Seda võetakse üks või kaks korda päevas, sõltuvalt teie annusest.
Spryceli tablettide tugevus on järgmine: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ja 140 mg. Spryceli võetakse üks kord päevas.
Kõrvaltoimed ja riskid
Gleevec ja Sprycel on sarnased, kuid sisaldavad erinevaid ravimeid. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.
Sagedasemad kõrvaltoimed
Need loendid sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib esineda Gleeveci kasutamisel:
- oksendamine
- lihaskrambid
- kõhuvalu
- silmapiirkonna turse (silmade ümbruse turse)
- Võib juhtuda Spryceli kasutamisel:
- hingamisraskused
- peavalu
- verejooks
- nõrgenenud immuunsüsteem (teie keha ei suuda nakkustega samuti võidelda)
- Võib esineda nii Gleeveci kui ka Spryceli puhul:
- tursed (jalgade, pahkluude ja jalgade turse)
- iiveldus
- lihasvalu
- luuvalu
- kõhulahtisus
- lööve
- väsimus (energiapuudus)
Tõsised kõrvaltoimed
Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Gleeveci, Spryceli või mõlema ravimi kasutamisel (eraldi võetuna).
- Võib esineda Gleeveci kasutamisel:
- südameprobleemid, näiteks kongestiivne südamepuudulikkus
- maksakahjustus
- seedetrakti perforatsioonid (augud maos või sooltes)
- neerukahjustus
- hüpotüreoidism (madal kilpnäärme tase) inimestel, kellel on kilpnääre eemaldatud
- Võib juhtuda Spryceli kasutamisel:
- pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk teie kopsuveresoontes)
- pikk QT-intervall (teatud tüüpi ebanormaalne elektriline aktiivsus teie südames)
- isheemiline südameatakk (südamelihaste hapnikupuudus)
- Võib esineda nii Gleeveci kui ka Spryceli puhul:
- raske vedelikupeetus (liiga palju vedelikku või vett) kopsude, südame ja kõhu ümber
- rasked verehaigused (punaste vereliblede, trombotsüütide või valgete vereliblede madal tase)
- raske verejooks (verejooks, mis ei lõpe)
- rasked nahareaktsioonid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (palavik; suu, kurgu, silmade, suguelundite või kogu keha valulikud haavandid)
- kasvaja lüüsi sündroom (vähirakud eraldavad teie verre kahjulikke kemikaale)
- ebanormaalne pulss või rütm (liiga kiire, liiga aeglane või ebaregulaarne südametegevus)
- laste kasvu pidurdumine
Efektiivsus
Gleevecil ja Sprycelil on FDA heakskiidetud kasutusalad erinevad. Kuid mõlemad ravivad täiskasvanutel ja lastel äsja diagnoositud Ph + CML-i kroonilises faasis (CML-i esimene faas). Gleevec ja Sprycel ravivad ka lastel Ph + ALL, kui neid kasutatakse koos keemiaraviga.
Lisaks ravivad nii Gleevec kui ka Sprycel Ph + CML-i täiskasvanutel kaugelearenenud ja blastfaasis või Ph + ALL-i, kui teised ravimid nende jaoks ei sobinud.
Gleeveci ja Spryceli kasutamist äsja diagnoositud Ph + CML raviks täiskasvanutel on kliinilises uuringus otseselt võrreldud. Teadlased võrdlesid inimesi, kes võtsid 400 mg Gleevecit päevas või 100 mg Spryceli päevas.
12 kuu jooksul ei olnud 66,2% -l Gleeveci võtnud inimestest luudes (kus arenevad vähkkasvaja CML-rakud) Ph + rakke. Spryceli võtnud rühmas ei olnud 76,8% -l inimestel luuüdis Ph + rakke.
Pärast viieaastast ravi oli hinnanguliselt 89,6% Gleeveci võtnud inimestest endiselt elus. See on hinnanguliselt 90,9% Spryceli võtnud inimestest.
Selle uuringu tulemused näitavad, et Sprycel võib olla hiljuti diagnoositud Ph + CML-i ravis kroonilises faasis veidi efektiivsem kui Gleevec.
