Tolvaptaan (neeruhaigus)

Sisu

• Enne tolvaptaani (Jynarque) võtmist
• Tolvaptaan (Jynarque) võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Tolvaptaan (Jynarque) võib põhjustada maksakahjustusi, mis on mõnikord piisavalt tõsised, et vajada maksa siirdamist või põhjustada surma. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga, sealhulgas hepatiit. Arst võib teile öelda, et ärge võtke tolvaptaani (Jynarque). Arst määrab regulaarselt laboratoorsed uuringud enne ravi ja ravi ajal, et näha, kas tolvaptaan (Jynarque) mõjutab teie maksa. Arst võib teile öelda, et te ei tohiks seda ravimit saada, kui testid näitavad, et teil on maksaprobleeme. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: iiveldus, oksendamine, äärmine väsimus, ebatavaline verejooks või verevalumid, energiapuudus, isutus, valu mao paremas ülanurgas, naha või silmade kollasus , tumedat värvi uriin, lööve, sügelus või gripilaadsed sümptomid.

Selle ravimi riskide tõttu on tolvaptaan (Jynarque) saadaval ainult piiratud levitamise spetsiaalse programmi kaudu. Tolvaptaani (Jynarque) võtmisega seotud riskide vähendamiseks on loodud programm nimega Jynarque Risk Evaluation and Leevening Strategies (REMS). Teie arst ja apteeker peavad olema registreeritud Jynarque REMS programmis. Selle programmi ja selle kohta, kuidas te oma ravimeid saate, küsige lisateavet oma arstilt. Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud testid, et kontrollida teie keha reaktsiooni tolvaptaanile (Jynarque).

Kui alustate ravi tolvaptaaniga (Jynarque) ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga tolvaptaani (Jynarque) võtmise riski kohta.

Tolvaptaani (Jynarque) kasutatakse neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks teatavatel autosomaalse domineeriva polütsüstilise neeruhaigusega patsientidel (ADPKD; teatud tüüpi pärilik neeruhaigus). Tolvaptaan (Jynarque) kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse vasopressiin V-ks₂ retseptori antagonistid. See toimib, suurendades uriinist kehast eralduva vee hulka ja vähendab tsüstide kasvu neerudes. Vedeliku eemaldamine kehast ja tsüstide kasvu aeglustamine aitab aeglustada neerufunktsiooni halvenemist.

Tolvaptaani on saadaval ka tabletina (Samsca), et ravida madalat naatriumisisaldust veres südamepuudulikkuse või teatud muude seisunditega inimestel. See monograafia annab teavet ainult tolvaptaani tablettide (Jynarque) kohta, et aeglustada neerufunktsiooni halvenemist ADPKD-ga patsientidel. Kui kasutate seda ravimit madala naatriumisisalduse raviks veres, lugege monograafiat pealkirjaga tolvaptaan (madal vere naatriumisisaldus).

Tolvaptaan (Jynarque) on tablettidena suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas, üks tablett hommikul ja üks tablett 8 tundi hiljem koos toiduga või ilma. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke tolvaptaani (Jynarque) täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt väikese tolvaptaani (Jynarque) annusega ja suurendab teie annust järk-järgult.

Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib teie arst vajada teie annuse vähendamist. Teie jaoks on oluline öelda oma arstile, kuidas te ennast ravi ajal tunnete.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne tolvaptaani (Jynarque) võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete tolvaptaani (Jynarque, Samsca), teiste ravimite või tolvaptaani tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile, kui te kasutate teatud seenevastaseid aineid, nagu ketokonasool (Nizoral) või itrakonasool (Sporanox); klaritromütsiin (biaxin); või teatud HIV-ravimid, nagu indinaviir (Crixivan), lopinaviir (Kaletra), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir) või sakvinaviir (Invirase); konivaptaan (Vaprisol); või nefasodoon. Arst võib teile öelda, et ärge võtke tolvaptaani (Jynarque), kui võtate ühte või mitut neist ravimitest.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: atorvastatiin (Lipitor, Caduet'is), bosentaan (Tracleer), desmopressiin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksiin (Lanoxin), flukonasool (Diflucan); furosemiid (Lasix), glüburiid (Diabeta, Glynase), lovastatiin (Altoprev), metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nategliniid (Starlix), pravastatiin (Pravachol), repagliniid (Prandin), rifampiin (Rifadin, Rifaterin) ), rosuvastatiin (Crestor) ja simvastatiin (Zocor, Vytorinis). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Tolvaptaaniga (Jynarque) võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• Öelge oma arstile, kui teil on mõni jaotises TÄHTIS HOIATUS nimetatud seisunditest, kui teie veres on või on kunagi olnud kõrge naatriumisisaldus, kui teil on urineerimisraskusi või kui te ei saa urineerida, kui teil on olnud tugev oksendamine kõhulahtisus või arvate, et teil võib olla dehüdratsioon või kui te ei suuda märgata, et teil on janu. Arst võib teile öelda, et ärge võtke tolvaptaani (Jynarque).
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui olete tolvaptaani (Jynarque) võtmise ajal rasestunud, pöörduge oma arsti poole. Tolvaptaani (Jynarque) võtmise ajal ei tohiks last rinnaga toita.

Tolvaptaani (Jynarque) võtmise ajal peate jooma piisavalt vett, nii et te ei januneks ega kuivaks.

Selle ravimi võtmise ajal ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla.

Jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavalist annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Tolvaptaan (Jynarque) võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• janu
• kuiv suu
• sage, liigne urineerimine
• kõrvetised
• vähenenud söögiisu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• kõhulahtisus
• võimetus normaalselt juua
• pearinglus
• minestus
• vähenenud urineerimine
• nõrkus
• unisus
• segasus
• kaalukaotus
• kiired või rasked südamelöögid
• näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• kähedus
• nõgestõbi

Tolvaptaan (Jynarque) võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• liigne urineerimine
• liigne janu
• pearinglus
• minestus

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida teie keha reaktsiooni tolvaptaanile (Jynarque).

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Jynarque^®