Macitentan

Sisu

• Enne macitentaani võtmist
• Macitentan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage macitentaani võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Naispatsientidele:

Ärge võtke macitentaani, kui olete rase või plaanite rasestuda. On suur oht, et macitentan kahjustab loodet.

Loote kahjustamise ohu tõttu on loodud programm nimega OPSUMITi riskihindamis- ja leevendusstrateegia (OPSUMIT REMS), et veenduda, et rase naine ei võta macitentaani ja et naine ei rasestuks macitentaani võtmise ajal. Kõik naised, sealhulgas naised, kes ei saa rasedaks jääda, saavad macitentaani saada ainult siis, kui nad on registreeritud OPSUMIT REMS-is, neil on OPSUMIT REMS-is registreeritud arsti ettekirjutus ja retsept täidetakse OPSUMIT-is registreeritud apteegis. REMS.

Teie arst registreerib teid OPSUMIT REMS-is. Arst räägib teile macitentaani riskidest, eriti tõsiste sünnidefektide riskidest, kui seda võetakse raseduse ajal. Selleks, et arst teid registreeriks, peate allkirjastama teadliku nõusoleku lehe, milles kinnitate, et saate sellest teabest aru.

Samuti määrab arst kindlaks, kas teil on võimalik rasestuda. Kui olete jõudnud puberteedini (kui lapse keha saab füüsiliselt küpseks ja on võimeline last saama), teil on emakas ja te pole veel menopausi läbi teinud (igakuiste menstruatsioonide lõpp „elu muutus“), peetakse teid naiseks kellel on võimalik rasestuda, ja macitentaani saamiseks peate järgima teatavaid täiendavaid reegleid.

Emased, kes on võimelised rasestuma:

Kogu macitentan-ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast viimast annust peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad, ja annab teie kirjaliku teabe rasestumisvastase kohta. Enamikul juhtudel peate macitentaani võtmise ajal raseduse vältimiseks kasutama kahte rasestumisvastast vormi.

Makitsentaani saamiseks peate enne ravi alustamist raseduse katse tegema iga kuu ravi ajal ja üks kuu pärast viimast annust. Teie arst määrab teile rasedustestid. Apteek ei anna macitentaani teile enne, kui nad on kinnitanud, et olete oma nõutavad rasedustestid teinud.

Makitsentaani võtmise ajal ei tohi te seksida kaitsmata.

Helistage kohe oma arstile, kui teil on olnud kaitsmata sugu, arvate, et teie rasestumisvastased vahendid ebaõnnestusid, menstruatsioon jäi vahele või arvate, et võite mingil põhjusel olla rase. Ta arutab teiega teie meditsiinilisi võimalusi. Ärge oodake järgmise kohtumiseni, et seda oma arstiga arutada.

Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile anti rasestumisvastase vahendi kohta, või kui te ei usu, et saate ravi ajal kasutada vastuvõetavaid rasestumisvastaseid vorme.

Kui olete naissoost vanem või eestkostja, kes polnud veel puberteeti jõudnud, kontrollige regulaarselt oma last, et näha, kas tal ei esine puberteedi tunnuseid (rinnapungad, häbemekarvad) ja andke oma arstile teada muudatustest.

Kõigile patsientidele:

Macitentan ei ole jaemüügipteekides saadaval. Teie ravim saadetakse teile spetsiaalsest apteegist, mis on registreeritud OPSUMIT REMS-is. Kui olete naine, kes pole veel puberteeti jõudnud, või naine, kes on võimeline rasestuma, saate korraga ainult 30-päevast toiduvarustust. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas te oma ravimeid saate.

Teie arst või apteeker annab teile macitentaaniga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Macitentaani kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH; kõrge vererõhk veresoontesse viivate veresoonte) sümptomite leevendamiseks. Macitentan kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse endoteliini retseptori antagonistideks. See toimib, peatades endoteliini, loodusliku aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist ja takistab normaalset verevoolu PAH-ga inimestel.

Macitentan on tablettidena suu kaudu manustamiseks. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga või ilma üks kord päevas. Võtke macitentan iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke macitentan täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne macitentaani võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete macitentaani, mõne muu ravimi või macitentaani tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti järgmist: karbamasepiin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); efavirens (Sustiva); teatud HIV proteaasi inhibiitorid, nagu nelfinaviir (Viracept), indinaviir (Crixivan) ja ritonaviir (Norvir, Kaletras); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool; nefasodoon; nevirapiin Viramune); fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin, Phenytek); rifabutiin (mükobutiin); ja rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Makitsentaaniga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna.
• Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud aneemia (seisund, mille korral punaverelibled ei too elunditesse piisavalt hapnikku) või maksahaigus.
• ärge imetage seda ravimit.
• peaksite teadma, et see ravim võib vähendada meeste viljakust. Rääkige oma arstiga macitentaani võtmise riskidest.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Macitentan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kinnine nina
• käre kurk
• köha
• gripilaadsed sümptomid
• peavalu
• kiireloomuline, sage või valulik urineerimine
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage macitentaani võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• naha sügelus
• tume uriin
• naha või silmade kollasus
• valu mao paremas ülanurgas
• seletamatu iiveldus või oksendamine
• isutus
• äärmine väsimus
• palavik
• näo, kõri, keele, huulte ja silmade turse
• neelamis- või hingamisraskused
• kähedus
• õhupuudus, eriti lamades
• roosa, vahutava röga või vere köhimine
• ebatavaline kehakaalu tõus
• pahkluude või jalgade turse

Macitentan võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• peavalu
• iiveldus
• oksendamine

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst võib tellida katseid, et näha teie maksa tööd ja kontrollida aneemiat enne ravi alustamist ja aeg-ajalt macitentaanravi ajal.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Opsumit^®