Fenfluramiin

Sisu

• Enne fenfluramiini võtmist
• Fenfluramiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage fenfluramiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiini poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Fenfluramiin võib põhjustada tõsiseid südame- ja kopsuprobleeme. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südame- või kopsuhaigus. Teie arst teeb ehhokardiogrammi (testi, mis kasutab helilainet, et mõõta teie südame võimet verd pumbata) enne fenfluramiini võtmise alustamist, iga 6 kuu tagant ravi ajal ja üks kord 3 kuni 6 kuud pärast teie viimast fenfluramiini annust.Helistage kohe oma arstile, kui teil on ravi ajal mõni neist sümptomitest: õhupuudus, valu rinnus, väsimus või nõrkus, kiire või raskepärane südamelöök, eriti suurenenud aktiivsusega, peapööritus, minestus, ebaregulaarne pulss, pahkluude või jalgade turse või huultele ja nahale sinakas värvus.

Selle ravimi riskide tõttu on fenfluramiin saadaval ainult spetsiaalse piiratud turustamisprogrammi kaudu. Programm nimega Fintepla riskihindamise ja leevendamise strateegiad (REMS). Teie, teie arst ja teie apteek peavad olema registreeritud Fintepla REMS programmi, enne kui saate selle kätte saada.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud testid, et kontrollida teie keha reaktsiooni fenfluramiinile.

Kui alustate ravi fenfluramiiniga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Fenfluramiini kasutatakse krampide kontrollimiseks 2-aastastel ja vanematel Draveti sündroomiga lastel (haigus, mis algab varases lapsepõlves ja põhjustab krampe ning võib hiljem põhjustada arengupeetusi ja muutusi söömises, tasakaalus ja kõndimises). Fenfluramiin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse krambivastasteks ravimiteks. Ei ole täpselt teada, kuidas fenfluramiin toimib, kuid see suurendab ajus looduslike ainete hulka, mis võivad vähendada krampide aktiivsust.

Fenfluramiin on suukaudne lahus (vedelik). Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Võtke fenfluramiini iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke fenfluramiini täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Tõenäoliselt alustab arst teile fenfluramiini väikest annust ja suurendab teie annust järk-järgult, mitte rohkem kui üks kord nädalas.

Lahuse mõõtmiseks kasutage ravimiga kaasas olnud suusüstalt. Ärge kasutage annuse mõõtmiseks majapidamislusikat. Kodumajapidamises kasutatavad teelusikad pole täpsed mõõtevahendid ja kui mõõdate annust majapidamises kasutatava teelusikaga, võite saada liiga palju ravimeid või mitte piisavalt ravimeid. Loputage suusüstal puhta kraaniveega ja laske sellel pärast iga kasutamist õhu käes kuivada. Kasutage kuiva suusüstalt iga kord, kui võtate ravimeid.

Kui teil on nasogastraalne (NG) või mao toru, selgitab teie arst või apteeker, kuidas fenfluramiini selle manustamiseks valmistada.

