Ozanimod

Sisu

• Enne osanimoodi võtmist
• Ozanimod võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage ozanimodi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Ozanimodi kasutatakse hulgiskleroosi ägenevate vormide (SM; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkus, tuimus, lihaste koordinatsiooni kaotus ning nägemise, kõne ja põie kontrolli all hoidmise probleemid) raviks täiskasvanutel, sh kliiniliselt isoleeritud sündroom (CIS; närvisümptomite episoodid, mis kestavad vähemalt 24 tundi), ägenevad-remiteerivad vormid (haiguse kulg, kus sümptomid aeg-ajalt ägenevad) või sekundaarsed progresseeruvad vormid (haiguse kulg, kus ägenemisi esineb sagedamini). Ozanimod kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse sfingosiini l-fosfaadi retseptori modulaatoriteks. See toimib nõrgestades immuunrakkude toimet, mis võivad põhjustada närvikahjustusi.

Ozanimod on kapslina suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas. Võtke ozanimodi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke ozanimodi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervena; ärge avage, närige ega purustage neid.

Tõenäoliselt alustab arst teile väikest osanimodi annust ja suurendab teie annust järk-järgult esimese nädala jooksul.

Ozanimod võib aidata hulgiskleroosi sümptomeid kontrollida, kuid ei ravi neid. Arst jälgib teid hoolikalt, et näha, kui hästi osanimood teile sobib. Oluline on öelda oma arstile, kuidas te ennast ravi ajal tunnete.

Arst või apteeker annab teile ozanimodiga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne osanimoodi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete osanimoodi, teiste ravimite või osanimoodi kapslite mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• Öelge oma arstile, kui te kasutate MAO inhibiitoreid, näiteks isokarboksasiidi (Marplan), linesoliidi (Zyvox), metüleensinist, fenelsiini (Nardil), selegiliini (Eldepryl, Emsam, Zelapar) või tranüültsüpromiini (Parnate) või olete selle kasutamise lõpetanud. neid ravimeid viimase kahe nädala jooksul. Tõenäoliselt ütleb arst teile, et te ei tohiks praegu osanimoodi võtta. Kui lõpetate ozanimodi võtmise, peaksite ootama vähemalt 14 päeva, enne kui hakkate võtma MAO inhibiitorit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: klopidogreel (Plavix); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopaag (Promacta); erütromütsiin (E.E.S., erütromütsiin, teised); gemfibrosiil (Lopid); ebaregulaarse südamerütmi ravimid, nagu amiodaroon (Nexterone, Pacerone), prokaiinamiid ja kinidiin (Nuedextas); opioidsed (narkootilised) valu ravimid nagu meperidiin (Demerol), metadoon (Dolophine, Metadose) ja tramadool; rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, teised); selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid nagu tsitalopraam (Celexa), estsitalopraam (Lexapro), fluoksetiin (Prozac, Sarafem, Symbyaxis), fluvoksamiin (Luvox), paroksetiin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ja sertraliin (Zoloft); ning serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid nagu desvenlafaksiin (Khedezla, Pristiq), duloksetiin (Cymbalta), milnatsipraan (Savella) ja venlafaksiin (Effexor); ja sotalool (Betapace, Sorine, Sotylize). Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest või olete neid hiljuti tarvitanud: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) ja prednisoon (Rayos); ravimid vähi vastu; ja ravimid immuunsüsteemi nõrgendamiseks või kontrollimiseks, näiteks glatirameer (Copaxone, Glatopa) ja beeta-interferoon (Betaseron, Extavia, Plegridy). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Paljud teised ravimid võivad ka osanimoodiga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• Öelge oma arstile, kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameatakk, valu rinnus, insult või minirabandus või südamepuudulikkus. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on ebaregulaarne südamerütm, mida südamestimulaator ei paranda, või kui teil on uneapnoe (hingamise peatamine lühikese aja jooksul une ajal). Tõenäoliselt ütleb arst teile, et ärge võtke osanimoodi.
• Öelge oma arstile, kui teil on praegu palavik, kurguvalu, köha, külmavärinad, näärmete turse või muud infektsiooni nähud, kui teil on nakkus, mis tuleb ja läheb või ei kao või kui te ei suuda infektsioonidega võidelda teise haiguse tõttu. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk, aeglane pulss, diabeet, uveiit (silma põletik) või muud silmahaigused või südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Osanimoodravi ajal ja 3 kuud pärast viimast annust peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui rasestute osanimoodi võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole.
• Öelge oma arstile, kui olete vaktsineerinud viimase 30 päeva jooksul enne osanimoodravi alustamist. Ärge vaktsineerige ravi ajal ega 3 kuud pärast viimast annust ilma arstiga nõu pidamata.
• rääkige oma arstile, kui teil pole kunagi tuulerõugeid olnud ja te pole tuulerõugete (tuulerõugete) vaktsiini saanud. Teie arst võib määrata vereanalüüsi, et näha, kas olete kokku puutunud tuulerõugetega. Teil võib tekkida vajadus saada tuulerõugevaktsiin ja oodata siis 1 kuu enne osanimoodravi alustamist.
• peaksite teadma, et osanimood võib lamades asendist liiga kiiresti tõustes põhjustada pearinglust, peapööritust ja minestust. See on tavalisem, kui alustate osanimoodi esmakordset kasutamist. Selle probleemi vältimiseks tõuse voodist aeglaselt, enne püsti seismist jalad paar minutit põrandal.

