Alemtuzumabi süst (hulgiskleroos)

Sisu

• Alemtuzumabi süsti kasutatakse mitmesuguste hulgiskleroosi vormide (SM; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkus, tuimus, lihaste koordinatsiooni kaotus, nägemise, kõne ja põie kontrollimise probleemid) raviks. kellel pole paranenud vähemalt kahe või enama MS ravimiga, sealhulgas:
• Enne alemtuzumabi süsti saamist
• Alemtuzumabi süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on kättesaadav ka veebis aadressil. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Alemtuzumabi süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke autoimmuunhaigusi (seisundid, kus immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ning põhjustab valu, turset ja kahjustusi), sealhulgas trombotsütopeeniat (madal vereliistakute arv (teatud tüüpi vererakke vere hüübimine]) ja neeruprobleemid. Öelge oma arstile, kui teil on veritsusprobleeme või neeruhaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult oma arsti poole: ebatavaline verejooks, jalgade või jalgade turse, vere köhimine, verejooks raskesti peatatavast lõigust, tugev või ebaregulaarne menstruatsiooniverejooks, naha laigud punane, roosa või lilla, verejooks igemest või ninast, veri uriinis, valu rinnus, uriini koguse vähenemine ja väsimus.

Alemtuzumabi süstimise ajal või kuni 3 päeva pärast seda võib teil tekkida tõsine või eluohtlik infusioonireaktsioon. Igat ravimiannust saate raviasutuses ja arst jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja pärast ravimi saamist. Pärast infusiooni lõppu on oluline viibida infusioonikeskuses vähemalt 2 tundi. Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik; külmavärinad; iiveldus; peavalu; oksendamine; nõgestõbi; lööve; sügelus; õhetus; kõrvetised; pearinglus; õhupuudus; hingamis- või neelamisraskused; aeglustunud hingamine; kurgu pingutamine; silmade, näo, suu, huulte, keele või kõri turse; kähedus; pearinglus; peapööritus; minestamine; kiire või ebaregulaarne südamelöök; või valu rinnus.

Alemtuzumabi süstimine võib põhjustada arterite insuldi või pisaraid, mis tarnivad teie aju verd, eriti esimese 3 päeva jooksul pärast ravi. Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: näo ühele küljele vajumine, tugev peavalu, kaelavalu, käe või jala äkiline nõrkus või tuimus, eriti ühel kehapoolel. või rääkimisraskused või mõistmine.

Alemtuzumabi süstimine võib suurendada teatud vähktõve, sealhulgas kilpnäärmevähi, melanoomi (teatud nahavähi) ja teatud verevähi tekke riski. Enne ravi alustamist ja igal aastal pärast seda peate laskma nahal vähi nähtude suhtes kontrollida. Helistage oma arstile, kui teil on järgmised sümptomid, mis võivad olla kilpnäärmevähi tunnuseks: uus ühekordne osa või kaela turse; valu kaela ees; seletamatu kaalulangus; luu- või liigesevalu; tükid või tursed nahas, kaelas, peas, kubemes või maos; mooli kuju, suuruse või värvi muutused või verejooks; väike ebakorrapärase äärega kahjustus ja osad, mis tunduvad punased, valged, sinised või sini-mustad; kähedus või muud häälemuutused, mis ei kao; neelamis- või hingamisraskused; või köha.

Selle ravimi riskide tõttu on alemtuzumabi süstimine saadaval ainult spetsiaalse piiratud levitamise programmi kaudu. Programm nimega Programm nimega Lemtrada riski hindamise ja leevendamise strateegia (REMS) programm. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas te oma ravimeid saate.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud testid, et kontrollida teie keha reaktsiooni alemtuzumabi süstimisele enne teie ravi ja ravi ajal ning 4 aastat pärast viimase annuse saamist.

Rääkige oma arstiga alemtuzumabi süstimise riskidest.

Alemtuzumabi süsti kasutatakse mitmesuguste hulgiskleroosi vormide (SM; haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult ja inimestel võib esineda nõrkus, tuimus, lihaste koordinatsiooni kaotus, nägemise, kõne ja põie kontrollimise probleemid) raviks. kellel pole paranenud vähemalt kahe või enama MS ravimiga, sealhulgas:

• retsidiveeruvad-remiteerivad vormid (haiguse kulg, kus sümptomid aeg-ajalt ägenevad) või
• sekundaarsed progresseeruvad vormid (haiguse kulg, kus ägenemisi esineb sagedamini).

Alemtuzumab kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. See toimib nõrgestades immuunrakkude toimet, mis võivad põhjustada närvikahjustusi.

Alemtuzumabi on saadaval ka süstena (Campath), mida kasutatakse kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (aeglaselt arenev vähk, mille korral organismi koguneb liiga palju teatud tüüpi valgeid vereliblesid) raviks. See monograafia annab teavet ainult hulgiskleroosi korral alemtuzumabi süstimise (Lemtrada) kohta. Kui saate alemtuzumabi kroonilise lümfoidse leukeemia korral, lugege monograafiat pealkirjaga Alemtuzumab Injection (krooniline lümfotsütaarne leukeemia).