Kulud
Gleevec ja Sprycel on mõlemad kaubamärgiravimid. Sprycelil ei ole üldist vormi, kuid Gleevecil on üldine vorm, mida nimetatakse imatiniibiks. Kaubamärgiga ravimid maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.
GoodRx.com hinnangul võib kaubamärgiga Gleevec maksta vähem kui Sprycel. Gleeveci (imatiniibi) üldine vorm võib maksta ka vähem kui Sprycel. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, kindlustusplaanist, asukohast ja kasutatavast apteegist.
Gleevec ja alkohol
Pole teada, kas Gleevec ja alkohol suhtlevad omavahel.
Kuid teie metabolism metaboliseerib (lagundab) nii Gleeveci kui ka alkoholi. Nii et Gleeveci võtmise ajal liiga palju alkoholi joomine võib takistada teie maksa ravimi lagundamist. See võib tõsta teie kehas Gleeveci taset ja suurendada tõsiste kõrvaltoimete, sealhulgas maksakahjustuste riski.
Nii Gleevec kui ka alkohol võivad põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu:
- iiveldus
- kõhulahtisus
- peavalu
- väsimus (energiapuudus)
Gleevec-ravi ajal alkoholi tarvitamine võib suurendada nende kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Kui tarvitate alkoholi, rääkige oma arstiga, kui palju on teile Gleevec-ravi ajal ohutu.
Gleeveci koostoimed
Gleevec võib suhelda mitmete teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.
Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid mõjusid. Näiteks võivad mõned häirida ravimi toimimist, teised võivad aga suurendada kõrvaltoimeid.
Gleevec ja muud ravimid
Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Gleeveciga suhelda. See loend ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Gleeveciga suhelda.
Enne Gleeveci võtmist pidage nõu oma arsti ja apteekriga. Rääkige neile kõigist retseptiravimitest, käsimüügiravimitest ja muudest ravimitest, mida võtate. Rääkige neile ka kõigist vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest, mida kasutate. Selle teabe jagamine aitab teil võimalikke interaktsioone vältida.
Kui teil on küsimusi ravimite koostoimete kohta, mis võivad teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Gleevec ja Tylenol
Gleeveci võtmine koos tylenooliga (atsetaminofeen) võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete, näiteks maksakahjustuste riski.
Teie maksa ensüümid (spetsiaalsed valgud) lagundavad nii Gleeveci kui ka Tylenoli. Need kaks ravimit võivad koos ensüümid ületada ja kahjustada teie maksa rakke.
Küsige oma arstilt, kas teil on Gylevec-ravi ajal Tylenoli võtta ohutu.
Gleevec ja teatud krambihoogude ravimid
Gleeveci võtmine koos teatud krambihoogudega võib vähendada teie organismis Gleeveci taset. See võib muuta Gleeveci vähem efektiivseks (töötab vähem hästi).
Krambihoogude näited, mis võivad vähendada Gleeveci taset, on järgmised:
- fenütoiin (Dilantin, Phenytek)
- karbamasepiin (karbatrool, Tegretol)
- fenobarbitaal
Kui te võtate Gleeveci ja teatud krambihoogude ravimeid, võib teie arst välja kirjutada mõne muu krambiravimi või kohandada Gleeveci annust.
Gleevec ja teatud antibiootikumid
Gleeveci võtmine koos teatud antibiootikumidega (bakteriaalseid infektsioone ravivad ravimid) võib suurendada teie organismis Gleeveci taset. Antibiootikumid takistavad Gleeveci lagunemist teie kehas. See suurendab teie riski tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Gleeveci taset tõstva antibiootikumi näide on klaritromütsiin (Biaxin XL).
Kui te võtate Gleeveci ja vajate antibiootikumi, võib teie arst jälgida teid kõrvaltoimete suhtes. Samuti võivad nad mõneks ajaks teie Gleeveci annust vähendada.
