Talzenna (talasopariib)

Sisu

• Mis on Talzenna?
• Tõhusus
• FDA heakskiit
• Talzenna geneeriline
• Talzenna kõrvaltoimed
• Tõsised kõrvaltoimed
• Kõrvaltoime üksikasjad
• Talzenna maksis
• Finants - ja kindlustusabi
• Talzenna rinnavähi jaoks
• Umbes rinnavähist
• Talzenna rinnavähi ravi
• Tõhusus
• Muud uuritavad kasutusalad
• Eesnäärmevähk
• Munasarjavähk
• Kopsuvähk
• Talzenna annus
• Ravimvormid ja tugevused
• Annustamine rinnavähi korral
• Mis siis saab, kui ma annuse unustan?
• Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?
• Talzenna ja alkohol
• Talzenna interaktsioonid
• Talzenna ja muud ravimid
• Talzenna alternatiivid
• Talzenna vs Lynparza
• Üldine
• Kasutab
• Ravimvormid ja manustamine
• Kõrvaltoimed ja riskid
• Tõhusus
• Kulud
• Kuidas Talzennat võtta
• Millal võtta
• Talzenna võtmine koos toiduga
• Kas Talzennat saab purustada?
• Kuidas Talzenna töötab
• Umbes seda tüüpi rinnavähk
• Mida Talzenna teeb
• Kui kaua see töö võtab?
• Talzenna ja rasedus
• Talzenna ja rasestumisvastased vahendid
• Talzenna ja imetamine
• Levinud küsimused Talzenna kohta
• Kas Talzenna on keemiaravi tüüp?
• Kas ma saan seda ravimit kasutada, kui mul on olnud mastektoomia?
• Kas Talzennat saab kasutada meeste ja naiste jaoks?
• Talzenna hoiatused
• Talzenna üledoos
• Üleannustamise sümptomid
• Mida teha üleannustamise korral
• Talzenna aegumine, ladustamine ja hävitamine
• Ladustamine
• Kõrvaldamine
• Professionaalne teave Talzenna jaoks
• Näidustused
• Toimemehhanism
• Farmakokineetika ja metabolism
• Vastunäidustused
• Ladustamine

Mis on Talzenna?

Talzenna on kaubamärgiga retseptiravim, mida kasutatakse täiskasvanute teatud tüüpi rinnavähi raviks.

Seda kasutatakse rinnavähi raviks, millel on kõik järgmised omadused:

• Hormooni retseptori positiivne või hormooni retseptori negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid geenides BRCA1 või BRCA2 (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähktõve riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal ei ole HER2 (inimese epidermise kasvufaktori retseptori 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nimetatakse lokaalselt kaugelearenenud haiguseks) või keha muudesse piirkondadesse (nimetatakse metastaatiliseks haiguseks).

Talzenna on kapslid, mida võetakse suu kaudu üks kord päevas. Seda on saadaval kahes tugevuses: 1 mg ja 0,25 mg.

Talzenna sisaldab ravimit talasopariib, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse polü-ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitoriteks. Seda peetakse suunatud teraapiaks, kuna see ründab vähirakkude konkreetseid osi. See toimib teisiti kui keemiaravi (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid), mis võib mõjutada kõiki teie keha kiiresti kasvavaid rakke.

Tõhusus

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi BRCA-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähiga inimesi. Talzennat kasutanud inimestel oli pikem aeg, kui nende vähk ei kasvanud ega levinud, kui keemiaravi tarvitanud inimestel.

Selles uuringus oli 62,6% Talzennat kasutanud inimestest vähktõbi vähenenud vähemalt 30%. Keemiaravi tarvitanud inimestel oli vähk vähenenud vähemalt 30% 27,2% -l.

FDA heakskiit

Talzenna kiitis heaks toidu- ja ravimiamet (FDA) oktoobris 2018. See oli teine ​​PARP inhibiitor, mille FDA heaks kiitis. Selle klassi esimene FDA poolt heaks kiidetud ravim kannab nime Lynparza (olaparib). See kiideti heaks rinnavähi raviks 2018. aasta jaanuaris.

Talzenna geneeriline

Talzenna on saadaval ainult kaubamärgi ravimina. See pole praegu geneerilisel kujul saadaval.

Talzenna sisaldab ravimit talasopariib.

Talzenna kõrvaltoimed

Talzenna võib põhjustada kergeid või tõsiseid kõrvaltoimeid. Järgmistes loendites on mõned peamised kõrvaltoimed, mis võivad Talzenna võtmise ajal ilmneda. Need loetelud ei sisalda kõiki võimalikke kõrvaltoimeid.

Lisateavet Talzenna võimalike kõrvaltoimete kohta või näpunäiteid probleemse kõrvaltoimega toimetulemiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Talzenna sagedamini esinevad kõrvaltoimed võivad hõlmata:

• kõhulahtisus
• peavalu
• juuste väljalangemine
• iiveldus
• oksendamine
• väsimus
• nõrkustunne
• isutus

Enamik neist kõrvaltoimetest võib kaduda mõne päeva või paari nädala jooksul. Kui nad on raskemad või ei kao, rääkige oma arsti või apteekriga.

Tõsised kõrvaltoimed

Talzenna võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Tõsiste kõrvaltoimete ilmnemisel helistage kohe arstile. Helistage 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Tõsised kõrvaltoimed, mida kirjeldatakse allpool jaotises „Kõrvaltoimete üksikasjad”, võivad sisaldada järgmist:

• aneemia (punaste vereliblede madal tase)
• neutropeenia (teatud valgete vereliblede madal tase)
• trombotsütopeenia (trombotsüütide madal tase)
• müelodüsplastiline sündroom või äge müeloidne leukeemia (vere- või luuüdi vähk)
• raske allergiline reaktsioon

Kõrvaltoime üksikasjad

Võite küsida, kui sageli selle ravimi kasutamisel ilmnevad teatud kõrvaltoimed. Siin on mõned üksikasjad selle ravimi põhjustatud kõrvaltoimete kohta.

