Kes saavad kliinilises uuringus osaleda?

Kliinilistest uuringutest võtab osa palju erinevaid inimesi. Mõni neist on tervislik, teistel võivad olla haigused. Tervete vabatahtlikega läbi viidud uurimisprotseduurid on mõeldud uute teadmiste arendamiseks, mitte aga otsese kasu saamiseks osalejatele. Tervislikud vabatahtlikud on teadusuuringutes alati olulist rolli mänginud.

Tervislikke vabatahtlikke on vaja mitmel põhjusel. Uue tehnika, näiteks vereanalüüsi või pildiseadme väljatöötamisel aitavad terved vabatahtlikud määratleda "normaalse" piirid. Need vabatahtlikud on lähtepunktiks patsientide rühmade võrdlemisel ja neid kohandatakse patsientidega sageli selliste tegurite põhjal nagu vanus, sugu või perekondlik suhe. Nad saavad samu teste, protseduure või ravimeid, mida saavad patsiendirühm. Teadlased saavad haigusprotsessist teada, võrreldes patsientide rühma tervete vabatahtlikega.

Proovist sõltuvad sellised tegurid nagu see, kui palju teie ajast kulub, tunnetav ebamugavus või kaasnev risk. Kuigi mõned nõuavad minimaalselt aega ja vaeva, võivad teised uuringud nõuda teie aja ja vaeva olulist pühendumist ning võivad tekitada ebamugavusi. Uurimisprotseduur (id) võib sisaldada ka teatavat riski. Tervete vabatahtlike teadlik nõusolekuprotsess hõlmab uuringu protseduuride ja testide ning nende riskide üksikasjalikku arutamist.

Patsiendi vabatahtlikul on teadaolev terviseprobleem ja ta osaleb uuringutes selle haiguse või seisundi paremaks mõistmiseks, diagnoosimiseks või raviks. Patsiendi vabatahtlikuga tehtud uuringud aitavad uute teadmiste omandamist. Sõltuvalt haiguse või seisundi kohta käivate teadmiste staadiumist võivad need protseduurid olla uuringus osalejatele kasulikud või mitte.

Patsiendid võivad osaleda vabatahtlikena sarnastes uuringutes, milles osalevad terved vabatahtlikud. Need uuringud hõlmavad ravimeid, seadmeid või ravimeetodeid, mille eesmärk on haiguste ennetamine või ravi. Kuigi need uuringud võivad patsientide vabatahtlikele otsest kasu tuua, on peamine eesmärk teaduslike vahenditega tõestada eksperimentaalse ravi mõju ja piiranguid.

Seetõttu võivad mõned patsiendirühmad olla võrdluse lähtepunktiks, kui nad ei võta uuritavat ravimit või võtavad ravimiannuseid, mis on piisavalt suured ainult selleks, et näidata selle olemasolu, kuid mitte tasemel, mis seda seisundit raviks.

Teadlased järgivad kliiniliste uuringute juhiseid, kui nad otsustavad, kes saavad uuringus osaleda. Neid juhiseid nimetatakse kaasamise ja välistamise kriteeriumiteks. Tegureid, mis võimaldavad teil kliinilises uuringus osaleda, nimetatakse "kaasamise kriteeriumiteks". Need, mis osalemise välistavad või takistavad, on "välistamiskriteeriumid".

Need kriteeriumid põhinevad sellistel teguritel nagu vanus, sugu, haiguse tüüp ja staadium, ravi ajalugu ja muud meditsiinilised seisundid. Enne kliinilise uuringuga liitumist peate esitama teabe, mis võimaldab uurimisrühmal otsustada, kas saate uuringust ohutult osa võtta. Mõnedes uuringutes otsitakse kliinilises uuringus osalejaid, kellel on haigusi või haigusseisundeid, samas kui teised vajavad terveid vabatahtlikke. Kaasamise ja välistamise kriteeriume ei kasutata inimeste isiklikuks tagasilükkamiseks. Selle asemel kasutatakse kriteeriume sobivate osalejate väljaselgitamiseks ja nende turvalisuse tagamiseks ning selleks, et teadlased leiaksid vajalikku uut teavet.

Paljundatud NIH kliiniliste uuringute ja teie loal. NIH ei toeta ega soovita ühtegi toodet, teenust ega teavet, mida Healthline siin kirjeldab või pakub. Lehte vaadati viimati 20. oktoobril 2017.