Vigabatrin

Sisu

• Enne vigabatriini võtmist
• Vigabatriin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Vigabatriin võib põhjustada püsivaid nägemiskahjustusi, sealhulgas perifeerse nägemise kadu ja hägune nägemine. Kuigi nägemise kaotus on võimalik mis tahes koguse vigabatriini kasutamisel, võib teie risk olla suurem, kui rohkem vigabatriini võtate iga päev ja mida kauem te võtate. Nägemise kaotus võib tekkida vigabatriinravi ajal igal ajal. Nägemise kaotust ei märgata tõenäoliselt enne, kui see on tõsine. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud nägemisprobleeme. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult oma arsti poole: arvate, et te ei näe nii hästi kui enne vigabatriini võtmist; hakkavad rändama, asjadesse põrkama või on tavapärasest kohmakamad; on üllatunud teie ette tulevate inimeste või asjade pärast, mis näivad tulevat eikusagilt; udune nägemine; topeltnägemine; silmaliigutused, mida te ei saa kontrollida; silmavalu; ja peavalu.

Selle ravimi püsiva nägemise kaotuse ohu tõttu on vigabatriin saadaval ainult spetsiaalse programmi Sabril REMS kaudu^®. Enne vigabatriini saamist peate teie, teie arst ja apteeker olema registreeritud selles programmis. Kõigil inimestel, kellele on välja kirjutatud vigabatriin, peab olema Sabril REMS-is registreeritud arsti vigabatriini retsept.^® ja laske retsept täita apteegis, mis on registreeritud Sabril REMS-is^® selle ravimi saamiseks. Selle programmi ja selle kohta, kuidas te oma ravimeid saate, küsige lisateavet oma arstilt.

Silmaarst kontrollib teie nägemist 4 nädala jooksul pärast vigabatriini kasutamist, vähemalt iga 3 kuu tagant ravi ajal ja 3-6 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Nägemise testimine on imikutel keeruline ja ei pruugi nägemise kaotust leida enne, kui see on tõsine. Helistage kohe oma arstile, kui arvate, et teie laps ei näe nii hästi kui enne vigabatriini võtmist või käitub tavapärasest erinevalt. Nägemiskatsed ei suuda vältida nägemiskahjustusi, kuid need on olulised, et vähendada nägemise muutuste korral vigabatriini peatamisega tekkida võivaid kahjustusi. Pärast avastamist ei ole nägemise kaotus pöörduv. Võimalik, et pärast vigabatriini kasutamise lõpetamist võib tekkida täiendavaid kahjustusi.

Arst hindab teie vastust ja püsivat vajadust vigabatriini järele. Seda tehakse 2–4 nädala jooksul pärast ravi alustamist imikutel ja lastel, 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist täiskasvanutel ja seejärel regulaarselt vastavalt vajadusele kõigile patsientidele. Kui teie arst tuvastab, et vigabatriin teie jaoks ei toimi, tuleb teie ravi katkestada.

Teie arst või apteeker annab teile vigabatriiniga ravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga vigabatriini võtmise riskidest.

Vigabatriini tablette kasutatakse koos teiste ravimitega teatud tüüpi krampide kontrollimiseks täiskasvanutel ja 10-aastastel või vanematel lastel, kelle krampe mitmed teised ravimid ei kontrollinud. Vigabatriini pulbrit kasutatakse imiku spasmide (teatud tüüpi krambid, mis võivad esineda imikutel ja lastel) kontrollimiseks imikutel vanuses 1 kuu kuni 2 aastat. Vigabatriin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse krambivastasteks ravimiteks. See toimib, vähendades ebanormaalset elektrilist aktiivsust ajus.

Vigabatriin on pulbrina veega segamiseks ja suu kaudu manustatava tabletina. Seda võetakse tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Võtke vigabatriini iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke vigabatriini täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt väikese vigabatriini annusega ja suurendab teie annust järk-järgult, mitte sagedamini kui üks kord iga 3 päeva tagant imikutele, kes saavad veega segatud pulbrit, ja üks kord nädalas täiskasvanutele, kes võtavad tablette.

Vigabatriin võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei ravi seda. Jätkake vigabatriini võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage vigabatriini võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te äkki lõpetate vigabatriini võtmise, võivad teie krambid juhtuda sagedamini. Teie arst vähendab teie annust tõenäoliselt järk-järgult, mitte sagedamini kui üks kord 3-4 päeva jooksul imikutele, kes saavad veega segatud pulbrit, ja üks kord nädalas täiskasvanutele, kes võtavad tablette. Öelge otsekohe oma arstile, kui teie krambid tekivad sagedamini vigabatriini kasutamise lõpetamise ajal.

