COVID-19 vaktsiin, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Sisu

• Rääkige oma vaktsiinipakkujale kõigist teie haigusseisunditest, sealhulgas kui:

Pfizer-BioNTechi koronaviiruse haiguse 2019 (COVID-19) vaktsiini uuritakse praegu SARS-CoV-2 viiruse põhjustatud 2019. aasta koronaviirushaiguse ennetamiseks. COVID-19 ärahoidmiseks pole FDA poolt heaks kiidetud vaktsiini.

Praegu on saadaval kliiniliste uuringute teave, mis toetab Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kasutamist COVID-19 ennetamiseks. Kliinilistes uuringutes on umbes 23 000 12-aastast ja vanemat isikut saanud vähemalt ühe annuse Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini. Selleks, et teada saada, kui hästi Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin toimib, et vältida COVID-19 ja selle võimalikke kõrvaltoimeid, on vaja lisateavet.

Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin ei ole läbinud standardset ülevaatust, mille FDA peab kasutamiseks heaks kiitma. FDA on siiski heaks kiitnud erakorralise kasutamise loa (EUA), mis võimaldab seda saada täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel.

Rääkige oma arsti või vaktsiini pakkujaga selle ravimi saamise riskidest ja eelistest.

COVID-19 haiguse põhjustab koronaviirus nimega SARS-CoV-2. Seda tüüpi koronaviirust pole varem nähtud. COVID-19 saate kontakti kaudu teise inimesega, kellel on viirus. See on valdavalt hingamisteede (kopsu) haigus, kuid võib mõjutada ka teisi elundeid. COVID-19-ga inimestel on teatatud mitmesugustest sümptomitest, alates kergetest sümptomitest kuni raske haiguseni. Sümptomid võivad ilmneda 2 kuni 14 päeva pärast viirusega kokkupuudet. Sümptomiteks võivad olla: palavik, külmavärinad, köha, õhupuudus, väsimus, lihas- või kehavalu, peavalu, maitse- või lõhnakaotus, kurguvalu, ülekoormus, nohu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus.

Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini manustatakse teile lihasesüstena kahes annuses 3-nädalase vahega. Kui teile manustatakse üks annus Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini, peate saama selle teise annuse sama vaktsineerimise seeria lõpuleviimiseks 3 nädalat hiljem.

Rääkige oma vaktsiinipakkujale kõigist teie haigusseisunditest, sealhulgas kui:

• on allergia.
• on palavik.
• teil on verejooksu häire või võtate verd vedeldavaid ravimeid, näiteks varfariini (Coumadin, Jantoven).
• teil on nõrgenenud immuunsus või kasutate ravimit, mis mõjutab teie immuunsüsteemi.
• olete rase või plaanite rasestuda.
• imetavad last.
• saanud veel ühe COVID-19 vaktsiini.
• on süstimisega seoses kunagi minestanud
• kui teil on pärast selle vaktsiini eelmist annust olnud tõsine allergiline reaktsioon.
• kui teil on selle vaktsiini mõne koostisosa suhtes olnud tõsine allergiline reaktsioon.

Käimasolevas kliinilises uuringus on tõestatud, et Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin hoiab ära COVID-19 pärast 2 annuse manustamist 3-nädalase vahega. Kui kaua olete COVID-19 eest kaitstud, pole praegu teada.

Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kasutamisel teatatud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• süstekoha valu, turse ja punetus
• väsimus
• peavalu
• lihasvalu
• külmavärinad
• liigesevalu
• palavik
• iiveldus
• kõhulahtisus
• oksendamine
• halb enesetunne
• paistes lümfisõlmed

On äärmiselt tõenäoline, et Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin võib põhjustada tugevat allergilist reaktsiooni. Raske allergiline reaktsioon ilmneb tavaliselt mõne minuti kuni ühe tunni jooksul pärast Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini annuse saamist.

Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:

• hingamisraskused
• näo ja kurgu turse
• kiire südamelöök
• halb lööve kogu kehas
• pearinglus ja nõrkus

Need ei pruugi olla kõik Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed. Võib esineda tõsiseid ja ootamatuid kõrvaltoimeid. Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini uuritakse endiselt kliinilistes uuringutes.

• Tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel helistage numbril 9-1-1 või minge lähimasse haiglasse.
• Helistage vaktsineerimise pakkujale või oma tervishoiuteenuse osutajale, kui teil on kõrvaltoimeid, mis teid häirivad või ei kao.
• Teavitage vaktsiini kõrvaltoimetest aadressil FDA / CDC vaktsiini kõrvaltoimete aruandlussüsteem (VAERS). VAERS-i tasuta telefoninumber on 1-800-822-7967 või teatage sellest veebis aadressil https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Lisage aruande vormi 18. kasti esimesse ritta „Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin EUA”.
• Lisaks võite teavitada kõrvaltoimetest Pfizer Inc.-i aadressil http://www.pfizersafetyreporting.com või 1-800-438-1985.
• Samuti võidakse teile anda võimalus registreeruda v-seifi. V-seif on uus vabatahtlik nutitelefonipõhine tööriist, mis kasutab tekstisõnumeid ja veebiuuringuid, et registreeruda vaktsineeritud inimestega, et tuvastada pärast COVID-19 vaktsineerimist võimalikud kõrvaltoimed. V-seif esitab küsimusi, mis aitavad CDC-l jälgida COVID-19 vaktsiinide ohutust. V-seif pakub vajaduse korral ka teise annuse meeldetuletusi ja CDC otseülekannet telefoni teel, kui osalejad teatavad pärast COVID-19 vaktsineerimist olulisest tervisemõjust. Lisateavet registreerumise kohta leiate aadressilt http://www.cdc.gov/vsafe.

Ei. Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin ei sisalda SARS-CoV-2 ega saa teile COVID-19 anda.

Esimese annuse saamisel saate vaktsineerimiskaardi, mis näitab teile, millal peate tagasi pöörduma teise Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini annuse saamiseks. Ärge unustage, et naasete oma kaardiga.

Vaktsineerimise pakkuja võib teie vaktsineerimisteabe lisada teie osariigi / kohaliku jurisdiktsiooni immuniseerimise infosüsteemi (IIS) või muusse määratud süsteemi. See tagab, et saate teise vaktsiini naasmisel sama vaktsiini. IIS-ide kohta lisateabe saamiseks külastage lehte https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Küsige vaktsineerimise pakkujalt.
• Külastage CDC-d aadressil https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Külastage FDA-d aadressil http://bit.ly/3qI0njF.
• Võtke ühendust kohaliku või osariigi rahvatervise osakonnaga.

Ei. Praegu ei saa pakkuja teilt vaktsiiniannuse eest tasu võtta ja kui ainult COVID-19 vaktsineerimist saab, ei saa teilt võtta tasku vaktsiini manustamistasu ega muud tasu. Vaktsineerimise pakkujad võivad siiski taotleda asjakohast hüvitist programmist või kavast, mis katab vaktsiini saajale COVID-19 vaktsiini manustamistasud (erakindlustus, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 kindlustamata programm kindlustamata saajatele).

Isikutel, kes saavad teada CDC COVID-19 vaktsineerimisprogrammi nõuete võimalikest rikkumistest, soovitatakse neist teatada USA peainspektori kantseleile, USA tervishoiu- ja inimressursside osakonnale telefonil 1-800-HHS-TIPS või TIPS.HHS. GOV.

Vastumeetmete vigastuste hüvitamise programm (CICP) on föderaalne programm, mis võib aidata tasuda teatud ravimite või vaktsiinide, sealhulgas selle vaktsiini tõttu tõsiselt vigastada saanud inimeste arstiabi ja muid erikulusid. Üldiselt tuleb taotlus esitada CICP-le ühe aasta jooksul alates vaktsiini saamise kuupäevast. Selle programmi kohta lisateabe saamiseks külastage aadressi http://www.hrsa.gov/cicp/ või helistage 1-855-266-2427.

American Health-System Pharmacists, Inc. ühing väidab, et see teave Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kohta on koostatud mõistliku hooldusstandardi kohaselt ja kooskõlas selle valdkonna kutsestandarditega. Lugejaid hoiatatakse, et Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiin ei ole heakskiidetud vaktsiin SARS-CoV-2 põhjustatud 2019. aasta koronaviirushaiguse (COVID-19) vastu, vaid seda uuritakse ja see on praegu saadaval FDA hädaolukorras luba (EUA) COVID-19 ärahoidmiseks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei esita otseseid ega kaudseid kinnitusi ega garantiisid, sealhulgas, kuid mitte ainult, mis tahes kaudset garantiid kaubanduslikkusele ja / või sobivusele konkreetsel eesmärgil seoses teabega ja konkreetselt loobub kõigist sellistest garantiidest. Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kohta teabe lugejaile soovitatakse, et ASHP ei vastuta teabe jätkuva valuuta, võimalike vigade või puuduste ja / või selle teabe kasutamisest tulenevate tagajärgede eest. Lugejatele soovitatakse, et ravimteraapiaga seotud otsused on keerulised meditsiinilised otsused, mis nõuavad vastava tervishoiutöötaja sõltumatut ja teadlikku otsust ning selles infos sisalduvat teavet pakutakse ainult teavitamise eesmärgil. American Health-System Pharmacists, Inc. ei kinnita ega soovita kasutada ühtegi ravimit. Seda teavet Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kohta ei saa pidada patsiendi individuaalseks nõuandeks. Ravimiteabe muutuva iseloomu tõttu on teil soovitatav kõigi ravimite spetsiifilise kliinilise kasutamise osas oma arsti või apteekriga nõu pidada.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• mRNA COVID-19 vaktsiin
• SARS-CoV-2 (COVID-19) vaktsiin, mRNA piikvalk
• Tozinameran