Allergiline reaktsioon

Nagu enamikul ravimitest, võib mõnedel inimestel pärast Talzenna võtmist tekkida allergiline reaktsioon. Pole kindlalt teada, kui sageli Talzennat kasutavatel inimestel allergiline reaktsioon on. Kerge allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• nahalööve
• sügelus
• punetus (soojus ja punetus nahas)

Raskem allergiline reaktsioon on haruldane, kuid võimalik. Raske allergilise reaktsiooni sümptomiteks võivad olla:

• turse naha all, tavaliselt silmalau, huulte, käte või jalgade piirkonnas
• keele, suu või kõri turse
• hingamisraskused

Helistage oma arstile kohe, kui teil on Talzenna suhtes raske allergiline reaktsioon. Helistage 911, kui teie sümptomid on eluohtlikud või kui arvate, et teil on meditsiiniline hädaolukord.

Juuste väljalangemine

Juuste väljalangemine (nimetatakse alopeetsiaks) oli kliinilistes uuringutes sageli teatatud kõrvaltoime. Ühes uuringus oli 25% Talzenna võtnud inimestest juuste väljalangemine.

Enamik neist inimestest kaotas juustest vähem kui 50%. Neil inimestel polnud juuste väljalangemine kaugelt märgatav. Seda võis näha vaid lähedalt. Väike protsent inimesi kaotas suurema koguse juukseid. Võimalik, et need inimesed pidid oma juuste väljalangemise jaoks parukaid või juuksenõelu kandma.

Selles samas uuringus oli 28% keemiaravi (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutanud inimestest juuste väljalangemine.

Vähiravi põhjustatud juuste väljalangemine on tavaliselt ajutine. Enamasti kasvavad juuksed pärast ravi lõppu tagasi. Kui tunnete muret juuste väljalangemise pärast, rääkige oma arstiga selle kõrvaltoime vähendamise võimalustest. Nad võivad soovitada kasutada peanaha jahutuskorke või proovida muid võimalusi peanaha ja juuste tervise parandamiseks.

Aneemia

Aneemia oli sagedane kõrvaltoime, mida täheldati inimestel, kes võtsid Talzennat kliiniliste uuringute ajal. Aneemia korral on teie kehas madal punaste vereliblede sisaldus.

Ühes uuringus oli aneemia 53% Talzennat kasutanud inimestest. Ligikaudu 18% keemiaravi (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutavatest inimestest esines aneemiat. 39% -l Talzennat kasutanud inimestest peeti aneemiat piisavalt raskeks, et vajada ravi vereülekandega. Vähem kui 1% Talzennat kasutanud inimestest peatas ravimi aneemia tõttu.

Aneemia on tavaliselt vähiravi, näiteks Talzenna ja sarnaste ravimite, ajutine kõrvaltoime. Tavaliselt paraneb see pärast ravi lõppu. Kuid see võib põhjustada sümptomeid, mis mõjutavad teie elukvaliteeti.

Aneemia sümptomiteks on:

• väsimus (energia puudus)
• nõrkustunne
• kõhukinnisus
• hingamisraskused
• nina või igemete veritsus
• kahvatu värvusega nahk
• külma tunne
• keskendumisraskused
• pearinglus
• peavalu

Arst kontrollib teid aneemia suhtes. Nad teevad seda, tellides punaste vereliblede arvu enne Talzenna alustamist ja iga kuu selle ravimi kasutamise ajal.

Kui teie vere punaliblede arv muutub liiga madalaks, võib arst teie ravi kohandada. Nad võivad teie Talzenna annust vähendada või ravi Talzennaga ajutiselt katkestada, kuni teie vererakkude tase paraneb.

Kui Talzenna kasutamise ajal ilmnevad aneemia sümptomid, pidage nõu oma arstiga. Nad saavad soovitada, kuidas ravi ajal sümptomeid minimeerida.

Neutropeenia

Neutropeenia oli sagedane kõrvaltoime, mida täheldati inimestel, kes võtsid uuringute ajal Talzennat. Neutropeenia korral on teie kehas väga madal neutrofiilide tase (teatud valgevereliblede tüüp, mis võitleb infektsioonide vastu).

Kliinilises uuringus oli 35 protsenti Talzennat kasutanud inimestest neutropeenia. Ligikaudu 43% -l keemiaravi (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutavatest inimestest oli neutropeenia. See seisund oli peamine põhjus, et 0,3% Talzennat kasutanud inimestest katkestas ravi ravimiga.

Kui teil on madal neutrofiilide tase, on teil suurenenud nakatumisoht. Palavik on sageli neutropeenia esimene sümptom. Sellele võivad järgneda sellised nakkused nagu hingamisteede või nahainfektsioonid.

Arst kontrollib teie neutrofiilide taset enne Talzenna võtmist ja seejärel iga kuu, kuni te seda ravimit kasutate. Kui teie neutrofiilide tase on liiga madal, võib arst teie ravi kohandada. Võimalik, et nad ootavad teid, et alustada ravimi kasutamist, vähendada teie praegust Talzenna annust või peatada ravi ajutiselt, kuni teie verearv taastub ohutul tasemel.