Gleevec ja teatud seenevastased ained
Gleeveci võtmine koos teatud seenevastaste ravimitega (seennakkusi ravivad ravimid) võib takistada Gleeveci lagunemist teie kehas. See võib tõsta Gleeveci taset veres ja suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.
Gleeveci taset tõstvad seentevastased ained on näiteks:
- itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonasool (Extina, ketosool, Xolegel)
- vorikonasool (Vfend)
Kui võtate Gleeveci ja vajate seenevastast ravi, jälgib arst teid kõrvaltoimete suhtes. Samuti võivad nad mõneks ajaks teie Gleeveci annust vähendada.
Gleevec ja opioidid
Gleeveci võtmine koos teatud valuravimitega võib teie kehas suurendada valuvaigistaja taset. See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tõenäosust, nagu sedatsioon (unisus ja vähem erksus) ja hingamisdepressioon (aeglane hingamine).
Gleeveci taset suurendavate opioidide valuravimite näited on järgmised:
- oksükodoon (oksükontiin, roksikodoon, Xtampza ER)
- tramadool (ConZip, Ultram)
- metadoon (dolofiin, metadoos)
Rääkige oma arstiga, kas Gleevec-ravi ajal on valuravimite võtmine ohutu. Nad võivad soovitada muid võimalusi teie valu leevendamiseks.
Gleevec ja teatud HIV-ravimid
Gleeveci võtmine koos teatud HIV-ravimitega võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski. Teatud HIV-ravimid võivad takistada Gleeveci lagunemist, mis viib teie kehas kõrgema Gleeveci tasemeni.
HIV-ravimite näited, mis võivad suurendada Gleeveci taset, on järgmised:
- atasanaviir (Reyataz)
- nevirapiin (Viramune)
- sakvinaviir (Invirase)
Teine HIV-ravim, efavirens (Sustiva), võib vähendada teie keha Gleeveci taset. See võib põhjustada Gleeveci vähem efektiivsuse.
Paljud HIV-ravimid on kombineeritud tablettidena, mis tähendab, et need sisaldavad rohkem kui ühte ravimit. Nii et rääkige kindlasti oma arstiga kõigist HIV-ravimitest, mida te võtate.
Kui peate Gleevecit võtma koos teatud HIV-ravimitega, võib teie arst teie Gleeveci annust muuta.
Gleevec ja teatud vererõhuravimid
Gleeveci võtmine koos teatud vererõhuravimitega võib suurendada või vähendada kummagi ravimi taset teie kehas. See võib suurendada kõrvaltoimete tõenäosust või vähendada ravimite toimet.
Nende ravimite näideteks on verapamiil (Calan, Tarka).
Kui peate Gleevecit võtma koos mõne neist ravimitest, jälgib arst teid tähelepanelikumalt kõrvaltoimete suhtes. Samuti võivad nad reguleerida kummagi ravimi annust või soovitada mõnda muud ravimit.
Gleevec ja varfariin
Gleeveci võtmine koos varfariiniga (Coumadin, Jantoven) võib suurendada verejooksu ohtu. Gleevec takistab varfariini lagunemist teie kehas. See suurendab varfariini taset ja võib põhjustada raskesti kontrollitavaid verejookse.
Kui vajate Gleeveci võtmise ajal antikoagulanti (vere vedeldajat), määrab arst tõenäoliselt lisaks varfariinile ka muid ravimeid.
Gleevec ja naistepuna
Gleeveci võtmine koos naistepunaga võib vähendada teie organismi Gleeveci taset. See võib muuta Gleeveci vähem efektiivseks (ei toimi samuti).
Küsige oma arstilt, kas naistepuna on teile ohutu Gleevec-ravi ajal võtta. Nad võivad soovitada naistepuna alternatiivi või suurendada teie Gleeveci annust.
Gleevec ja greip
Gleevec-ravi ajal greibi söömine või greibimahla joomine võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski. Greip sisaldab kemikaale, mis takistavad Gleeveci lagunemist teie kehas. See põhjustab Gleeveci suurenenud taset, mis võib põhjustada raskemaid kõrvaltoimeid.