Kui võtate pulbrit, peate selle vahetult enne võtmist segama külma või toatemperatuuril oleva veega. Ärge segage pulbrit ühegi muu vedeliku ega toiduga. Arst ütleb teile, mitu paketti vigabatriinipulbrit kasutada ja kui palju vett selle segamiseks kasutada. Arst ütleb teile ka, kui palju segu iga annuse jaoks võtta. Ärge kasutage annuse mõõtmiseks majapidamislusikat. Kasutage ravimiga kaasas olnud suusüstalt. Lugege hoolikalt tootja juhiseid, mis kirjeldavad vigabatriini segamist ja annuse võtmist. Küsige kindlasti oma apteekrilt või arstilt, kui teil on küsimusi selle ravimi segamise või võtmise kohta.

Rääkige arstiga, mida teha, kui teie laps oksendab, sülitab või võtab ainult osa vigabatriini annusest.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne vigabatriini võtmist

• rääkige oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline vigabatriini, mõne muu ravimi või vigabatriini tablettide või pulbri mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti ühte järgmistest: klonasepaam (Klonopin) või fenütoiin (Dilantin, Phenytek). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes. Vigabatriiniga võivad suhelda ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mida siin ei ilmu.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeruhaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui rasestute vigabatriini võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• peaksite teadma, et vigabatriin võib teid uniseks või väsitada. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab. Kui vigabatriin kahjustab teie nägemist, rääkige oma arstiga, kas saate ohutult sõita.
• peaksite teadma, et vigabatriini võtmise ajal võib teie vaimne tervis ootamatul moel muutuda ja te võite enesetapjaks (mõelda enda kahjustamisele või enesetapule või selle kavandamisele või proovimisele). Väike arv täiskasvanuid ja 5-aastaseid ja vanemaid lapsi (umbes 1 inimesel 500-st), kes võtsid kliiniliste uuringute käigus mitmesuguste seisundite raviks krambivastaseid aineid nagu vigabatriin, muutusid ravi ajal enesetapjaks. Mõnel neist inimestest tekkisid enesetapumõtted ja käitumine juba 1 nädal pärast ravimite võtmise alustamist. Kui võtate krambivastaseid ravimeid, näiteks vigabatriini, on oht, et teie vaimne tervis võib muutuda, kuid võib olla ka oht, et teie seisundit ei ravita, kui teie seisundit ei ravita. Teie ja teie arst otsustavad, kas krambivastaste ravimite võtmise riskid on suuremad kui ravimite võtmata jätmise riskid. Teie, teie pere või hooldaja peaksite kohe oma arstile helistama, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: paanikahood; erutus või rahutus; uus või süvenev ärrituvus, ärevus või depressioon; tegutsemine ohtlikel impulssidel; raskused uinumisel või uinumisel; agressiivne, vihane või vägivaldne käitumine; maania (meeletu, ebanormaalselt erutatud meeleolu); mõelda või proovida endale haiget teha või oma elu lõpetada; või muud ebatavalised muutused käitumises või meeleolus. Veenduge, et teie pere või hooldaja teab, millised sümptomid võivad olla tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei saa ise ravi otsida.
• peaksite teadma, et mõnel vigabatriini võtnud imikul oli magnetresonantstomograafia (MRI) abil tehtud aju piltides muutusi. Neid muutusi ei täheldatud vanematel lastel ega täiskasvanutel. Tavaliselt need muutused kadusid, kui ravi lõpetati. Pole teada, kas need muutused on kahjulikud.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Vigabatriin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• unisus
• pearinglus
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• nõrkus
• liigese- või lihasvalu
• probleemid kõndimise või koordineerimata tundega
• mäluprobleemid ja selge mõtlemata jätmine
• kaalutõus
• käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• valu, põletustunne või kipitus kätes või jalgades
• palavik
• ärrituvus
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• kõrvetised
• menstruatsiooniperioodil tugevalt valulikud krambid

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotistes TÄHTIS HOIATUS või ERINÕUDED, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• segasus
• väsimus
• kahvatu nahk
• kiire südametegevus
• hingamisraskused
• nõgestõbi
• sügelus

Vigabatriin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke vigabatriini tablette ja vigabatriinipulbrit anumas, kuhu need tulid, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke neid toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• unisus
• teadvuse kaotus

Hoidke kõik kohtumised arsti ja silmaarsti juures.

Enne laboratoorsete testide tegemist öelge oma arstile ja labori personalile, et võtate vigabatriini.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Sabril^®