Kui Talzenna võtmise ajal ilmnevad neutropeenia sümptomid (näiteks palavik), andke sellest kohe arstile teada. Infektsiooni korral võite vajada ravi.

Trombotsütopeenia

Trombotsütopeenia on Talzenna veel üks levinud kõrvaltoime. Trombotsütopeenia korral on teie kehas madal vereliistakute sisaldus veres. Vereliistakud aitavad teil verehüüvete moodustumisel. Kui teil on trombotsüütide tase madal, on teil tõsise verejooksu oht suurenenud.

Madala trombotsüütide sisalduse vähem tõsised sümptomid on järgmised:

• sagedased verevalumid
• kergesti veritsev (sageli igemetest; veri võib ilmneda ka väljaheites)
• verejooks haavadest, mis kestavad normaalsest kauem või ei peatu iseseisvalt
• ninaverejooksud

Kliinilises uuringus oli 27% Talzennat kasutanud inimestest trombotsütopeenia. Ainult 7% keemiaravi (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid) kasutavatest inimestest esines aneemiat. Trombotsütopeenia oli peamine põhjus, miks 0,3% Talzennat kasutanud inimestest lõpetas selle ravimiga ravi.

Arst kontrollib teie trombotsüütide arvu enne ravi alustamist ja iga kuu Talzenna kasutamise ajal. Kui teie trombotsüütide tase on liiga madal, võib arst kohandada teie ravi, kuni teie trombotsüütide arv taastub ohutule tasemele. Nad võivad lükata järgmise Talzenna annuse, vähendada teie praegust Talzenna annust või ravi ajutiselt katkestada.

Müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidne leukeemia

Müelodüsplastiline sündroom (MDS) on vähivorm vere- ja luuüdis. MDS võib areneda ägedaks müeloidseks leukeemiaks (AML). MDS-i ja AML-i korral toodab teie luuüdi ebanormaalseid vererakke, mis ei tööta õigesti.

Need seisundid esinesid kahel inimesel 584-st, kes said kliiniliste uuringute ajal Talzennat. Mõlemad inimesed olid enne Talzenna võtmist saanud keemiaravi. Keemiaravi ravimid võisid mängida rolli selle vähi tekkes.

Teie vere ja luuüdi vähk võib põhjustada erinevat tüüpi vererakkude madalat taset. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu:

• sagedased verevalumid
• kergesti veritsev (ninast ja igemetest; võib olla ka verd väljaheites)
• hingamisraskused
• kaalukaotus
• väsimus (energia puudus)
• nõrkus
• sagedased infektsioonid
• palavik
• valu luudes

Enne Talzenna võtmise alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide taset veres. Ükskõik millise nende madal tase võib olla märk vere- või luuüdi vähist.

Kui teil on enne Talzenna alustamist vereliblede arv madal, peate võib-olla ootama ravi alustamist, kuni teie vererakud paranevad ohutule tasemele. Mõni inimene peab enne Talzenna kasutamist alustama arsti, kes on spetsialiseerunud verehaigustele.

Kui teie veres langeb Talzenna kasutamise ajal liiga madal tase, võib arst teie ravi kohandada. Nad võivad lükata teie järgmise Talzenna annuse, vähendada teie praegust Talzenna annust või ajutiselt ravi peatada, kuni trombotsüütide arv taastub ohutul tasemel.

Kui Talzenna võtmise ajal ilmnevad vere / luuüdi vähi sümptomid, andke sellest kohe arstile teada.

Talzenna maksis

Nagu kõigi ravimite puhul, võib ka Talzenna hind erineda. Teie piirkonnas Talzenna praeguste hindade leidmiseks vaadake veebisaiti WellRx.com.

Kulutused, mille leiate saidilt WellRx.com, on need, mida võite maksta ilma kindlustuseta. Tegelikult makstav hind sõltub teie kindlustuskaitsest ja teie kasutatavast apteegist.

Finants - ja kindlustusabi

Kui vajate Talzenna eest tasumiseks rahalist tuge või kui vajate abi kindlustuskaitse mõistmiseks, on abi saadaval.

Talzenna tootja Pfizer Oncology pakub programmi nimega Pfizer Oncology Together. Lisateabe saamiseks ja toetuse saamise tingimuste väljaselgitamiseks helistage telefonil 877-744-5675 või külastage programmi veebisaiti.

Talzenna rinnavähi jaoks

Toidu- ja ravimiamet (FDA) kiidab teatud haigusseisundite raviks heaks retseptiravimeid, näiteks Talzenna. Talzennat võib kasutada ka muude tingimuste korral märgistuseta. Sildiväline kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse teise haigusseisundi raviks.

Talzenna on FDA poolt heaks kiidetud teatud tüüpi rinnavähi raviks täiskasvanutel meestel ja naistel.

Umbes rinnavähist

Rinnavähi tüübid määratakse kindlaks, uurides vähirakke teatud retseptorite (kinnituskohtade) suhtes. Retseptorid leitakse vähirakkude pinnalt. Erinevatel inimestel võivad rakkudes olla erinevat tüüpi retseptorid. Rinnavähirakkudes võib leida järgmisi retseptoreid:

• östrogeeni retseptorid (teatud tüüpi hormooniretseptorid)
• progesterooni retseptorid (hormooni retseptori tüüp)
• HER2 (inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2) retseptorid

Kui teie vähirakkudes on palju neid retseptoreid, peetakse teie vähki selle retseptori jaoks positiivseks. Näiteks kui teie vähirakkudes on palju HER2 retseptoreid, nimetatakse vähki HER2-positiivseks.