Alemtuzumabi süstimine on lahus (vedelik), mida süstib haigla või meditsiinikabineti arst või meditsiiniõde 4 tunni jooksul intravenoosselt (veeni). Esimese ravitsükli jooksul manustatakse seda tavaliselt üks kord päevas 5 päeva jooksul. Teine ravitsükkel tehakse tavaliselt üks kord päevas 3 päeva jooksul, 12 kuud pärast esimest ravitsüklit. Arst võib määrata täiendava ravitsükli 3 päevaks vähemalt 12 kuud pärast eelmist ravi.

Alemtuzumabi süst aitab hulgiskleroosi kontrolli all hoida, kuid ei ravi seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne alemtuzumabi süsti saamist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete alemtuzumabi, teiste ravimite või alemtuzumabi süsti mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja ravimeid, vitamiine, toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: alemtuzumab (Campath; leukeemia raviks kasutatava toote kaubamärk); vähiravimid; või immunosupressiivsed ravimid, nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mükofenolaat (Cellcept), prednisoon ja takroliimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• Öelge oma arstile, kui teil on infektsioon või inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV). Teie arst ütleb teile tõenäoliselt, et te ei saaks alemtuzumabi süsti.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos (TB; tõsine infektsioon, mis mõjutab kopse ja mõnikord ka teisi kehaosi), herpes zoster (vöötohatis; lööve, mis võib tekkida inimestel, kellel on varem olnud tuulerõugeid) , suguelundite herpes (herpesviirusnakkus, mille tagajärjel tekivad aeg-ajalt haavandid genitaalide ja pärasoole ümber), tuulerõuged (tuulerõuged), maksahaigus, sealhulgas B- või C-hepatiit, või kilpnäärme-, südame-, kopsu- või sapipõiehaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui olete naine, peate enne ravi alustamist rasedustesti tegema ja rasestumisvastaseid vahendeid kasutama ravi ajal ja 4 kuud pärast viimast annust. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste vahendite kohta, mida saate raseduse vältimiseks sel ajal kasutada. Kui rasestute alemtuzumabi süstimise ajal, pöörduge viivitamatult arsti poole. Alemtuzumab võib kahjustada loodet.
• enne alemtuzumabi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Öelge oma arstile, kui olete viimase 6 nädala jooksul saanud vaktsiini. Ärge tehke vaktsineerimisi, ilma et peaksite ravi ajal oma arstiga nõu pidama.

Vältige vähemalt 1 kuu enne alemtuzumabi saamise alustamist ja ravi ajal järgmisi toite, mis võivad nakatumist põhjustada: delikaatlahu, pastöriseerimata piimast valmistatud piimatooted, pehmed juustud või alaküpsetatud liha, mereannid või linnuliha.

Alemtuzumabi süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• magamisraskused või uinumine
• jalgade, käte, varvaste ja käte valu
• selja-, liigese- või kaelavalu
• naha kipitus, torkimine, jahutamine, põletustunne või tuimus
• punane, sügelev või ketendav nahk
• kõrvetised
• nina ja kurgu turse

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• õhupuudus, valu rinnus või pigistustunne, köha, vere köhimine või vilistav hingamine
• palavik, külmavärinad, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, liigeste või lihaste valu, kaela jäikus, kõndimisraskused või vaimse seisundi muutused
• verevalumid või kergesti verejooks, veri uriinis või väljaheites, ninaverejooks, verine oksendamine või valulikud ja / või paistes liigesed
• liigne higistamine, silmade turse, kaalulangus, närvilisus või kiire südametegevus
• seletamatu kaalutõus, väsimus, külmatunne või kõhukinnisus
• depressioon
• mõtlemine enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamine või proovimine
• suguelundite haavandid, nõelte ja nõelte tunne või lööve peenisel või tupe piirkonnas
• külmavillid või palavikuvillid suus või selle ümbruses
• valulik lööve näo või keha ühel küljel koos villide, valu, sügeluse või kipitusega lööbe piirkonnas
• (naistel) tupelõhn, valge või kollakas tupevoolus (võib olla tükiline või sarnaneda kodujuustuga) või tupesügelus
• valged kahjustused keelel või sisepõskedel
• kõhuvalu või hellus, palavik, iiveldus või oksendamine
• iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, tugev väsimus, isutus, silmade või naha kollasus, tugev väsimus, tume uriin või verejooks või verevalumid tavalisest kergemini
• nõrkus ühel kehapoolel, mis aja jooksul süveneb; käte või jalgade kohmakus; muutused teie mõtlemises, mälus, kõndimises, tasakaalus, kõnes, nägemises või tugevuses, mis kestavad mitu päeva; peavalud; krambid; segasus; või isiksuse muutused
• palavik, näärmete turse, lööve, krambid, mõtlemise või erksuse muutused või uus või süvenev ebakindlus või raskused kõndimisel

Alemtuzumabi süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on kättesaadav ka veebis aadressil. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

• peavalu
• lööve
• pearinglus

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on alemtuzumabi süstimise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Lemtrada^®