Gleevec-ravi ajal vältige kindlasti greibi söömist ja greibimahla joomist.
Kuidas Gleevecit võtta
Võtke Gleeveci kindlasti vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.
Millal võtta
Gleeveci 600 mg või väiksema annuse korral tuleb ravimit võtta üks kord päevas. Saate seda igal ajal võtta.
Kui teie arst määrab 800 mg Gleevec'i päevas, võtate seda kahes annuses: 400 mg hommikul ja 400 mg õhtul.
Teie arst annab teile juhised, millal peaksite oma annust võtma.
Gleeveci võtmine koos toiduga
Võtke Gleevec koos söögi ja suure klaasi veega. See aitab ära hoida maohäireid.
Kas Gleevecit saab purustada, tükeldada või närida?
Te ei tohiks Gleeveci tablette purustada, tükeldada ega närida. Purustatud ja tükeldatud tabletid võivad olla kahjulikud nahale või teistele kehaosadele, mis nendega kokku puutuvad.
Kui teil on probleeme Gleeveci tablettide neelamisega, asetage tablett suurde klaasi vette või õunamahlasse. Segage vett lusikaga, et tablett lahustuks. Seejärel joo segu kohe ära.
Kuidas Gleevec töötab
Gleevec sisaldab ravimit imatiniibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse türosiinikinaasi inhibiitoriteks (TKI). TKI ravimiklassi ravimid on suunatud ravimeetodid. Need mõjutavad vähirakkude väga spetsiifilisi valke.
Gleevec on heaks kiidetud mitme erineva seisundi raviks. Siit uurime, kuidas Gleevec nende kahe ravimisel töötab.
Ph + CML-i jaoks
Philadelphia-positiivse (Ph +) kroonilise müeloidleukeemia (CML) korral on valgete vereliblede tekitavate rakkude geneetilises koostises viga. See geneetiline viga leitakse Philadelphia kromosoomiks nimetatud DNA ahelast.
Philadelphia kromosoom sisaldab ebanormaalset geeni (BCR-ABL1), mis põhjustab liiga paljude valgete vereliblede moodustumist. Need valged verelibled ei küpse ja surevad nii, nagu peaks. Ebaküpsed valged verelibled, mida nimetatakse “plahvatusteks”, tõrjuvad välja muud tüüpi vererakud, mida teie veri peab õigesti töötama.
Gleevec seondub BCR-ABL1 valmistatud rakkudes valgu, mida nimetatakse türosiinikinaasiks. Kui Gleevec seondub selle valguga, takistab ravim rakku signaalide saatmisel, mis ütlevad, et rakk kasvab. Ilma nende kasvusignaalidena vähirakud surevad. See aitab blastrakkude arvu tervislikumaks taastada.
GIST-i jaoks
Gleevec aitab ravida ka seedetrakti strooma kasvajaid (GIST). Paljudes GIST kasvajarakkudes on teatud valke, mida nimetatakse Kitiks ja trombotsüütidest pärinevaks kasvufaktoriks (PDGF), rohkem kui normaalsetes rakkudes. Need valgud aitavad vähirakkudel kasvada ja jagada.
Gleevec on suunatud nendele valkudele ja takistab nende tööd. See aeglustab vähi kasvu. See põhjustab ka vähirakkude surma.
Kui kaua see aega võtab?
See sõltub. Aeg, millal Gleevec tööle hakkab, on iga inimese jaoks erinev.
Kliinilistes uuringutes vaadeldi CML-ga inimesi, kes võtsid Gleeveci. Ühe kuuga vähenes umbes pooltel plahvatuskriisi staadiumis (CML-i kaugelearenenud staadiumis) inimestel vähirakkude arv veres. Gleevecit võtnud GIST-ga inimestel tehtud uuringutes peatusid kasvajad kolme kuu jooksul või kahanesid.
Arst jälgib regulaarselt teie verd, et näha, kas Gleevec töötab teie jaoks.
