Fingolimodi (Gilenya) kõrvaltoimed ja ohutusteave

Sisu

• Kõrvaltoimed alates esimesest annusest
• Kõrvalmõjud
• FDA hoiatused
• Murettekitavad tingimused
• Ravimite koostoimed
• Rääkige oma arstiga

Sissejuhatus

Fingolimod (Gilenya) on suu kaudu manustatav ravim retsidiivse-remiteeriva hulgiskleroosi (RRMS) sümptomite raviks. See aitab vähendada RRMS-i sümptomite esinemist. Need sümptomid võivad hõlmata järgmist:

• lihasspasmid
• nõrkus ja tuimus
• põie kontrolli probleemid
• probleemid kõne ja nägemisega

Fingolimood töötab ka füüsilise puude edasilükkamiseks, mida RRMS võib põhjustada.

Nagu kõik ravimid, võib ka fingolimood põhjustada kõrvaltoimeid. Harvadel juhtudel võivad need olla tõsised.

Kõrvaltoimed alates esimesest annusest

Esimese annuse fingolimoodi võtate oma arsti kabinetis. Pärast selle võtmist jälgitakse teid vähemalt kuus tundi. Elektrokardiogramm tehakse ka enne ja pärast ravimite võtmist südame löögisageduse ja rütmi kontrollimiseks.

Tervishoiutöötajad võtavad neid ettevaatusabinõusid, sest teie esimene fingolimoodi annus võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid, sealhulgas madal vererõhk ja bradükardia, aeglustunud pulss, mis võib olla ohtlik. Aeglustunud südame löögisageduse sümptomid võivad olla:

• äkiline väsimus
• pearinglus
• valu rinnus

Need mõjud võivad ilmneda teie esimese annuse kasutamisel, kuid need ei tohiks ilmneda iga kord, kui võtate ravimeid. Kui teil on pärast teist annust kodus need sümptomid, pöörduge kohe arsti poole.

Kõrvalmõjud

Fingolimodi võetakse üks kord päevas. Sagedasemad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda pärast teist ja teist annust, võivad hõlmata järgmist:

• kõhulahtisus
• köhimine
• peavalud
• juuste väljalangemine
• depressioon
• lihasnõrkus
• kuiv ja sügelev nahk
• kõhuvalu
• seljavalu

Fingolimod võib põhjustada ka tõsisemaid kõrvaltoimeid. Need kaovad tavaliselt siis, kui lõpetate ravimi võtmise. Peale maksaprobleemide, mis võivad olla tavalised, kipuvad need kõrvaltoimed olema haruldased. Tõsised kõrvaltoimed võivad olla:

• Maksaprobleemid. Teie arst teeb teie ravi ajal regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida maksaprobleeme. Maksaprobleemide sümptomiteks võivad olla kollatõbi, mis põhjustab naha ja silmavalgete kollasust.
• Suurenenud nakkusoht. Fingolimod vähendab teie valgete vereliblede arvu. Need rakud põhjustavad osa MS-i närvikahjustustest. Kuid need aitavad ka teie kehal infektsioonidega võidelda.Niisiis, teie nakkusoht suureneb. See võib kesta kuni kaks kuud pärast fingolimoodi võtmise lõpetamist.
• Makulaarne turse. Selle seisundi korral koguneb vedelik makulasse, mis on osa silma võrkkestast. Sümptomiteks võivad olla hägune nägemine, pimeala ja ebatavaliste värvide nägemine. Selle haiguse risk on suurem, kui teil on diabeet.
• Hingamisraskused. Fingolimoodi võtmisel võib tekkida õhupuudus.
• Suurenenud vererõhk. Teie arst jälgib teie vererõhku tõenäoliselt fingolimoodravi ajal.
• Leukoentsefalopaatia. Harvadel juhtudel võib fingolimood põhjustada ajuprobleeme. Nende hulka kuuluvad progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia ja tagumine entsefalopaatia sündroom. Sümptomiteks võivad olla muutused mõtlemises, jõu vähenemine, muutused nägemises, krambid ja tugev peavalu, mis tuleb kiiresti esile. Kui teil on neid sümptomeid, rääkige sellest kohe oma arstile.
• Vähk. Basaalrakuline kartsinoom ja melanoom, kahte tüüpi nahavähk, on seotud fingolimoodi kasutamisega. Selle ravimi kasutamise ajal peaksite teie ja teie arst jälgima naha ebatavalisi lööke või kasvu.
• Allergia. Nagu paljud ravimid, võib ka fingolimood põhjustada allergilist reaktsiooni. Sümptomiteks võivad olla turse, lööve ja nõgestõbi. Te ei tohiks seda ravimit võtta, kui teate, et olete allergiline.

