Regorafeniib

Sisu

• Enne regorafeniibi võtmist
• Regorafeniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

Regorafeniib võib põhjustada maksakahjustusi, mis võivad olla tõsised või eluohtlikud. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge viivitamatult arsti poole: naha või silmade kollasus, iiveldus, oksendamine, tumedat värvi uriin, valu mao paremas ülanurgas, äärmine väsimus, ebatavaline verejooks või verevalumid, energiapuudus , isutus, gripilaadsed sümptomid või uneharjumuste muutus.

Hoidke kõiki kohtumisi laboris. Teie arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud laboratoorsed uuringud, et olla kindel, et teil on regorafeniibi võtmine ohutu ja kontrollida keha reaktsiooni ravimile.

Regorafeniibi kasutatakse käärsoole- ja pärasoolevähi (jämesooles või pärasooles algava vähi) raviks, mis on levinud teistesse kehaosadesse inimestel, keda pole teatud teiste ravimitega edukalt ravitud. Seda kasutatakse ka seedetrakti strooma kasvajate (GIST; teatud tüüpi kasvaja, mis kasvab maos, soolestikus või söögitorus [toru, mis ühendab kurku maoga]) raviks inimestel, keda ei ravitud edukalt teatud teiste ravimitega. ravimid. Regorafeniibi kasutatakse ka hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC; teatud tüüpi maksavähk) raviks inimestel, keda varem raviti sorafeniibiga (Nexafar). Regorafeniib kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis annab märku vähirakkude paljunemisest. See aitab vähirakkude levikut aeglustada või peatada.

Regorafeniib tuleb tabletina suu kaudu manustamiseks. Seda võetakse tavaliselt madala rasvasisaldusega toiduga (mis sisaldab vähem kui 600 kalorit ja vähem kui 30% rasvast pärit kaloreid) üks kord päevas 3 nädala jooksul ja seejärel jäetakse vahele 1 nädal. Seda raviperioodi nimetatakse tsükliks ja tsüklit võidakse korrata seni, kuni arst soovitab. Võtke regorafeniibi iga päev samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke regorafeniibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; ärge neid lõhestage, närige ega purustage.

Arst võib teie regorafeniibi annust vähendada või käskida teil ravi ajal teatud aja jooksul regorafeniibi kasutamine lõpetada. See sõltub sellest, kui hästi ravim teie jaoks töötab, ja kõigist kõrvaltoimetest, mis teil võivad tekkida. Jätkake regorafeniibi võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage regorafeniibi võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.

Regorafeniibi jaemüügi apteekides ei ole. Teie ravim saadetakse teile või teie arstile spetsiaalsest apteegist. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas te oma ravimeid saate.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi jaoks tootja teabe koopiat.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne regorafeniibi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete allergiline regorafeniibi, teiste ravimite või regorafeniibi tablettide mõne koostisosa suhtes. Küsige koostisosade loetelu apteekrilt.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti mõnda järgmistest: antikoagulandid (’’ vere vedeldajad ’’) nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); teatud seenevastased ravimid, nagu itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool (Nizoral), posakonasool (Noxafil) ja vorikonasool (Vfend); teatud krambihoogude ravimid, nagu karbamasepiin (karbatrool, epitool, tegretool), fenobarbitaal ja fenütoiin (Dilantin, Phenytek); atorvastatiin (Lipitor, Caduet); klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); fluvastatiin (Lescol); irinotekaan (Camptosar); metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifateris); või telitromütsiin (Ketek). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, milliseid taimseid tooteid te võtate, eriti naistepuna. Regorafeniibi võtmise ajal ei tohiks naistepuna võtta.
• Öelge oma arstile, kui teil on haav, mis pole paranenud, või kui teil on või on kunagi olnud veritsusprobleeme, kõrge vererõhk, valu rinnus või südame-, neeru- või maksahaigus. Samuti rääkige oma arstile, kui teil oli hiljuti operatsioon.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui olete naine, ei tohiks te rasestuda regorafeniibi võtmise ajal ja kuni 2 kuud pärast viimast annust. Rääkige oma arstiga teile sobivatest rasestumisvastastest meetoditest. Kui olete mees, peaksite teie ja teie naispartner kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid ja jätkama rasestumisvastaseid vahendeid 2 kuud pärast viimast annust. Kui teie või teie partner rasestub regorafeniibi võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole. Regorafeniib võib kahjustada loodet.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Regorafeniibi ravi ajal ja kuni 2 nädalat pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, öelge arstile või hambaarstile, et võtate regorafeniibi. Tõenäoliselt ütleb teie arst regorafeniibi kasutamise lõpetamise vähemalt 2 nädalat enne operatsiooni. Teie arst ütleb teile, millal on pärast operatsiooni regorafeniibi uuesti võtmist ohutu.

Selle ravimi võtmise ajal ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui teil jääb regorafeniibi annus vahele, võtke unustatud annus niipea, kui see sel päeval meelde tuleb. Ärge võtke kahe annuse võtmist samal päeval, kui annus jäi vahele.

Regorafeniib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• väsimus
• nõrkus
• isutus
• kõhulahtisus
• suu või kurgu limaskesta turse, valu ja punetus
• kaalukaotus
• hääle kähedus või muu muutus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• valu rinnus
• õhupuudus
• ebatavaline tupest väljumine või ärritus
• põletamine või valu urineerimisel
• pearinglus või minestustunne
• palavik, köha, kurguvalu, külmavärinad ja muud nakkuse nähud
• kõhu turse
• kõrge palavik
• külmavärinad
• raske kõhulahtisus
• tugev peavalu
• arestimine
• segasus
• nägemise muutused
• suukuivus, lihaskrambid või vähenenud urineerimine
• punetus, valu, villid, verejooks või turse peopesades või jalataldades
• lööve
• vere oksendamine või oksendav materjal, mis näeb välja nagu kohvipaks
• roosa või pruun uriin
• punane või must (tõrvane) väljaheide
• vere või verehüüvete köhimine
• ebanormaalselt tugev menstruaalverejooks (perioodid)
• ebatavaline tupeverejooks
• sagedased ninaverejooksud

Regorafeniib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Tõsise kõrvaltoime ilmnemisel võite teie või teie arst saata toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatchi kõrvaltoimete aruandlusprogrammile teate veebis (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Ärge pange tablette teistesse anumatesse, näiteks igapäevastesse või iganädalastesse pillikarpidesse, ja ärge eemaldage kuivatusainet (kuivatusaine) anumast. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Kõrvaldage kasutamata tabletid 7 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.

Mittevajalikud ravimid tuleb kõrvaldada spetsiaalsetel viisidel, tagamaks, et lemmikloomad, lapsed ja teised inimesed ei saaks neid tarbida. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualetti loputada. Selle asemel on parim viis ravimite kõrvaldamiseks ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta teabe saamiseks pöörduge oma apteekri poole või pöörduge kohaliku prügi- / ringlussevõtu osakonda. Lisateavet leiate FDA veebisaidilt Ravimite ohutu hävitamine (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil pole tagasivõtuprogrammile juurdepääsu.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• lööve või muud nahamuutused
• hääle muutused või kähedus
• kõhulahtisus
• turse nina või suu sees
• kuiv suu
• vähenenud söögiisu
• väsimus

Hoidke kõik kohtumised oma arsti juures. Teie arst kontrollib teie vererõhku enne regorafeniibi võtmise alustamist ja regulaarselt ravi ajal.

Ärge laske kellelgi teisel teie ravimeid võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Stivarga^®