Kui teie vähirakkudes on madal arv retseptoreid, peetakse teie vähki selle retseptori jaoks "negatiivseks". Näiteks kui teie vähirakkudes on väga vähe HER2 retseptoreid, nimetatakse vähki HER2-negatiivseks.

Arst kasutab teavet retseptorite kohta, et saada rohkem teada teie konkreetsest rinnavähi tüübist. See aitab neil valida teile parima ravi.

Teie ravi tüüp võib sõltuda ka teie geneetikast. Inimestel, kellel on rinnavähi geeni 1 (BRCA1) või rinnavähi geeni 2 (BRCA2) mutatsioonid, on suurenenud rinnavähi risk. Kõigil on BRCA geenid, kuid mõnel inimesel on need geenid muteerunud. Ebanormaalsed geenid mööduvad peredes.

Teie arst võib tellida testi, et kontrollida BRCA mutatsioone. See aitab neil teie vähiravi isikupärastada.

Mõnikord levib rinnavähk väljaspool rinda. See võib levida teie rinna lähedal (lokaalselt kaugelearenenud vähk) või muudesse kehaosadesse (metastaatiline vähk). Arst tellib kuvamistestid, et näha, kus vähk on teie kehas levinud. See aitab arstil valida ka teile parima ravivõimaluse.

Talzenna rinnavähi ravi

Talzennat kasutatakse rinnavähi raviks järgmiste omadustega (mõnda neist on üksikasjalikumalt kirjeldatud ülaltoodud jaotises):

• Hormooni retseptori positiivne või hormooni retseptori negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid geenides BRCA1 või BRCA2 (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähktõve riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal pole palju HER2 (inimese epidermise kasvufaktori retseptori 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nimetatakse lokaalselt kaugelearenenud haiguseks) või keha muudesse piirkondadesse (nimetatakse metastaatiliseks haiguseks).

Tõhusus

Ühes kliinilises uuringus vaadeldi BRCA-positiivse, HER2-negatiivse rinnavähiga inimesi. Inimestel, kes võtsid Talzennat, oli vähktõve levimise või levimise aeg pikem kui keemiaravi tarvitanud inimestel.

Selles uuringus oli 62,6% Talzennat kasutanud inimestest vähktõbi vähenenud vähemalt 30%. Keemiaravi tarvitanud inimestel oli vähk vähenenud vähemalt 30% 27,2% -l.

Muud uuritavad kasutusalad

Talzennat uuritakse III faasi kliinilistes uuringutes muude seisundite kui rinnavähi raviks. III faasi uuringud tehakse selleks, et võrrelda uut ravi teiste ravimitega, mida juba kasutatakse teatud seisundi raviks. Mõnda neist III faasi uuringutest kirjeldatakse allpool.

Eesnäärmevähk

Talzennat uuritakse kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks. Selles uuringus testitakse Talzennat koos Xtandi (enzalutamiidiga), mis on hormoonide taset langetav ravim, mis on heaks kiidetud eesnäärmevähi raviks.

Munasarjavähk

Talzennat uuritakse ka munasarjavähi raviks. Selles uuringus kasutatakse Talzennat kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või pärast ravi vähivastaste ravimitega. Uuringus ei võeta enam uusi osalejaid vastu.

Kopsuvähk

Käimasolevas uuringus kontrollitakse Talzenna tõhusust kaugelearenenud kopsuvähi ravis. Selles uuringus võrreldakse Talzennat mitmete teiste keemiaravi ja vähivastaste ravimitega.

Talzenna annus

Teie arsti määratud Talzenna annus sõltub mitmest tegurist. Need sisaldavad:

• kui hästi teie keha talutab Talzenna kõrvaltoimeid (näiteks punaste vereliblede või valgevereliblede arvu vähenemine)
• teie neerufunktsioon
• muud teie tarvitatavad ravimid, mis võivad Talzennaga suhelda

Järgmine teave kirjeldab tavaliselt kasutatavaid või soovitatavaid annuseid. Võtke kindlasti annus, mille arst teile määras. Teie arst määrab teie vajadustele vastava parima annuse.

Ravimvormid ja tugevused

Talzenna tuleb kapslitena, mis võetakse suu kaudu. Seda on saadaval kahes tugevuses: 0,25 mg ja 1 mg.

Annustamine rinnavähi korral

Talzenna tavaline soovitatav annus on 1 mg suu kaudu üks kord päevas.

Talzenna annust rinnavähi raviks saab vajadusel muuta. Arst võib teile anda väiksema annuse, sõltuvalt mitmest tegurist, näiteks võimalikest kõrvaltoimetest ja sellest, kas teil on neeruhaigus.

Kui teil on küsimusi teile sobiva annuse kohta, pidage nõu oma arstiga.

Mis siis saab, kui ma annuse unustan?

Kui te unustate Talzenna annuse, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke rohkem kui ühte annust korraga. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Kas ma pean seda ravimit pikaajaliselt kasutama?

See sõltub sellest, kuidas teie keha Talzennale reageerib. Kui Talzenna hoiab ära teie vähi kasvu või leviku ja suudate selle kõrvaltoimetega toime tulla, võib arst soovitada teil seda ravimit pikaajaliselt (mitu kuud kuni mitu aastat) kasutada.

Talzenna ja alkohol

Talzenna ja alkoholi vahel pole praegu teadaolevaid interaktsioone. Talzenna põhjustab aga samu kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda pärast liiga palju alkoholi joomist. Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• peavalu
• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• väsimus (energia puudus)

Talzenna võtmise ajal alkoholi joomine võib suurendada nende kõrvaltoimete riski. Talzenna-ravi ajal rääkige oma arstiga, kas alkoholi joomine on teie jaoks ohutu.