FDA hoiatused

Raskeid reaktsioone fingolimoodile esineb harva. Teatatud surmast 2011. aastal oli seotud fingolimoodi esmakordne kasutamine. On teatatud ka teistest südameprobleemidest põhjustatud surmajuhtumitest. Kuid FDA ei ole leidnud otsest seost nende teiste surmade ja fingolimoodi kasutamise vahel.

Sellegipoolest on FDA nende probleemide tagajärjel oma fingolimoodi kasutamise juhiseid muutnud. Nüüd on öeldud, et inimesed, kes võtavad teatud rütmivastaseid ravimeid või kellel on varem olnud teatud südamehaigused või insult, ei tohiks fingolimoodi võtta.

Samuti on teatatud haruldase ajuinfektsiooni, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks, juhtudest pärast fingolimoodi kasutamist.

Need teated võivad tunduda hirmutavad, kuid pidage meeles, et kõige tõsisemaid probleeme fingolimoodiga esineb harva. Kui teil on selle ravimi kasutamise pärast muresid, arutage neid kindlasti oma arstiga. Kui teile on see ravim juba välja kirjutatud, ärge lõpetage selle kasutamist, kui arst pole seda soovitanud.

Murettekitavad tingimused

Teatud terviseseisundite korral võib Fingolimod põhjustada probleeme. Enne fingolimoodi võtmist rääkige kindlasti oma arstile, kui teil on:

• arütmia või ebaregulaarne või ebanormaalne südame löögisagedus
• anamneesis insult või mini-insult, mida nimetatakse ka mööduvaks isheemiliseks rünnakuks
• südameprobleemid, sealhulgas südameatakk või valu rinnus
• korduva minestamise ajalugu
• palavik või infektsioon
• immuunsüsteemi kahjustav seisund, näiteks HIV või leukeemia
• tuulerõugete või tuulerõugete vaktsiini ajalugu
• silmaprobleemid, sealhulgas seisund, mida nimetatakse uveiidiks
• diabeet
• hingamisprobleemid, sealhulgas une ajal
• maksaprobleemid
• kõrge vererõhk
• nahavähi tüübid, eriti basaalrakuline kartsinoom või melanoom
• kilpnäärmehaigus
• madal kaltsiumi, naatriumi või kaaliumi tase
• plaanib rasestuda, on rase või toidate last rinnaga

Ravimite koostoimed

Fingolimod võib suhelda paljude erinevate ravimitega. Koostoimed võivad põhjustada terviseprobleeme või muuta kummagi ravimi vähem efektiivseks.

Rääkige oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, vitamiinidest ja toidulisanditest, eriti teadaolevatest, mis suhtlevad fingolimoodiga. Mõned näited nendest ravimitest on järgmised:

• immuunsüsteemi kahjustavad ravimid, sealhulgas kortikosteroidid
• elusvaktsiinid
• ravimid, mis aeglustavad teie südame löögisagedust, näiteks beetablokaatorid või kaltsiumikanali blokaatorid

Rääkige oma arstiga

MS-i raviks pole veel leitud. Seetõttu on sellised ravimid nagu fingolimood oluline viis elukvaliteedi parandamiseks ja RRMS-iga inimeste puude edasilükkamiseks.

Teie ja teie arst saate kaaluda selle ravimi võtmise võimalikke eeliseid ja riske. Küsimused, mida võiksite oma arstilt küsida, on järgmised:

• Kas mul on fingolimoodi kõrvaltoimete oht suur?
• Kas ma võtan mingeid ravimeid, mis võivad selle ravimiga suhelda?
• Kas on muid MS ravimeid, mis võivad minu jaoks vähem kõrvaltoimeid põhjustada?
• Millistest kõrvaltoimetest peaksin teile kohe teatama, kui mul neid on?

Fingolimod on olnud turul alates 2010. aastast. See oli esimene MS-i suukaudne ravim, mille FDA on kunagi heaks kiitnud. Sellest ajast alates on heaks kiidetud veel kaks pilli: teriflunomiid (Aubagio) ja dimetüülfumaraat (Tecfidera).