Bedakiliin

Sisu

• Enne bedakviliini võtmist
• Bedakviliin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

Bedakiliini tohib kasutada ainult mitme ravimiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB; tõsine kopsud ja muud kehaosad mõjutav infektsioon) raviks, mida ei saa ravida vähemalt kahe ravimiga, mida tavaliselt kasutatakse haigusseisundi raviks), kui muid ravimeetodeid ei saa kasutada. Kliinilises uuringus oli bedakviliini võtnud inimeste seas rohkem surmajuhtumeid kui neid, kes ravimeid ei võtnud. MDR-TB on siiski eluohtlik haigus, mistõttu võite teie ja teie arst otsustada, et teid tuleks bedakiliiniga ravida, kui muid ravimeid ei saa kasutada.

Bedakviliin võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke muutusi teie südamerütmis. Enne ravi ja mitu korda ravi ajal peate läbima elektrokardiogrammi (EKG; test, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust), et näha, kuidas see ravim mõjutab teie südame rütmi. Rääkige oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on pikenenud QT sündroom (haruldane südameprobleem, mis võib põhjustada ebaregulaarset südamelööki, minestamist või äkksurma) ja kui teil on või on kunagi olnud aeglane või ebaregulaarne südamelöök, kilpnäärme alatalitlus, madal kaltsiumi, magneesiumi või kaaliumi sisaldus veres, südamepuudulikkus või hiljutine südameatakk. Rääkige oma arstile ja apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: asitromütsiin (Zithromax), tsiprofloksatsiin (Cipro), klaritromütsiin (Biaxin), klofasimiin (Lamprene), erütromütsiin (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksatsiin (Factive) , levofloksatsiin (Levaquin), moksifloksatsiin (Avelox) ja telitromütsiin (Ketek). Kui teil tekib kiire või ebaregulaarne südamelöök või kui te minestate, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Teie arst või apteeker annab teile bedakiliiniga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Bedakiliini võtmise riskidest pidage nõu oma arstiga.

Bedakviliini kasutatakse koos vähemalt kolme muu ravimiga multiravimiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB; tõsine infektsioon, mis mõjutab kopse ja muid kehaosi ning mida ei saa ravida teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse täiskasvanutel ja 5-aastastel ning vanematel lastel, kelle kehakaal on vähemalt 15 kg, mis on mõjutanud kopse. Bedakviliini ei tohi kasutada tuberkuloosi raviks, mis mõjutab peamiselt teisi kehaosi. Bedakiliin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse mükobakteritevastasteks ravimiteks. See toimib MDR-TB põhjustavate bakterite hävitamise teel.

Bedakiliin on tableti kujul, mis võetakse suu kaudu veega. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga üks kord päevas 2 nädala jooksul ja seejärel kolm korda nädalas 22 nädala jooksul. Kui te võtate bedakiliini kolm korda nädalas, jätke annuste vahele vähemalt 48 tundi. Võtke bedakiliini igal nädalal samal kellaajal ja samadel nädalapäevadel. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke bedakiliini täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Kui teie või teie laps ei suuda 20 mg tabletti tervelt alla neelata, võite selle poolitusjoonel poolitada.

Kui teie või teie laps ei suuda 20 mg tablette tervelt või pooleks alla neelata, võib tabletid joogitopsis (mitte rohkem kui 5 tabletti) lahustada 1 tl (5 ml) vees. Võite selle segu kohe juua või selle hõlbustamiseks lisada vähemalt 1 tl (5 ml) täiendavat vett, piimatoodet, õunamahla, apelsinimahla, jõhvikamahla või gaseeritud jooki või alternatiivina pehmet toitu lisada. Seejärel neelake kogu segu kohe alla. Pärast annuse võtmist loputage tassi väikese koguse täiendava vedeliku või pehme toiduga ja võtke see kohe, et olla kindel, et saate kogu annuse. Kui vajate rohkem kui viit 20 mg bedakiliini tabletti, korrake ülaltoodud samme, kuni saavutate määratud annuse.

Allaneelamise hõlbustamiseks võite ka 20 mg tabletid purustada ja lisada pehmele toidule nagu jogurt, õunakaste, banaanipüree või kaerahelbed ja kogu segu kohe alla neelata. Pärast annuse võtmist lisage väike kogus pehmet toitu ja võtke see kohe, et olla kindel, et saate kogu annuse.

Kui teil on nasogastraalne (NG) toru, selgitab teie arst või apteeker bedakiliini valmistamist NG toru kaudu manustamiseks.

Jätkake bedakviliini võtmist, kuni olete retsepti lõpetanud, ja ärge jätke annuseid kasutamata, isegi kui tunnete end paremini. Kui lõpetate bedakviliini võtmise liiga vara või jätate annused vahele, ei pruugi teie nakkus täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda antibiootikumide suhtes resistentseks. See muudab teie nakkuse ravimise tulevikus raskemaks. Kõigi ravimite vastavalt juhistele võtmise hõlbustamiseks võite osaleda otseselt vaadeldud teraapiaprogrammis. Selles programmis annab tervishoiutöötaja teile iga ravimiannuse ja jälgib, kuidas te ravimit alla neelate.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne bedakviliini võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete bedakviliini, mõne muu ravimi või bedakviliini tablettide mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja mõnda järgmistest: karbamasepiin (Equetro, Tegretol, Teril jt); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse jaoks, sealhulgas efavirens (Sustiva, Atriplas), indinaviir (Crixivan), lopinaviir (Kaletras), nelfinaviir (Viracept), ritonaviir (Norvir, Kaletras, Viekira Pak); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool (Nizoral); nefasodoon; fenobarbitaal; fenütoiin (dilantiin); rifabutiin (mükobutiin); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris); ja rifapentiin (Priftin). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Bedakiliiniga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida selles loendis ei ole.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud HIV või maksa- või neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui jääte beedakviliini võtmise ajal rasedaks, pöörduge oma arsti poole. Kui te toidate last rinnaga, rääkige sellest oma arstile, kui teie imikul on silmad või nahk kollased või uriini või väljaheite värvus on muutunud.
• bedakiliini võtmise ajal vältige alkohoolsete jookide joomist. Alkoholi tarvitamine suurendab bedakiliini tõsiste kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Selle ravimi võtmise ajal rääkige oma arstiga greibi söömisest ja greibimahla joomisest.

Kui annus jääb esimese 2 ravinädala jooksul vahele, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui unustate annuse alates 3. nädalast kogu ülejäänud ravinädala jooksul, võtke unustatud annus koos toiduga kohe, kui see meelde tuleb, ja jätkake annustamisskeemi 3 korda nädalas. Veenduge, et vahelejäänud annuse võtmise ja järgmise kavandatud annuse vahele jääks vähemalt 24 tundi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, või võtke rohkem kui nädalane annus 7-päevase perioodi jooksul.

Bedakviliin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• liigesevalu
• peavalu
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• liigne väsimus
• isutus
• iiveldus
• naha või silmade kollasus
• tumedat värvi uriin
• heledat värvi roojamine
• valu mao paremas ülanurgas
• palavik
• vere köhimine
• valu rinnus

Bedakiliin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja valguse, liigse kuumuse ja niiskuse eest (mitte vannitoas). Hoidke kuivatusaine (kuivatusaine) paketti ravimipudelis, et hoida tablette kuivana.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud laborikatsed, et kontrollida teie keha reaktsiooni bedakiliinile.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Sirturo^®