Fenfluramiin aitab krampe kontrollida, kuid ei ravi neid. Jätkake fenfluramiini võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage fenfluramiini võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui lõpetate äkitselt fenfluramiini võtmise, võivad teil tekkida võõrutusnähud, näiteks uued või süvenevad krambid. Tõenäoliselt vähendab arst teie annust järk-järgult.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne fenfluramiini võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete fenfluramiini, mõne muu ravimi või fenfluramiini suukaudse lahuse mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• Öelge oma arstile, kui te võtate või saate järgmisi ravimeid või olete viimase 14 päeva jooksul nende kasutamise lõpetanud: monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sh isokarboksasiid (Marplan), linesoliid (Zyvox), metüleensinine, fenelsiin (Nardil), selegiliin ( Eldeprüül, Emsam, Zelapar) ja tranüültsüpromiin (parnaat). Kui lõpetate fenfluramiini võtmise, peaksite ootama vähemalt 14 päeva, enne kui hakkate võtma MAO inhibiitorit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: antidepressandid, näiteks bupropioon (Aplenzin, Wellbutrin); ravimid ärevuse vastu; tsüproheptadiin; dekstrometorfaan (leidub paljudes köharavimites; Nuedextas); efavirens (Sustiva); liitium (Lithobid); vaimuhaiguste ravimid; migreeni peavalude ravimid, nagu almotriptaan (Axert), eletriptaan (Relpax), frovatriptaan (Frova), naratriptaan (Amerge), rizatriptaan (Maxalt), sumatriptaan (Imitrex) ja zolmitriptaan (Zomig); omeprasool (Prilosec); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris); rahustid; krambihoogude ravimid nagu karbamasepiin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobasaam (Onfi, Sympazan), fenobarbitaal, fenütoiin (Dilantin, Phenytek) ja stiripentool (Diamcomit); selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid nagu fluoksetiin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksamiin (Luvox), paroksetiin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ja sertraliin (Zoloft); serotoniini – noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI) nagu desvenlafaksiin (Khedezla, Pristiq), duloksetiin (Cymbalta), levomilnatsipraan (Fetzima), milnatsipraan (Savella) ja venlafaksiin (Effexor); unerohud; rahustid; trazodoon; ja tritsüklilised antidepressandid (meeleoluliftid), näiteks desipramiin (Norpramin) või protriptüliin (Vivactil). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Samuti võivad fenfluramiiniga suhelda paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid ja toidulisandeid te võtate, eriti naistepuna ja trüptofaani.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud glaukoom (silma suurenenud rõhk, mis võib põhjustada nägemiskaotust) või kõrge vererõhk. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud depressioon, meeleoluprobleemid, enesetapumõtted või -käitumine või neeru- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute fenfluramiini võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• peaksite teadma, et fenfluramiin võib teid uimaseks muuta ja raskendada erksust või füüsilist koordinatsiooni nõudvate tegevuste sooritamist. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
• küsige oma arstilt fenfluramiini võtmise ajal alkohoolsete jookide ja alkoholi sisaldavate ravimite (köha ja nohu, nagu Nyquil ja muud vedelad tooted) ohutut kasutamist. Alkohol võib selle ravimi põhjustatud unisust veelgi suurendada.
• peaksite teadma, et teie vaimne tervis võib ootamatul moel muutuda ja te võite fenfluramiini võtmise ajal muutuda enesetapuks (mõeldes enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamisele või proovimisele). Väike arv täiskasvanuid ja 5-aastaseid ja vanemaid lapsi (umbes 1 inimesel 500-st), kes võtsid kliiniliste uuringute käigus erinevate seisundite raviks krambivastaseid aineid, näiteks fenfluramiini, muutusid ravi ajal enesetapjaks. Mõnel neist inimestest tekkisid enesetapumõtted ja käitumine juba nädal pärast ravimite võtmise alustamist. Teie ja teie arst otsustavad, kas krambivastaste ravimite võtmise riskid on suuremad kui ravimite võtmata jätmise riskid. Teie, teie pere või hooldaja peaksite kohe oma arstile helistama, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: paanikahood; erutus või rahutus; uus või süvenev ärrituvus, ärevus või depressioon; tegutsemine ohtlikel impulssidel; raskused uinumisel või magama jäämisel; agressiivne, vihane või vägivaldne käitumine; maania (meeletu, ebanormaalselt erutatud meeleolu); mõtlemine enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamine või proovimine; või muud ebatavalised muutused käitumises või meeleolus. Veenduge, et teie pere või hooldaja teab, millised sümptomid võivad olla tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei saa ise ravi otsida.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Fenfluramiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• oksendamine
• ebakindlus või probleemid kõndimisega
• drooling või liigne sülg
• raskused uinumisel või uinumisel
• langeb
• palavik, köha või muud nakkusnähud

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, lõpetage fenfluramiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiini poole:

• erutus, hallutsinatsioonid, palavik, higistamine, segasus, kiire südametegevus, külmavärinad, lihasjäikus või tõmblused, koordinatsiooni kaotus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
• ähmane nägemine või nägemishäired, sealhulgas halode nägemine (udune piirjoon objektide ümber) või värvilised täpid

Fenfluramiin võib põhjustada söögiisu ja kehakaalu langust. Kui märkate, et teie laps kaalust alla võtab, pöörduge oma arsti poole. Arst jälgib hoolikalt teie lapse kasvu ja kehakaalu. Rääkige oma arstiga, kui teil on muret lapse kasvu või kehakaalu pärast, kui ta seda ravimit võtab.

Fenfluramiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke suukaudset lahust toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Ärge hoidke lahust külmkapis ega sügavkülmas. Visake ära kasutamata suukaudne lahus, mis on jäänud 3 kuud pärast pudeli esmakordset avamist või pärast etiketil olevat "ära visata" kuupäeva, olenevalt sellest, kumb kuupäev on varasem.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• laienenud pupillid
• tagumine kaardumine
• kiire või ebaregulaarne südamelöök
• õhetus
• rahutus
• ärevus
• värinad
• arestimine
• kooma (teadvusekaotus teatud aja jooksul)
• erutus, hallutsinatsioonid, palavik, higistamine, segasus, kiire südametegevus, külmavärinad, lihasjäikus või tõmblused, koordinatsiooni kaotus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Fenfluramiin on kontrollitav aine. Retsepte võib täita ainult piiratud arv kordi; küsige oma apteekrilt, kui teil on küsimusi.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Fintepla^®