Gleevec ja rasedus
Kui olete rase, peaksite Gleeveci vältima. On teatatud raseduse katkemisest ja loote kahjustamisest naistel, kes võtsid Gleevecit raseduse ajal. Ja loomkatsetes oli rasedatel emastel, kellele manustati Gleevecit, suurem risk sünnidefektide tekkeks.
Kui olete rase, võib arst soovitada teil Gleeveci võtmise alustamiseks oodata pärast sünnitust. Või soovitavad nad mõnda muud ravimit.
Kui võtate Gleeveci, on oluline kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit, et te ei rasestuks. Pärast viimase Gleeveci annuse võtmist jätkake 14 päeva jooksul rasestumisvastaseid vahendeid.
Gleevec ja imetamine
Uuringud näitavad, et Gleevec eritub inimese rinnapiima. See võib imetavat imikut tõsiselt kahjustada.
Kui imetate ja kaalute Gleeveci võtmist, võib arst soovitada teil ravi alustamisel rinnaga toitmine lõpetada.
Pärast viimase Gleeveci annuse võtmist oodake vähemalt üks kuu enne, kui alustate rinnaga toitmist.
Gleeveci üleannustamine
Gleeveci liiga palju võtmine võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete riski.
Üleannustamise sümptomid
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- kõhuvalu
- tugev lööve
- lihasspasmid (tõmblused)
- peavalu
- söögiisu puudumine
- lihasnõrkus
- väsimus (energiapuudus)
- turse
- verehaigused, nagu trombotsüütide, punaste vereliblede või valgete vereliblede madal tase
- palavik
Mida teha üleannustamise korral
Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju võtnud, helistage oma arstile. Võite helistada ka Ameerika Mürgistustõrjekeskuste Assotsiatsioonile numbril 800-222-1222 või kasutada nende veebitööriista. Kuid kui teie sümptomid on tõsised, helistage 911 või minge kohe lähimasse kiirabisse.
Levinumad küsimused Gleeveci kohta
Siin on vastused mõnele korduma kippuvale küsimusele Gleeveci kohta.
Kas Gleevec on keemiaravi tüüp?
Gleevec ei ole tehniliselt keemiaravi vorm. Gleevec on sihipärane ravi, mis mõjutab vähirakkude spetsiifilisi molekule.
Spetsiifiliste molekulide väljatoomisega aitavad sihipärased ravimeetodid, nagu Gleevec, aeglustada vähirakkude kasvu ja levikut. Tavaliselt määrab arst teile suunatud ravi sõltuvalt teie vähi tüübist.
Keemiaravi ravimid erinevad sihipärasest ravist. Keemiaravi ravimid toimivad kõigis keharakkudes, mis kiiresti kasvavad, mitte ainult vähirakkudes. Keemiaravi ravimid tapavad tavaliselt kasvavad rakud ja mõjutavad rohkem rakke kehas kui suunatud ravi.
Kas Gleeveci üldine vorm on sama tõhus kui kaubamärgiravim?
Toidu- ja ravimiamet (FDA) nõuab geneeriliste ravimite tootjatelt tõestust, et nende toodetel on:
- sama toimeaine nagu kaubamärgiravim
- sama tugevus ja ravimvorm kui kaubamärgiravim
- sama manustamisviis (kuidas ravimit võtate)
Samuti peab geneeriline ravim toimima samamoodi ja sama hästi kui kaubamärk.
FDA andmetel vastab Gleeveci üldine vorm neile nõuetele. See tähendab, et FDA tagab, et üldine vorm on sama tõhus kui kaubamärgiravim.
Kas mul võib tekkida resistentsus Gleevec-ravi suhtes?
Jah. Teil on võimalik arendada vastupanu Gleevecile. Vastupanu tähendab, et ravim lakkab aja jooksul toimimast. Arvatakse, et selle põhjuseks on vähirakkude geenide muutus.
Kui teil tekib Gleeveci suhtes resistentsus, võib arst määrata suurema annuse. Nad näevad, kas vähirakud reageerivad uuesti ravimile. Teie arst võib välja kirjutada ka mõne muu ravimi, millele teil pole resistentsust.