Talzenna interaktsioonid

Talzenna võib suhelda paljude teiste ravimitega. Samuti võib see suhelda nii teatud toidulisandite kui ka teatud toitudega.

Erinevad koostoimed võivad põhjustada erinevaid efekte. Näiteks võivad mõned mõjutada ravimi toimimist, teised võivad põhjustada suurenenud kõrvaltoimeid.

Talzenna ja muud ravimid

Allpool on loetelu ravimitest, mis võivad Talzennaga suhelda. Need nimekirjad ei sisalda kõiki ravimeid, mis võivad Talzennaga suhelda.

Enne Talzenna võtmist rääkige kindlasti arstile ja apteekrile kõigist retseptidest, käsimüügist ja muudest ravimitest. Rääkige neile ka kõigist kasutatavatest vitamiinidest, ürtidest ja toidulisanditest. Selle teabe jagamine aitab teil vältida võimalikku koostoimet.

Kui teil on küsimusi ravimite koostoime kohta, mis võib teid mõjutada, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatud vererõhku või südame löögisagedust mõjutavad ravimid

Talzenna võtmine koos teatud vererõhu või pulsivastaste ravimitega võib tõsta Talzenna taset teie kehas. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Vererõhu või südame löögisageduse ravimite näited, mis võivad Talzenna taset tõsta, hõlmavad järgmist:

• amiodaroon (Nexterone, Pacerone)
• karvedilool (Coreg, Coreg CR)
• verapamiil (Calan, Verelan)
• diltiaseem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipiin

Kui peate Talzenna-ravi ajal neid ravimeid võtma, vähendab arst teie Talzenna-annust, kuni teil pole enam selle koostoime ohtu.

Teatud infektsioonivastased ained

Talzenna võtmine koos teatud antibiootikumide või seenevastaste ravimitega võib suurendada Talzenna taset teie kehas. See võib suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski.

Nende infektsioonivastaste ravimite näideteks on:

• asitromütsiin (Zithromax)
• klaritromütsiin (Biaxan XL)
• itrakonasool (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonasool (Extina, Nizoral, Xolegel)

Kui peate Talzenna kasutamise ajal võtma mõnda neist antibiootikumidest või seenevastastest ravimitest, võib arst vähendada teie Talzenna annust, kuni te ei võta enam antibiootikumi ega seenevastast ravimit.

Talzenna alternatiivid

Saadaval on ka muid ravimeid, mis võivad ravida rinnavähki. Mõned võivad teile paremini sobida kui teised. Kui soovite leida Talzennale alternatiivi, rääkige oma arstiga, et saada lisateavet teiste ravimite kohta, mis võivad teile hästi sobida.

Märkus. Mõningaid siin loetletud ravimeid kasutatakse selle konkreetse seisundi raviks etiketil. Sildiväline kasutamine on see, kui ühe haigusseisundi raviks heaks kiidetud ravimit kasutatakse teise haigusseisundi raviks.

Talzennat kasutatakse HER2-negatiivse ja lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi raviks muteerunud BRCA geenidega inimestel. Näited muudest ravimitest, mida võib seda tüüpi rinnavähi raviks kasutada, hõlmavad:

• doksorubitsiin (Doxil, Lipodox)
• paklitakseel (Abraxane, Taxol)
• gemtsitabiin (Gemzar, Infugem)
• kapetsitabiin (Xeloda)
• vinorelbiin (Navelbine)
• bevatsizumab (Avastin, Mvasi)
• eribuliin (Halaven)
• karboplatiin
• tsüklofosfamiid
• dotsetakseel (Taxotere)

Talzenna vs Lynparza

Võite küsida, kuidas Talzenna võrdleb teisi ravimeid, mis on välja kirjutatud sarnaseks kasutamiseks. Siin vaatleme, kuidas Talzenna ja Lynparza on sarnased ja erinevad.

Üldine

Talzenna sisaldab ravimit talasopariib. Lynparza sisaldab ravimit olapariib. Mõlemad ravimid kuuluvad samasse ravimite klassi: polü-ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitorid.

Kasutab

Nii Talzenna kui ka Lynparza on FDA poolt heaks kiidetud täiskasvanutele kasutamiseks. Neid ravimeid kasutatakse rinnavähi raviks, millel on kõik järgmised omadused:

• Hormooni retseptori positiivne või hormooni retseptori negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid geenides BRCA1 või BRCA2 (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähktõve riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal ei ole HER2 (inimese epidermise kasvufaktori retseptori 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nimetatakse lokaalselt kaugelearenenud haiguseks) või keha muudesse piirkondadesse (nimetatakse metastaatiliseks haiguseks).

(Selle vähiliigi kohta lisateabe saamiseks lugege ülal jaotist „Rinnavähi talzenna”).

Lynparza on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel, kelle rinnavähk ei ole keemiaravi ravimitele piisavalt reageerinud.

Lynparza on heaks kiidetud ka kui:

• BRCA-muteeritud kaugelearenenud munasarjavähi säilitusravi
• korduva munasarjavähi säilitusravi
• kaugelearenenud BRCA-ga muteeritud munasarjavähi ravi inimestel, kelle vähk ei ole kolme või enama erineva keemiaravi ravimiga piisavalt reageerinud

Ravimvormid ja manustamine

Talzenna on kapslitena, mida on saadaval kahes tugevuses: 0,25 mg ja 1 mg. Talzenna tavaline soovitatav annus on 1 mg suu kaudu üks kord päevas.

Lynparza on saadaval tablettidena, mis on saadaval kahes tugevuses: 150 mg ja 100 mg. Lynparza tavaline soovitatav annus on 300 mg suu kaudu kaks korda päevas.

Mõnel inimesel võib olla vaja Talzenna ja Lynparza annuseid vähendada. Arst võib teie annust vähendada, kui teil on neeruhaigus, kõrvaltoimed, mida ei saa lahendada, või ravimite koostoimed teiste kasutatavate ravimitega.

Kõrvaltoimed ja riskid

Talzenna ja Lynparza sisaldavad erinevaid ravimeid, kuid need toimivad teie kehas sarnaselt. Seetõttu võivad mõlemad ravimid põhjustada väga sarnaseid kõrvaltoimeid ja mõnda erinevat kõrvaltoimet. Allpool on toodud näited nendest kõrvaltoimetest.

Sagedasemad kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Talzenna, Lynparza või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Talzenna puhul:
• juuste väljalangemine
• Võib esineda Lynparza kasutamisel:
• kõhuvalu või ärritus
• pearinglus
• ülemiste hingamisteede infektsioonid, näiteks tavaline külm või sinusiit
• haavandid suus või huultel
• halvenenud maitse
• Võib esineda nii Talzenna kui ka Lynparza puhul:
• iiveldus
• kõhulahtisus
• väsimus (energia puudus)
• peavalu
• isutus
• oksendamine

Tõsised kõrvaltoimed

Need loetelud sisaldavad näiteid tõsistest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda Talzenna, Lynparza või mõlema ravimi kasutamisel (kui neid võetakse eraldi).

• Võib esineda Talzenna puhul:
• vähe unikaalseid tõsiseid kõrvaltoimeid
• Võib esineda Lynparza kasutamisel:
• kopsupõletik (kopsupõletik)
• Võib esineda nii Talzenna kui ka Lynparza puhul:
• aneemia (madal punaliblede arv)
• trombotsütopeenia (madalad trombotsüüdid)
• neutropeenia (madal valgete vereliblede arv)
• müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidne leukeemia (vere- või luuüdi vähk)

Tõhusus

Talzennal ja Lynparzal on erinevad FDA poolt heaks kiidetud kasutusviisid, kuid neid mõlemaid kasutatakse HER2-negatiivse, BRCA-positiivse, metastaatilise rinnavähi raviks.

Neid ravimeid pole kliinilistes uuringutes otseselt võrreldud. Kuid uuringud on leidnud, et Talzenna ja Lynparza on mõlemad tõhusad seda tüüpi rinnavähi ravis.

Ravijuhendite kohaselt on Lynparza ja Talzenna mõlemad HER2-negatiivse, BRCA-positiivse, metastaatilise rinnavähiga inimeste jaoks esmavaliku võimalused.

Kulud

Talzenna ja Lynparza on mõlemad kaubamärgi all kasutatavad ravimid. Praegu pole kummagi ravimi geneerilisi vorme. Brändinimed maksavad tavaliselt rohkem kui geneerilised ravimid.

WellRx.com-i hinnangute kohaselt maksavad Talzenna ja Lynparza üldiselt umbes sama. Tegelik hind, mille maksate kummagi ravimi eest, sõltub teie annusest, teie kindlustusplaanist ja kasutatavast apteegist.

Kuidas Talzennat võtta

Te peate Talzenna't võtma vastavalt arsti või tervishoiuteenuse osutaja juhistele.

Millal võtta

Talzennat tuleks võtta üks kord päevas, iga päev umbes samal kellaajal.

Talzenna võtmine koos toiduga

Talzennat võib võtta koos toiduga või ilma.

Kas Talzennat saab purustada?

Ei, Talzenna kapsleid ei tohiks purustada. Need tuleks tervelt alla neelata, et ravim erituks teie kehasse õige aja jooksul.

Kui teil on probleeme pillide neelamisega, rääkige oma arstiga muudest ravivõimalustest või viisidest, kuidas pillide neelamist teie jaoks lihtsamaks muuta.

Kuidas Talzenna töötab

Talzenna sisaldab aktiivset ravimit talasopariibi. See kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse polü-ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitoriteks. Seda kasutatakse HER2-negatiivse, BRCA-positiivse rinnavähi raviks, mis on kas lokaalselt levinud (levib teie rinna lähedal) või metastaatiliselt (levib keha teistesse piirkondadesse).

Umbes seda tüüpi rinnavähk

Talzennat kasutatakse teatud rinnavähi vormide raviks, millel on kõik järgmised omadused:

• Hormooni retseptori positiivne või hormooni retseptori negatiivne. Nendel vähirakkudel võivad olla östrogeeni või progesterooni retseptorid (kinnituskohad) või mitte.
• Mutatsioonid geenides BRCA1 või BRCA2 (rinnavähi geenide tüübid). Need mutatsioonid (ebanormaalsed muutused) suurendavad teatud tüüpi vähktõve riski. BRCA geenimutatsioonidega vähki nimetatakse BRCA-positiivseks.
• HER2-negatiivne rinnavähk. Nende vähirakkude pinnal ei ole HER2 (inimese epidermise kasvufaktori retseptori 2) valke.
• Kaugelearenenud haigus. Seda tüüpi vähk on levinud teie rinna lähedal (nimetatakse lokaalselt kaugelearenenud haiguseks) või keha muudesse piirkondadesse (nimetatakse metastaatiliseks haiguseks).

Mida Talzenna teeb

Vähirakud kasvavad teie kehas tavaliselt kiiresti. Kasvamisprotsess (rohkem vähirakke) võib põhjustada rakkude DNA (geneetilise materjali) kahjustusi. Rakud kasutavad ensüüme (teatud valke), et aidata oma DNA-d parandada, et saaks teha rohkem rakke.

Talzenna toimib, blokeerides PARP-i aktiivsust, mis on üks ensüüme, mis aitab rakkudel oma purustatud DNA-d parandada.

Talzennat kasutatakse rinnavähi raviks inimestel, kellel on muteerunud BRCA geenid. BRCA geen osaleb ka rakkude siseses DNA parandamises, kuid see toimib PARP-ist erineval viisil. Muteerunud BRCA-geenidega inimesed ei suuda oma rakkudes parandada mõnda DNA kahjustuse vormi.

PARP blokeerimine muteerunud BRCA geenidega inimestel aitab peatada kahel viisil, kuidas rakud suudavad oma DNA-d parandada. See viib rakkudesse rohkem kahjustatud DNA-d. Kui DNA on liiga kahjustatud, ütlevad kehas olevad virgatsained rakkudele, et nad surevad.

Takistades DNA paranemist, aitab Talzenna vähendada vähirakkude arvu teie kehas. See aeglustab rinnavähi kasvu ja levikut.

Kui kaua see töö võtab?

Talzenna hakkab teie kehas tööle varsti pärast seda, kui olete selle võtnud. Talzenna ravi eesmärk on aga vähi kasvu peatamine. Ei ole võimalik kindlalt öelda, kui kiiresti ravim peatab vähirakkude kasvu ja leviku.

Talzennat kasutanud inimeste kliinilises uuringus oli ravim mõnele inimesele efektiivne. Nendel inimestel oli umbes 45% -l kasvaja suurus 49 päeva pärast Talzenna võtmist. Mitte kõigil selles uuringus ei olnud ravivastust.

Arst arutab võimalusi, kuidas teie arengut ravi ajal jälgida. See aitab teil teada saada, kas ravim töötab teie jaoks.

Talzenna ja rasedus

Inimestega ei ole piisavalt uuritud, et teada saada, kas Talzenna on raseduse ajal ohutu. Loomkatsed näitasid siiski loote kahjustamist (sealhulgas luustiku väärarenguid ja surma), kui ema raseduse ajal ravimit sai. Pidage meeles, et loomuuringud ei ennusta alati, kuidas ravim inimesi mõjutab.

Enne kui alustate Talzennaga ravi, soovitab arst rasedustesti, kui olete fertiilses eas naine. Kui olete rase, ei pruugi te Talzennat võtta. Enne arstiga ravi alustamist soovitab arst tõenäoliselt oodata pärast sünnitust.

Talzenna ja rasestumisvastased vahendid

Kuna Talzenna võib olla rasedusele kahjulik, on selle ravimi kasutamisel oluline rasedus ära hoida.

Fertiilses eas naised, kes kasutavad Talzennat, peaksid ravi ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid vahendeid). Pärast viimast Talzenna annust peaksid nad jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt seitse kuud.

Talzennat võtvad mehed, kes on seksuaalselt aktiivsed naistega, kes võivad rasestuda, peaksid ravi ajal kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoome). Nad peaksid jätkama rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt neli kuud pärast viimast annust. See on oluline isegi siis, kui nende naispartner kasutab rasestumisvastaseid vahendeid.

Talzenna ja imetamine

Pole teada, kas Talzenna eritub inimese rinnapiima. Talzenna võtmise ajal imetamine siiski ei ole soovitatav. Selle põhjuseks on asjaolu, et Talzenna kõrvaltoimed võivad olla tõsised, kui laps joob seda ravimit rinnapiima. Pärast viimase Talzenna annuse saamist peaks enne imetamist ootama üks kuu.

Kui kaalute imetamise ajal ravi Talzennaga, rääkige oma arstiga muudest tervislikest viisidest lapse toitmiseks.

Levinud küsimused Talzenna kohta

Siin on vastused mõnele Talzenna kohta käivatele sagedamini esitatavatele küsimustele.

Kas Talzenna on keemiaravi tüüp?

Ei, Talzennat ei peeta keemiaravi tüübiks (vähi raviks kasutatavad standardsed ravimid). Keemiaravi ravimid toimivad teisiti kui Talzenna.

Keemiaravi ravimid toimivad kiiresti kasvavate rakkude, näiteks vähirakkude, surmamise või peatamise teel. Keemiaravi ravimid on aktiivsed kõigi kiiresti kasvavate rakkude vastu, mis tähendab, et need võivad mõjutada vähirakke (terveid) rakke teie kehas. Teie keha levinumad piirkonnad, mida keemiaravi ravimid võivad mõjutada, hõlmavad teie juuksefolliikulisid ja soolte limaskesta.

Talzenna toimib teisiti kui keemiaravi. See on teatud tüüpi suunatud teraapia, mis on loodud spetsiifiliste vähirakkude või vähirakkude teatud osade ründamiseks. Kuna suunatud ravimid on loodud töötama konkreetsete ainete peal, võivad need teie keha normaalsetele rakkudele vähem kahjustada.

Kas ma saan seda ravimit kasutada, kui mul on olnud mastektoomia?

Jah, sa saad.Kui vajate pärast mastektoomia tegemist täiendavat ravi, võib arst kaaluda Talzenna või mõne muu vähiravi määramist.

Kas Talzennat saab kasutada meeste ja naiste jaoks?

Jah. Talzennat saab kasutada teatud tüüpi rinnavähiga meeste või naiste puhul.

Talzenna FDA kinnitamiseks kasutatud kliinilises uuringus oli 1,6% Talzenna võtnud inimestest mehed. Üldises populatsioonis on rinnavähk meestel vähem levinud kui naistel.

Talzenna hoiatused

Enne Talzenna võtmist rääkige oma arstiga oma tervise ajaloost. Talzenna ei pruugi teile sobida, kui teil on järgmised tervisehäired:

• Verehaigused. Talzenna võib põhjustada teatud vererakkude, sealhulgas punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide sisalduse vähenemist. Need seisundid võivad suurendada teie infektsioonide, verejooksu ja aneemia riski. Verehaigused võivad olla seotud teatud verevähkidega (müelodüsplastiline sündroom / äge müeloidne leukeemia). Kui teil on enne ravi teatud vererakkude tase madal, ootab arst ravi alustamist, kuni teie vereanalüüs on normaliseerunud.

Märkus. Lisateavet Talzenna võimalike negatiivsete mõjude kohta leiate ülaltoodud jaotisest “Talzenna kõrvaltoimed”.

Talzenna üledoos

Kui te võtate Talzenna't liiga palju, võib see suurendada teie tõsiste kõrvaltoimete riski. See võib ka tavalisi kõrvaltoimeid hullemaks muuta.

Üleannustamise sümptomid

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• oksendamine
• isu puudus
• peavalu
• väsimus (energia puudus)

Mida teha üleannustamise korral

Kui arvate, et olete seda ravimit liiga palju tarvitanud, helistage oma arstile või küsige juhiseid Ameerika Ühendriikide mürgitõrjekeskuste ühingult telefonil 800-222-1222 või nende veebipõhise tööriista kaudu. Kuid kui teie sümptomid on rasked, helistage 911 või minge kohe lähimasse traumapunkti.

Talzenna aegumine, ladustamine ja hävitamine

Kui apteegist saate Talzenna, lisab apteeker pudeli etiketile aegumiskuupäeva. See kuupäev on tavaliselt üks aasta alates kuupäevast, mil nad ravimid väljastasid.

Kõlblikkusaeg aitab tagada ravimite efektiivsuse sel ajal. Toidu- ja ravimiameti (FDA) praegune seisukoht on vältida aegunud ravimite kasutamist. Kui teil on kasutamata ravimeid, mille kõlblikkusaeg on möödunud, rääkige oma apteekriga, kas võite siiski seda kasutada.

Ladustamine

Kui kaua ravim hea säilib, võib sõltuda paljudest teguritest, sealhulgas sellest, kuidas ja kus ravimit hoiate.

Talzenna kapsleid tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C) tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult. Ärge hoidke seda ravimit kohtades, kus see võib muutuda niiskeks või märjaks, näiteks vannituba.

Kõrvaldamine

Kui te ei pea enam Talzennat võtma ja teil on jäänud ravimeid, on oluline see ohutult utiliseerida. See aitab vältida teiste, sealhulgas laste ja lemmikloomade, tahtmatut uimasti kasutamist. Samuti aitab see hoida ravimit kahjustamata keskkonda.

FDA veebisait pakub mitmeid kasulikke näpunäiteid ravimite hävitamise kohta. Samuti võite küsida apteekrilt teavet ravimite hävitamise kohta.

Professionaalne teave Talzenna jaoks

Järgmine teave on esitatud arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele.

Näidustused

Talzenna (talasopariib) on näidustatud rinnavähi raviks järgmiste omadustega:

• kahjulik või arvatav kahjulik muteerunud BRCA (gBRCAm)
• inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2 (HER2) -negatiivne
• lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline haigus
• hormooni retseptori positiivne või hormooni retseptori negatiivne

Toimemehhanism

Talzenna on polü ADP-riboosi polümeraasi (PARP) inhibiitor. Talzenna pärsib nii PARP1 kui PARP2, ensüüme, mis osalevad DNA parandamises. PARP ensüümide blokeerimine hoiab ära vähirakkude parandamise DNA-s, mis viib lõpuks DNA kahjustumiseni, rakkude proliferatsiooni vähenemiseni ja vähirakkude apoptoosini.

Farmakokineetika ja metabolism

Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on umbes üks kuni kaks tundi pärast suukaudset manustamist. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse kahe kuni kolme nädala jooksul.

Metabolism toimub oksüdeerimise, dehüdrogeenimise ja konjugatsiooni kaudu, minimaalselt maksa kaasamisega. Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 90 tundi. Eritumine toimub peamiselt uriiniga (~ 68,7%) ja väljaheitega (~ 19,7%).

Mõõdukas neerukahjustus suurendab kokkupuudet ja nõuab annuse kohandamist.

Vastunäidustused

Talzenna kasutamisel pole absoluutset vastunäidustust.

Ladustamine

Talzennat tuleb hoida toatemperatuuril (68 ° F kuni 77 ° F / 20 ° C kuni 25 ° C).

Kohustustest loobumine: Medical News Today on teinud kõik endast oleneva, et veenduda kogu teabe õigsuses, põhjalikkuses ja ajakohasuses. Seda artiklit ei tohiks siiski kasutada litsentseeritud tervishoiutöötaja teadmiste ja teadmiste asendajana. Enne ravimite kasutamist peate alati nõu pidama arsti või mõne muu tervishoiutöötajaga. Siin sisalduv teave ravimite kohta võib muutuda ja ei ole mõeldud hõlmama kõiki võimalikke kasutusviise, juhiseid, ettevaatusabinõusid, hoiatusi, ravimite koostoimeid, allergilisi reaktsioone või kahjulikke mõjusid. Hoiatuste või muu teabe puudumine antud ravimi kohta ei tähenda, et ravim või ravimikombinatsioon oleks ohutu, tõhus või sobiv kõigile patsientidele või kõigile konkreetsetele kasutusviisidele.