Lenalidomiid

Sisu

• Enne lenalidomiidi võtmist
• Lenalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:
• Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:
• Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

Lenalidomiidi põhjustatud tõsiste eluohtlike sünnidefektide oht:

Kõigile patsientidele:

Lenalidomiidi ei tohi võtta rasedad või rasestuda võivad patsiendid. On suur oht, et lenalidomiid põhjustab tõsiseid sünnidefekte (sündimisel esinevaid probleeme) või sündimata lapse surma.

Programm nimega REVLIMID REMS^TM on loodud tagamaks, et rasedad naised ei võtaks lenalidomiidi ja et naised ei rasestuks lenalidomiidi võtmise ajal. Kõik patsiendid, sealhulgas naised, kes ei saa rasedaks jääda, ja mehed saavad lenalidomiidi saada ainult siis, kui nad on registreeritud REVLIMID REMS-is, neil on retsepti REVLIMID REMS-is registreeritud arstilt ja nad täidavad retsepti REVLIMID REMS-is registreeritud apteegis. .

Enne ravimite saamist saate teavet lenalidomiidi võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama teadliku nõusoleku lehe, milles kinnitatakse, et mõistate seda teavet. Kui olete noorem kui 18-aastane, peab vanem või eestkostja allkirjastama nõusolekulehe ja nõustuma nende nõuete täitmisega. Ravi ajal peate pöörduma arsti poole, et rääkida oma seisundist ja esinevatest kõrvaltoimetest või teha rasedustestid vastavalt programmi soovitusele. Ravi alguses ja ravi ajal peate võib-olla täitma konfidentsiaalse uuringu, et olla kindel, et olete selle teabe saanud ja sellest aru saanud ning järgite juhiseid, et vältida tõsiseid riske sündimata imikutele.

Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile lenalidomiidi ja REVLIMID REMS-i kohta räägiti ning kuidas arstiga arutatud rasestumisvastaseid meetodeid kasutada või kui te ei usu, et teil õnnestub kohtumisi pidada.

Ärge annetage verd lenalidomiidi võtmise ajal, mis tahes ravipauside ajal ja 4 nädala jooksul pärast viimast annust.

Ärge jagage lenalidomiidi kellegi teisega, isegi kellegagi, kellel on samad sümptomid kui teil.

Kui alustate ravi lenalidomiidiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teie arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimite juhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arsti või apteekrilt, kui teil on küsimusi. Samuti võite toote külastamiseks külastada Toidu- ja Ravimiametit (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), tootja veebisaiti või programmi REVLIMID REMS veebisaiti (http://www.revlimidrems.com). ravimijuhend.

Rääkige oma arstiga lenalidomiidi võtmise riskidest.

Naispatsientidele:

Kui võite rasestuda, peate lenalidomiidravi ajal vastama teatud nõuetele.Enne lenalidomiidi võtmise alustamist peate ravi jooksul 4 nädala jooksul kasutama kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi, ravi ajal, sealhulgas aegadel, mil arst soovitab teil ajutiselt lõpetada lenalidomiidi võtmine, ja 4 nädala jooksul pärast viimast annust. Arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad, ja annab teile rasestumisvastase teabe kohta kirjalikku teavet. Peate neid kahte rasestumisvastast vormi alati kasutama, välja arvatud juhul, kui saate tagada, et teil pole 4 nädalat enne ravi, ravi ajal, ravi katkestuste ajal ja 4 nädala jooksul pärast sugulist kontakti mehega. teie viimane annus.

Kui otsustate lenalidomiidi võtta, on teie kohustus vältida rasedust 4 nädalat enne viimast annust, selle ajal ja 4 nädalat pärast viimast annust. Peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib ebaõnnestuda. Seetõttu on juhusliku raseduse riski vähendamine kahe rasestumisvastase vormi abil väga oluline. Öelge oma arstile, kui te ei saa aru kõigest, mida teile anti rasestumisvastase vahendi kohta, või te ei usu, et saaksite alati kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Enne lenalidomiidi võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Samuti peate ravi ajal raseduse ajal laboris teatud aja jooksul testima. Teie arst ütleb teile, millal ja kus neid uuringuid teha.

Lõpetage lenalidomiidi võtmine ja helistage kohe oma arstile, kui arvate, et olete rase, teil jääb menstruatsioon vahele, teil on ebatavaline menstruatsiooniverejooks või seksite ilma kahte rasestumisvastast vahendit kasutamata. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi, võtab arst ühendust lenalidomiidi tootja REVLIMID REMS programmi ning Toidu- ja Ravimiametiga (FDA). Räägite ka rasedusega seotud probleemidele spetsialiseerunud arstiga, kes aitab teil teha valikuid, mis on teie ja teie lapse jaoks parimad. Teavet teie ja teie lapse tervise kohta kasutatakse selleks, et arstid saaksid rohkem teada lenalidomiidi mõjust sündimata imikutele.

Meessoost patsiendid:

Lenalidomiid on teie spermas, kui võtate seda ravimit. Alati, kui teil on lenalidomiidi võtmise ajal seksuaalne kontakt naissoost naisega, kes on rase või on rasestuda, peate latekskondoomi kasutama, isegi kui teil on tehtud vasektoomia (operatsioon, mis takistab meest rasedust põhjustamast). ravipauside ajal ja 4 nädalat pärast viimast annust. Öelge oma arstile, kui teil on seksuaalne kontakt naisega ilma kondoomi kasutamata või kui teie partner arvab, et ta võib lenalidomiidravi ajal olla rase.

Ärge annetage sperma lenalidomiidi võtmise ajal, ravi katkestuste ajal ja 4 nädala jooksul pärast viimast annust.

Muud lenalidomiidi võtmise riskid:

Lenalidomiid võib põhjustada teatud tüüpi vererakkude arvu vähenemist teie kehas. Arst määrab teie ravi ajal regulaarselt laboratoorsed uuringud, et näha vererakkude arvu vähenemist. Kui teie vererakkude vähenemine on tõsine, võib arst teie annust vähendada, ravi katkestada või ravida teiste ravimite või ravimitega. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: kurguvalu, palavik, külmavärinad ja muud infektsiooni nähud; kerge verevalum või verejooks; igemete verejooks; või ninaverejooks.

Kui võtate hulgimüeloomi raviks lenalidomiidi koos deksametasooniga, on suurem risk, et teil tekib jalas verehüüve, mis võib vereringe kaudu liikuda kopsu või teil on südameatakk või insult. Selle riski vähendamiseks võib teie arst välja kirjutada muid ravimeid koos lenalidomiidiga. Öelge oma arstile, kui suitsetate, kui teil on kunagi olnud tõsine verehüüve ja kui teil on või on kunagi olnud kõrge vererõhk või kõrge rasvasisaldus veres. Rääkige oma arstile ka kõigist teie kasutatavatest ravimitest, sest teatud ravimid võivad suurendada verehüübe teket, kui võtate lenalidomiidi koos deksametasooniga, kaasa arvatud darbepoetiin (Aranesp), alfaepoetiin (Epogen, Procrit) ja östrogeeni sisaldavad ravimid nagu hormoonasendusravi või hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, implantaadid või süstid). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: õhupuudus; valu rinnus, mis võib levida kätele, kaelale, seljale, lõualuule või maole; köha; käe või jala punetus või turse; higistamine; iiveldus; oksendamine; äkiline nõrkus või tuimus, eriti ühel kehapoolel; peavalu; segasus; või nägemis-, kõne- või tasakaaluhäired.

Lenalidomiidi kasutatakse teatud tüüpi müelodüsplastilise sündroomi (seisundite rühm, kus luuüdi toodab väärarenguga vererakke ega tooda piisavalt terveid vererakke) raviks. Lenalidomiidi kasutatakse ka koos deksametasooniga hulgimüeloomiga (luuüdi vähivorm) inimeste raviks. Seda kasutatakse ka hulgimüeloomiga inimeste raviks pärast vereloome tüvirakkude siirdamist (HSCT; protseduur, mille käigus teatud vererakud eemaldatakse kehast ja tagastatakse seejärel kehasse). Lenalidomiidi kasutatakse ka mantelrakulise lümfoomiga (kiiresti kasvav vähk, mis algab immuunsüsteemi rakkudest) inimeste raviks, keda on ravitud bortesomiibi (Velcade) ja vähemalt ühe muu ravimiga. Lenalidomiidi ei tohiks kasutada kroonilise lümfoidse leukeemiaga (valgete vereliblede vähi tüüp, mis aja jooksul süveneb aeglaselt) vähihaigete raviks, välja arvatud juhul, kui nad osalevad kliinilises uuringus (uuringus, mille eesmärk on selgitada välja, kas ravimit võib kasutada ohutult ja teatud seisundi tõhusaks raviks). Lenalidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See toimib, aidates luuüdil toota normaalseid vererakke ja tappes ebanormaalseid rakke luuüdis.

Lenalidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Kui lenalidomiidi kasutatakse müelodüsplastilise sündroomi raviks, võetakse seda tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas. Kui lenalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi või mantelrakulise lümfoomi raviks, võetakse seda tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas 28-päevase tsükli esimese 21 päeva jooksul. Kui lenalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi raviks pärast HSCT-d, võetakse seda tavaliselt koos toiduga üks kord päevas 28-päevase tsükli 28 päeva jooksul. 28-päevase tsükli režiimi võib korrata vastavalt arsti soovitusele, lähtudes teie keha reaktsioonist sellele ravimile. Võtke lenalidomiidi iga päev umbes samal kellaajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, millest te aru ei saa. Võtke lenalidomiidi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke seda rohkem või vähem ega võtke sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervelt koos rohke veega; ärge purustage, närige ega avage neid. Käsitsege kapsleid nii vähe kui võimalik. Kui puudutate purustatud lenalidomiidi kapslit või kapslis olevat ravimit, peske seda kehapiirkonda seebi ja veega. Kui kapselis olev ravim satub suhu, ninna või silma, peske see rohke veega ära.

Teatud kõrvaltoimete ilmnemisel võib arst vajada ravi katkestamist või annuse vähendamist. Öelge kindlasti oma arstile, kuidas te end lenalidomiidravi ajal tunnete.

Seda ravimit võib välja kirjutada ka muuks otstarbeks; küsige lisateavet oma arstilt või apteekrilt.

Enne lenalidomiidi võtmist

• Öelge oma arstile ja apteekrile, kui olete lenalidomiidi, mõne muu ravimi või lenalidomiidi kapslite mõne koostisosa suhtes allergiline. Koostisosade loetelu küsige oma apteekrilt või vaadake ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retsepti- ja retseptiravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Mainige kindlasti jaotises TÄHTIS HOIATUS loetletud ravimeid ja digoksiini (Lanoxin). Võimalik, et teie arst peab muutma ravimite annuseid või jälgima teid hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• rääkige oma arstile, kui te ei talu laktoosi ja kui teil on või on kunagi olnud neeru-, kilpnäärme- või maksahaigus. Samuti rääkige oma arstile, kui olete ravi ajal kunagi võtnud talidomiidi (Thalomid) ja teil on tekkinud lööve.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda imetada.

Jätkake oma tavalist dieeti, kui arst ei ütle teisiti.

Kui annuse võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, võtke vahelejäänud annus niipea, kui see meelde tuleb. Kui see on olnud rohkem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Lenalidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on tõsine või ei kao:

• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• kõhuvalu
• isutus
• kaalukaotus
• nõrkus
• pearinglus
• maitsmisvõime muutus
• keele, suu või kurgu valu või põletus
• vähenenud kompimismeel
• käte või jalgade põletamine või surisemine
• raskused uinumisel või uinumisel
• depressioon
• liigese-, lihase-, luu- või seljavalu
• valulik, sage või kiire urineerimine
• higistamine
• kuiv nahk
• ebanormaalne juuste kasv naistel
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• seksuaalse soovi või võimete vähenemine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud jaotises TÄHTIS HOIATUS, pöörduge viivitamatult arsti poole või pöörduge erakorralise meditsiiniabi poole:

• näo, kõri, keele, huulte, silmade, käte, käte, jalgade, pahkluude või sääre turse
• hingamis- või neelamisraskused
• kähedus
• kiire, aeglane, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
• krambid
• lööve
• nahavalu
• villide tekitamine, naha koorumine või eraldumine
• kaela näärmete turse
• lihaskrambid
• valu mao paremas ülanurgas
• naha või silmade kollasus
• tumedat värvi uriin
• väsimus
• verine, hägune või valulik urineerimine
• suurenenud või vähenenud urineerimine

Kui võtate hulgimüeloomi raviks lenalidomiidi ja saate ka melfalaani (Alkeran) või vere tüvirakkude siirdamist, võib teil olla suurem oht ​​uute vähkide tekkeks. Rääkige oma arstiga lenalidomiidi võtmise riskidest. Teie arst kontrollib teid lenalidomiidravi ajal uute vähkkasvajate suhtes.

Lenalidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Hoidke seda ravimit mahutis, kuhu see tuli, tihedalt suletuna ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ning eemal liigsest kuumusest ja niiskusest (mitte vannitoas). Tagastage kõik aegunud või enam vajaminevad ravimid oma arstile, teile ravimit andnud apteegile või tootjale.

Oluline on hoida kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna paljud pakendid (näiteks iganädalased tabletid ja silmatilkade, kreemide, plaastrite ja inhalaatorite jaoks mõeldud ravimid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Väikeste laste kaitsmiseks mürgituse eest lukustage alati kaitsekorkid ja asetage ravim kohe ohutusse kohta - sellesse, mis on üleval ja eemal ning pole neile nähtav ja kättesaamatu. http://www.upandaway.org

Üleannustamise korral helistage mürgistustõrjetelefonile 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka Internetis aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku kukkunud, tal on krambid, tal on hingamisraskusi või teda ei saa üles äratada, helistage viivitamatult hädaabiteenistusele numbril 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• sügelus
• nõgestõbi
• lööve

Hoidke kõik kohtumised oma arsti juures. Teie arst võib enne ravi ja ravi ajal tellida teatud testid, et kontrollida teie keha reaktsiooni lenalidomiidile.

Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi oma retsepti täitmise kohta.

Teie jaoks on oluline pidada kirjalikku loetelu kõigist teie kasutatavatest retseptiravimitest ja retseptita (ilma retseptita ostetud) ravimitest, samuti kõikidest toodetest, nagu vitamiinid, mineraalid või muud toidulisandid. Peaksite selle loendi endaga kaasa võtma iga kord, kui külastate arsti või kui olete haiglasse sattunud. Samuti on oluline teave hädaolukordade jaoks kaasas.

• Revlimid^®