Kas Gleeveci võtmise ajal peaksin järgima toidupiiranguid?
Gleeveci võtmise ajal ei ole ametlikke toitumispiiranguid, mida peaksite järgima. Siiski peaksite vältima greibi söömist ja greibimahla joomist. Greip sisaldab kemikaali, mis võib takistada teie keha Gleeveci metaboliseerimist (lagundamist). See võib põhjustada ravimi kõrgemat taset veres. Normaalsest kõrgem Gleeveci tase suurendab tõsiste kõrvaltoimete riski.
Lisaks võib arst anda teile dieedi kohta üldisi nõuandeid, mis aitavad leevendada teatud kõrvaltoimeid. Näiteks põhjustab Gleevec paljudel inimestel iiveldust ja oksendamist. Selle vältimiseks võib arst soovitada teil vältida toite, mis võivad iiveldust veelgi süvendada. Nende hulka kuuluvad rasked, rasvased või rasvased toidud ning vürtsikad või happelised toidud. Näideteks on enamik punaseid kastmeid, praetud toidud ja paljud kiirtoidud.
Lõpuks, kui te võtate Gleeveci seedetrakti vähi, näiteks seedetrakti strooma kasvajate (GIST) raviks, võib teie arst soovitada konkreetseid toitumispiiranguid. Eesmärk on ennetada probleeme maos või soolestikus. Rääkige oma arstiga, millised toidud teile kõige paremini sobivad.
Kas mul on võõrutusnähud, kui lõpetan Gleeveci kasutamise?
Sa võid. Mõnel inimesel on pärast Gleevec-ravi lõpetamist olnud võõrutusnähud. Ühes väikeses kliinilises uuringus oli 30% -l inimestest pärast Gleeveci kasutamise lõpetamist lihas- või luuvalu. Valu oli kõige sagedamini nende õlgades, puusades, jalgades ja kätes. See võõrutusnäht tekkis ühe kuni kuue nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Ligikaudu pooled inimestest ravisid oma valu käsimüügis olevate valuvaigistitega. Teine pool vajas retseptiravimeid. Enamikul inimestel, kellel olid sellised võõrutusnähud, kadusid lihas- ja luuvalu kolme kuu kuni aasta või kauem.
Kas pean Gleeveciga ravimiseks kasutama muid ravimeid?
See sõltub teie vähi kaugelearenemisest. Vähi kaugelearenenud staadiumide või ajusse või selgroole levinud vähkide korral võib arst lisada teie Gleeveci ravile keemiaravi. Lisaks võivad Philadelphia-positiivse (Ph +) ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga (ALL) lapsed Gleeveci saada koos keemiaraviga.
Teatud tüüpi vähkide korral võib arst välja kirjutada ka steroidi. Kõrvaltoimete ohjamiseks peate võib-olla kasutama ravimeid, näiteks lihasvalu leevendavaid valuvaigisteid.
Gleeveci aegumine, ladustamine ja kõrvaldamine
Kui saate apteegist Gleeveci, lisab apteeker pudeli sildile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates ravimi väljastamise kuupäevast.
Aegumiskuupäev aitab sel ajal tagada ravimi efektiivsuse. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, pidage nõu oma apteekriga. Nad saavad teile öelda, kas teil on siiski võimalik seda kasutada.
Ladustamine
Kui kaua ravim jääb heaks, võib see sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus te ravimit säilitate.
Hoidke oma Gleeveci tablette toatemperatuuril tihedalt suletud anumas. Kaitske neid kindlasti niiskuse eest.
Kõrvaldamine
Kui te ei pea enam Gleevecit võtma ja teil on ravimijääke, on oluline see ohutult hävitada.
See aitab vältida seda, et teised, sealhulgas lapsed ja lemmikloomad, võtaksid ravimit kogemata. Samuti aitab see ravimil keskkonda kahjustada.
FDA veebisaidil on mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite kõrvaldamise kohta. Samuti võite küsida oma apteekrilt teavet selle kohta, kuidas ravimeid hävitada.