Kui sööte osanimoodravi ajal toitu, milles on palju türamiini, võib teil tekkida tõsine reaktsioon. Türamiini leidub paljudes toitudes ja jookides, sealhulgas lihas, linnulihas, kalas või juustus, mida on suitsetatud, laagerdunud, valesti hoitud või riknenud; teatud puuviljad, köögiviljad ja oad; alkohoolsed joogid; ja käärinud pärmitooted. Teie arst või dietoloog ütleb teile, milliseid toite peate täielikult vältima ja milliseid toite võite väikestes kogustes süüa. Kui sööte osanimoodi võtmise ajal toitu, milles on palju türamiini, pöörduge oma arsti poole.

Kui esimese 14 ravipäeva jooksul jääb vahele üks või mitu annust, pidage enne selle uuesti võtmist nõu oma arstiga. Peate ravimit taaskäivitama väiksema annusega ja annust järk-järgult suurendama.

Kui annus jääb pärast esimest 14 ravipäeva vahele, jätkake järgmisel päeval tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Ozanimod võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• seljavalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage ozanimodi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• palavik, köha, kurguvalu, nohu või valulik ja sage urineerimine ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast viimast annust
• peavalu, kaela jäikus, palavik, valgustundlikkus, iiveldus või segasus ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast viimast annust
• iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu, naha või silmade kollasus või tume uriin
• hägusus, varjud või pimeala nägemise keskel; valgustundlikkus; nägemise ebatavaline värv või muud nägemisprobleemid
• äkiline tugev peavalu, segasus, nägemishäired või krambid
• nõrkus ühel kehapoolel või käte või jalgade kohmakus, mis aja jooksul süveneb; muutused teie mõtlemises, mälus või tasakaalus; segasus või isiksuse muutused; või tugevuse kaotus
• lööve; nõgestõbi; või huulte, näo või keele turse
• uus või süvenev õhupuudus
• pearinglus, väsimus, valu rinnus või aeglane või ebaregulaarne südametegevus

Ozanimod võib suurendada nahavähi tekkimise riski. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise riskidest.

Pärast osanimoodi võtmise lõpetamist võivad tekkida MS sümptomite järsud suurenemised ja puude süvenemine. Rääkige oma arstile, kui teie SM sümptomid süvenevad pärast osanimoodi võtmise lõpetamist.

Ozanimod võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Enne esimese annuse võtmist saate elektrokardiogrammi (EKG; test, mis registreerib südame elektrilist aktiivsust). Teie arst määrab ka teatud laboratoorsed uuringud, silmaeksamid ja jälgib teie vererõhku enne ravi ja ravi ajal, et olla kindel, et teil on ozanimoodi võtmise alustamine või jätkamine ohutu.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Zeposia^®