Diroximel Fumarate

Sisu

• Enne diroksimelfumaraadi võtmist
• Diroximel fumaraat võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Diroximel fumaraati kasutatakse mitmesuguste hulgiskleroosi vormidega täiskasvanute raviks (SM; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkust, tuimust, lihaste koordinatsiooni kadu ning probleeme nägemise, kõne ja põie kontrollimisega) kaasa arvatud:

• kliiniliselt isoleeritud sündroom (CIS; närvisümptomite episoodid, mis kestavad vähemalt 24 tundi),
• retsidiveeruvad-remiteerivad vormid (haiguse kulg, kus sümptomid aeg-ajalt ägenevad) või
• sekundaarsed progresseeruvad vormid (haiguse kulg, kus ägenemisi esineb sagedamini).

Diroximel fumaraat kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse Nrf2 aktivaatoriteks. See toimib põletiku vähendamise ja närvikahjustuste ennetamise kaudu, mis võivad põhjustada hulgiskleroosi sümptomeid.

Diroximel fumaraat on viivitatud vabanemisega (vabastab ravimit soolestikus, et vältida ravimi lagunemist maohapete poolt) kapslina, mida võetakse suu kaudu. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas. Võtke diroksimelfumaraati iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke diroksimelfumaraati täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Diroximel fumaraati võib võtta koos toiduga või ilma. Kuid ärge võtke seda koos rasvarikka, kõrge kalorsusega söögi või suupistega; söögikord või suupiste peab sisaldama vähem kui 700 kalorit ja vähem kui 30 grammi rasva.

Ärge jooge alkohoolseid jooke samal ajal, kui võtate diroksimelfumaraati.

Neelake viivitatud vabanemisega kapslid tervelt alla; ärge neid tükeldage, närige, purustage ega piserdage neid.

30 minutit enne diroksimelfumaraadi võtmist võite võtta mittenteroloogilise kattega aspiriini (325 mg või vähem), et vähendada ravi ajal õhetuse (näo punetuse) võimalust.

Tõenäoliselt alustab arst teile väikest annust diroksimelfumaraati ja suurendab teie annust 7 päeva pärast.

Diroximel fumaraat võib aidata hulgiskleroosi kontrolli all hoida, kuid ei ravi seda. Jätkake diroksimelfumaraadi võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage diroksimelfumaraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi jaoks tootja teabe koopiat.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne diroksimelfumaraadi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete diroksimelfumaraadi, dimetüülfumaraadi (Tecfidera), teiste ravimite või diroksimelfumaraadi viivitatud vabanemisega kapslite mõne koostisosa suhtes allergiline. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile, kui te võtate dimetüülfumaraati (Tecfidera). Tõenäoliselt ütleb teie arst, et te ei peaks diroximel fumaraati võtma, kui te võtate seda ravimit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on infektsioon, sealhulgas nakkused, mis tulevad ja lähevad, ja kroonilised infektsioonid, mis ei kao, või kui teil on madal valgevereliblede arv või maksa- või neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute diroksimelfumaraadi võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Diroximel fumaraat võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• naha soojus, punetus, sügelus või põletus
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• kõrvetised

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• hingamis- või neelamisraskused
• nõgestõbi
• lööve
• näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• nõrkus ühel kehapoolel, kohmetus kätes või jalgades, nägemisprobleemid, mõtlemise ja mälu muutused, segasus või isiksuse muutused
• väsimus, isutus, valu kõhu paremal küljel, tume uriin või naha või silmade kollasus

Diroximel fumaraat võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Teie arst võib enne ravi alustamist tellida vereanalüüsi ja võib määrata ravi ajal teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida keha reaktsiooni diroksimelfumaraadile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Arvukus^®