Professionaalne teave Gleeveci jaoks
Järgnevat teavet antakse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.
Näidustused
Gleevec (imatiniib) on FDA poolt heaks kiidetud järgmiste ravimiseks:
- täiskasvanud ja lapsed, kellel on äsja diagnoositud kroonilises faasis Philadelphia-positiivne (Ph +) krooniline müeloidleukeemia (CML)
- täiskasvanud, kellel oli Ph + CML mis tahes faasis pärast alfa-interferoonravi ebaõnnestumist
- ägenenud või refraktaarse Ph + ägeda lümfotsütaarse leukeemiaga (ALL) täiskasvanud
- lapsed, kellel on äsja diagnoositud Ph + ALL koos keemiaraviga
- trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori geeni ümberkorraldustega seotud müelodüsplastilise / müeloproliferatiivse haigusega täiskasvanud
- täiskasvanud, kellel on agressiivne süsteemne mastotsütoos ilma D816V c-Kit mutatsioonita või c-Kit mutatsioonistaatus teadmata
- täiskasvanud, kellel on hüpereosinofiilne sündroom ja / või krooniline eosinofiilne leukeemia koos FIP1L1-PDGFRα fusioonkinaasiga, negatiivne FIP1L1-PDGFRa fusioonkinaasiga või teadmata staatus
- täiskasvanud, kellel on eemaldamatu, korduv või metastaatiline dermatofibrosarkoomi protuberaan (DFSP)
- täiskasvanud patsiendid, kellel on mittelikteeritav või metastaatiline pahaloomuline komplekt + seedetrakti stroomakasvajad
- adjuvantravi Kit + GIST-i täiskasvanutele pärast täielikku bruto resektsiooni
Toimemehhanism
Gleevec pärsib BCR-ABL türosiini kinaasi, mis on Ph + CML-is leitud ebanormaalne türosiini kinaas. BCR-ABL türosiinkinaasi pärssimine takistab rakkude proliferatsiooni ja kutsub esile apoptoosi BCR-ABL rakuliinides ja leukeemilistes rakuliinides. Gleevec pärsib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) ja tüvirakkude faktori (SCF) türosiinikinaase ning c-Kit, mis pärsib proliferatsiooni ja kutsub esile GIST-rakkudes apoptoosi.
Farmakokineetika ja metabolism
Keskmine absoluutne biosaadavus on pärast suukaudset manustamist 98%. Ligikaudu 95% annusest seondub plasmavalkudega (enamasti albumiin ja α1-happeline glükoproteiin).
Ainevahetus toimub peamiselt CYP3A4 kaudu aktiivseks metaboliidiks, vähesel määral metaboliseeritakse CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ja CYP2C19 kaudu. Peamine ringlev aktiivne metaboliit moodustub peamiselt CYP3A4 kaudu. Ligikaudu 68% eritub väljaheitega, 13% uriiniga. Muutumatu ravimi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 18 tundi ja peamise aktiivse metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg 40 tundi.
Vastunäidustused
Gleeveci kasutamisel pole absoluutseid vastunäidustusi.
Ladustamine ja käitlemine
Gleeveci tablette tuleb hoida toatemperatuuril (77 ° F / 25 ° C) tihedalt suletud anumas. Kaitske tablette niiskuse eest.
Gleeveci tablette peetakse vastavalt tööohutuse ja töötervishoiu ameti (OSHA) standarditele ohtlikuks. Tablette ei tohi purustada. Vältige purustatud tablettide puudutamist. Kui nahk või limaskestad puutuvad kokku purustatud tablettidega, peske kahjustatud piirkonda vastavalt OSHA juhistele.
Kohustustest loobumine: Meditsiiniuudised on täna teinud kõik endast oleneva, et kogu teave oleks faktiliselt õige, terviklik ja ajakohane. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja asjatundlikkuse asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama oma arsti või muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv ravimiteave võib muutuda ja see ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Antud ravimi kohta hoiatuste või muu teabe puudumine ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, efektiivne või asjakohane kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusaladele.