Brexucabtagene Autoleuceli süstimine

Sisu

• Enne brexucabtagene autoleuceli kasutamist peate
• Brexucabtagene autoleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

Brexucabtagene autoleuceli süstimine võib põhjustada tõsise või eluohtliku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiini vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või meditsiiniõde jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda. Rääkige oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib nüüd olla mis tahes tüüpi infektsioon. Teile manustatakse 30–60 minutit enne infusiooni ravimeid, mis aitavad vältida breksukabtageeni autoleutseli reaktsioone. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõnda järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, kiire või ebaregulaarne südamelöök, lihasvalu, värisemine, kõhulahtisus, väsimus, nõrkus, hingamisraskused, õhupuudus, köha, segasus, iiveldus, oksendamine, pearinglus või peapööritus.

Brexucabtagene autoleuceli süstimine võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kesknärvisüsteemi reaktsioone. Need reaktsioonid võivad ilmneda pärast breksukabtageeni autoleutselliga töötlemist. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud krampe, insult või mälukaotus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: peavalu, pearinglus, uinumis- või uinumisraskused, rahutus, segasus, ärevus, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvusekaotus, erutus, krambid, tasakaal või rääkimisraskused.

Brexucabtagene autoleukeli süstimine on CRS-i riskide ja neuroloogiliste toksilisuste tõttu saadaval ainult piiratud levitamise spetsiaalse programmi kaudu. Ravimeid saate saada ainult programmis osalevast arstilt ja tervishoiuasutuselt. Küsige oma arstilt, kui teil on selle programmi kohta küsimusi.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja labori juures. Teie arst määrab teatud testid, et kontrollida teie keha reaktsiooni breksukabtageeni autoleutsellile.

Kui alustate brexukabtageeni autoleutselliga ravi alustamist ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Ravimisjuhendi saamiseks võite külastada ka Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Brexucabtagene autoleuceli kasutatakse ka mantelrakulise lümfoomi (kiiresti kasvav vähk, mis algab immuunsüsteemi rakkudest) raviks täiskasvanutel, kes on taastunud või ei reageeri muule ravile. Brexucabtagene autoleukeli süstimine kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse autoloogseks rakuliseks immuunteraapiaks - ravimitüübiks, mis on valmistatud patsiendi enda vererakke kasutades. See toimib nii, et keha immuunsüsteem (rakkude, kudede ja organite rühm, mis kaitseb keha bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigusi põhjustavate ainete rünnaku eest) põhjustab vähirakkudega võitlemise.

Brexucabtagene autoleucel on suspensioon (vedelik), mille arst või õde süstib intravenoosselt (veeni) arsti kabinetis või infusioonikeskuses. Tavaliselt manustatakse seda ühekordse annusena kuni 30 minuti jooksul. Enne brexukabtageeni autoleukeli annuse saamist manustab teie arst või meditsiiniõde muid kemoteraapia ravimeid, et teie keha brexukabtageeni autoleukeli jaoks ette valmistada.

Enne brexukabtageeni autoleukeli süsti manustamist võetakse rakkude kogumiskeskuses teie valgete vereliblede proov, kasutades protseduuri, mida nimetatakse leukafereesiks (protsess, mis eemaldab valgete vereliblede kehast). Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb seda manustada ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte jätta plaanipärast (t) e rakkude kogumise kohtumist (te) vahele ega saada raviannust. Peaksite jääma breksukabtageeni autoleukellravi lähedale vähemalt 4 nädala jooksul pärast annuse manustamist. Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi töötab, ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete suhtes. Rääkige oma arstiga, kuidas leukafereesiks valmistuda ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne brexucabtagene autoleuceli kasutamist peate

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline breksukabtageeni autoleukeli, mõne muu ravimi või breksukabtageeni autoleukeli mõne koostisosa suhtes. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kopsu-, neeru-, südame- või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne brexucabtagene autoleuceli kasutamist peate tegema rasedustesti. Kui jääte brexukabtageeni autoleukeli saamise ajal rasedaks, pöörduge kohe arsti poole.
• peaksite teadma, et brexucabtagene autoleuceli süstimine võib muuta teid uniseks ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust, krampe ja koordinatsiooniprobleeme. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädalat pärast brexukabtageeni autoleukeli annust.
• ärge annetage verd, elundeid, kudesid ega rakke siirdamiseks pärast brexukabtageeni autoleukeli süsti.
• pidage nõu oma arstiga, kas peate vaktsineerima. Ärge tehke vaktsineerimisi enne keemiaravi alustamist, brexukabtageeni autoleukelravi ajal ja kuni arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud, vähemalt 6 nädalat enne keemiaravi alustamist.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb rakkude kogumise aeg kokku leppimata, peate kohe helistama oma arstile ja kogumiskeskusesse. Kui jätate breksukabtageeni autoleukeli annuse saamiseks vastuvõtuaja vahele, peate kohe oma arstile helistama.

Brexucabtagene autoleucel võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• isutus
• suuvalu
• neelamisraskused
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult oma arsti poole:

• kahvatu nahk või õhupuudus
• palavik, kurguvalu, külmavärinad või muud infektsiooni nähud
• vähenenud urineerimise sagedus või kogus
• jalgade või käte tuimus, valu, kipitus või põletustunne

Brexucabtagene autoleuceli süstimine võib suurendada teie riski teatud vähkkasvajate tekkeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi saamise riskidest.

Brexucabtagene autoleuceli süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke kõik kohtumised arsti, rakukogumiskeskuse ja labori juures. Teie arst võib enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi tellida teatud laboratoorsed uuringud, et kontrollida keha reaktsiooni breksukabtageeni autoleukeli süstimisele.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on breksukabtageeni autoleukeli kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Tecartus^®